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售后服务部、客服

员进行维保

2、维修响应及修复时间

1)安排专人关注该设备的运行情况,在机器发生故障后4小时内响应,若故障简单先远程诊断指导恢复故障,若需现场维修,则

24小时到位处理故障。

需更换部件的,96小时内完成部件更换。

2)维修响应速度:

应急维修4小时内响应,24小时到达现场维护,如不能解决问题,将提供相应备品。

3)备品供应:

维修时的备品在3个工作日内提供,且备品是维修品同品牌同系列的备品。

3、技术质量及原材料保证

3.1技术质量保证措施

3.1.1人员素质保障

接受项目委托后,根据项目特点和具体情况确定具有较强专业服

务能力、丰富实践经验、熟悉国家及地方的法律法规和相关政策、具有较高的综合素质和技术能力的工程师担任项目负责人,全面负责项目维保服务,并配备与项目行业相适应的具有专业胜任能力的技术工程人员组成工作小组必要时聘请有关专家参与具体工作,从人员组成上保证工作的顺利进行。

3.1.2方案保障

实施方案是整个工作的指导和规范,是维保项目总体质量的基础条件。

接受委托后,及时制定详细的、具体有效的维保服务工作方案计划,在工作的各个阶段和环节认真贯彻执行。

3.1.3资料保障

完整地收集所承担项目的所有资料,如出现资料不全、无资料等情况,必须及时提出索要,在不能取得有关资料时及时反映告知项目负责人,并在报告中特别说明情况,或将会产生的影响结果予以说明

3.1.4制度保障

根据本公司的质量管理制度和质保体系,在服务过程中重点加强以下环节管理:

(1)工作小结。

工作小组人员必须就所承担的工作,在工作完成时写出工作小结,必须就所负责的内容,完成时间、出现的问题、处理意见、处理依据、处理结果和结论做出书面小结,并签字负责;

(2)工作底稿,工作小组项目负责人必须及时掌项目中的情况,

及时复核小组人员工作底稿,并签字负责,对出现的问题,就问题性质、严重程度及时向上级汇报。

听取上级意见,不得擅自解决,更不

得隐匿问题不报;

(3)三级审核,项目工作现场操作完成后,必须严格执行已定的三级审核制度,上一级的审核意见,下一级人员必须严格执行,不得敷行了事。

各级工作人员必须严格履行各自的职责,各级人员必须提出意见并签字负责。

3.2原材料质量保证措施

3.2.1质量体系建立

我公司自成立以来,十分重视对质量体系的建立、监督、检查和评价,保证质量体系得以正常有效的运行和持续改进,有效的确保了原材料从市场调研、采购供应、安装与调试、检验与验收、售后服务的全过程的动态控制。

我公司严格遵循ISO9001质保证体系,原材料按照先进的国际标准进行安装、检验,并秉承“质量第一、服务第一”的宗旨,所有原材料层层把关,层层记录,使原材料生产的各个质量控制环节记录有据可查,决不让不合格的原材料流入下一道工序,做到原材料100%合格。

3.2.2建立原材料采购质量组织机构

为实施公司的质量方针和质量目标,我公司在明确规定采购部门质量职能的基础上,建立了采购部质量组织机构,使其能上下衔接,左右联接,互相联系,保证了职责、程序、活动、能力和资源等构成有机整体,有效的实施各项质量活动。

3.2.3质量控制措施

(1)总则

为确保项目能按时按质按量完成,特制定项目质量保证措施。

(2)目标

符合国家、行业及地区现行相关规范和标准。

(3)项目小组组成

①为确保项目顺利实施并完成,我公司成立由高层领导和经验丰富的中层管理人员组成项目领导小组。

②项目领导小组组织并落实相关部门人员认真研究招标文件、投

标文件及合同所有内容,保证严格按照招投标文件及合同条款的要求开展相关工作,并按照不同的职能部门对工作内容进行分解和落实。

责任部门职责

全权负责与招标人和采购单位对其项目的有关咨询、查询、签

项目负责人

安装维护部

销售部

售后保障部

订和执行合同、无条件履行售后服务承诺和接受投拆等事务。

协助销售部提供本项目合同签订前所有技术支持;

负责本项目设备质量控制;

组织并准备相关培训。

配合现场的指导安装、相关安装、调试工作;

负责设备交付到运行全过程的运行技术支持、维修、维护等全面的服务工作。

负责组织项目合同评审,对各部门的工作计划进行全过程监控、督促,确保项目顺利执行;

负责相关的一切对外联络、组织工作;

负责组织产品运输,保证及时安全的把货物运达目的地,并落实相关接收事宜。

严格按相关标准规范,质量规程对外购外协件,生产过程中进

行质量监控;

严格按相关规范进行产品的出厂检验、调试。

财务部

负责财务管理工作,协调组织项目相关财务工作,组织资金保

证项目正常运作。

3.2.4合同质量保证措施

公司多年来秉承“精心设计、竭诚服务、确保质量、优化空间”的质量方针,视产品质量为公司的生命,并形成了一套独特的质量控制系统,包括对维修维保的控制、产品实体质量的控制和售后服务质量的控制。

维修维保安装调试的控制:

按照ISO9001标准建立了科学的质量保证体系,以确保产品使用过程的工作质量。

产品实体质量:

在安装过程的各个工序均实行严格的质量检验制度,由专职质检员进行质量检验,保证为客户提供高质量的产品供应。

售后服务质量:

公司设有专门的售后服务部,人员有工程师和高级技师,并配有专用车辆和工具,凡有任何售后服务要求,可迅速到现场提供优质服务。

4、修复后的跟踪服务

4.1电话跟踪服务

1)对产品维修后的使用情况咨询;

2)对产品使用过程中的故障处理过程的满意度调查;

3)在正常办公时间内,向客户咨询工程师解除故障时间、服服态度、服务情况调查。

4.2定期提供技术问答书刊

为了让用户了解到公司的最新技术动态及公司策略,我们及时给用户提供相应的学术书刊及杂事,以及维修过程中的常见故障分析和处理方法。

4.3与客户保持经常性的联系

为了准去了解用户的需求、实际应用中所面临的问题及公司对用户的服务状况,公司客户服务中心将通过电话方式定期访问用户,以便及时发现问题适时调整服务内容从而更好地做好服务。

4.4档案建立

公司记录跟踪客户项目中出现的产品技术问题,并根据情况划分等级建立档案,进行支持。

客户来电,可根据档案查看客户的各种技术问题解决情况。

4.5维修期间的维修日志的建立

技术工程师在为用户维修维保后,将详细记录维修日期时间及具体解决问题时间,建立详细的日志档案,为后期的客户反馈做备查资料,也为后期更好服务用户做准备。

(二)对需维护设备的认识与理解

1、设备的原理、结构与应用

整套的CT设备主要由以下几个部分组成:

(1)X光束发射器,它可以对人体任何检测部位从不同角度、不同断层,全方位地发射X光束;

(2)探测器,它的功能是接收穿透人体组织的X射线剩余值。

一台CT机,通常要设置成百上千个探测器,以便收集从不同角度射来的X光束,提供更丰富的检测信息;

(3)专用计算机,包括“模/数”、“数/模”转换器。

它将探测器

传来的大量检测信息进行加工、处理、储存、显示;

(4)将检测结果制作成胶片的设备。

CT的工作过程是这样的:

让病人躺在特制的床上,医生先要调整好X光束发射器和人体被检测部位断层之间的位置和距离,然后发射X光束,扫描这个断层组织,与此同时,启动千百个探测器,接收透过人体的X射线,再让这些强弱不同的信息经过“模/数”转换器变成数字信息,将它们输送给计算机,由计算机进行断层影像的加工、处理%计算机的加工、处理包括排除断层外的干扰、分析组织之间&

细微变化、增强影像的清晰度等等,之后,这些数字信息再经过“数/模”转换器进行输出,或在屏幕上显示出来。

而制作胶片,则是最后一道工序。

2、常见故障分析

同所有常规医疗设备一样,产生故障的原因大致可分为三种:

一是由操作不当引起的故障。

二是由于环境因素不正常而导致的故障。

三是CT自身元器件老化、质变、机械磨损或参数漂移导致的故障。

本文简述前两类故障。

重点分析第三类故障。

2.1操作不当引起的人为故障

人为故障常见原因如下:

开机预热时间不够或未进行常规校正(提法不同,实质一样,基本都是对探测器灵敏度或均衡性的自动校准措施)。

导致图像不正常或均匀度不好,CT值不准;

病人定位不准扫出错误图像;

病人身上有金属产生伪影图像;

同时进行多种操作导致CT死机多见于一些低档机型上);

选择扫描参数不当导致图像伪影增大等等。

不难看出人为故障通常不会导致CT出现破坏性故障,只要查明原因,按正确操作程序重新操作或停机重新启动一般都能顺利将故

障排除。

2.2环境因素导致的故障

环境因素是指CT室的温度、温度、空气净化度,CT供电的稳定性等发生变化导致的故障。

例如:

室温过高,通风不良会导致某些电器(如电源或变压器)过热甚至烧毁,电路板损坏。

机器保护性中断,探测器及相关电路温度漂移过大产生图像伪影等;

CT供电电压不稳会导致计算机工作不正常,机器运行不稳定,甚至高压不正常,x射线不稳定。

最终导致图像质量下降等;

空气净化度不好灰尘过多易导致计算机硬盘寿命减短。

某些光学传递控制信号也由于灰尘积累导致

误动作;

若湿度过大,会导致电子器件短路失效故障。

环境因素对CT造成的直接或潜在危害是很大的。

常会造成永久性损坏,经验告诉我们。

CT工作环境越好。

CT故障越少,CT使用寿命就越长。

许多同型同年使用的机器由于环境不同,其使用寿命和故障率可能大不相同。

2.3CT自身硬件损坏产主的故障

对大多数比较成熟的进口CT来说按照统计学的规律故障随时间的发生几率呈马鞍形的变化趋势,即安装后头半年故障率较高,半年后相当长一段时间(5-8年)处于比较稳定的低发期七、几年后又开始逐年增多。

a.机械部分的故障.

下面主要从三大件或三大部分对故障分别介绍;

机械故障主要随使用年限逐年增加。

早期CT由于采用正转-反转的转动方式在一个扫描周期内用很短的时间完成旋转加速勻速-减速停止,且不断反复,其机械故障率较高。

常表现为转速不稳,易失控产生旋转过头、刹不住、撞击、皮带过紧过松。

以及电缆磨损、断裂等多种故障。

而今天绝大多数CT都采用滑环技术,单向匀速旋转,有些高档机还采用磁悬浮驱动技术从而使旋转机械故障人为减少。

但另一方面滑环的采用,也带来另外一些故障由于滑环长期旋转磨擦会导致接触不良,由此产生一系列的机械和电气故障,例如旋转失控,高压失控,打火(高压滑环),某些(滑环传递)控制信号丢失等。

所以滑环要定期保养和更换。

此外还有-些机械部件也容易发生故障X射线准直器机械部分容易出现失控卡死;

风扇长期工作后失效;

马达旋转

控制信号的脉冲发生器,容易由于磨损产生丢失脉冲现象或损坏等。

病人升降床的机械故障较少,个别床下承重滚轮轴承会出现卡死、

失灵现象还有个别按键失灵,限位开关失灵等。

b.X射线产生部分故障

所有CT机的X射线产生自部分由以下几部分组成:

二射线管、高压变压器、高频逆变器及其控制电路、高压电缆。

其中逆变部分主要用来将低频变换成高频加到高压变压器初级。

常见故障有:

(1)以射线管本身故障:

如旋转阳极故障。

表现为旋转噪声大。

严重时不转、卡死,曝光时产生阳极过流现象等;

灯丝部分故障,灯丝断。

导致不出射线;

X射线管芯玻壳破裂或漏气故障导致漏油、不能曝光、真空度下降、高压打火等。

(2)高压产生部分故障:

逆变电路故障、击穿等,高压变压器短路,高压电容打火、击穿。

这些故障通常导致对应的保险丝烧断。

同时不能曝光,或一曝光就自动保护性中断等。

(3)高压电缆故障:

常见的是接头松动,导致打火、高压过压

或欠压,早期CT高压电缆跟随X射线球管转动使用日久,由于磨损导致高压电缆内部短路打火,这些故障一般也会烧断对应保险丝。

3、常见故障分析需提供的实际案例

维修报告

编号:

16WX150

用户名称

设备名称设备编号

维修日期

xx

GECTxx

报修日期自x月xx日到x月xx日

故障描述、分析、解决程度:

一、GECT

故障描述:

1.扫描时,报错:

硬件扫描错误,无法扫描。

错误日志:

分析过程:

1.由于无绝缘油,未在油箱侧拔出高压电缆,进行nokvloadtest,在X-RAYON或X-RAYOFF测试中都提示硬件扫描错误,错误日志中报错60-0318

2.第二天购买变压器油,在油箱侧(测)注入2cm油,进行NOKVLOADtes,t由80KV,100,120增加到140kv,100ma,时间500ms,1000ms,3000ms进行测试都正常,判断球管损坏(害),需更换球管。

故障解决方法:

更换球管。

二、斯达福悬吊DR

1.使用过程中,软件跳出窗口提示:

clearbook

1.查看D盘所余空间比较少,清空

D盘文件后,使用正常

其它:

(三)维护管理制度与操作规程

1、技术服务流程

2、团队架构与职责

2.1项目管理机构图

2.2项目管理机构职能

项目部主要管理人员及各部室职责分工如下:

(1)项目经理

1)全面负责管理项目部的实施运行,认真履行项目合同,确保项目顺利实施。

2)严格执行公司的质量方针,实现项目质量目标。

3)负责监督、协调现场的实施、物资供应、财务等各方面的工作。

4)负责与业主、地方政府部门的联系与协商。

(2)项目总工程师

1)在项目经理领导下,具体主持项目质量保证体系的建立,并进行质量职能分配,落实质量责任制。

2)全面负责项目技术质量日常管理,具体协调技术管理工作,

解决下跪门实施过程中出现的技术问题。

3)加强实施过程监控,对各产品技术复核,项目实施过程中产品验收认真把关,发现问题及时解决,确保符合要求后方能进行后序项目实施。

4)主持编制项目实施方案和实施细则,并组织有关人员进行技

术交底。

5)对项目中所采用的新技术、新工艺、新材料推广应用,并做好技术统计工作。

6)完成领导交办的其他工作。

(3)项目副经理

1)全面组织管理项目实施,合理调配劳动力资源。

负责使项目的组织、管理和方案实施要求。

负责项目的安全实施活动,管理项目的安全管理系统。

2)全面负责项目实施的协调管理,主要是项目实施过程中与其他单位或者部门的协调工作。

3)确保项目的产品维保质量体系文件的规定和要求进行。

4)完成领导交办的其他工作。

(4))工程部

工程部主要在项目经理的领导下负责技术管理、项目实施进度管理、工程预结算、人员动态管理、工程信息管理等工作。

1)参与编制项目实施方案,优化项目实施方案,

2)负责落实各项技术节约措施,提供技术措施节约计划。

负责向专业技术人员进行技术交底,并按交底要求组织实施。

3)监督检查项目实施进度的执行情况,协助项目经理召开项目管理工作会议,计划、布置、落实、监督、检查、总结管理工作,退关管理工作新经验;

掌握项目实施动态,及时有效地协调和解决实施过程中出现的问题。

4)组织召开项目实施中的会议,负责各部门之间的协调。

5)负责项目的预算管理,负责项目合同管理工作。

6)负责项目的结算工作;

负责项目核算工作和其他情况的结算工作。

7)负责公司质量体系文件在项目上的组织实施。

8)针对本项目的特点,加强与业主单位的联系工作,及时解决项目中出现的技术问题。

9)完成领导交办的其他工作。

(5))安质部1)在总工程师的领导下负责质量监督、技术管理、安全管理等

工作,贯彻落实ISO9002质量体系管理模式、严格按照体系运行;

2)督促、检查、落实施工组织、各项方案、安全技术措施的执

行情况。

3)组织落实项目的质量管理、文明施工等专项检查、评比与考核工作,配合并接受业主对项目管理工作的检查与指导。

4)监督和控制质量保证大纲和程序的执行情况以及工程质量完成情况的责任,依据“质量计划”和“质量体系程序文件”,进行与质量体系运行有关的活动实施监督、检查与指导。

5)编制项目质保巡检计划并及时编写质保体系运行情况报告,认真配合公司总部实施对本项目的质量体系审核,并负责监督落实不合格项的整改。

负责质保体系运行中各种信息的收集、汇总和有关资料的收集保管工作,监督适合于本项目与质保体系运行有关规定和措施的落实。

6)参与项目重大质量事故的调查分析,监督纠正和预防措施的实施;

负责项目实施全过程的质量控制活动。

7)负责实验、检验证件的管理。

8)执行物资接收、装卸、储存、运输、维护的检查监督。

9)负责对质量事故的调查处理,并提出报告;

10)负责质量检查和检查记录的管理;

11)编制质检人员的培训计划,并负责组织实施,对项目实施人员进行系统的安全教育及现场安全教育工作;

12)制定本项目的安全工作目标计划,并监督、检查安全目标计

划的执行情况;

负责安全工作考核奖惩兑现。

13)组织协调调试、临管运行人员,组织全体可能影响工程质量

的人员岗前培训和资格审查等工作。

(6)物资部1)全面负责项目的物资、机工具供应等工作。

2)编制项目采购计划,明确项目采购工作的范围、分工、采购原则、程序和方法。

3)根据项目实施总进度计划,组织编制采购详细进度计划,选

择合格的供货商,按规定提交业主和工程师认可。

4)负责设备材料的管理,负责与项目有关的辅助材料、设备的采购。

5)负责施工机械、设备的调配,负责施工机械设备的保养、维护

等工作。

(7)综合部

1)全面负责项目部办公室、财会、后勤、行政等日常工作。

2)负责编制和落实本项目档案管理资料收集管理的工作计划,建立项目的档案管理体系;

负责项目竣工资料、会议纪要、来往信函、声像资料等需存档资料的收集、整理、保管移交;

做好项目档案信息资源的利用开发工作。

3)负责所有合同要求的文件和资料的接收、记录、出版、分发、归档、保管、移交和处置竣工文件的移交工作,负责文件信息处理,地方关系协调,会务接待,车辆管理等。

4)负责项目实施过程中的治安保卫和消防工作;

负责项目实施

人员的其他后勤工作。

(8)财务部

负责项目财务和会计核算工作的管理,包括资金筹措,资金管理,办理工程结算、纳税、保险和索赔,成本及费用管理。

办理现场开户

银行和银行保函以及编制财务报告等。

(9)售后服务部

1)对各维修人员进行技术指导;

2)处理全国各地维修站零售配件的配发、零售、批发和以旧换新业务;

3)结算各类售后服务费用;

4)向公司技术部门、生产部门、质检部门和有关部门反馈产品质量问题信息;

5)处理全国各地用户信息包括:

a、产品特别故障及其他问题的有关咨询;

b、产品质量、服务质量问题投诉的电话、传真、信件等;

c、用户产品使用信息跟踪;

3、工程师培训流程

3.1培训形式

培训可以采用三种方式进行,并可多种培训同时进行。

(1)我公司的技术总工程师授课培训,参与本项目的人员对于设备的原理、结构、应用及常见故障分析及处理进行培训。

(2)参与项目技术人员与本项目总工程师共同工作,在设备的

维保过程中接受实际操作的培训。

(3)对技术人员进行现场培训。

3.2具体内容

为达到上述目标,我公司将提供三个层次的培训。

●技术人员的培训

着重培训产品的原理、结构及应用、特点,设备的常见故障分析和处理,着重于网络技术、硬件设备的原理、维保、测试,使之能够对网络软件系统进行日常维保;

对发生的故障进行分析和确认;

对设备进行保养和检测。

●主要技术人员的培训

产品的原理、结构及应用、特点,设备的常见故障分析和处理,主要是如何维修和保养本设备和相关设备,实现功能等。

3.3时间安排

对用户的培训工作分以下两个阶段:

(1)项目开始前一周。

(2)项目运行期间。

3.4培训人员

参与本项目实施人员。

(四)质量保障措施

保障设备处于良好的运行状态,每年提供不少于四次定期维护保养并留有记录。

为了确保设备的正常使用,根据设备的性能要求,对设备进行定

期除除尘和清洁,并进行性能检测,及时检查和更换易损部件,检查设备的稳压状况和接地情况是否良好等。

详细的预防性维护内容包括:

1)外观检查:

外观检查首先检查仪器各按钮、开关、接头插座有无松动及错位,插头插座的接触有无氧化、生锈或接触不良,电源线有无老化,散热排风是否正常,各种接地的连接和管道的连接是否良好,。

2)清洁保养:

是对设备表面与内部电气部分、机械部分进行清洁,包括清洗过滤网及有关管道,对仪器有关插头插座进行消洁,防止接触不良,对必要的机械部分进行加油润滑。

3)更换易损件:

对已达到使用寿命及性能下降,不合要求的元器件或使用说明书中规定的要求定期更换的配件要进行及时地

更换,排除设备明显的和潜在的各种故障,预防可能发生的故障扩大

或造成整机故障。

4)功能检查:

开机检查各指示灯、指示器是否正常,通过调节、设置各个开关利按钮,进入各功能设置,以检查设备的基本功能是否正常。

通过模拟测试,检查设备各项报警功能是否正常。

5)性能测试校准:

测试各直流电源的稳压值、电路中主要

测试点电压值或波形并根据说明书的要求进行必要的校准和调整,以保证仪器各项技术指标达到标准,确保仪器在医疗诊断与治疗中的质量。

6)安全检查

(1)电气安全检查:

检查各种引线、插头、连接器等有无破损,接地线是否牢靠,接地电阻和漏电电流是否在允许限度内。

(2)机械检查:

检查

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