执业药师药事管理与法规考前猜题卷三Word格式.docx
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②金属离子络合剂，如依地酸二钠等;
③惰性气体，如N2或CO2。
（4）调节pH的附加剂常用调节pH的附加剂有盐酸、拘椽酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。
（5）抑制微生物增殖的附加剂常用的抑菌剂为苯甲醇、三氯叔丁醇等。
加有抑菌剂的注射液仍应用适宜方法灭菌。
注射量超过5ml的注射液，添加的抑菌剂必须特别审慎选择。
除另有规定外，供静脉用的注射液、椎管注射用的注射液，均不得添加抑菌剂。
（6）减轻疼痛与刺激的附加剂经皮下或肌内注射时易产生疼痛的注射剂，为减轻由于药物本身或其他原因引起的刺激胜，可酌加止痛剂，常用的有苯甲醇、盐酸普鲁卡因。
（7）调节渗透压的附加剂常用的渗透压调节剂有氯化钠、葡萄糖等。
（9-12）
A电解质输液 B营养输液 C非胶体输液 D血浆代用液 E、非电解质输液
9.脂肪乳剂输液（B） 10.糖类输液（B） 11.氯化钠注射液（A） 12.羟乙基淀粉注射液（D）
（13-16）
A滴眼剂中作渗透压调节剂 B滴眼剂中作抑菌剂 C滴眼剂中作粘度调节剂
D滴眼剂中作抗氧剂 E滴眼剂中作助溶剂
13.硼酸（A） 14.硫柳汞（B） 15.聚乙烯吡咯烷酮（C） 16.聚乙二醇（C）
滴眼剂常用的附加剂
（1）pH调节剂常用的pH调节剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液等。
（2）渗透压调节剂常用的渗透压调节剂有氯化钠、硼酸、葡萄糖等。
（3）抑菌剂滴眼剂是多剂量外用制剂，因此制剂中应加入作用迅速有效的抑菌剂。
常用抑菌剂有硝酸苯汞、硫柳汞、苯扎氯胺、苯乙醇、三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸甲酯与对羟基苯甲酸丙酯混合物等。
（4）粘度调节剂常用的粘度调节剂是甲基纤维素，其他如聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮等亦可选用。
（5）其他附加剂根据主药性质和制备需要，还可加入抗氧剂、增溶剂、助溶剂等。
（17-20）
A不溶性微粒B水溶性高分子 C细菌D热原 E鞣质
17.用乙醇处理用于除去药液中的（B） 18.用活性碳处理用于除去药液中的（D）
19.G6垂熔玻璃滤器滤过用于除去药液中的（C） 20.孔径为0.6~0.8um的微孔滤膜滤过用于除去药液中的（A）
A聚乙烯吡咯烷酮B依地酸二钠 C苯甲醇D氯化钠 E盐酸
21.用于帮助注射剂主药混悬的是（A） 22.用于抑制注射剂中微生物的是（C）
23.用于防止注射剂中主药氧化的是（B） 24.用于减轻注射剂注射时疼痛的是（C）
（25-28）
A为纯净的水溶液B为胶体溶液 C药物可在体内定向分布D用于疾病诊断
E使在水中易分解失效的药物保持稳定
25.乳剂型注射剂（C） 26.粉针剂（E） 27.脊椎腔注射剂（A） 28.血浆代用液（B）
对于某些难溶于水的药物，在水中不稳定的药物或注射后要求延长药效作用的药物可制成混悬型注射液。
乳浊液型注射剂具有某些脏器的定向分布作用和淋巴系统的指向性。
在液体状态不稳定的药物均可制成固体粉末型注射剂。
皮内注射注射于真皮与表皮之间，一次注射量在0.2ml以下，该部位注射的药物吸收少而缓慢，故常用于药物过敏性试验或者临床疾病诊断。
脊椎腔注射，一次注射量在10ml以下，该部位神经组织比较敏感，使用渗透压与脊椎液相等的不含有任何微粒的纯净水溶液。
血浆代用液系指与血浆等渗而无毒的胶体溶液。
（29-32）
A软膏基质B助流剂 C杀菌剂D抛射剂 E抗氧剂
29.二氯二氟甲烷多作为（D） 30.亚硫酸氢钠多作为（E）31.环氧乙烷多作为（C） 32.微粉硅胶多作为（B）
X型题
1.热原的基本性质包括（ABCDE）
A耐热性 B滤过性 C水溶性 D不挥发性 E被吸附性
2纯化水常作为（ABDE）
A口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂 B非灭菌制剂用器具的精洗用水
C注射剂的配制与稀释 D中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂
E中药滴眼液灭菌制剂制备时药材的提取溶剂
注射用水系指纯化水经蒸馏所得的制药用水（或采用近代发展起来的反渗透法制备），可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂，静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗。
亦可作为滴眼剂配制的溶剂。
灭菌注射用水为注射用水经过灭菌所得的制药用水，主要用作注射用无菌粉末的溶剂
或注射剂的稀释剂。
纯化水系指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的制药用水，常用作中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂制备时药材的提取溶剂;
口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;
非灭菌制剂用器具的精洗用水。
必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。
纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。
3.中药注射用原料的提取和纯化方法主要有（ABCDE）
A蒸馏法 B萃取法 C酸碱沉淀法 D大孔树脂吸附法 E超滤法
根据中药所含有效成分的性质，中药注射用原料的提取和纯化主要有以下方法：
①蒸馏法;
②水醇法和醇水法;
③萃取法;
④酸碱沉淀法;
⑤大孔树脂吸附法;
⑤超滤法。
4.注射剂中常采用的去除鞣质的方法有（ABE）
A胶醇法 B醇溶液调PH法 C萃取法 D蒸馏法 E聚酰胺吸附法
常采用的去鞣质的方法有根据中药所含有效成分的性质，中药注射用原料的提取和纯化主要有以下方法：
①改良明胶法（胶醇法）。
②醇溶液调pH法。
③聚酸胺吸附法。
利用聚酸胺分子内存在的酰胺键，可与酚类、酸类、醌类、硝基化合物等形成氢键而吸附，达到除去鞣质的目的。
5.注射容器的质量要求有（ABCD）
A无色透明，不得有气泡麻点与砂粒 B具有低的膨胀系数和优良的耐热性
C有足够的物理强度 D具有较高的化学稳定性 E熔点较高
6安瓿的质量检查包括（ABDE）
A外观 B耐热 C容积 D耐酸 E耐碱
7.安瓿的的处理工序（ABCDE）
A圆口 B切割 C洗涤 D干燥 E灭菌
8.用于无菌操作或低温灭菌的安瓿需（ABC）
A200℃以上干热灭菌45min B180℃以上干热灭菌1.5h
C170℃干热灭菌2hD160℃干热灭菌1.5h E150℃干热灭菌2h
9.注射剂配液宜选用（ACE）
A不锈钢用具 B碱性硬质玻璃 C耐酸碱的陶瓷器具 D铝制品 E无毒聚乙烯塑料用具
AG4垂熔玻璃滤器 B0.45µ
m的微孔滤膜 CG6垂熔玻璃滤器
D0.22µ
m以下的微孔滤膜 EG3垂熔玻璃滤器
11.关于注射液的滤过描述正确的是（BE）
A一般大量药液采用减压过滤，少量采用加压滤过 B加压过滤滤层不易松动
C减压过滤压力稳定，滤速快 D加压过滤外界空气易漏入滤过系统 E先粗滤后精滤
12注射剂中防治药物氧化的附加剂有（CD）
A磷酸盐B硫柳汞 C依地酸二钠D硫脲 E苯甲醇
13.引起中药注射剂刺激的原因有（ABDE）
A有效成分本身有刺激性 B鞣质较多 C钾离子较少 DPH不适宜 E药液渗透压不当
引起中药注射剂的刺激性的原因大致有
（1）有效成分本身具有刺激性，在不影响疗效的前提下，采用降低药物浓度、调节pH、酌加止痛剂等方法来解决。
（2）含有多量杂质鞣质、钾离子等杂质是引起中药注射剂疼痛的主要原因。
（3）药液渗透压和PH不适宜可刺激局部而引起疼痛，应注意调节。
14.关于中药注射剂澄清度问题叙述正确的是（ABCE）
A以有效部位配置的注射液澄清度较好 B杂质未除尽导致注射剂不澄清
CPH调节不当产生沉淀 D注射剂灭菌后PH升高产生沉淀 E有效成分水溶性较小产生沉淀
中药注射剂质量存在的问题及其原因之一
澄明度问题系中药注射剂在灭菌后或在贮藏过程中产生沉淀或乳光等现象。
（1）杂质本除尽。
一般以有效成分或有效部位配制的注射液，澄明度较好。
而在药材总提取物配制的注射液中以胶体状态存在的一些大分子杂质未能被最大限度地除去，当温度、pH等发生变化后，胶体陈化而呈现混浊或沉淀，导致注射剂不澄明。
注射液产生乳光多因含有某些水溶性较差的成分或遇光及空气易被氧化聚合的成分引起。
（2）pH不适中药注射液所含成分的溶解性与溶液的pH密切相关。
若pH调节不当或注射剂灭菌后PH下降，均易产生沉淀。
（3）有效成分的水溶性小除静脉和脊椎腔给药的注射液外，可酌情添加增溶剂。
助溶剂或采取其他方法增加水溶性较小有效成分的溶解性。
15.药注射剂质量存在的主要问题（ABCD）
A沉淀问题 B乳光问题 C刺激性问题 D疗效不稳定 E使用不方便
16易水解的药物宜制成（CD）
A注射剂 B大输液 C注射用无菌粉末 D混悬型注射剂 E乳浊型注射剂
17对注射用无菌粉末描述正确的是（ABCD）
A简称粉针剂B对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型 C按无菌操作法操作
D为无菌的干燥粉末或海绵状物 E只能通过无菌粉末直接分装法来制备
注射用无菌粉末简称粉针剂，系指将某些对热不稳定或容易水解的药物按无菌操作法制成的供注射用的无菌干燥粉末或海绵状物，临用前加溶剂溶解供注射用。
注射用无菌粉末的制备：
无菌粉末直接分装法，系将符合注射用要求的药物粉末，在无菌操作条件下直接分装于洁净无菌的容器中，密封而成;
无菌水溶液冷冻干燥法，系将滤过除菌的药液，在无菌操作条件下，直接按剂量分装于注射容器中，经冷冻干燥，得干燥粉末或海绵状物。
18制成混悬型注射剂的药物有（ABCD）
A不溶性固体药物B水溶液中不稳定需制成水不溶性衍生物 C需在体内定向分布
D需在体内发挥长效作用 E需为机体提供营养的
19影响滴眼液药物疗效的因素有（BCDE）
A表面张力愈大，使药物易于渗入B增加粘度有利于吸收 C滴眼液的PH影响药物的吸收
D滴药次数和每次滴眼的滴数 E滴眼液的刺激性
影响滴眼液药物疗效的因素主要有：
（1）每次滴眼的滴数或滴药次数。
（2）药物的外周血管消除可能影响药效，亦可能引起全身性副作用。
（3）滴眼液的PH及药物的pKa。
（4）刺激性。
眼用制剂的刺激性，不仅给眼部带来不适，而且使结膜的血管和淋巴管扩张，增加了药物从外周血管的消除，并使泪液增加而稀释药物，影响药物的吸收与利用而降低药效。
（5）表面张力。
滴眼剂的表面张力愈小，越有利于滴眼液与泪液的混合，也有利于药物与角膜的接触，使药物易于渗入。
（6）粘度。
增加粘度可使滴眼液中药物与角膜接触的时间延长，有利于吸收。
20下列对热原的叙述正确的有（ABD）
A热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质
B热原为由磷脂、脂多糖、蛋白质组成的高分子复合物
C磷脂是热原的主要活性成分
D热原主要由革兰阴性杆菌产生，且致热活性最强 E活的细菌并不能将热原排出体外
21.除去药液中热原的方法有（ABCDE）
A超滤法B离子交换法 C反渗透法D凝胶滤过法 E高温法
22.可用于注射给药的分散状态有（ABCDE）
A溶液B乳状液 C混悬液D无菌粉末 E胶体溶液
23.注射剂中纯水的制备方法有（ACD）
A离子交换法B聚酰胺吸附法 C蒸馏法D反渗透法 E滤过吸附法
24.热源污染的途径有（ABCDE）
A操作人员B机器设备 C制备过程D辅料 E操作环境
25.注射剂防止主药氧化可采用的措施有（ABCDE）
A加抗坏血酸B加依地酸二钠 C调适宜pHD通CO2或N2 E降低温度，避光保存
26.不得加抑菌剂的注射剂有（DE）
A皮下注射剂B皮内注射剂 C肌肉注射剂D静脉注射剂 E脊椎腔注射剂
27.下列那些物质可作为注射剂的抑菌剂ABCE
A三氯叔丁醇B尼泊金 C苯酚D甲醛 E苯甲醇
28.注射剂中配液时活性炭处理具有的作用为（ABCD）
A除热原B脱色 C助滤D除杂质 E除鞣质
29.改善中药注射剂澄明度的措施有（ABCDE）
A调节药液适宜的pHB热处理冷藏 C合理选用增溶剂、助溶剂与助滤剂
D调节药液适宜渗透压 E采用超滤技术
A增溶剂B止痛剂 CpH调节剂D渗透压调节剂 E抑菌剂
31.滴眼剂的附加剂有（ABCDE）
ApH调节剂B抑菌剂 C粘度调节剂D渗透压调节剂 E增溶剂
32.注射剂配制时常用活性炭处理，正确的操作是（ABCE）
A应选用针用规格活性炭B与白陶土合用可除去热源
C使用前经150℃干燥活化3-4hD用量越多越好 E活性炭有脱色助滤作用
A异丁烷B硬脂酸三乙醇胺皂 C维生素CD尼泊金乙酯 E司盘类
1.防腐剂为（D） 2.抛射剂为（A） 3.抗氧剂为（C） 4.助悬剂为（E）
附加剂根据气雾剂的不同类型和药物的理化性质，选择适宜的附加剂。
常用的附加剂有：
①潜溶剂，如乙醇、丙二醇等;
②乳化剂，如硬脂酸三乙醇胺皂;
③助悬剂，如司盘类、月挂醇等;
④抗氧剂，如维生素C、亚硫酸钠等;
⑤防腐剂，如尼泊金乙酯等。
抛射剂一般可分为氟氯烷烃、碳氢化合物和压缩气体三类。
碳氢化合物和压缩气体如丙烷、异丁烷、正丁烷以及压缩惰性气体（N2、CO2）等。
A氟氯烷烃类B聚山梨酯类 C碳氢化合物D压缩惰性气体 E脂肪酸山梨坦类
5.正丁烷为（C） 6.N2为（D） 7.F11为（A） 8.司盘-65为（E）
抛射剂的分类如前所述，脂肪酸山梨坦、聚山梨酯类属于非离子表面活性剂，脂肪酸山梨坦为脱水山梨醇脂肪酸酯类商品名司盘类;
聚山梨酯类为聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类，商品名吐温类。
1.气雾剂的特点有（ACDE）
A奏效迅速B抛射剂泄漏后对药物无影响 C剂量准确D避免了胃肠道给药的副作用
E保存性好
2下列关于气雾剂的叙述正确的有（ACD）
A气雾剂可以起局部或全身治疗作用 B气雾剂分单相气雾剂、二相气雾剂、三相气雾剂
C混悬型气雾剂属三相气雾剂 D乳浊液型气雾剂属三相气雾剂 E溶液型气雾剂属单相气雾剂
气雾剂系指药材提取物或药材细粉与适宜的抛射剂装于有特制阀门系统的耐压严封容
器中，使用时借助抛射剂产生的压力将内容物呈雾状或其他形态喷出的制剂。
供呼吸道。
腔道、皮肤用，起局部或全身治疗作用
3.有关气雾剂的叙述中，正确的为（ACDE）
A抛射剂在常温下蒸气压大于大气压 B气雾剂只供呼吸道使用 C抛射剂是气雾剂中药物的稀释剂
D抛射剂是一类低沸点物质 E抛射剂是气雾剂中药物的溶剂
从气雾剂的含义与抛射剂的特点考虑
4.关于影响气雾剂吸收因素的叙述正确的为（AB）
A气雾剂雾滴的大小影响其在呼吸道不同部位的沉积 B吸收速度与药物脂溶性成正比
C雾滴过粗药物易沉着于肺泡部位 D雾滴过细药物易沉着于口腔、咽部等部位
E吸收速度与药物分子大小成正比
影响吸入气雾剂中药物吸收的主要因素有：
①药物的脂溶性及分子大小，吸入给药时的吸收速度与药物的脂溶性成正比，与药物的分子大小成反比。
②吸入气雾剂雾滴的粒径大小，影响其在呼吸道不同部位的沉积，雾滴过粗，药物易沉着在口腔、咽部及呼吸器官的各部位腔道中;
粒子过小，雾滴在肺泡部位的沉积减少，反而影响吸收。
5.气雾剂中抛射剂应具备的条件有（BCDE）
A沸点高B常温下蒸气压大于大气压 C无致敏性D无刺激性 E性质稳定
6.气雾剂的质量要求及质量检查包括（ABCD）
A喷射速率B喷出总量 C吸入用气雾剂应作粒度检查D溶液型气雾剂药液应澄清
E气雾剂一般不使用药材细粉
气雾剂的质量要求：
溶液型气雾剂的药液应澄清，乳剂型气雾剂液滴在液体介质中应均匀分散，混悬型气雾剂应将药物制成细粉和附加剂充分混匀、研细，制成稳定的混悬液。
在制备过程中应严格控制水分，以免影响其稳定性。
气雾剂应贮藏在阴凉干燥处，应避免曝晒、受热、敲打、撞击。
气雾剂的质量检查：
非定量阀门气雾剂应作喷射速率和喷出总量检查。
定量阀门气雾剂应作每瓶总掀次、每掀喷量或每掀主药含量检查，检查每掀主药含量的品种，不再进行每掀喷量检查。
吸入用混悬型气雾剂应作粒度检查。
7.气雾剂的操作过程主要包括（ABCDE）
A耐压容器的处理B阀门各部件的处理 C阀门各部件的装配D药物的配制 E抛射剂的填充
气雾剂的配制应根据药物性质及不同类型气雾剂的要求，选择适宜的附加剂和抛射剂的种类及用量，在避菌环境下配制而成，其操作过程主要包括以下方面。
（一）耐压容器和阀门系统的处理与装配。
1.耐压容器的处理
2.阀门各部件的处理与装配阀门各部件的处理
3.装配
1.溶液型气雾剂将药物直接溶解于抛射剂中，必要时加入适量潜溶剂制成澄明溶液，然后定量分装于容器内。
2.混悬液型气雾剂将药物粉碎成5-10µ
m以下的微粉并保持干燥，，一般不使用药材细粉。
与助悬剂、抛射剂等充分混合，然后定量分装在容器中。
3.乳浊液型气雾剂一般药物的水溶液与液化抛射剂（油相）加乳化剂制成油/水型
乳油液，定量分装在容器中。
（三）抛射剂的充填
抛射剂的充填有压灌法和冷灌法两种方法。
8.气雾剂充填抛射剂的方法有（AC）
A冷灌法B热压法 C压灌法D减压法 E水灌法
抛射剂的充填有压灌法和冷灌法两种方法。
压灌法先将配好的药液在室温下灌入容器内，装上阀门系统并轧紧，然后将容器内空气抽掉，再用压装机压入定量的抛射剂。
压灌法的设备简单，不需低温操作，抛射剂耗损较少。
但是，抛射剂须经阀门进入容器，生产速度稍慢;
且受阀形式的影响，抛射剂进入容器后，空气无法排除，在使用过程中压力的变化幅度较大。
9.关于气雾剂的描述正确的是（CE）
A药物吸收的速度与药物分子大小成正比 B咽部是主要的吸收部位
C药物吸收的速度与药物的脂溶性成正比 D口腔是主要的吸收部位 E可以起局部治疗和全身治疗作用
10.可以作为气雾剂抛射剂的是（ACDE）
A正丁烷B乙醇 C三氯一氟甲烷D二氯四氟乙烷 ECO2
11.气雾剂的组成包括ABCE
A药物与附加剂B抛射剂 C阀门系统D喷雾剂 E耐压容器
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