考试药事管理与法规模拟考试试题答案.docx

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考试药事管理与法规模拟考试试题答案

2015考试药事管理与法规模拟试题

中医在诊治疾病过程中，始终坚持强调机体的（A）。

　　A.内因为主，而不忽视外因作用的防病治病观

　　B.外因为主，而不忽视内因作用的防病治病观

　　C.内因为主，而不忽视内因作用的防病治病观

　　D.外因为主，而不忽视外因作用的防病治病观

　　E.内、外因并重的防病治病观

　　在新时期，中药的发展要正确处理的问题是（D）。

　　A.继承传统中药的特色与优势的问题

　　B.运用现代科学技术，促进中药的现代化

　　C.推进中医药理论和实践的发展

　　D.继承与创新的关系

　　E.如何繁荣中医药的学术研究

　　于1998年首获美国FDA批准，可直接进入Ⅱ、Ⅲ期临床研究的中药品种是（A）。

　　A.复方丹参滴丸

　　B.银杏灵

　　C.复方丹参胶囊

　　D.复脉汤

　　E.复方大柴胡汤

　　在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是（D）。

　　A.中药

　　B.中医药理论体系

　　C.道地药材

　　D.中药饮片

　　E.中成药

中药作用的定位概念为（E）。

　　A.八纲

　　B.八法

　　C.四气

　　D.五味

　　E.归经

　　在中医药理论指导下所应用的药物（A）。

　　A.中药

　　B.中医药理论体系

　　C.道地药材

　　D.中药饮片

　　E.中成药

　　中药产业发展的基础和源头是（A）。

　　A.中药材生产

　　B.中药饮片炮制

　　C.中成药的组方

　　D.中成药的生产

　　E.中成药

　　以整体观为主体的理、法辩证诊断系统，与独特的方、药治疗系统相统一的医学科学体系（B）。

　　A.中药

　　B.中医药理论体系

　　C.道地药材

　　D.中药饮片

　　E.中成药

　列入国家“九五”火炬科技攻关重点项目的中药课题之一的是（E）。

　　A.中药的浓缩颗粒研究

　　B.中药饮片浓缩颗粒研究

　　C.中成药的浓缩颗粒研究

　　D.中药材的浓缩颗粒研究

　　E.中药饮片单味浓缩颗粒研究

　　中药产业发展的关键是（B）。

　　A.中成药的质量

　　B.中药材的质量

　　C.中药饮片的质量

　　D.中成药

　　E.中药饮片

　　中医用药程序另外得考虑治疗病症的方法处方，其简称为（C）。

　　A.理

　　B.法

　　C.方

　　D.药

　　E.升降沉浮

　　中药材的地域性，其产地与产量、质量等多种因素有关，而影响着临床疗效的药材（C）。

　　A.中药

　　B.中医药理论体系

　　C.道地药材

　　D.中药饮片

　　E.中成药

管理系统的基本特征是（ACE）。

　　A.目的性

　　B.理论性

　　C.整体性

　　D.多变化

　　E.层次性

　　中国药品生物制品检定所的职能范围包括（ABCDE）。

　　A.负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）质量检定和技术仲裁

　　B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作

　　C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作

　　D.综合上报和反馈药品质量情报信息

　　E.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务

　　国家药品监督管理局的内设机构有（ABCDE）。

　　A.办公室、人事教育司和国际合作司

　　B.药品注册司

　　C.医疗器械司

　　D.安全监管司

　　E.市场监督司

　　世界卫生组织（WHO）的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有（ABCD）。

　　A.制定药物政策和药物管理规划

　　B.药品质量控制

　　C.生物制品：

制定国际标准和控制质量

　　D.药品质量管理

　　E.决定各种服务费用

美国FDA的职责是保证（ABCDE）。

　　A.食品的安全和清洁卫生

　　B.药品的安全有效

　　C.在管辖范围内的所有产品及信息的提供均应真实、准确

　　D.能产生辐射的电子产品的安全

　　E.所有产品符合有关法律和FDA法规的要求

　　我国医药工业发展快，但还与世界医药强国存在差距，主要表现在（ABCDE）。

　　A.人员结构

　　B.产品种类与产品结构

　　C.研究开发与创新能力

　　D.生产能力及其利用率

　　E.装备及科技进步状况

　　开办药品生产企业必须具备的条件是（ABCDE）。

　　A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人

　　B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设施和卫生环境

　　C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员，以及必要的仪器和设备

　　D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力

　　E.具有国内未生产的二类以上（含二类）新药证书

　　药品GMP认证的主要程序（ABCDE）。

　　A.认证申请和资料审查

　　B.制定现场检查方案

　　C.现场检查

　　D.检查报告的审核

　　E.认证批准

2000年底前需要通过药品GMP认证的剂型是ABD

　　A.粉针剂

　　B.大容量注射液

　　C.缓释制剂

　　D.基因工程产品

　　E.原料药

　　GMP一般具有的特点主要是（ABC）。

　　A.GMP的条款仅指明所要求达到的目标

　　B.GMP不罗列实现目标的具体办法

　　C.GMP的条款具有时效性

　　D.GMP的条款具有双重性

　　E.GMP的条款具有安全性

　　医院药事管理的内容主要是（ABCDE）。

　　A.药品供应管理

　　B.自配制剂管理

　　C.临床药学业务管理

　　D.药物信息管理

　　E.各类人员培训和继续教育管理

　　医院临床药学的主要内容是（ABCDE）。

　　A.药学情报资料的收集和咨询服务

　　B.开展治疗药物药浓度监测（TMD）

　　C.参与临床治疗实践，建立药历，进行处方分析

　　D.参与新药评价及上市后药物不良反应的监测工作

　　E.进行药物配合和相互作用的研究

　医院自配制剂品种范围主要包括（ABCDE）。

　　A.临床常用而疗效确切的协定处方制剂

　　B.临床需要的科研、试验用处方制剂

　　C.一些性质不稳定或有效期短的制剂

　　D.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂

　　E.某些尚处于保密和申请专利的制剂

　　中药在医疗使用中突出的特点是（BCD）。

　　A.药到病除，方便快捷

　　B.随证合药，全面兼顾

　　C.饮片入药，生熟异治

　　D.方药之秘，在于剂量

　　E.加强管理，提高效率

　　中药行业的三大产业是（ABC）。

　　A.中药种植业及野生药材资源开发利用保护

　　B.中药饮片、中成药，中药保健品，中药机构制造业

　　C.中药商业、科研、教育、对外贸易与经济合作以及信息、咨询、技术服务等新兴产业

　　D.药物合成产业

　　E.细菌工程、发酵工程产业

　　中医与中药的关系是（ABCDE）。

　　A.互为依存

　　B.互为条件

　　C.互为补充

　　D.互为制约

　　E.互为促进

　中药管理应遵循卫生改革与发展的基本原则是（ABCDE）。

　　A.以监管为中心

　　B.法规为依据

　　C.技术为依托

　　D.监、帮、促相结合

　　E.加大执法力度，保证人民用药安全有效