质量管理体系课程设计Word下载.docx

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根据ISO9001:

2008标准的要求，结合公司现行的实际情况，编制了质量手册。

本质量手册对内作为质量管理活动的纲领性和法规性文件，对外阐明公司的质量体系，现予以批准并

发布。

要求公司全体员工认真学习、严格遵守和坚决贯彻执行本质量手册的各项规定和要求。

此令！

总经理：

日期：

现行版：

修改吗：

0.3质量手册修改页

页码：

3/20

序

号

修改早节内谷

修改后

版次

提出部

门

批准人

生效日期

0.4质量手册发放控制

4/20

类别

分部号

发放对象

备注

受控元件

00

办公室

复制用

受控副本

01

总经理

02

管理者代表

与总经理助理共用

03

与借阅共用

04

质量部

05

经营部

销售采购

06

生产部

与技术部共用

07

文控中心（副本）

存档用

08

认证机构

0.5范围、引用标准、术语和定义|页次：

5/20

1范围

本手册系依据ISO9001:

2000《质量管理体系一要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括：

a）公司质量管理体系的范围为砂轮机、砂光机和充电式电动工具等的生产及相关的活

动，它包括了ISO9001:

2000标准的全部要求；

b）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。

2引用标准

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款•凡是未注日期的引用文件，其随

后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协

议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本•凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本

标准.

GB/T19000—2000/IS09000:

2000《质量管理体系基础和术语》

GB/T19001—2000/IS09001:

2000《质量管理体系要求》

3术语和定义

本手册采用IS09000:

2000的术语和定义。

本手册采用引用标准中的术语和定义。

描述供应链的术语如下：

供方>

公司卜顾客

0.6质量手册说明|页次：

6/20

0.6.1总则

本质量手册依据IS09001:

2000标准，结合公司实际情况，对公司的质量管理体系的要求作出规定，达到以下目的：

1）证实公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品。

2）通过质量体系的有效实施、持续改进和预防不合格的过程，保证符合顾客要求和适用的法规要求，从而达到顾客满意。

0.6.2质量手册的编制、审核、批准

本质量手册由办公室编制，管理者代表审核，总经理批准后颁布实施。

-

0.6.3质量手册的管理

1）本质量手册分为受控原件、受控副本和非受控副本。

A受控原件由文控中心存档，作为复印用的标准文件；

B受控副本为受控原件的复印件，发放时应加盖红色“受控”印章，作为有效文件使用；

C非受控副本为受控原件的复印件，发放时应加盖蓝色“非受控”印章，提供给顾客或公司以外的其他人员。

非受控副本不受文件修改的控制，不可在公司范围内使用。

2）质量手册受控副本根据本手册0.4节“质量手册发放控制”的规定，由文件管理员发放，并按照《文件和资料控制程序》的要求予以登记。

3）本手册0.4节“质量手册发放控制”同时也规定了一般情况下所需发放的非受控副本。

根据认证机构或其他方面的要求，所规定的受控类别可能会发生改变

（变为受控副本）。

当发生该情况时，由管理者代表与其共同确定该份手册的受控方式并通知文件管理员（因这种受控方式可能与公司相关程序中的规定不同）。

0.6质量手册说明

7/20

064质量手册的修改和再版

1）质量手册在执行过程中出现下列情况时，需进行修改或再版：

A国际、国家颁布新的质量标准、法规、法令；

B本公司组织机构变动；

C本公司产品结构发生变化；

D质量审核提出的改进要求；

E本公司质量方针和质量目标的调整。

2）质量手册的修改

各种原因均可导致质量手册的修改。

修改应按照《文件和资料控制程序》进行,报管理者代表审核、总经理批准。

如更改质量手册的版次，由文件管理员更换受控原件和所有已发放旧版受控副本。

3）质量手册的任何章节修改后，如不需要换版，则由办公室按原发放对象进行发放更改页，办好签收手续收交回失效页，同时在修改页上记录。

4）对外部受控文件持有者，更改页随签收单一起寄出，持有者其代理人在签收单上签字后，寄回本公司办公室。

5）质量手册再版后，由办公室统一编号、发放、以旧换新，办公室保留原稿一份，其余销毁。

0.6.6引用程序文件

《文件和资料控制程序》

1.0公司概况I页次：

8/20

1.0公司概况

金鼎电动工具集团公司为江苏省武进市湟里镇的镇办企业，是生产砂轮机和电动工具规模较大的专业公司之一，主要生产砂轮机、充电式电动工具、砂光机等产品，具有年产各式砂轮机120万台，电动工具180万台的生产能力，砂轮机、砂光机、充电电钻三大系列产品均已通过德国的CS认证和国际ESC认证，并达到欧共体的CE标准。

企业占地面积30万平方米，工厂拥有固定资产6000多万元，现有职工800人，其中技术人员25名。

公司自建厂三十余年以来，以其优质的产品、良好的服务、有竞争力的价格和有效的合作，不断赢得客户的信赖，产品远销美国、英国、台湾等国家和地区，而砂轮的生产和出口位居全国第一。

总经理:

电话:

传真:

地址：

邮编

2.1.1为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服

务要求，特确定本公司的质量方针为:

a）生产符合法令、法规的产品；

b）提供卓越的产品与服务；

c）善用客户资讯作为质量改进的方向。

2.1.2本方针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分。

体现了满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。

2.1.3本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制

定相应的质量目标。

2.1.4方针理解：

a）按照IEC、GB、DL、客户规范及公司的程序规定实施作业；

b）持续改进，提高各项过程绩效，以满足客户的需求；

c）收集客户的抱怨及客户满意度的情报，做到持续改进。

2.1.5管理评审时对质量方针是否持续适宜进行评审，必要时可对其进行修改以适应公司内

外环境的变化。

2.1.6对质量方针的修改、批准、发布都应实行控制，执行《文件控制程序》。

2.2质量目标

10/20

2.2.1总经理负责制定质量目标，责成公司各部门对目标进行适当分解，直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的控制。

2.2.2质量目标与公司的质量方针相一致，在质量方针给定的框架内展开，应高于现状，具体、可测量，体现分阶段实现的原则，经过努力后可实现。

2.2.3质量目标的内容可涉及产品的具体特性，及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面，并反应出对持续改进的承诺。

2.2.4现阶段公司质量目标为：

a）出厂检验一次合格率：

95%以上

b）零部件进厂检验一次合格率：

85%以上

c）客户满意度：

90%以上

行政组织机构图

3.2管理者代表任命书

12/20

为推行IS09000质量管理体系，经公司研究决定，任命…….为公司管理者代表。

任命期间，除现有工作职责外，必须履行如下职责：

1、代表总经理全权负责按ISO9001:

2008标准要求建立、实施并保持公司质量管理体系。

2、向总经理报告质量管理体系的运行情况，包括体系业绩和改进的需求。

3、在公司范围内，促进以质量和信誉谋取市场，提高以“质量第一、客户之上、精益求精”的质量意识。

4、负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。

3.3岗位质量职责及权限

13/20

1•总经理职责

（1）主持制定并批准发布质量方针。

（2）批准和发布质量手册。

（3）指定管理者代表，配置质量组织机构。

（4）主持开展管理评审活动，并亲自参加重大质量活动。

（5）确定各部门质量职责和配备充足的资源，确保公司的质量体系的实施和维持。

2.技术副厂长职责

（1）负责新品的开发。

（2）负责技术工作和检测业务的组织及指导。

（3）负责并协调和实施质量管理工作。

（4）负责处理有关对外的技术事务。

（5）负责设备的管理

3.质量副经理职责

（1）负责领导质管科，承担公司质量体系的建立和日常管理工作确保公司质量体系实施和维持。

（2）直接向总经理汇报质量体系的运行情况和来自顾客的信息，就质量体系方面的情况与外界联系。

（3）负责纠正和预防措施的实施和监督工作。

（4）负责质管科组织领导内部工作。

4.生产副经理职责

（1）负责生产过程的组织和协调，并对过程控制实行督促。

（2）负责管理部门的现场生产和质量管理。

（3）负责运输科及日常工作的管理。

（4）负责本部门纠正和预防措施的实施工作。

5.技术副经理职责

（1）负责本部门相关质量体系文件的指定和实施，规定本部门与质量有关人员的职责、权限和相互关系。

14/20

（2）负责组织制定生产过程中的各项技术标准和组织实施，负责生产过程中的技术改进。

（3）对生产设备的保养维修实行监督，保证生产设备的正常运行。

6•销售副经理职责

（1）负责本部门制定相关的质量体系文件，并组织实施。

（2）领导销售科做好产品销售合同的评审。

（3）及时做好售前服务工作，并将顾客的需求和售后信息反馈给公司相关部门。

7•质管科主任职责

（1）负责全厂质量管理的组织和协调。

（2）对全厂采购、过程、产品中出现的不合格品进行控制和处置。

（3）负责对全厂的质量记录和有关质量资料控制保管。

（4）组织并实施工厂纠正措施的跟踪验证和督促。

8.技术科长职责

（1）负责工厂技术文件和产品检验规程的编制和审核。

（2）负责编制个过程作业指导书，并对各相关人员进行技术培训。

（3）负责工艺文件的制定和更改。

（4）负责有关技术方面工作的协调和配合。

（5）负责生产中的技术工作。

9.办公室主任职责

（1）负责工厂的日常行政时务工作。

（2）负责企业培训工作。

（3）负责企业质量信息的建立、组织、处理和归档工作。

10.销售科长职责

（1）负责销售合同的签订及执行。

（2）做好用户服务工作，建立顾客信息反馈系统，及时反馈产品质量信息及顾客意见。

（3）负责销售中质量问题的处理事务。

11.供应科长职责

（1）负责采购计划的执行。

15/20

（2）负责顾客提供产品的管理工作。

（3）负责会同相关部门做好对分供方的评定和选择，并及时反馈各分承包方质量信息。

（4）配合设备科对生产过程中的检验、测量和实验设备的采购。

（5）负责制订仓库保管制度，并监督实施。

12.生产科长职责

（1）负责编制生产计划，对生产计划实施的全过程进行正常管理控制。

（2）负责生产过程管理。

（3）配合检验科做好生产过程中出现的不合格品的控制和管理。

（4）负责过程不合格品的处置工作。

13.运输科长职责

（1）负责原付材料和半、成品搬运工作。

（2）负责运输工具的管理。

14.设备科长职责

（1）对工厂生产过程中的生产设备进行管理，使其能满足产品质量要求。

（2）负责检验、测量、试验设备的管理。

使满足产品测试条件所要求的精度。

（3）负责订制“检验、测量试验设备的校准规程”。

（4）负责订制设备的维修保养规程，并督促实施。

（5）负责对生产设备维修工作。

15.检验科长职责

（1）负责进货、过程、成品全过程的产品质量检验。

（2）协调不合格品的处理。

（3）负责检验资料的保管。

A修改码：

3.4质量职能分配表

16/20

部门

标准条款

总经理

质量副经理

生产副经理

技术副经理

销售副经理

技术科

质管科

销售科

供应科

生产科

设备科

检验科

4质量管理体

4.1总要求

△

■

4.

（4.2.1总则

□

r□

4.2.2质量手册

4.2.3文件控制

4.2.4记录的控制

管理职责

5.1管理承诺

5.2以顾客为关注焦点

5.3质量方针

；

口

:

5.4

策

5.4.1质量目标

5.4.2质量管理体系策划

5.5职责、权限和沟通

5.6管理评审

1□

6资源管理

6.1资源的提供

6.2人力资源

6.3基础设施

6.4工作环境

7产品实现

7.1实现过程的策划

7.2

7.2.1产品要求的识别

7.2.2产品要求的评审

7.2.3顾客沟通

7.3设计和开发

7.4

p.4.1采购过程

7.4.2米购信息

7.4.3采购产品的验证

7.5

7.5.1生产提供的控制

7.5.2生产过程的确认

口,

7.5.3标识和可追溯性

7.5.4顾客财产

7.5.5产品防护

7.6测量和监控装置的控制

测量

、

分析和改进

8.1总

则

8.2

8.2.1顾客满意

8.2.2内部审核

8.2.3过稈的监视和测量

8.2.4产品的监视和测量

83不合格品的控制

8.4数据分析

8.5

851持续改进

8.5.2纠正措施

8.5.3预防措施

_注•负责△主管■协管□

8.1总则

公司各相关部门应策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程，以便:

a.证实产品的符合性；

b.确保质量管理体系的符合性；

c.持续改进质量管理体系的有效性。

策划时应确定统计技术及其他适用方法的需要和应用。

8.2监视和测量

通过适当的渠道，征询和监控顾客满意度的信息，作为对质量管理体系业绩的一种

测量。

通过分析确定顾客的需求和期望，确定公司需改进的方面，并采取纠正和预防措施，对实施效果还应进行跟踪验证，营业部负责发出顾客满意度调查，按照〈顾客满意度测量程序〉办理。

a.为确保质量管理系统符合IS09001的要求，公司内部质量审核作业每年执行两次，

按照〈内部审核程序〉办理。

b.审核的问题点发生单位按照《内部审核程序》与《纠正及预防措施处理程序》办理。

审核执行结果，必须有完整的记录，按照《质量记录控制程序》办理。

8.2.3质量管理系统的监视和测量

为确保质量管理系统的有效性，对各流程实施适当的监视和测量，以符合顾客对产品的要求及质量目标的达成，按照《内部审核程序》办理。

a.符合中国电力部门型式试验的要求。

b.自原材料至产品、审核、服务（客诉、满意度调查）等各阶段执行的作业流程的监

督与测量，按照《进厂检验控制程序》、《制程检验控制程序》、《出厂检验控制程序》办理，其记录应能显示放行的责任人员。

c.产品必须完成所规定的各阶段的监督和测量而且结果符合要求，否则不可进行产品的放行及服务的提供，除非其他方式经相关授权核准或可行时需由顾客核准。

8.0测量、分析和改进

18/20

8.3不合格品控制

8.3.1公司编制不合格品控制程序，明确不合格品处置的有关职责和权限，确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，按照《发生不合格时的处理程序》及《纠正及预防措施处理程序》办理，以防止非预期的使用或交付。

832质管科组织与有关部门协商，对不合格品做如下之一的处置：

a.采取纠正措施（返工、返修），消除发现的不合格；

b.特别采用：

经质量副经理批准，适当时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；

c.报废或拒收，防止其原预期的使用或应用。

8.3.3质管科应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的特别采用记录。

8.3.4质管科应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。

8.3.5当在交付或开始使用后发现产品不合格时，得到客户投诉、抱怨时，按照《售后服务管理程序》《发生不合格时的处理程序》及《纠正及预防措施处理程序》办理。

对客户的投诉与抱怨按照《售后服务管理程序》办理，并提出统计数据以符合产品的要求；

a.按照〈数据收集、统计处理程序〉对制程与产品特性及售后服务应加以有效的控制，

并建立统计资料分析方法与图表，以有效的监控产品质量的变异；

b.为使供应商的提供的零部件质量与服务能持续符合公司的要求，定期对供应商进行质

量、交货期等项目进行评审。

评审的标准与方法，按照《采购与供应商管理程序》办

理。

8.5改进

8.5.1持续改进

各部门通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等），质管部

科协助各部门进行策划，制定改进计划，报各部门部长审批后予以实施。

19/20

对于存在的不合格采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生。

纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。

公司编制《纠正及预防措施处理程序》

对纠正措施规定以下方面的要求：

a.不良与否的判定（包括顾客投诉）；

b.不良原因判定；

c.评估纠正措施的需求，与确保防止再发生；

d.确定和实施所需的措施；

e.记录所采取措施的结果；

f.确认所采取纠正措施实施情况。

为了消除潜在不良原因的发生，按照《纠正及预防措施处理程序》采取预防措施，预防措施应与潜在问题的影响相符。

预防措施程序应界定下列各项要求：

a.潜在的不良判定；

b.潜在不良原因的