药物分析复习题Word文件下载.docx
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15、《中国药典》现行版中检查硫酸阿托品中的莨
A薄层色谱法B紫外分光光度法
C旋光法D高效液相色谱法
16、《中国药典》现行版规定，检查药物中的残留溶剂，应采用的方法是（）。
A高效液相色谱法B比色法
C紫外风光光度法D气相色谱法
17、灰分检查，是下列哪类药物的检查项目（）。
A化学合成药B生物合成
C中药注射液D中药材
18、直接碘量法测定的药物应是（）。
A氧化性药物B还原性药物C中性药物D无机药物
19、NaNO2滴定法测定芳伯氨基化合物时，加入固体KBr的作用是（）。
A使重氮盐稳定B防止偶氮氨基化合物形成
C作为催化剂，加速重氮化反应速度D使NaNO2滴定液稳定
20、紫外分光光度计常用的光源是（）。
A氘灯B钨灯C卤钨灯DNernst灯
21、当溶液的厚度不变时，吸收系数的大小决定于（）。
A光的波长B溶液的浓度C光线的强弱D溶液的颜色
22、《中国药典》现行版规定HPLC法采用的检测器是（）。
A热导检测器B氢火焰离子化检测器C氮磷检测器D紫外分光光度计
23、片重在0.3g或0.3g以上的片剂的重量差异限度为（）。
A±
7.5%B±
5.0%C±
6.0%D±
7.0%
24、溶出度测定的结果判断中，除另有规定外，“Q”值应为标示量的（）。
A60%B70%C80%D90%
25、糖类辅料对下列哪种定量方法可产生干扰（）。
A酸碱滴定法B非水溶液滴定法C氧化还原滴定法D配位滴定法
26、下列物质中对配位滴定法产生干扰的是（）。
A硫代硫酸钠B硬脂酸镁C滑石粉D乳糖
27、下列物质中不属于抗氧剂的是（）。
A硫酸钠B亚硫酸氢钠C硫代硫酸钠D焦亚硫酸钠
28、含量测定时受水分影响的是（）。
A紫外分光光度法B非水溶液滴定法C配位滴定法D氧化还原滴定法
29、稳定性考察第1年每隔（）个月考察一次。
A1B2C3D4
30、苯甲酸的钠盐水溶液与三氯化铁试液作用产生（）。
A紫红色B紫堇色C赭色沉淀D米黄色沉淀
31、阿司匹林中检查水杨酸，是利用杂质与药物（）。
A溶解性差异B化学性质的差异C熔点差异D对光的吸收性差异
32、《中国药典》规定，盐酸普鲁卡因注射液应检查的特殊杂质是（）。
A硝基苯B氨基苯C对氨基酚D对氨基苯甲酸
33、《中国药典》规定，肾上腺素应检查酮体其检查方法是（）。
A比色法B紫外-可见分光光度法C旋光法D薄层层分析法
34、取某药物供试品约0.2g，加氢氧化钠试液5ml与醋酸铅试液2ml，生成白色沉淀；
加热后沉淀变为黑色，该药物为（）。
A苯巴比妥B硫喷妥钠C异戊巴比妥钠D司可巴比妥钠
35、《中国药典》现行版检查差异烟肼中的游离肼采用的方法是（）。
A纸色谱法B薄层色谱法C紫外分光光度法D高效液相色谱法
36、杂环类药物制剂的含量测定大多采用（）。
A非水溶液滴定法B紫外分光光度法C比色法D高效液相色谱法
37、《中国药典》现行版对生物碱的原料药的含量测定大多采用（）。
A比色法B旋光法C紫外分光光度法D非水溶液滴定法
38、在甾体激素类药物杂质检查中，应重点检查的特殊杂质是（）。
A其他甾体B游离硫酸盐C甲醇和丙酮D乙炔基
39、维生素E中应检查的特殊杂质为（）。
A游离肼B游离水杨酸C生育酚D间氨基酚
40、《中国药典》现行版规定葡萄糖注射液含量测定方法是（）。
A紫外-可见分光光度法B高效液相色谱法C旋光度法D电位法
41、异羟肟酸铁反应可用于下列哪类抗生素的鉴别（）。
Aβ-内酰胺类B氨基苷类C大环内酯类D四环素类
42、抗生素中有关物质的检查采用的方法为（）。
A气相色谱法B高效液相色谱法C毛细管电泳法D紫外-可见分光光度法
二、多项选择题
1、《中国药典》现行版规定检查中药中残留农药的种类有（）。
A有机氯类B有机磷类C有机氟类D拟除虫菊酯E有机氮化物
2、属于信号杂质的是（）。
A砷盐B重金属杂质C氯化物D硫酸盐E酸碱杂质
3、引入杂质的途径有（）。
A原料不纯B生产过程中的中间体C生产时所用容器不洁
D药物进入体内分解E药物保存不当
4、《中国药典》现行版规定对药物的酸碱度检查，采用的方法有（）。
A酸碱滴定法B指示剂法C旋光法D折光法EPH测定法
5、属于药物中一般性杂质的是（）。
A铁盐B酸碱性杂质C旋光性杂质D硫酸盐E折光性杂质
6、重量分析法应包括（）。
A挥发法B萃取法C沉淀法D沉淀滴定法E氧瓶燃烧法
7、剩余碘量法需用滴定液有（）。
A铬酸钾滴定液B重铬酸钾滴定液C硫代硫酸钠滴定液
D硫氰酸家滴定液E碘滴定液
8、非水碱量法最常使用的试剂有（）。
A冰醋酸B高氯酸C结晶紫D甲醇钠E醋酸汞
9、NaNO2滴定法指示终点可用（）。
A自身指示法B电位法C永停终点法DKI-淀粉糊法EKI-淀粉试纸法
10、药物分析工作中常用的氧化还原滴定法有（）。
A铈量法B溴量法C碘量法D银量法E酸量法
11、GC进样方式有（）。
A注射器进样B溶液直接进样C气体进样D顶空进样E移液管进样
12、注射用水与纯化水质量检查相比较，要求更为严格的项目是（）。
A亚硝酸盐B酸碱度C重金属D氨E微生物限度
13、《中国药典》现行版规定注射液的检查项目包括（）。
A热原B无菌C不溶性微粒D可见异物E装量
14、《中国药典》现行版规定，对乙酰氨基酚应检查的特殊杂质是（）。
A乙醇溶液的澄清度与颜色B苯胺C对氨基酚D有关物质E对氨基苯甲酸
15、盐酸普鲁卡因具有的性质是（）。
A显重氮化-偶合反应B与芳醛缩合成希夫碱C具有旋光性
D具有酯键，可水解E烃胺侧链具有弱碱性
16、苯巴比妥中苯环鉴别方法有（）。
A硫酸-亚硝酸钠反应B甲醛-硫酸反应C与碘试液的反应
D与醋酸铅试液的反应E与硝酸银试液的反应
17、下列有关苯巴比妥钠含量测定方法正确的是（）。
A采用银量法B溶剂介质是甲醇和3%无水碳酸钠溶液
C溶剂介质是4%氢氧化钠溶液D银-玻璃电极系统电位法指示终点
E以观察溶液是否浑浊的方法指示终点
18、属于杂环类的药物是（）。
A盐酸吗啡B异烟肼C盐酸氯丙嗪D奋乃静E硝酸士的宁
19、雄性激素、孕激素和肾上腺皮质激素的基本结构中皆具有（）。
A、D环17位上无侧链B、A环上为苯环C、A环3位上有酚羟基
D、A环上有Δ4-3-酮基E、10位和13位上皆有甲基
20、碘量法测定维生素C的含量应控制的条件是（）。
A在稀醋酸酸性下B在盐酸酸性下C溶剂为新沸冷水
D加入丙酮E淀粉指示液
21、下列哪些属于糖类药物的基本性质（）。
A氧化性B还原性C旋光性D折光性E水解性
22、抗生素含量测定的现行方法有（）。
A酸碱滴定法B紫外-可见分光光度法C高效液相色谱法
D微生物检定法E免疫法
三、简答题
1．药品的概念？
对药品的进行质量控制的意义？
答:
1）药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。
用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
2）对药品的进行质量控制的意义：
保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康
2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？
保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。
3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？
国家药品标准（药典）；
临床研究用药质量标准；
暂行或试行药品标准；
企业标准。
4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？
凡例、正文、附录、索引。
5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？
恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量；
空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；
标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。
6．常用的药物分析方法有哪些？
物理的方法、化学的方法。
7．药品检验工作的基本程序是什么?
取样、检验（鉴别、检查、含量测定）、记录和报告。
8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？
中华人民共和国药典：
Ch.P
日本药局方:
JP
英国药典:
BP
美国药典:
USP
欧洲药典:
Ph.Eur
国际药典：
Ph.Int
9．药典的内容分哪几部分？
建国以来我国已经出版了几版药典？
药典内容一般分为凡例，正文，附录，和索引四部分。
建国以来我国已经出版了八版药典。
（1953年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2005年）
10．简述药物分析的性质？
它主要运用化学，物理化学，或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。
11．用薄层色谱法检查药物中的杂质，可采用高低浓度对比法检查，何为高低浓度对比法？
答：
当杂质的结构不能确定，或无杂质的对照品时，可采用此法。
方法：
将供试品溶液限量要求稀释至一定浓度做对照液，与供试品的溶液分别点加了同一薄层板上、展开、定位、观察。
杂质斑点不得超过2～3个，其颜色不得比主斑点深。
12．药物重金属检查法中，重金属以什么代表？
有哪几种显色剂？
检查的方法共有哪几种？
（1）在药品生产中遇到铅的机会较多，铅在体内易积蓄中毒，检查时以铅为代表。
（2）有H2S、硫代乙酰胺、硫化钠
（3）中国药典（2005版）重金属检查法一共载有四法。
第一法硫代乙酰胺法
第二法将样品炽灼破坏后检查的方法。
第三法难溶于酸而能溶于碱性水溶液的药物，用Na2S作为显色剂
第四法微孔滤膜法
13．简述中国药典对药物中氯化物检查法的原理，方法及限量计算公式？
答：
（1）原理Cl-+Ag+AgCl（白色浑浊）
（2）方法：
利用氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银白色浑浊液，与一定量的标准氯化钠溶液在相同的条件下的与氯化银浑浊液比较，判断供试品中氯化物是否超过限量。
（3）计算公式L＝ ×
100％
14．试述药物的杂质检查的内容（包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质。
）
（1）杂质的来源：
一是生产过程中引入。
二是在储存过程中产生。
（2）杂质的限量检查：
药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。
通常用百分之几或百万分之几表示。
（3）一般杂质及特殊杂质
一般杂质：
多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：
氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
特殊杂质：
是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。
如阿司匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。
15．肾上腺素中的特殊杂质是什么？
药典采用什么方法对其进行检查？
（1）特殊杂质为酮体。
（2）是采用紫外分光光度法对其进行检查的。
肾上腺酮在310nm处有最大吸收。
肾上腺素在310nm处无吸收来控制其限量。
16．简述硫代乙酰胺法检查重金属的原理和方法？
（1）原理硫代乙酰胺在弱酸性条件下（pH3.5醋酸盐缓冲液）水解，产生硫化氢，与微量重金属生成黄色到棕色的硫化物混悬液。
CH3CSNH2+H2OCH3CONH2+H2S
H2S+Pb2+PbS↓+2H+
（2）方法取各药品项下规定量的供试品，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，放置，与标准铅溶液一定量同法制成的对照液比较，判断供试品中重金属是否超过限量。
17．请举例说明信号杂质及此杂质的存在对药物有什么影响？
药物中存在的Cl－，SO42－（氯化物、硫酸盐）等为信号杂质。
信号杂质本身一般无害，但其含量的多少可以反映出药物的纯度水平。
含量多表明药物的纯度差。
18．请简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理？
巴比妥类药物在碱溶液可与银盐生成沉淀。
19．如何鉴别含有芳环取代基的巴比妥药物？
甲醛-硫酸反应生成玫瑰红色产物。
20．如何用化学方法鉴别巴比妥，苯巴比妥，司可巴比妥，异戊巴比妥和含硫巴比妥？
CuSO4，甲醛-硫酸，Br2，Pb
21．简述巴比妥类药物的性质，哪些性质可用于鉴别？
性质：
巴比妥类药物具有环状丙二酰脲结构，由于R1、R2取代基不同，则形成不同的巴比妥类的各种具体的结构。
鉴别反应：
（1）弱酸性与强碱成盐。
（2）与强碱共沸水解产生氨气使石蕊试纸变蓝。
（3）与钴盐形成紫色络合物，与铜盐形成绿色络合物。
（4）利用取代基或硫元素的反应。
（5）利用共轭不饱和双键的紫外特征吸收光谱等。
22．巴比妥类药物的酸碱滴定为何在水—乙醇混合溶剂中进行滴定？
基于巴比妥类药物的弱酸性，可作为一元酸直接以标准碱溶液滴定。
由于在水溶液中溶解度较小，生成的弱酸盐易于水解影响滴定终点，因此多在纯溶液或含水的醇溶液中或含水的醇溶液进行。
23．简述巴比妥类药物的紫外吸收光谱特征？
巴比妥类药物的紫外吸收光谱特征和其电离的程度有关。
在酸性溶液中，5,5-二取代和1,5,5-三取代巴比妥类药物因不电离，几乎无明显的紫外吸收。
在碱性溶液中，因电离为具有共轭体系的结构，故产生明显的紫外吸收。
其吸收光谱随电离的级数不同而变化。
如：
在pH=2的溶液中因不电离无吸收；
在pH=10的溶液中发生一级电离有明显的紫外吸收；
在pH=13的强碱性溶液中发生二级电离有明显的紫外吸收。
24．怎样用显微结晶法区别巴比妥与苯巴比妥？
取一滴温热的1％巴比妥类药物的酸性水溶液，放置在载玻片上，即刻析出固定形状的结晶，可在显微镜下观察。
区别：
巴比妥为长方形结晶；
苯巴比妥为花瓣状结晶。
25．为何在胶束溶液中对巴比妥类药物进行滴定？
由于胶塑介质能改变巴比妥类药物的离解平衡，使值增大，也就使巴比妥类药物酸性增强，终点变化明显。
26．简述巴比妥类药物的基本结构可分为几部分？
一部分：
巴比妥酸的环状结构，可决定巴比妥类的特性。
另一部分：
取代基部分，即R1和R2，R1和R2不同，则形成不同的巴比妥类药物。
27．试述用银量法测定巴比妥类药物含量的方法？
原理：
巴比妥类+AgNO3+Na2CO3巴比妥类一银盐+NaHCO3+NaNO3
巴比妥类一银盐+AgNO3巴比妥类二银盐↓+NaNO3
取本品适量精密称定，加甲醇使溶解，再加新鲜配制的无水碳酸钠溶液，照电位滴定法，用AgNO3（0.1mol/l）滴定液滴定，即得。
28．请说明阿司匹林片剂采用两步滴定法的原因及解释何为两步滴定法？
（1）因为片剂中除加入少量酒石酸或枸橼酸稳定剂外，制剂工艺过程中又可能有水解产物（水杨酸、醋酸）产生，因此不能采用直接滴定法，而采用先中和共存酸，再在碱性条件下水解后测定。
（2）中和：
取片粉、加入中性醇溶液后，以酚酞为指示剂，滴加氢氧化钠滴定液，至溶液显紫色，此时中和了存在的游离酸，阿司匹林成了钠盐。
水解与测定：
在中和后的供试品溶液中，加入定量过量的氢氧化钠滴定液，置水浴上加热使酯结构水解、放冷，再用硫酸盐滴定液滴定剩余的碱。
29．阿司匹林中的主要特殊杂质是什么？
检查此杂质的原理是什么？
（1）阿司匹林中的特殊杂质为水杨酸。
（2）检查的原理是利用阿司匹林结构中无酚羟基，不能与Fe3+作用，而水杨酸则可与Fe3+作用成紫堇色，与一定量水杨酸对照液生成的色泽比较，控制游离水杨酸的含量。
30．对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么？
简述检查此杂质的原理？
（1）特殊杂质为间氨基酚。
（2）原理：
双向滴定法中国药典（2005）利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚，而间氨基酚易溶于乙醚的特性，使二者分离，在乙醚中加入适量水，用盐酸滴定法滴定，以消耗一定量盐酸液来控制限量。
31．酚磺乙胺的特殊杂质是什么？
中国药典（2005版）用什么方法检查其杂质？
（1）酚磺乙胺中的特殊杂质是氢醌。
（2）中国药典用HPLC法来检查此杂质。
32．简述为何水杨酸的酸性大于苯甲酸的酸性？
（根据其结构特点简述）
水杨酸结构中的羟基位于苯甲酸的邻位，不仅对羧基有邻位效应，还由于羟基中的氢能于羧基中的碳氧双键的氧形成分子内氢键，更增加了羧基中氢氧键的极性，使酸性增强。
因此水杨酸的酸性（pka2.95）比苯甲酸（pka4.26）强的多。
33．简述用双相测定法测定苯甲酸钠含量的基本原理和方法？
（1）原理：
因苯甲酸钠易溶于水，而苯甲酸不溶于水而溶于有机溶剂，利用此性质，在水相中加入与水不相混溶的有机溶剂置分液漏斗中进行滴定。
取本品精密称定，置分液漏斗中，加水、乙醚及甲基橙指示液，用盐酸滴定液滴定，随滴随振摇，至水层显橙红色。
分取水层、乙醚层用水洗涤，洗液并入锥形瓶中继续用HCl滴定液滴定至水层显持续的橙红色，即达终点。
34．芳酸及其酯类药物包括哪几类药物？
并举例说明几个典型的药物
（1）有三类药物。
（2）第一类有水杨酸类药物、典型的药物有：
水杨酸、阿司匹林、对氨基水杨酸等。
第二类有苯甲酸类药物，典型的药物有苯甲酸等。
第三类其他芳酸类、典型的药物有酚磺乙胺。
35．胺类药物包括哪几类？
并举出几个典型药物？
胺类药物包括芳胺类药物、苯乙胺类、氨基醚类衍生物类药物。
典型药物有：
芳胺类药物：
盐酸普鲁卡因、对乙酰氨基酚
苯乙胺类：
肾上腺素
氨基醚类衍生物类药物：
盐酸苯海拉明
36．区别盐酸利多卡因和盐酸普鲁卡因的鉴别反应是什么反应？
是与重金属离子的反应。
具有芳酰胺基的盐酸利多卡因在碳酸钠试液中，与硫酸铜反应生成蓝紫色的配合物。
而盐酸普鲁卡因在相同条件下不发生此反应。
37．对乙酰氨基酚的特殊杂质是什么？
用什么方法对其进行鉴别？
（1）特殊杂质是对氨基酚。
（2）利用对氨基酚在碱性条件下可与亚硝酸铁氢化钠生成兰色配位化合物，而对乙酰氨基酚无此反应的特点与对照品比较，进行限量检查。
38．根据异烟肼的结构特点，简述有哪几种定量分析方法？
测定方法的依据是：
结构中具有酰肼基，所以具有还原性；
吡啶环的碱性。
常用的测定方法有：
溴酸钾法；
溴量法；
剩余碘量法；
非水溶液滴定法。
39．根据吩噻嗪类药物的结构特点，试述有哪几种定量分析方法？
（1）10位取代基烃胺基的弱酸性用非水溶液滴定法测含量。
（2）由于结构中具有不饱和共轭双键，用UV法定量。
（3）由于结构中S、N原子上的孤对电子被硫酸铈氧化进行容量分析测定。
（4）在适当的pH介质中，吩噻嗪类药物与金属钯离子形成有色络合物，进行比色测定。
40．杂环类药物包括哪几类？
每一类药物中举出一至两个典型药物？
杂环类药物中药物中较为广泛应用的有三类杂环类药物：
第一类：
吡啶类药物如：
尼可刹米、异烟肼。
第二类：
吩噻嗪类药物如:
第三类：
苯并二氮杂类药物如：
地西泮、利眠宁等。
41．简述维生素B1的硫色素反应？
维生素B1在碱性溶液中，可被铁氰化钾氧化成硫色素。
硫色素溶于正丁醇中，显蓝色荧光。
42．维生素C结构中具有什么样的活性结构？
因而使之具有哪三大性质？
二烯醇内脂环手性碳原子强还原性糖的性质旋光性
43．简述碘量法测定维生素C的原理？
为什么要采用酸性介质和新煮沸的蒸馏水？
如何消除维生素C注射液中稳定剂的影响？
维生素C结构中有二烯醇结构，具有强还原性，可被不同氧化剂定量氧化，碘可定量氧化维生素C，采用淀粉指示剂，用碘滴定液滴定。
在酸性介质中，维生素C受空气中氧的氧化作用减慢。
加新沸过的冷水也是为了减少水中溶解氧对测定的影响。
消除维生素C注射液中含有的抗氧剂亚硫酸氢钠对测定的影响，可加2ml丙酮。
44．抗生素效价测定的方法有哪两类？
它们各有什么特点？
生物学法、化学及物理化学方法：
生物学法：
测定方法原理与临床应用的要求一致，更能够确定抗生素的医疗价值，灵敏度高，需用供试品量少，既适用于精制品，也适用于纯度差的制品，对同一类型抗生素无需分离，可一次测量总效价。
化学及物理化学法：
对于提高产品以及化学结构已确定
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