第四章2 片剂Word格式文档下载.docx

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常用的辅料是什么？

生产中存在哪些问题？

27、压片时可能发生哪些问题？

原因何在？

怎样解决？

28、包衣的目的、种类、方法有哪些？

包衣片应符合哪些质量要求？

常用的包衣材

料有哪些？

各有何应用特点？

包衣机由哪几部分组成？

29、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片各有何特点？

常用衣料是什么？

30、片剂的质量评价项目有哪些？

片剂四用测定仪可测定哪些项目？

31、什么是含量均匀度？

哪些药物必须测定含量均匀度？

《中国药典》对片重差异限度的要求怎样？

32、什么是溶出度？

常用何法测定？

哪些药物必须测定溶出度？

33、什么是崩解度？

《中国药典》对崩解度有何规定？

34、压片过程中常产生哪些问题？

压片的工作过程怎样？

35、包糖衣的工艺流程怎样？

二、单选题

1、片剂四用测定仪可测定除（）外的四个项目。

A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、片重差异限度E、溶出度

2、旋转压片机调节片子硬度的正确方法是通过（）。

A、调节皮带轮旋转速度B、调节下冲轨道C、改变上压轮的直径

D、调节加料斗的口径E、调节下压轮的位置

3、一步制粒机可完成的工序是（）。

A、粉碎→混合→制粒→干燥B、混合→制粒→干燥→整粒

C、混合→制粒→干燥→压片D、混合→制粒→干燥

E、过筛→混合→制粒→干燥

4、压片的工作过程为（）。

A、混合→饲料→压片→出片B、混合→压片→出片C、压片→出片

D、饲料→压片E、饲料→压片→出片

5、已检查含量均匀度的片剂，不必再检查（）

A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、片重差异限度E、溶解度

６、代乳糖为（）的混合物。

A、淀粉、糊精、蔗糖B、淀粉、糊精、果糖C、淀粉、糊精、葡萄糖

D、蔗糖、果糖、葡萄糖E、淀粉、糊精、麦芽糖

７、湿法制粒压片的工艺流程为（）。

A、原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片

B、原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→混合→压片

C、原辅料→混合→制软材→制干粒→整粒→混合→压片

D、原辅料→混合→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片

E、原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒→压片

８、在一定的液体介质中，药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。

A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度E、含量均匀度

９、代乳糖在片剂中可用作（）。

A、稀释剂B、干燥粘合剂C、崩解剂D、润滑剂E、助流剂

10、某片剂平均片重为0.5克，其重量差异限度为（）。

A、±

1%B、±

2.5%C、±

5%D、±

7.5%E、±

10%

11、片剂贮存的关键为（）。

A、防潮B、防热C、防冻D、防虫E、防光

12、压片用干颗粒的含水量宜控制在（）之内。

A、1%B、2%C、3%D、4%E、5%

13、下列（）不是片剂的优点。

A、剂量准确B、成本低C、溶出度高D、服用方便E、性质稳定

14、淀粉在片剂中的作用，除（）外均是正确的。

A、填充剂B、淀粉浆为粘合剂C、崩解剂D、润滑剂E、稀释剂

15、下列（）不是片剂包衣的目的。

A、增进美观B、保护易变质的主药C、防止片剂碎裂

D、掩盖药物的不良嗅味E、控制药物的释放速度

16、有关湿法制粒的叙述中，错误的是（）。

A、软材要求“捏之成团，触之即裂”

B、按片重大小来选择制粒的筛网孔径大小

C、有色或粘性强的药物采用单次制粒为好

D、湿粒无长条、无块状

E、易氧化药物避免用金属筛

17、下列（）不是片剂中润滑剂的作用。

A、增加颗粒的流动性B、促进片剂在胃中湿润C、防止颗粒粘冲

D、减少对冲头的磨损E、减少对冲模的磨损

18、微晶纤维素在直接压片中，可起下列除（）外的各项作用。

A、干粘合剂B、崩解剂C、润滑剂D、稀释剂E、助流剂

19、压片时出现松片现象，下列克服办法中（）不恰当。

A、选粘性较强的粘合剂或湿润剂重新制粒

B、颗粒含水量控制适中

C、将颗粒增粗

D、调整压力

E、细粉含量控制适中

20、关于肠溶片的叙述，错误的是（）。

A、胃内不稳定的药物可包肠溶衣

B、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣

C、在胃内不崩解，而在肠中必须崩解

D、肠溶衣片服用时不宜嚼碎

E、必要时也可将肠溶片粉碎服用

21、湿法制粒压片，主药和辅料都要求是（）目以上的细粉。

A、80B、80-100C、100D、100-120E、200

22、已检查溶出度的片剂，不必再检查（）。

A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、片重差异限度E、溶解度

23、包衣片在包衣（）进行片重差异限度检查。

A、前B、后C、前或后D、前和后E、过程中

24、包糖衣的生产工艺流程正确的为（）。

A、隔离层→粉衣层→糖衣层→色衣层→打光

B、粉衣层→隔离层→糖衣层→色衣层→打光

C、隔离层→粉衣层→色衣层→糖衣层→打光

D、隔离层→糖衣层→粉衣层→色衣层→打光

E、糖衣层→粉衣层→隔离层→色衣层→打光

25、（）常作为粉末直接压片中的助流剂。

A、淀粉B、糊精C、糖粉D、微粉硅胶E、滑石粉

26、（）药物片剂必须测溶出度。

A、水溶性B、吸湿性C、风化性D、刺激性E、难溶性

27、（）不需测崩解度。

A、口服片B、舌下片C、多层片D、硬胶囊剂E、咀嚼片

28、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的（）。

A、稀释剂B、崩解剂C、粘合剂D、抗粘着剂E、润滑剂

29、中药浸膏片常用（）作润湿剂或粘合剂。

A、水B、乙醇C、淀粉浆D、胶浆

30、欲治疗咽喉疾病，可将药物制成（）。

A、口含片B、咀嚼片C、多层片D、植入片

31、治疗胃部疾病的药物如Al（HO）3宜制成（），以加速崩解，提高疗效。

A、泡腾片B、咀嚼片C、多层片D、植入片

32、为增加片剂的体积和重量，应加入（）。

A、稀释剂B、崩解剂C、吸收剂D、润滑剂

33、为启发或降低物料的粘性，宜用（）制软材。

A、稀释剂B、润湿剂C、吸收剂D、粘合剂

34、APC片不能用（）作润滑剂。

A、硬脂酸镁B、微粉硅胶C、滑石粉D、均是

35、某片剂中主药每片含量为0.2g，测得颗粒中主药的百分含量为50%，则每片所需的颗粒量应为（）g。

A、0.1B、0.2C、0.3D、0.4

36、（）是压片机中直接实施压片的部分，并决定了片剂的大小、形状。

A、上、下冲B、调节器C、模圈D、饲料器

37、在片剂生产中，一般每（）分钟测定一次片重。

A、15B、30C、45D、60

38、最常用的包衣方法是（）。

A、滚转包衣法B、流化包衣法C、喷雾包衣法D、干压包衣法

39、为避免有机溶剂的影响，现常用（）包衣。

A、水分散体技术B、固体分散技术C、均是D、均不是

40、最常用的薄膜衣料是（）。

A、HPMCB、HPCC、PVPD、丙烯酸树脂IV号

41、最常用的肠溶衣料是（）。

A、CAPB、HPMCPC、丙烯酸树脂II、III号D、丙烯酸树脂IV号

42、小剂量药物必须测定（）。

A、含量均匀度B、溶出度C、崩解度D、硬度

43、在规定介质中，药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度，称为（）。

44、当片剂的体外溶出和体内吸收具有相关性时，（）测定有重要意义。

45、《中国药典》规定薄膜衣片的崩解时限为（）分钟。

46、用枸椽酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机理是（）

A、膨胀作用B、毛细管作用C、湿润作用D产气作用E、酶解作用

47、下列哪一项不是片剂的特点（）（E）

A、产量高

B、成本低

C、剂量准

D、性质稳定

E、溶出快

48、片剂包衣的目的不包括（）（C）

A、美观

B、防潮

C、防裂片

D、掩盖异味

E、增加稳定性

49、压片时造成粘冲的原因的错误表述是（）（A）

A、压力过大

B、颗粒含水量过多

C、冲表面粗糙

D、颗粒吸湿

E、润滑剂用量不当

50、片剂制备中，对制粒的目的错误叙述是（）（C）

A、改善原辅料的流动性

B、增大颗粒间的空隙使空气易逸出

C、减小片剂与模孔间的摩擦力

D、避免粉末因比重不同分层

E、避免细粉飞扬

51、片剂辅料中的崩解剂是（）（B）

A、乙基纤维素

B、交联聚乙烯吡咯烷酮

C、微粉硅胶

D、甲基纤维素

E、甘露醇

52、甲基纤维素作为常用片剂辅料，其缩写和用途是（）（A）

A、MC；

粘合剂

B、MCC；

干燥粘合剂

C、CMC；

D、CMS；

崩解剂

E、CAP；

肠溶包衣材料

53、氯化钾、溴化钠、硫酸亚铁等适合采用以下哪种方法压片？

（ 

C 

）

　　A．湿法制粒压片 

B．干法制粒压片

　　C．结晶药物直接压片 

D．混合压片

54、片剂受到振动或经放置后，顶部剥落的现象称为（）（ 

C）

　　A．松片 

B．粘冲

　　C．顶裂 

D．迭片

三．比较选择题

[1-5]

A、沸腾干燥机B、一步制粒机C、两者均有D、两者均无

1、有流化室（）

2、有空压机（）

3、有袋滤器（）

4、可用于间歇生产（）

5、有供液泵（）

[6-10]

A、单冲压片机B、旋转式压片机C、两者均是D、两者均不是

6、只靠上冲加压的是（）

7、只靠下冲加压的是（）

8、靠上下冲同时加压的是（）

9、以调节下冲在模孔中的位置实现片重调节（）

10、具压力缓冲装置（）

[11-15]

A、沸腾干燥制粒机B、箱式干燥器C、两者均可D、两者均不可

11、用于颗粒干燥（）

12、颗粒呈流化状（）

13、颗粒装于盘中（）

14、用于制备颗粒（）

15、用于药物重结晶（）

[16-20]

A、压片时松片B、压片时裂片C、二者都有关D、二者都无关

16、压力过大（）

17、崩解剂用量不足（）

18、粘合剂粘性强、用量过大（）

19、压力过小（）

20、粘合剂用量少（）

[21-25]

A、片剂B、胶囊剂C、两者均是D、两者均不是

21、化学稳定性比注射剂好（）

22、生物利用度较高（）

23、崩解度要求为30分钟（）

24、适合于多量油类药物制备（）

25、贮存时要注意防潮（）

[26-30]

A、压片时松片B、片剂崩解迟缓C、二者都有关D、二者都无关

26、颗粒过干、质松、细粉多（）

27、崩解剂用量不足（）

28、粘合剂粘性强、用量过大（）

29、冲模选择不当（）

30、粘合剂用量少（）

四．配伍选择题

[1-5]

A、舌下片B、粉针C、肠溶衣片D、糖衣片E、植入片

1、激素类药物宜制成（）

2、硝酸甘油宜制成（）

3、辅酶A宜制成（）

4、氯霉素宜制成（）

5、红霉素宜制成（）

[6-10]写出APC片中各成分的作用

A、主药B、粘合剂C、崩解剂D、助流剂E、稀释剂

6、乙酰水杨酸（）

7、咖啡因、非那西丁（）

8、干淀粉（）

9、17%淀粉浆（）

10、滑石粉（）

五．多项选择题

1、造成粘冲的原因有（）。

A、压力过大B、颗粒含水量过多C、冲模表面粗糙

D、润滑剂用量不足E、崩解剂加量过少

2、同种物料在单冲压片机上压片，片重主要决定于（）。

A、上冲头在模圈内下降的深度B、下冲头在模圈内位置的高低

C、颗粒的粗细D、冲模的大小E、颗粒的含水量

3、测定片剂溶出度的原因是（）。

A、有些片剂崩解度合格，但溶出并不好。

B、溶出度与生物利用度有相关关系

C、溶出度检测简单易行，利于控制片剂质量

D、内服片剂都应检查溶出度

E、只有溶出的药物才能被机体吸收

4、作为崩解剂必须具备良好的（）。

A、可压性B、流动性C、润滑性D、膨胀性E、吸水性

5、有关包衣机的叙述正确的是（）。

A、由包衣锅、动力部分、加热器、鼓风机组成

B、包衣锅可用不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成

C、包衣锅的中轴与水平成60度角

D、包衣锅转速越高，包衣效果越好

E、加热可用电热丝或煤气，最好通入湿热蒸气

6、必须测定溶出度的药物是（）。

A、难溶性药物B、小剂量强效药物C、久贮后溶解度下降的药物

D、刺激性药物E、易溶性药物

7、流化技术在片剂制备中可用于（）。

A、制粒B、干燥C、包衣D、混合E、粉碎

8、制粒的最主要目的是改善原辅料的（）。

A、流动性B、可压性C、吸水性D、膨胀性E、崩解性

9、与片剂成型有关的因素有（）。

A、药物性状B、冲模大小C、结晶水及含水量D、压片机的类型

E、粘合剂与润滑剂

10、（）与粘冲有关。

A、压力过小B、颗粒太潮C、粘合剂用量不足D、润滑剂用量不足

E、崩解剂用量过少

11、单冲压片机三个调节器的调节次序，错误的是（）。

A、片重→压力→出片B、出片→压力→片重C、出片→片重→压力

D、压力→片重→出片E、片重→出片→压力

12、（）可掩盖药物的不良嗅味。

A、散剂B、颗粒剂C、胶囊剂D、素片E、包衣片

13、有关片剂制备的叙述中，错误的是（）。

A、颗粒中细粉太多能形成粘冲B、颗粒硬度小，压片后崩解快

C、颗粒过干会造成裂片D、可压性强的原辅料，压成的片剂崩解慢

E、随压力增大，片剂的崩解时间都会延长

14、（）与崩解迟缓有关。

A、压力过小B、颗粒太潮C、粘合剂用量过多D、润滑剂用量不足

E、崩解剂用量不足

15、（）可控制药物的释放速度。

A、散剂B、颗粒剂C、胶囊剂D、片剂E、包衣片

16、（）可作为干燥粘合剂。

A、淀粉B、糊精C、微晶纤维素D、羧甲基纤维素钠E、糖粉

17、（）不是硬脂酸镁作片剂润滑剂的优点。

A、质轻、比容大B、有良好的流动性C、有良好的附着性

D、不与任何主药发生作用E、促进疏水性药物的润湿

18、下列物料中，用以包肠溶衣的原料是（）。

A、明胶浆B、阿拉伯胶浆C、虫胶D、CAPE、丙烯酸树脂II号

19、关于片剂溶出度的叙述，正确的是（）。

A、小剂量片剂需测崩解度B、转篮法为溶出度的测定方法

C、难溶性药物必须测定溶出度D、内服片剂都应检查溶出度

E、已测溶出度的片剂，不必再测含量均匀度

20、造成粘冲的原因为（）。

22、制备片剂时发生裂片的原因是（）。

A、原料的粒子太小B、选用粘合剂不当C、颗粒过分干燥

D、润滑剂用量使用过多E、压片时压力过大

23、片剂的湿法制粒方法有（）。

A、挤出制粒B、一步制粒C、结晶制粒D、搅拌制粒E、大片制粒

24、（）可作为稀释剂。

A、淀粉B、糊精C、微晶纤维素D、羧甲基纤维素钠E、糖粉

25、若通过筛网的湿粒呈疏松的粉粒或细粉多，则主要是因为（）。

A、筛网孔径过大B、粘合剂用量不足C、润湿剂用量不足

D、机械力太小E、机械力过大

26、制备片剂时发生松片的原因是（）。

A、原料的粒子太小B、选用粘合剂不当C、颗粒含水量不当

D、润滑剂用量使用过多E、崩解剂用量过多

27、片剂的制粒压片法有（）。

A、湿法制粒压片B、一步制粒法压片C、干法制粒压片

D、结晶直接压片E、全粉末直接压片

28、片剂具有（）等特点。

A、质量稳定B、服用方便C、生物利用度高D、成本低

39、（）等片剂宜加入矫味剂。

A、咀嚼片B、含片C、泡腾片D、植入片

30、多层片具有（）特点。

A、兼有速效、长效作用B、兼有缓控释作用C、兼有靶向作用

D、避免复方制剂的配伍禁忌

31、（）等属于口腔片。

A、口含片B、舌下片C、泡腾片D、咀嚼片

32、下列关于舌下片的叙述，正确的是（）。

A、起速效作用B、起长效作用C、可避免药物的首过效应

D、硝酸甘油宜制成舌下片

33、下列关于植入片的叙述，正确的是（）。

A、应符合无菌要求B、起长效作用C、适宜于小剂量强效药物

D、激素类药物可制成植入片

34、（）可用为崩解剂。

A、CMS-NaB、CMC-NaC、交联PVPD、PVP

35、关于硬脂酸镁的叙述，正确的是（）。

A、有良好的润滑性B、有良好的助流性

C、疏水性强，注意控制用量D、亲水性强，不影响片剂的崩解

36、作为润滑剂都具有（）。

A、润湿性B、润滑性C、助流性D、抗粘性

37、一步制粒是集物料的（）等过程在同一设备内一次完成。

A、混合B、制软材C、制粒D、干燥

38、高速搅拌制粒是集物料的（）等过程在同一设备内一次完成。

39、厢式干燥时，应注意（）。

A、湿颗粒制好后应迅速干燥

B、温度视药物的性质而定，并缓慢升温

C、勤翻动D、控制厚度，不要超过2cm

40、干颗粒除应具有良好的流动性和可压性外，还应符合（）等要求。

A、主药含量符合规定B、细粉含量为20~40%

C、含水量为1~2%D、硬度适中

41、既可用于湿物料的混合，又可用来制软材的设备是（）。

A、槽形混合机B、V形混合筒C、摇摆式颗粒机D、球磨机

42、既可制粒又可整粒的设备是（）。

43、片重的计算公式有（）。

A、片重=每片主药含量/颗粒中主药的百分含量

B、片重=颗粒中主药的百分含量/每片主药含量

C、片重=（干颗粒重+压片前加入的辅料重）/应压片数

D、片重=干颗粒重/应压片数

44、压片机中，可供调节的是（）。

A、压力调节器B、片重调节器C、出片调节器D、饲料调节器

45、33冲双流程旋转式压片机，每转一圈，可压（）片。

A、33B、66C、99D、不可计数

46、欲粉末直接压片，必须解决（）问题。

A、原料的可压性和流动性B、选择流动性、可压性好的辅料

C、改进压片机D、降低成本

47、粉末直接压片时，必须对压片机进行（）改进。

A、改善饲料装置B、增加预压装置C、控制温湿度D、改善除尘装置

48、粉末直接压片，最常用的辅料是（）。

A、微晶纤维素B、喷雾干燥乳糖C、可压性淀粉D、微粉硅胶

49、关于中药片的叙述，正确的是（）。

A、以纤维性粉末为原料时，可二次压缩

B、以浸膏为原料时，宜用乙醇作润湿剂

C、为增加中药片的美观，可薄膜包衣

D、以药材细粉为原料时，宜用水作润湿剂

50、中药片按原材料的处理方法不同，可分为（）。

A、全粉末片B、全浸膏片C、半浸膏片D、有效成分片

51、压力过大或过小，可使片剂（）。

A、裂片B、松片C、粘冲D、崩解迟缓

52、粘合剂选择不当或用量不适，可使片剂（）。

53、为提高难溶性药物的溶出速率，可采取（）措施。

A、主药微粉化B、制成固体分散体C、加入亲水性辅料D、均不是

54、为避免片剂含量不均匀，宜（）。

A、采用等量递加法B、采用溶剂分散法

C、采用流化干燥，避免可溶性成分迁移D、均不是

55、通过包衣，可以（）。

A、掩盖药物的不良嗅味B、增加药物稳定性

C、避免药物被胃液破坏D、防止药物的配伍变化

56、包肠溶衣的目的是（）。

A、避免药物被胃液破坏B、避免药物被肠液破坏

C、减少药物对胃的刺激性D、增加在肠道中吸收的药物的作用

57、供包衣的片蕊，要求（）。

A、呈双凸片B、平面片C、硬度稍大D、不含粉末

58、包糖衣时，（）均要使用浆液和滑石粉的衣层为（）

A、隔离层B、粉衣层C、糖衣层D、色衣层E、打光

59、包糖衣时，（）具有防水、防潮作用。

60、糖衣片存在（）问题。

A、吸潮B、风化C、龟裂D、色斑

61、肠溶衣存在（）问题。

A、胃内即崩解B、口腔即崩解C、胃内不崩解D、肠内仍不崩解

62、《中国药典》规定，可用（）测定溶出度。

A、转篮法B、循环法C、桨法D、小杯法