全国部分省份甲型H1N1流感病毒感染状况抽样调查方案Word文档下载推荐.docx

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（1）6～15岁年龄组调查对象。

6～15岁年龄组调查对象请在学校抽取。

登记辖区内的学校，根据辖区内各学校人数，分配需要在每所学校调查的人数。

根据每所学校的班级数量，确定每个班级要抽取的调查人数。

以随机数字确定每个班级要抽取的学号。

例如，某个学校要调查60人，该校有18个班级，则每个班级需调查3人。

每个班级平均50人，利用随机数字抽取3个学号，分别为5、18、27。

则在每个班级调查学号为5、18、27的学生。

如果失访率超过10%，应确定样本替换原则，例如对下一个学号学生进行补充调查。

调查时，可将知情同意书（见附录2）提前一天发给学生，获得其父母或法定监护人的知情同意。

（2）0～5、16～24、25～59和60岁及以上年龄组调查对象

0～5岁通常在社区中所占比例最低，因此抽到的县/区要根据0～5岁组调查对象的数量，确定要开展调查的居委会/村的数量。

①登记造册：

在调查前获得拟调查居委会/村最新户口登记册，并按户号排序对调查居委会/村内的常住人口进行摸底登记。

②人群分组：

将登记人群按照0～5、16～24、25～59和60岁以上年龄组分组。

③抽取调查对象：

以个体为单位，按相应的比例，抽取

0～5、16～24、25～59和60岁及以上年龄组调查对象。

（四）调查对象的招募。

在每个村/居委会附近的村卫生室/社区医院组织甲型H1N1流感健康宣传活动。

召开村/居委会干部动员会，使他们熟悉本研究，得到他们的协助，安排甲型H1N1流感健康宣传活动，商讨调查对象招募时间表。

调查工作开始后，请村/居委会干部到调查对象家中做动员工作，并将调查对象带领到开展调查的村卫生室或社区医院。

调查6～15岁年龄组调查对象时，可在学校组织甲型H1N1流感健康宣传活动。

在甲型H1N1流感健康宣传活动中，向调查对象宣传流感预防保健知识，同时开展调查问卷和血清学调查工作。

四、调查内容

（一）问卷调查。

按照统一调查问卷，对每个确定的调查对象进行个案调查（见附录3），调查内容包括：

一般情况，2009年5月以来流感样疾病患病史，季节性流感或甲型流感疫苗接种史等。

对每个调查对象询问结束后，调查员及时检查调查问卷，发现缺

项和遗漏应及时完善。

在当日调查结束后再由另外一个调查员负责审核并签字确认。

在问卷调查和血清学调查前，要获得调查对象的知情同意。

对于≥18岁成人，要获得其本人的知情同意；

对于＜18岁的未成年人，要获得其父母或法定代理人的知情同意；

对于10～18岁未成年人，同时要获得其本人的知情同意。

（二）血清学调查。

1.标本采集。

在现场调查的同时，对所有6周岁及以上人群均采集静脉血5ml，对不足6周岁的儿童采集静脉血2～3ml，同时填写标本登记表（见附录4）。

为保证本次调查个案表与标本的一致，本次提供条形识别码（一式8联，现场4联，实验室4联）。

在现场1联粘贴于调查问卷，1联粘贴于采血管、1联粘贴于标本登记表。

2.标本处理。

将采集的所有血标本在县级疾病预防控制中心进行血清分离，并将分离后的血清分成3管（A、B、C管）。

5ml静脉血分离到2.5ml血清，分装到3管的血清量分别为A管血清量为0.5ml；

B管血清量为1ml；

C管血清量为1ml。

2～3ml静脉血分离到大约1～1.5ml血清，分装到3管的血清量分别为A管血清量为0.3ml；

B管血清量为0.4～0.6ml；

C管血清量为0.3～0.6ml。

3.标本保存。

上述3管血清的采血管按照统一的要求进行编号，将条形码其余4联中的3联分别粘贴于A、B、C三个血清管上（留1联备用），在4～8℃条件下冷藏保存。

4.标本运送。

所有分离后的血清标本在现场进行冷藏保存，现场调查工作结束后，A、B管立即送中国疾病预防控制中心，C管送省级疾病预防控制中心。

五、实验室检测

由中国疾病预防控制中心病毒病所统一利用血凝抑制（HI）方法对标本进行检测。

六、调查数据的收集

本次调查采用Epidata3.1软件建立调查数据库，由中国疾病预防控制中心下发录入程序，由省级疾病预防控制中心负责组织数据录入工作，严格按照双录入的要求统一录入，数据经核对校验无误后上报中国疾病预防控制中心。

七、检验结果反馈

中国疾病预防控制中心在检测完毕后立即将检测结果反馈各省级疾病预防控制中心，再由省级疾病预防控制中心逐级将检测结果反馈。

八、质量控制

（一）国家级和各省级成立血清学调查流行病学和实验室专家组，负责对调查人员的培训和技术指导。

（二）被调查单位质量控制。

各个被调查的县/区、乡镇/街道在调查前由省级疾病预防控制中心随机抽取，抽取后的调查单位不得随意更改。

（三）调查人员质量控制。

采血人员必须为有静脉采血经验的医务工作者。

在调查开始之前，对调查人员和血标本采集人员，实验室工作人员和数据录入人员进行统一技术培训后方可参加现场调查和血标本采集。

采血器材统一由中国疾病预防控制中心提供。

（四）现场调查质量控制。

现场调查时要及时检查问卷，当日结束后由另外一个调查员负责审核并签字确认。

指定1名省级或地市级疾病预防控制中心流行病学调查人员作为现场质量控制员，负责审核所有调查问卷的质量。

保证调查表中应填写项目没有遗漏和逻辑错误，有错误要及时更正，有遗漏要于第二日补填。

对调查

时不在现场的人员，应选择时间对其回访调查，尽量提高调查的应答率。

在现场结束前，省级疾病预防控制中心现场调查负责人负责抽查10份调查问卷，要求调查表完整率、正确率不低于95%、调查表收集率不低于95%、符合率在95%以上。

（五）各监测点按照方案要求，将采集的标本及时进行血清分离，分装，并粘贴条形码，确保血清管条形码和调查问卷条形码完全一致。

（六）调查问卷录入的质量控制。

调查后将调查问卷统一进行数据录入，所有调查问卷均采取双录入，对录入的数据进行核对和逻辑检查。

对有错误的和缺失的数据，要及时与调查人员联系查明，并及时填补。

完成双录入后，整理上报数据库，国家级在数据清洗时，如发现问题较多者，将会退回所上报的数据库，进行重新录入。

（七）实验室质量控制。

制定统一的实验室工作方案，保证采血，血清分离，分装，编码，运送符合实验室要求。

对实验室检测人员进行专业培训，保证检测的操作符合质量要求。

（八）国家级督导。

调查期间，中国疾病预防控制中心将组织国家级督导组，随机抽取部分省份和被调查单位进行督导。

九、伦理问题

在将调查对象纳入调查前需先获得知情同意，为被调查者保守秘密。

十、组织分工

（一）国家级。

卫生部应急办负责组织协调各省份的调查工作。

中国疾病预防控制中心负责调查方案的制定和调查工作督导；

国家级调查人员的培训；

标本采集物品的购置与下发；

全国血清标本的实验室检测；

资料整理、分析和调查报告撰写。

（二）省级。

省级卫生行政部门负责组织协调本省份内各地的调查工作。

省级疾病预防控制中心负责辖区内调查的具体组织、管理和技术指导，辖区内人员培训和现场工作督导；

标本收集、送检、问卷数据的录入与上报。

（三）市、县级。

市、县级卫生行政部门负责组织协调本辖区内的调查工作。

市、县级疾病预防控制中心负责组织调查队伍，实施现场调查，包括开展个案调查、标本采集、血清分离与运送。

十一、进度安排

（一）准备阶段。

2009年12月底前完成调查方案、调查问卷的制定和国家级培训工作。

2010年1月10日前，各省份完成省级培训工作，在培训班期间完成调查县/区、乡镇/街道的抽样工作。

12月底完成调查表格和条形码的印制、采样器材的购置和分发。

（二）第一次横断面调查。

各地于2010年1月10日启动，1月25日前完成现场的调查工作，将血清样本运送到中国疾病预防控制中心病毒病所国家流感中心，同时每省派1～2名流感血清学检测技术人员到国家流感中心参与实验室检测工作。

各省于1月29日前完成本省调查问卷的录入工作，并将相应的数据库送国家流感

中心。

中国疾病预防控制中心于2月2日完成实验室检测工作，2月4日将调查结果上报卫生部。

（三）第二次横断面调查。

各地于2010年3月22日启动现场调查工作。

中国疾病预防控制中心于4月28日将调查结果上报卫生部。

（四）第三次横断面调查。

各地于2010年8月23日启动现场调查工作。

中国疾病预防控制中心于9月28日将调查结果上报卫生部。

十二、其他事宜

其他省份可参考此方案制订本地的调查方案。

中国疾病预防控制中心将根据各省份的设计方案提供检测抗原和RDE。

各省级疾病预防控制中心按照本方案的要求上送国家流感中心A管血清用于质量控制，B管用于省级疾病预防控制中心的检测，

C管保存于省级疾病预防控制中心。

各省级疾病预防控制中心在完成实验检测后1

个星期内将检测结果报国家流感中心。

附录：

1.全国部分省份甲型H1N1流感病毒感染状况抽样调查单位一览表

2.全国部分省份甲型H1N1流感病毒感染状况抽样调查知情同意书

3.全国部分省份甲型H1N1流感病毒感染状况调查个案登记表

4.全国部分省份甲型H1N1流感病毒感染状况抽样调查登记/送检表

附录1



全国部分省份甲型H1N1流感病毒感染状况抽样调查单位一览表

省（自治区、直辖市）

调查单位所在地市

调查单位所在县/区

调查单位所在乡镇/街道

名称

调查单位所在行政村/居委会名称

调查单位城乡类型*

调查人数（人）

1-5

岁

6-15

16-24

25-59

60-

合计

地区编码

注：

“地区编码”指行政区划6位国标码。

*“城乡类型”选项：

①城镇；

②乡村。

附录3

全国部分省份甲型H1N1流感病毒感染状况抽样调查知情同意书

您好！

为了准确掌握我国甲型H1N1流感的流行状况，有效防控甲型H1N1流感疫

情，卫生部决定在全国范围内开展全国人群甲型H1N1流感血清学调查。

本次调查时我们需要向您了解：

您的一般情况、健康状况和季节性流感/甲型H1N1流感疫苗接种情况。

在填写问卷后还要采集您的血液5ml（6岁以下儿童采2～3ml）进行检查，以了解您是否感染甲型H1N1流感。

调查和采血都不会对您的健康造成伤害，您的血样检测是免费的。

血清的保存和使用严格按照卫生部的相关规定和要求执行，同时我们保证对调查中所有可能涉及到您个人及家人隐私的问题给予严格保密。

因此，我们衷心地希望这项调查能够得到您和您家人的大力支持和合作！

对于调查中涉及的健康问题，您可以向我们提出咨询。

如果您有不理解的问题或有什么建议，请您提出来，我们将尽力帮助，您也可以直接联系我们的调查办公室。

本次调查是自愿的，如您同意参加我们这项调查，请在下面签字。

谢谢！

全国人群甲型H1N1流感血清学调查工作组

联系人：

联系电话：

调查对象

签字

时间

调查对象本人

调查对象父母或监护人

（10～18岁未成年人）

调查员签名：

调查时间：

全国部分省份甲型H1N1流感病毒感染状况调查个案登记表

调查点：

省（自治区、直辖市） 市（地区、州、盟）县（区、市、旗） 镇（乡、街道） 行政村（居委会）调查县/区国标码:

□□□□□□

1.姓名：

2.性别：

①男；

②女 □

3.出生日期：

□□□□年□□月□□日

4.民族：

□

①汉族；

②其他

5.职业：

①散居儿童；

②幼托儿童；

③学生；

④教师；

⑤医护人员；

⑥其他：

5.1是否在学校住校 □

①是；

②否

6.如职业为⑥选项，家中是否有学生或幼托儿童 □

7.2009年5月份以来,是否被诊断为甲型H1N1流感病例 □

②否（转至8）

7.1如是，为下列哪一类？

①甲型H1N1流感确诊病例；

②甲型H1N1流感临床诊断病例；

③甲型H1N1流感疑似病例；

8．2009年5月份以来,您是否有以下感冒症状

8.1发烧/热 ①是；

②否 □

8.1.1如测量，最高体温 □□.□℃

8.2咳嗽 ①是；

8.3咽痛 ①是；

8.4其他感冒症状

9.如有上述症状，是否到医院就诊？

①是；

②否（转至10）

□

9.1医生诊断为

10.自2007年以来您注射过季节性流感疫苗的次数 □次如注射过，时间为

9.1□□□□年□□月□□日

9.2□□□□年□□月□□日

9.3□□□□年□□月□□日

11.2009年10月以来,是否注射过甲型H1N1流感疫苗 □

12.1如注射过，时间为 □□□□年□□月□□日调查单位：

调查者：

□□□□年□□月□□日审核者：

审核时间：

□□□□年□□月□□日

附录4

全国部分省份甲型H1N1流感病毒感染状况抽样调查登记/送检表

省 县 镇/街道 村/居委会 调查县/区国标码：

条形识别码号

姓 名

家长姓名

出生日期

采血时间

采血人

血清分离人

血清状况

运输情况

填表说明：

1.条形识别码号数字：

与个案调查表、采血管上条形识别码一致。

2.血清标本编号：

须与现场调查方案中的要求一致。

3.血清状况：

血清应注明两部分①血清量不足够1.8ml，儿童不足1ml；

②溶血。

4.家长姓名：

儿童（<

15岁）填写。

5.运输状况：

县级疾病预防控制中心至省级疾病预防控制中心标本运输未冷冻或（冷藏）。

现场登记日期：

年 月 日 现场登记人 ；

实验登记日期：

年 月 日 实验登记人

附件2

全国甲型H1N1流感感染状况

快速血清学调查方案

及时了解我国人群甲型H1N1流感病毒感染状况，为评估、研判疫情发展趋势提供信息支持。

二、调查地区

全国31个省（自治区、直辖市）省会城市和新疆生产建设兵团。

三、调查时间

此次血清学调查工作共开展4次，时间分别为：

2010年1月10日前；

2010

年1月20日－28日；

2010年2月20日－28日；

2010年3月20日－28日。

四、调查内容和方法

（一）调查对象。

每省（自治区、直辖市）选取400人，分0-5岁、6-17岁、18-55岁和56岁及以上4个年龄组。

18-55岁组调查160人，其他3个年龄组每组调查80人。

（二）标本采集和检测。

1.采血对象来源。

每省（自治区、直辖市）选择1-2家儿童医院和1-2家综合医院，在门诊检验室采集患者或体检者静脉血用于其他项目检测的同时，采集1ml血液标本用于本项调查。

0-5岁、6-17岁、18-55岁和56岁及以上4个年龄组每个年龄组调查80人。

选择一家采供血机构，调查80人，采集献血人员1ml血液标本。

每省开展调查的机构要尽量固定。

表1不同调查机构各年龄组分配的样本量

年龄组

儿童医院

综合医院

采供血机构

0-5岁

80人

-

6-17岁

60人

20人

18-55岁

56岁及以上

注意事项：

在医院开展的调查，医务人员、住院病人不作为调查对象。

2.采血程序。

（1）开展本调查的医院或采供血机构的专业人员负责采集血液标本（采血管由当地疾病预防控制中心提供）。

每个采血对象至少采集1ml血（至少可分离到

0.5ml血清）。

（2）采血同时填写《甲型H1N1流感感染状况调查血清标本采集和检测结果登记表》（见附表）。

3.标本处理。

将分离后的血清分成2份，1份用于省级疾病预防控制中心进行实验室检测，另1份（不少于100ul）送国家流感中心进行质量控制。

4.实验室检测。

各省级疾病预防控制中心采用血凝抑制（HI）试验方法进行抗体检测。

检测方法参见《全国流感人禽流感监测实施方案》，HI抗体滴度≥1:

40可判为阳性。

检测结果填入《甲型H1N1流感感染状况调查血清标本采集和检测结果登记表》

，并录入excel表格。

开展HI试验所需抗原由中国疾病预防控制中心病毒病所国家流感中心统一提

供。

国家流感中心将于1个月内将随机抽取的质控标本检测结果反馈给各省级疾

病预防控制中心。

五、调查实施

此项调查工作由各省（自治区、直辖市）卫生厅（局）组织、协调，各省级疾病预防控制中心具体实施。

为估计省内不同地区人群的甲型H1N1流感感染状况，各省（自治区、直辖市）可按此方案在省内不同地市开展血清学调查。

六、调查结果上报

请各省级疾病预防控制中心按规定的时限，将本省每次的调查结果填写《甲型H1N1流感感染状况调查血清标本采集和检测结果登记表》，电子表格发邮件至中国疾病预防控制中心，纸质版表格由单位盖章后，可随后邮寄至中国疾病预防控制中心。

如各省（自治区、直辖市）在省内不同地区开展血清学调查，请各省级疾病预防控制中心将调查结果随时上报中国疾病预防控制中心。

七、中国疾病预防控制中心联系方式联系人：

徐翠玲、陈涛

电话：

010-63033001，83158100传真:

010-63131229

邮箱：

fluchina@

通讯地址：

北京市宣武区迎新街100号

（中国疾控中心病毒病所）邮编：

100052

附表：

《甲型H1N1流感感染状况调查血清标本采集和检测结果登记表》

标本编号

年龄

性别

是否接种过甲型

H1N1流感

疫苗§

接种甲型

H1N1流

感疫苗的时间

H1N1流感疫苗的时间

标本来源*

在医疗机构就诊的科室

采样日期

HI试验抗体滴度

备注

附表 甲型H1N1流感感染状况调查血清标本采集和检测结果登记表标本采集单位：

§

选项:

①是 ②否 ③不详。

*标本来源：

①医疗机构就诊患者 ②健康体检 ③自愿献血 ④其他（请注明）

检测单位（盖章）：

检测人员：

检测日期