QPSC02生产过程控制程序Word文档格式.docx

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人力资源部

财务部

采购科

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N0

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修订者

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1、目的

对生产过程中直接影响产品的各种因素进行控制，确保产品满足顾客的需求和期望。

2、适用范围

适用于生产各过程的控制。

3、职责

3.1总经理负责组织有关部门解决过程控制中出现的重大质量问题，并对其进行监督、协调和考核。

3.2生产部：

3.2.1负责产品生产计划的制定、调整，并对计划进度实施监督管理。

3.2.2按生产计划作业，控制生产过程，组织好均衡生产。

3.2.3负责按《基础设施控制程序》做好生产设备的管理，以保持过程能力。

3.3技术部负责提供有关产品图样、工艺文件、技术标准等技术文件，配合生产车间对生产工艺进行管理。

3.4文控中心负责分发有关产品作业文件、图纸等技术文件，保证生产过程处于受控状态。

3.5品质部负责履行过程中的质量鉴别、把关、报告、证实和改进的职能，并负责计量仪器的检定、维护校准工作。

3.6人力资源部负责各类人员的培训和考核，合理配备生产人员，确保满足生产需要。

3.7各相关部门负责实施生产过程中的管理及现场管理，做好工序质量控制等过程控制。

4、流程程序

4.1受控条件

按ISO9001：

2008标准的要求，本公司应策划并在受控条件下进行生产和服务提供，受控条件主要体现在以下六个方面：

1）获得表述产品特性的信息

信息来源有标准7.1条款产品实现策划的输出和7.2.2与产品有关的要求的评审的输出（还包含7.3设计和开发的输出）等。

这些信息中应包含特别的规定与安全（注：

本公司产品不涉及特性安全问题）和产品正常使用至关重要的特性。

2）必要时，获得作业指导书

作业指导书由各生产部门针对不同产品的特性和生产工艺负责编制；

文控中心负责按《文件控制程序》的要求将相关的作业文件发行至各作业场所，确保在使用处可获得有关版本的适用文件，保证生产过程处于受控状态。

3）获得和使用监视和测量装置

品质部负责配置并使用合适的监视和测量装置，按规定的要求使用这些装置，并按《监视和测量装置控制程序》的要求实施控制。

以便于生产和服务过程中能够不断测量产品特性及状况，并通过调整和修正等措施将这些特性控制在规定的范围内。

4）实施监视和测量

品质部负责按《监视和测量装置控制程序》实施控制，并由生产部和其他相关部门配合，对运作中涉及的过程（尤其是关键/或特殊过程）和产品实施监视和测量。

监视和测量包括对特性的监视和测量、人员的技能要求、设备的维护调整、配备必要的作业指导文件、工作环境和保证等各个方面。

5）放行、交付和交付后活动的实施

规定并实施公司产品的放行、交付和交付后的服务。

4.2影响过程控制因素（人、机、料、法、测、环）的管理要求：

按本公司《质量手册》中质量职责分配的规定，生产部以及生产车间对影响各自生产过程质量的人、机、料、法、测、环等因素进行全面的控制。

4.2.1人员：

达到应知应会。

对各类操作人员进行岗位培训，经考核具备上岗操作的资格后，持证上岗。

4.2.2机器：

按本程序4.1条款3、4二项受控条件的要求执行。

产品制作过程中使用的设备、模具、计量仪器和工作环境应符合工艺要求和有关管理标准的规定；

备齐使用监视与测量装置；

生产过程中使用的模具按《模具控制程序》的要求及时为生产岗位提供合适的模具。

并按要求完成工艺模具的验证工作；

对过程所使用的设备、工艺装备按《基础设施控制程序》进行维护和保养，以满足产品制造质量要求。

4.2.3材料：

原材料和加工后的零件、半成品、必须按计划备料，按规程检验，按规定标识、存放和转序。

4.2.4方法：

确定生产运作的全过程，获取相应的信息和文件，包括产品特性、作业指导书。

技术部应编制产品工艺文件（必要时进行工艺文件评审）审批后交文控中心发放；

生产过程中的所有文件做到完整、正确、统一，同时要坚持“三按”（按图纸/样板、按工艺文件、按技术标准）生产，严格工艺纪律；

工艺文件中涉及到关键工序，按关键工序工艺规范执行；

对工艺的贯彻执行情况进行检查，并能及时修正工艺文件，确保加工工艺得到有效的贯彻。

4.2.5测量：

品检员严格按《产品的监视和测量控制程序》执行“三检”（首检、巡检、完工检）制度，操作员按作业指导书对相关工序做好“自检”、“互检”、“专检”的质量控制；

当质量出现大的波动或质量要求变化导致能力不充足时，生产车间应及时进行分析，找出原因，采取纠正措施，并对过程和设备进行认可。

4.2.6环境：

做好生产现场的管理，保持适宜的工作环境。

4.3各相关部门按照职责实施管理与服务

4.3.1生产部生管科依据市场部[订单转移]，按照《内部生产指令流程》编制[生产计划表]向各车间传递生产任务。

各车间负责人依据[生产计划表]安排生产。

4.3.2文控中心负责生产过程中产品图样等技术文件资料的分发，按《文件控制程序》及时发放产品图样和有关的标准，确保生产现场使用现行有效的技术文件。

4.3.3设备科根据《基础设施控制程序》的规定对生产设备进行统一编号，建立[设备固定资产台账]并负责生产设备的配置、验收、大修、维护保养、报废等工作；

各生产车间负责做好现场设备的管理工作，以保证过程能力。

4.3.4人力资源部根据公司年度培训计划，安排组织对各岗位操作人员，生产人员进行技能培训。

4.3.5品质部检验人员负责按工艺规程、有关检验规范、《不合格品控制程序》等文件对各工序的实施管控，保持工序状态合理有效地进行；

品质部应对生产过程中使用的量具、检测仪器等定期进行检定。

4.3.6其它相关部门分别按生产计划的要求，完成各自的配套工作。

4.4一般工序控制

4.4.1生产条件事前控制

在生产之前做好生产技术准备工作，由各有关部门提供并保持为确保产品质量所必须的工序条件，通过对生产过程的综合管理，实现对影响工序因素人、机、料、法、测、环的全面控制。

4.4.2生产现场的适时控制

随着生产过程的推移，生产单位则要注意生产条件的变化，保持对生产条件的监控和检查，并及时采取必要措施，以确保工序质量符合标准要求的工序条件。

4.4.3质量信息的反馈控制

本工序的信息反馈，由操作者自检自控；

上下工序的信息反馈由工艺工程师或技术员负责；

不合格品处理按《不合格品控制程序》执行；

顾客对产品的信息反馈，要根据反馈的实际信息对工序进行适当的调整处理。

4.5关键工序控制

对生产过程中的关键工序实施工序质量控制。

4.5.1确定工序质量控制点。

关键工序为对注塑成型参数的调整时，针对此关键工序建立《生产工艺参数卡》指导性的技术文件；

根据不同产品的要求，每种产品生产时依据《生产工艺参数卡》调整对应成型参数，生产时作业人员必须严格按照工艺规范与成型参数规定的标准执行，并对过程进行定期监控，监控结果记录于[成型条件变更记录表]内。

4.5.2对操作人员的技术水平或资格须经考核和认可，经考核合格后才可持证上岗操作。

4.5.3对参与质量控制点日常工作的人员，必须严格按照相关文件规定作业。

品质部检验员根据《检验指导书》的要求，对质控点的加工质量进行检查，检查结果记录于[巡检日报表]，同时负责做好工序质量的信息反馈及处理。

品质工程师或检验员据此绘制检验记录数据统计图，进行分析判定，并编制[关键工序质量因素分析表]，进行工序能力验证，使工序处于受制状态。

4.5.4获得相应的信息和文件，对有关影响产品质量的过程参数和产品特性进行必要的监控。

4.6特殊工序控制

当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。

这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程——本公司称之为特殊过程。

证实这些过程能够达到过程策划中预期实现的结果，以加强特殊过程的质量控制，保证其输出的符合性。

对特殊工序必须实施有效的控制。

本公司生产部特殊工序为丝印工艺、注塑成型工艺、高频工艺对这些过程本公司作出以下安排：

1）为过程的评审和批准所规定的准则

确定最佳的工艺参数或最佳的服务方式，指定相应的方法和程序，为特殊过程的评审和批准规定准则，并按规定准则实施。

同时对影响过程能力的人员、设备仪器、加工工艺等因素应事前给予鉴定并做好记录。

2）设备的认可和人员资格的鉴定

实施确认过程中所用的设备、设备的能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养要求；

规定操作该过程的人员应具备的能力与资格，操作工、检验员必须经过专业技能培训并经考核合格后方可上岗。

3）使用特定的程序

公司应根据特殊过程的特点和这些过程形成的产品特性，使用特定的方法和程序。

操作者应严格按有关工艺文件进行作业，品检员应加强对现场操作过程的巡回检查，严格按《检验指导书》执行，并通过其后对产品质量状况的跟踪，确保特殊过程得到有效控制。

4）记录的要求

规定有关设备、人员或过程鉴定记录和要求。

保存好相应的生产过程、设备和人员的有关记录。

5）再确认

按规定的时间间隔或有不良问题产生时公司应对特殊过程进行再确认，确保对影响过程的变更作出及时的反应。

特殊过程的确认可采用样板、模拟、实验或顾客参与评审的方法。

过程发生更改后也应进行再确认。

5、相关文件

5.1《基础设施控制程序》

5.2《监视和测量装置控制程序》

5.3《产品的监视和测量控制程序》

5.4《不合格品控制程序》　　　　

5.5《模具控制程序》　

5.6《特殊关键岗位管理规定》

5.7《丝印工艺规范》

5.8《生产工艺参数卡》

5.9《内部生产指令流程》　　　　　　　　　　　　

5.10《作业指导书》　　　　　　　　　　　　　　

5.11《送样确认管理流程》　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

6、质量记录

6.1[生产计划表]　　　　

6.2[产品流程卡]　　

6.3[成型条件变更记录表]　　

6.4[材料烘烤记录追踪表]

6.5[混料记录表]

6.6[外发产品明细表]

6.7[车间委外加工出厂单]

控制流程图

入库或转序

工序中质量记录要求

影响过程能力因素的控制

作业文件的控制

确定属于特殊工序的工艺

质量信息的反馈控制

生产现场的适时控制

生产条件事前控制

特殊工序质量控制

一般工序质量控制

生产部制定生产计划

生产部经理监督、协调和考核

相关单位：

负责实施生产过程中的现场管理，做好工序质量控制等过程控制

人员：

达到应知应会，岗前培训、资格考核、持证上岗。

机器：

设备或设施正常的运行能力，定期的维护与保养。

材料：

按计划备料；

按规程检验、标识、存放和转序。

方法：

工艺手段，坚持三按生产（按图样、按工艺、按技术标准）。

测量：

测量和监控仪器、坚持三检制（首检、巡检、完工检）作业。

环境：

生产环境应适宜，持续5S的现场管理。

人力资源部：

负责组织人员的培训和考核工作。

生产部：

负责控制公司的生产设备。

采购科：

负责提供生产所需要的材料。

技术部、文控中心：

负责提供产品图样，技术文件。

品质部：

负责生产过程检验和不合格品控制。

各相关单位：

负责现场的管理。