ISOIEC17025检测和校准实验室认可内审员试题Word下载.docx

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ISOIEC17025检测和校准实验室认可内审员试题Word下载.docx

  [填空题]8实验室管理层应制定实验室人员的教育、培训和技能()。

目标

  [填空题]9管理层应授权()进行特殊类型的抽样、检测和(或)校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。

专门人员

  [填空题]10对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离已被文件规定,经技术判断、授权和()的情况下才允许发生。

客户同意

  [填空题]11实验室检测和校准方法的确认是通过核查并提供(),已证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。

客观证据

  [填空题]12按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的()和(),应适应客户的需求。

范围;

准确度

  [填空题]13实验室应确保由使用者开发的计算机软件应指定成足够详细的文件,并对其()进行适当验证。

适用性

  [填空题]14曾经过载或处置不当、给出可疑结果,或以显示出缺陷、超出规定限度的设备,均应()。

停止使用

  [填空题]15相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应检测、控制和记录()。

环境条件[填空题]16抽样过程应注意需要控制的因素,以确保检测和校准结果的()。

有效性

  [填空题]17实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的()。

  [判断题]

  18、实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中进行的工作。

  19、质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序,并概述管理体系中部分文件的架构。

  20、除非另有特别指定,文件的变更应有原质量负责人进行审查和批准。

  21、若可行,更改的或新的内容应在文件或适当的附件中表明。

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  22、评审的内容不包括被实验室分包出去的所有工作。

  23、原因分析是预防措施程序中最关键有时也是最困难的部分。

错[判断题]

  24、附加审核常在纠正措施实施后进行,以确保纠正措施的有效性。

  25、对记录的所有改动应有技术负责人的签名或签名缩写。

  26、内部审核的周期通常为半年,管理评审的典型周期为6个月。

  27、实验室制定的方法应是有计划并具有足够资源的有资格的人员进行。

  28、可能时,标准物质(参考物质)应溯源到SI测量单位或有证标准物质(参考物质)。

  29、检测报告和校准证书有时分别称为检测证书和校准报告。

  30、对国家测量标准的溯源要求必须使用实验室所在国的国家计量院。

  31、只要满足本标准的要求,检测报告或校准证书可用硬拷贝或电子数据传输的方式发布。

  32、合同不可以是为客户提供检测和(或)校准服务的任何口头的协议。

  33、实验室应具有检测和(或)校准物品的标识系统。

物品在实验室的检验期间应保留该标识。

  34、实验室不能使用长期雇佣人员或签约人员。

  35、审核员在现场审核中寻找的()。

  A.客观证据

  B.不合格项目

  C.不合格品

  D.对实验室有意见的员工

A

  36、按ISO/IEC17025:

2005标准认可的实验室应有()。

  A.管理与技术人员比例

  B.人员总数要求

  C.检测/校准范围要求

  D.不论人员多少与业务范围大小

D

  37、按ISO/IEC17025:

2005标准认可的实验室应覆盖()。

  A.全部标准要求

  B.可根据业务活动删减某些要求

  C.管理要求

  D.技术要求

B

  38、实验室对购买的、影响检测和(或)校准质量有的供应品、试剂和消耗材料()。

  A.进行检查和证实,符合要求之后才投入使用

  B.直接投入使用

  C.有的检查,有的不检查

  D.任意处置

  39、以下哪些活动必须由与该项工作无直接责任的人员进行()。

  A.合同评审

  B.样品检测

  C.内部审核

  D.服务客户

C

  40、技术记录可包括()。

  A.表格、合同、工作单

  B.工作手册、核查表、工作笔记、控制图

  C.外部和内部的检测报告及校准证书

  D.以上三者均可

  41、实验室的环境要求()。

  A.控制温度和湿度

  B.是无尘的

  C.光线充足并有供暖设备

  D.使检测/校准结果有效

  42、ISO/IEC17025:

2005

  A.相互代替

  B.相容一致

  C.不能相互代替

  D.前者包含了后者

  标准与ISO9001—2000认证的评审准则标准()。

  43、校准或检验所用的每台设备应()表明其校准状态。

  A.应加以标识

  B.用彩色编号

  C.必须加以唯一性标识

  D.置于编了号的箱子内

  44、所有的记录应储存于()。

  A.防火的柜子内

  B.上锁的房间

  C.技术经理的办公室

  D.能够保证安全有效和保密

  45、实验室的检验报告不必包括()。

  A.唯一性标识

  B.实验室的名称和地点

  C.所使用的检测设备

  D.不确定度的说明

  46、分包工作应交与()来完成。

  A.从事同样工作的实验室

  B.通过认证的实验室

  C.一个合适的实验室

  D.合格的分包方

  47、实验室应具备()。

  A.监督人员

  B.操作特殊仪器的人员、抽样和制备样品的人员

  C.提出意见和解释的人员

  D.上述全部人员(如果需要的话)

  48、对实验室能力的评审包括()

  A.该实验室是否具备了必要的物力、人力和信息资源

  B.实验室人员对所从事的检测和(或)校准具有必要的技能和专业技术

  C.以前参加的实验室之间的比对或能力验证的结果

  D.A+B+C

  [填空题]49简述实验室如何做好检测/校准的监督工作。

  (从监督员的资格条件、监督计划、监督充分性三个方面答题)

  

(1)任命合乎以下资格条件的监督员:

①熟悉监督项目的检测/校准方法、程序;

②了解检测/校准工作的目的;

③知道如何评价检测/校准结果。

  

(2)监督计划具有充分性,监督计划内容包括:

①监督的人员、项目参数、设备、设施和环境条件、数据、结果、样品等;

②监督的频率;

③监督的内容;

④监督的深度;

⑤监督的结论

  (3)保证监督的充分性①对不同类型、专业配备符合资格条件的监督员;

②监督员的比例是否足够;

③制定了监督计划;

④监督后存在的问题采取纠正措施;

⑤确保纠正措施有效性。

  [填空题]50实验室文件控制的范围包括哪些方面?

文件控制程序包括什么内容?

实验室文件控制范围包括两个部分:

一部分来自实验室内部制定的、例如:

质量手册、管理性程序文件、技术性程序文件、作业指导书、记录表格等、还有一部分来自外部的诸如:

法律、法规、标准、检测方法、图纸、;

软件等文件控制程序应包括文件的识别、编制、批准、发布、使用、标识、更改、审查、作废(处置)等管理要求。

  [填空题]51影响检测/校准正确性和可靠性的因素有哪些?

简述评定测量不确定度的步骤。

影响检测/校准正确性和可靠性的因素包括:

人员、设施和环境条件、检测和校准方法及方法的确认、设备、测量的溯源性、抽样、检测和校准物品的处置等。

  测量不确定度评定分为以下几个步骤:

  1.概述;

  2.建立数学模型;

  3.输入量的测量不确定度评定:

①标准不确定度的A类评定;

②标准不确定度的B类评定。

  4.合成标准不确定度的评定;

  5.扩展不确定度的评定;

  6.测量不确定度的报告与表示;

  [填空题]52内部审核应由()和()的人员来执行,只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。

经过培训;

具备资格

  [填空题]53审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的(),应予以记录。

纠正措施

  [填空题]54跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及()。

  [填空题]55实验室应向客户征求反馈,无论是正面的还是负面的反馈意见。

应使用和分析这些反馈意见并应用于()管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。

改进

  [填空题]56实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进其管理体系的()。

  [填空题]57当策划和实施的管理体系的变更时,最高管理者应确保维持管理体系的()。

完整性

  [填空题]58实验室应:

确保实验室人员理解他们活动的相互关系和(),以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。

重要性

  [填空题]59术语“管理体系”在17025中是指控制实验室运作的()和技术体系。

质量、行政

  [填空题]60最高管理者应提供建立和实施管理体系以及()承诺的证据。

持续改进其有效性

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