注射剂考试试题Word格式.docx

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1.0分第4题关于注射用乳剂下列说法不正确的是A粒径小于1μm的不少于80％B粒径不得大于3μmC成品耐受高温，稳定D无副作用，无抗原性E有降压作用

1.0分第5题下列关于安瓿的叙述错误的是A无色透明B较高的膨胀系数C足够的物理强度D较高的化学稳定性E熔点较低

B

1.0分第6题下列关于输液质量检查的说法正确的是A在澄明度检查中，肉眼只能看见10μm以上的粒子B对于输液，热原和无菌检查都很重要

　　C微粒检查的常规检查中，可以用光阻法D澄明度检查时，如发现松盖的成品，应把盖子重新扣紧E渗透压可以为低渗

1.0分第7题在注射剂中常用的金属离子络合剂是A硫代硫酸钠B磷酸钠C亚硫酸钠D亚硫酸氢钠EEDTA-2Na

1.0分第8题通常在偏碱性的药液中应加入的抗氧剂A焦亚硫酸钠B亚硫酸氢钠C硫化钠D亚硫酸钠E硫酸钠

D

1.0分第9题流通蒸汽灭菌时的温度为A121℃

　　B115℃C95℃D100℃E105℃

1.0分第10题注射用水町采用哪种方法制备A离子交换法B蒸馏法C反渗透法D电渗析法E重蒸馏法

1.0分第11题在工作面上方保持稳定的净化气流，使微粒在空气中浮动，不沉降蓄积的措施称为A空调净化技术B旋风分离技术C层流净化技术D无菌操作技术E洁净技术

1.0分第12题注射剂生产车间对控制区相对湿度的规定

　　A45％～65％B40％～60％C50％～65％D45％～60％E50％～60％

1.0分第13题注射用粉针使用前应加入何种溶剂溶解A纯化水B蒸馏水C去离子水D灭菌注射用水E以上答案都不对

1.0分第14题下列有关除去热原方法错误的叙述是A250℃、30分钟以上干热灭菌能破坏热原活性B重铬酸钾-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性C在浓配液中加入0.1％～0.5％（g/m的活性炭除去热原D121.5℃、20分钟热压灭菌能破坏热原E0.22μm微孔滤膜不能除去热原

1.0分第15题

　　指出维生素C注射液最适宜的灭菌方法A环氧乙烷灭菌法B流通蒸汽灭菌法C热压灭菌法D滤过除菌法E干热灭菌法

1.0分第16题注射剂生产车间对洁净区相对湿度的规定A45％～65％B40％～60％C50％～65％D45％～60％E50％～60％

A

1.0分第17题适于用含锆玻璃安瓿灌装的是A接近中性的注射液B弱酸性注射液C碱性较强的注射液DA或BEB或C或A

1.0分

　　第18题下列关于注射用水的叙述哪条是错误的A为纯化水经蒸馏所得的水B为pH值5.0～7.0，且不含热原的重蒸馏水C为经过灭菌处理的蒸馏水D本品为无色的澄明液体，无臭、无味E本品应采用密闭系统收集，于制备后12小时内使用

1.0分第19题垂熔玻璃滤器使用后用水冲洗，并以什么样的溶液浸泡处理为好A重铬酸钾-浓硫酸液B硝酸钠-浓硫酸液C硝酸钾-浓硫酸液D浓硫酸液E30％H2O2溶液

1.0分第20题制备时需调pH8左右，安瓿需选用含钡玻璃，100℃灭菌的注射剂是A磺胺嘧啶注射剂B维生素C注射剂C5％葡萄糖注射剂D复方氨基酸注射剂E渗透泵缓释片

1.0分第21题下列哪种抗氧剂不应在偏酸性的注射剂中使用A维生素CB亚硫酸氢钠C硫代硫酸钠D半胱氨酸E以上均不对

1.0分第22题配制2％盐酸麻黄碱滴鼻剂500ml需用多少克氯化钠调节等渗（1％盐酸麻黄碱冰点降低0.173）A1.5B0.03C4.5D0.36E0.9

1.0分第23题已知1％硫酸阿托品和1％氯化钠的冰点降低数为0.073℃和0.578℃，现欲配置5％的硫酸阿托品注射剂5000ml，请问需要加入多少克氯化钠才能达到等渗A0.35B0.86C1.2

　　D12.4E13.4

1.0分第24题以下制备注射用水的流程哪个最合理A自来水-滤过-电渗析-蒸馏-离子交换-注射用水B自来水-滤过-离子交换-电渗析一蒸馏一注射用水C自来水-滤过-电渗析-离子交换-蒸馏-注射用水D自来水-离子交换-滤过-电渗析一蒸馏一注射用水E自来水-电渗析-离子交换-滤过-注射用水

1.0分第25题下列关于血浆代用品的叙述不正确的是A不能代替全血B不妨碍血型实验C不妨碍红细胞的携氧功能D易被机体吸收E可以在器官中蓄积

1.0分第26题下列有关注射液的叙述哪条是错误的A注射液系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂B注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊液和注射用无菌粉末四类

　　C配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准D注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求E注射剂车间设计要符合GMP的要求

1.0分第27题指出热敏性固体药物适宜的灭菌方法A环氧乙烷灭菌法B流通蒸汽灭菌法C热压灭菌法D滤过除菌法E干热灭菌法

1.0分第28题下列不属于物理灭菌法的是A紫外线灭菌B环氧乙烷C丁射线灭菌D微波灭菌E高速热风灭菌

1.0分第29题注射用水应于制备后几小时内使用A4小时

　　B8小时C12小时D16小时E24小时

1.0分第30题常用垂熔玻璃漏斗中用于常压过滤的是A1号B3号C4号D5号E6号

1.0分第31题输液灭菌用A250℃，30～45分钟B160～170℃，2～4小时C100℃，45分钟D60～80℃，1小时E115℃，30分钟，表压68.65kPa

1.0分第32题下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，哪条是错误的

　　A醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂B维生素C注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用C在注射液生产中常通入惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一D在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化作用，常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体E磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定

1.0分第33题复方丹参注射液中有丹参和降香，所以提取方法应为A蒸馏法B水提醇沉淀法C蒸馏法和水提醇沉淀法结合的综合法D萃取法E酸碱沉淀法

1.0分第34题利用蒸馏法制备注射用水除热原是利用热原的哪种性质A耐热性B不挥发性C水溶性D滤过性E不被吸附

1.0分第35题以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的A输液从配制到灭菌不超过12小时为宜B输液灭菌时一般应预热15～30分钟C输液灭菌时一定要排除冷空气D输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算E输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至"

0"

后稍停片刻再缓缓打开灭菌气门

1.0分第36题氯化钠注射液pH值为A3.5～8.0B3.0～10.0C5.0～7.0D4.0～9.0E6.0～9.5

1.0分第37题若上一题改用葡萄糖调节使等渗，需加葡萄糖多少克?

（1％葡萄糖冰点降低值为0.10）A16.5B58.75C87.35D83.75

　　E77.5

1.0分第38题现有0.6克硫酸锌，3.0克硼酸，欲制成300ml注射液，问调节等渗所需加入的氯化钠为（1％溶液冰点降低硼酸：

0.28硫酸锌：

0.09）A0.87克B0.38克C1.15克D0.26克E以上均不正确

1.0分第39题下列有关微孔滤膜的介绍哪一条是错误的A微孔总面积占滤膜总面积的80％，孔径大小均匀B无菌过滤应采用0.3μm或0.22μm的滤膜C不影响药液的pH值D在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下，膜滤器的流速要比其他滤器快40倍E滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以上，安放时正面朝向药液入口，以防膜的堵塞

1.0分第40题乳酸钠林格注射剂中的含量测定包括A氯化钙的测定和乳酸的测定B氯化钾的测定和乳酸钠的测定

　　C总量的测定和乳酸钠的测定D氯化钠，氯化钾，氯化钙，乳酸钠的测定E氯化钾，氯化钙，乳酸钠的测定

1.0分第41题配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区B配液、粗滤、灭菌、注射用水为控制区C配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区D精滤、灌封、封口、灭菌为控制区E清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区

1.0分第42题下列论述哪个是正确的A5％与10％葡萄糖输液均为等渗溶液B5％与10％葡萄糖输液均为等张溶液C5％葡萄糖输液为等渗溶液，10％葡萄糖输液为高渗溶液D5％葡萄糖输液为等张溶液，10％葡萄糖输液为等渗溶液E5％和10％葡萄糖输液既不是等渗输液也不是等张溶液

1.0分第43题杀灭热原所用的条件是A250℃，30～45分钟

　　B160～170℃，2～4/小时C100℃，45分钟D60～80℃，1小时E115℃，30分钟，表压68.65kPa

1.0分第44题注射剂生产车间洁净区对温度的规定A18～28℃B18～25℃C18～24℃D20～24℃E20～25℃

1.0分第45题按分散体系醋酸泼尼松龙注射液属于哪一类型A溶液型B混悬型C乳浊液型D注射用无菌粉末E胶体型

1.0分第46题复方氯化钠注射液热原检查药典规定的方法

　　A家兔法B鲎试剂法C两者均可用D两者均不可用E以上都不对

1.0分第47题指出哪一种输液为代血浆输液的种类A复方氯化钠注射液B葡萄糖注射液C山梨醇注射液D静脉脂肪乳注射液E羟乙基淀粉注射液

1.0分二、X型题（本大题29小题．每题1.0分，共29.0分。

由一个题干和

　　A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。

要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

）第1题注射剂的玻璃容器的质量要求A五色、透明、结晶，不得有气泡、麻点及砂粒等B优良的耐热性C足够的物理强度D高度的化学稳定性E熔点较低、易于熔封

B,C,D,E

1.0分第2题注射剂的质量要求有A无菌B无热原C澄明度D渗透压E患者的耐受性

A,B,C,D

1.0分第3题下列哪些不是临床上常用的注射用油A芝麻油B豆油C茶油D椰子油E色拉油

D,E

1.0分第4题下列关于注射剂的作用叙述正确的是A有些注射剂可以产生局部定位的作用B可以应用于不能口服给药的病人C有些注射剂可以用于疾病诊断D有些注射剂具有延长药效的作用E作用迅速，易于控制

A,B,C,D,E

1.0分第5题下列关于冻干叙述正确的是A可以避免药物因为高温而变质B所得产品质地疏松C含水量低D污染少E剂量准确，外观优良

1.0分第6题我国《药品生产质量管理规范》中把空气洁净度分为哪几个等级A100级B1000级C1万级D10万级E＞10万级

A,C,D,E

1.0分第7题有关灭菌法的论述，哪些是错误的A辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌B滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试剂或液体药物的灭菌C灭菌法是指杀灭活除去所有微生物的方法D煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种

　　E热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF含量增加

B,D

1.0分第8题常用的静脉用乳化剂A泊洛沙姆B氢化蓖麻油C卵磷脂D吐温-80E新洁尔灭

A,B,C

1.0分第9题关于下列叙述，不正确的是A多剂量容器的注射剂需要加入抑菌剂B低温灭菌的注射剂需要加入抑菌剂C供静脉注射用的注射剂加入抑菌剂D用无菌操作法制备注射用水需加抑菌剂E脊内注射需加入抑菌剂

C,E

1.0分第10题冷冻干燥中常出现的异常现象A含水量偏高B喷瓶C产品外观不饱满

　　D含水量偏低E流动性差

1.0分第11题下面是关于制备注射剂的有关问题，指出哪些是错误的A配制注射液用的水可以是蒸馏水B市售的化学试剂如"

化学纯"

或"

分析纯"

，如含量达到或超过药典规定，可以用作原料配制注射液C一些不易滤清或稍带一些杂质的药液，可加0.1％～0.3％的针剂用活性炭处理D药液的过滤采用粗滤与精滤组合的形式，其顺序：

药液-板框压滤机-垂熔玻璃滤球-微孔滤膜-药液灌封E微孔滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以上。

安放时，反面朝向约液入口,有利于防止膜的堵塞

A,B

1.0分第12题注射用油的质量指标有A酸值B碘值C皂化值DpH值E凝值

1.0分第13题维生素C注射剂的含量测定采用碘量法加丙酮是为了

　　A使反应加速B消除抗氧化剂亚硫酸盐的干扰C减少碘的挥发D丙酮与亚硫酸盐加成物，消除干扰E使终点易观察

1.0分第14题下列关于家兔法检查热原的叙述正确的是A供试用家兔的体重应为1.5～3.5kgB预测体温前7日应用同一饲料饲养C在饲养期间，体重不应减轻，精神、食欲、排泄等不得有异常现象D所用家兔如有适当的间隔时间，可反复使用，次数不限E实验用注射器、针头及一切与供试品溶液接触的器具均应用适宜的方法除去热原

B,C,E

1.0分第15题注射剂中常用的抑菌剂为A苯甲醇B苯酚C硫柳汞D利多卡因E普鲁卡因

1.0分第16题

　　关于注射剂的质量要求正确的是A注射剂成品不应含有任何活的微生物B注射剂需进行热原检查C注射剂一般应避光、在凉暗处保存D注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值E注射剂必须等渗

1.0分第17题葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的情况，可采取哪些措施解决A滤过、灌装、封口工序要求达到100级洁净度B浓配，先配成50％～60％的浓溶液C加适量盐酸D加0.1％针用活性炭E加热煮沸15分钟，趁热过滤脱炭

1.0分第18题关于二巯基丙醇注射液的叙述哪些是错误的处方：

二巯基丙醇1000g苯甲酸苄酯1920g注射用油加至10000mlA注射用油121.5℃，30分钟热压灭菌，放冷备用B苯甲酸苄酯为增溶剂C生产所用器具、管道必须充分干燥D在配液中不应接触铁器或生锈容器E生产时必须专室配制，以免恶臭污染其他产品

A,B

1.0分第19题常用除热原的方法A酸碱法B吸附法C离子交换法D高温法E凝胶滤过法

1.0分第20题热原的污染途径是A从溶剂中带入B从原料中带入C从容器、用具、管道和装置等中带入D制备过程中的污染E从输液器具带入

1.0分第21题关于无菌产品生产控制A无积水、无杂草、无垃圾积土、无蚊蝇B空气过滤器净化，紫外线灭菌C不锈钢贮罐贮存D低炭不锈钢贮罐贮存E初洗用去离子水

1.0分第22题关于注射用油的叙述哪些是正确的A注射用油应为植物油，常用的是茶油、麻油和大豆油B注射用油必须精制，在15℃时应保持澄明C应无异臭、无酸败味D色泽不得深于黄色7号标准比色液E化验检查项目：

碘值为79～128，皂化值为185～200，酸值不大于0.56

A,C,E

1.0分第23题关于影响注射液滤过因素的叙述哪些是错误的A过滤压力差越大，流速越快B过滤面积越大，流速越快C滤液粘度越大，流速越快D毛细管半径越大，流速越快E毛细管长度越大，流速越快

1.0分第24题中药注射剂的澄明度问题的解决方法有A除去杂质B调节适宜的pHC热处理冷藏法D合理使用增溶剂

　　E以上答案都不对

1.0分第25题中药注射剂在当前存在的质量问题有A澄明度问题B刺激性问题C复方配伍问题D有效成分的溶解度问题E剂量与疗效问题

1.0分第26题注射剂制备过程中，除去热原的方法A金属容器，玻璃器皿，橡胶管路可用高温法除去热原B注射用水可用重蒸馏法除去热原C药液中污染可用针用活性炭吸附的方法除去热原D灌装管道中可用强酸强碱洗涤法除去热原E配置的药液可用G5型垂熔玻璃滤过器除去热原

B,C,D

1.0分第27题有关注射剂灭菌的叙述中正确的是A灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌B输液剂在115℃需灭菌30分钟C微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中其次，酸性不利于微生物的繁殖

　　D能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间E滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

1.0分第28题注射剂的临床优点有A药效迅速，作用可靠B适用于不宜口服的药物C适用于不宜口服的病人D可以产生局部定位作用E较口服制剂更为安全可靠

1.0分第29题在注射剂生产中，一般注射剂的过滤与除菌过滤常用滤膜的孔径分别为A0.22～0.3B0.3～0.45C0.45～0.8D1.0～2.0E0.3～2.0

A,C