企业标准格式Word下载.doc

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本标准附录A为规范性附录。

（无此项删掉）

本标准由****提出并起草。

本标准主要起草人：

****。

本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审。

委托单位：

名称：

。

（无委托关系此项不填）

地址：

生产单位：

III

产品名称（黑体3号）

1范围（标题、顺序号黑体5号，内容宋体5号）

本标准规定了****的术语和定义（此项可无）、分类（此项可无）、技术要求、食品添加剂（若不添加此项可无）、营养强化剂（若不添加此项可无）、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、运输与贮存。

本标准是以****为主要原料，添加****辅料，经配料****、过筛、混匀、制粒、干燥、压片、包装等主要工艺加工制成的****产品。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T191包装储运图示标志

GB1898食品添加剂碳酸钙

GB2721食用盐卫生标准

GB2760食品添加剂使用卫生标准

GB2762食品中污染物限量

GB2763食品中农药最大残留限量

GB/T4789.2食品微生物学检验菌落总数测定

GB/T4789.3食品微生物学检验大肠菌群测定

GB/T4789.4食品微生物学检验沙门氏菌检验

GB/T4789.5食品微生物学检验志贺氏菌检验

GB/T4789.10食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验

GB/T4789.11食品微生物学检验溶血性链球菌计数

GB/T4789.15食品卫生微生物学检验霉菌和酵母计数

GB/T5009.3食品中水分的测定

GB/T5009.4食品中灰分的测定

GB/T5009.11食品中总砷及无机砷的测定

GB/T5009.12食品中铅的测定

GB/T5009.14食品中锌的测定

GB/T5009.17食品中总汞及有机汞的测定

GB/T5009.90食品中铁、镁、锰的测定

GB5749生活饮用水卫生标准

GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱

GB7718预包装食品标签通则

GB96***包装材料

GB14880食品营养强化剂使用卫生标准

GB14881食品企业通用卫生规范

YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》

《中华人民共和国药典》2005年版

规范性引用文件应全面，还应包括原辅料、包装材料等引用文件，按国标在前，序号由小到大排列。

标准若有“术语和定义、分类”，则：

3术语和定义

4分类下列序号顺延。

若无以上两项，则3为技术要求（如下）。

3技术要求

3.1原辅料

3.1.1碳酸钙

应符合GB1898的规定。

3.1.2---

应符合GB8820的规定。

3.1.3---

应符合YY0035的规定。

3.1.4生产用水

应符合GB5749的规定。

3.1.5---

应符合《中华人民共和国药典》2005年版的有关规定。

3.2生产工艺

配料→粉碎→过筛→混匀→制粒→干燥→压片→内包装→外包装→检验→入库。

3.3感官指标

应符合表1规定。

表1感官指标

项目

指标

色泽

滋味与气味

性状

杂质

3.4保健功能

（此项可无）

3.4功效成分指标

应符合表2的规定。

表2功效成分指标

项目

指标

3.6理化指标

应符合表3的规定。

水分/（g/100g）≤

5.0

灰分/（g/100g）≤

总砷（以As计）/（mg/kg）≤

0.3

铅（以Pb计）/（mg/kg）　　　　≤

0.5

总汞（以Hg计）/（mg/kg）≤

表3理化指标

3.7微生物指标

应符合表4的规定。

表4微生物指标

菌落总数/（cfu/g）　　　　　≤

1000

大肠菌群/（MPN/100g）　　　　　　　≤

40

霉菌/（cfu/g）　　　　　　　　　　≤

25

酵母菌/（cfu/g）　　　　　　　　　≤

致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌）

不得检出

3.8净含量及允许短缺量

应符合国家质量监督检验检疫总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》规定。

4食品添加剂（不添加此项可无）

4.1食品添加剂和营养强化剂（不添加此项可无）质量应符合相应的标准和规定。

4.2食品添加剂、营养强化剂的品种和使用量应符合GB2760、GB14880及卫生部关于食品添加剂、营养强化剂公告的规定。

5生产加工过程卫生要求

应符合GB14881的规定。

6检验方法

6.1感官检验

取10片产品，将其置于洁净无色透明的玻璃盘中，于自然光或相当于自然光的室内，用触觉鉴别其组织状态，视其色泽、杂质，嗅其气味，品其滋味。

6.2理化检验

6.2.1水分

按GB/T5009.3规定的方法测定。

6.2.2灰分

按GB/T5009.4规定的方法测定。

6.2.3总砷

按GB/T5009.11规定的方法测定。

6.2.4铅

按GB5009.12规定的方法测定。

6.2.5总汞

按GB/T5009.17规定的方法测定。

6.3功效成分检验（此项可无）

6.3.1---

按GB/T5009.90规定的方法测定。

6.3.2---

按GB/T5009.14规定的方法测定。

6.3.3---

按GB/T5009.92规定的方法测定。

6.4微生物检验

6.4.1菌落总数

按GB/T4789.2规定的方法检验。

6.4.2大肠菌群

按GB/T4789.3规定的方法检验。

6.4.3致病菌

分别按GB/T4789.4、GB/T4789.5、GB/T4789.10规定的方法检验。

6.4.4霉菌和酵母菌

按GB/T4789.15规定的方法检验。

6.5净含量检验

按JJF1070规定的方法进行。

7检验规则

7.1组批

同一班次，同一条生产线生产的包装完好的同一种产品为一组批。

7.2抽样

批量在250箱以下，随机抽取6箱，每箱取样2瓶,其中8瓶用于检验，其余4瓶留样备查。

7.3.检验

检验分出厂检验和型式检验。

7.3.1出厂检验

7.3.1.1检验项目

包括感官指标、净含量、水分、菌落总数和大肠菌群。

7.3.1.2产品出厂

每批产品须经厂质量检验部门检验合格并签发质量合格证方可出厂。

7.3.2型式检验

7.3.2.1正常生产时每半年进行一次，有下列情况之一时必须进行：

—新产品投产前；

—出厂检验结果与上次型式检验有较大差异；

—更换设备、主要原辅材料或更改关键工艺可能影响产品质量时；

—停产半年及以上，再恢复生产时；

—国家质量技术监督机构提出进行型式检验要求时。

7.3.2.2检验项目为本标准的规定的全部项目。

7.4判定规则

7.4.1检验项目全部符合本标准的规定，判该批产品为合格产品。

7.4.2微生物指标如有一项不符合要求，即判该批产品为不合格。

其他项目如有一项以上（含一项）不合格，应在同批产品中加倍抽样复验，以复验结果为准。

若复验项目仍有一项不合格，则判该批产品为不合格品。

8标志、包装、运输、贮存

8.1标志

产品包装储运图示标志应符合GB/T191的规定，标签应符合GB7718和《保健食品标识规定》的规定。

8.2包装

8.2.1产品内包装采用---材料，应符合GB****的规定。

8.2.2产品外包装为瓦楞纸箱,外包装箱应符合GB/T6543的规定。

8.2.3包装要牢固、防潮、整洁、美观、无异气味,便于装卸、仓储和运输。

8.3运输

8.3.1产品运输工具应清洁无污染，运输产品时应避免日晒、雨淋，不得与有毒、有害、有异味或影响产品质量的物品混装混运。

8.3.2搬运时应轻拿轻放，严禁扔摔、撞击、挤压。

8.4贮存

8.4.1产品应贮存在阴凉、通风、干燥的成品库中，离地离墙存放。

不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品混储。

8.4.2产品在本标准规定的条件下运输贮存，保质期为**（阿拉伯数字）个月。

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