新版IATF16949全套质量管理手册Word文件下载.docx
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经营理念：
以人为本、研究创新、诚信务实、创造价值.
1.管理原则
公司以八项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：
Ø
以顾客为关注重点；
领导作用；
全员参与；
过程方法；
持续改进；
循证决策；
关系管理。
并在质量管理中倡导：
以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！
2.引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。
但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
ISO9000-2015质量管理体系基础的术语
ISO9001-2015质量管理体系要求
2016质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：
2015的特别要求
3.术语和定义
本手册的术语和定义采用ISO9000-2015《质量管理体系基础和术语》及IATF16949：
2016《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：
2015的特别要求》中的术语和定义。
1
控制计划
对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述
2
具有设计职责的组织
组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范（注：
本职责包括按顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证）
3
防错
生产和制造过程，以防止制造不合格产品
4
实验室
进行包括但不限于高温、低温、色差、尺寸及可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施
5
实验室范围
包括以下内容的受控文件：
实验室有资格进行的规定试、价和准；
用来进行上述活动的设备清单；
进行上述活动的方法和标准的清单
6
制造
制造或装配以下事项的过程：
注塑成型、冲压、清洗、热处理、组装或其它最终服务
7
预见性维护
基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动
8
预防性维护
为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出
9
超额运费
由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：
因方法、数量、非计划或延迟交付而导致）
10
外部场所
支持现场且没有生产过程发生的场所（如：
公司总部和物流中心）
11
现场
增值制造过程发生的场所
12
特殊特性
可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数
3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：
OEM
汽车行业整车厂
FMEA
潜在失效模式及后果分析
MSA
测量系统分析
SPC
统计过程控制
APQP
产品质量先期策划
PPAP
生产件批准程序
CP
S/C
安全/法规特殊特性符号
DOE
实验设计
QFD
质量功能展开
PPK
初始过程能力指数
CPK
过程能力指数
13
CMK
设备能力指数
14
SOP
作业指导书（工艺卡）
15
SIP
检验指导书（检验卡）
16
7S
整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、健康
17
ISO9000
国际标准化组织颁布的标准
18
IQC
进料质量检验和控制以及试验人员
19
IPQC/测量员
过程（工序）质量检验和控制以及检测人员
20
OQC
出货质量检验和控制以及试验人员
21
PPM
百万分之
22
受控本
加盖受控印章的文件
23
KPI
目标
4.组织环境
4.1理解组织及其环境：
公司由总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内、外部因素进行识别、评价、确定，并每年在管理评审会议上进行评审。
4.2理解相关方的需求和期望
公司对客户、公司员工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望进行监视，对客户由销售部进行，对公司员工、社区、政府机构、社会团体由总经理与行政部进行监视，每年的的管理评审会议上会对相关方的需求和期望进行评审，并做好需要的相关改进。
4.3确定质量管理体系的范围
4.3.1手册依据质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:
2016的特别要求，并结合本公司的实际编制而成，包括：
a）本公司质量管理体系范围的定义；
b）证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；
c）以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述；
4.3.2认证范围；
本手册适用于XXXXXXXXX有限公司的YYYYYY件的生产和服务。
本公司质量体系满足IATF16949：
2016标准条款，因公司产品为客户设计并按图制作，所以公司对标准条款中8.3.3.1与8.3.5.1产品的设计开发的输入与输出进行删减。
本手册应用于本公司汽车产品与非汽车产品及从事生产制造和服务的所有人员、场所和过程。
4.4质量管理体系及其过程
公司按ISO9001:
2015、IATF16949：
2016标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。
公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。
公司质量管理采用过程方法并做到：
a）识别所需的过程及在公司中的运用（如：
A、B、C、D所描述）。
b）确定过程顺序及相互作用（如图1描述了质量管理体系过程顺序及相互关系；
章鱼图E描述了质量管理体系过程分类关系；
矩阵图方法F描述了3类过程相互关系）。
A、按过程定义的质量管理体系;
过程：
一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。
过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。
公司的质量管理体系按类型分为：
顾客导向过程、支持过程、管理过程。
B、顾客导向过程COP;
通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。
公司通过识别和管理以下COP，以实现顾客满意。
C1：
市场营销C2：
报价及项目确立C3：
订单管理C4：
过程设计与开发
C5：
产品制造C6：
产品交付C7：
顾客反馈处理
C、支持过程SP
提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。
支持过程是支持COP功能的必要过程。
公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标。
S1：
基础设施管理S2：
监视和测量资源管理S3：
人力资源管理S4：
文件记录管理
S5：
采购控制S6：
生产设备管理S7：
工装管理S8：
产品防护
S9：
产品和服务放行S10不合格品控制S11客户满意度测量
D、管理过程MP
用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。
公司通过对以下MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。
M1：
领导作用M2：
策划M3：
分析和评价M4：
内部审核
M5：
管理评审M6：
改进
E、公司质量管理体系过程分类关系图
开发意向
新产品信息
顾客导向过程
in
out
信息处理与反馈
CI市场营销
要求
管理过程
C7顾客反馈处理
M2策划
C2报价及项目确立
M3分析和
评价
M1领导作用
顾客信息
M4内部审核
合理的报价
M5管理评审
M6改进
顾客满意
支持过程
销售计划
C6产品交付
C3订单管理
资源管理
S2监视和测量
管理
S1基础设施
S5采购控制
S3人力资源管理
S4文件记录
交付要求
顾客订单
S8产品防护
S7工装管理
S6生产设备管理
S7客户满意度测量
S10不合格品控制
S9产品和服务放行
合格产品
开发
C4过程设计
C5产品制造
过程要求
过程确认
生产计划
F、公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图：
支持过程
C1市场营销
C2报价及项目确立
C3订单管理
C4过程设计开发
C5产品制造
C6产品交付
C7顾客反馈处理
支持过程
S1基础设施管理
∨
S2监视和测量资源管理
∨
S4文件记录管理
∨
S7工装管理
S8产品防护
S11顾客满意度测量
管理过程
M1领导作用M2策划M3分析和评价M4内审M5管理评审M6改进
c）为了确保这些过程的有效运行和控制，公司定义了所需的准则和方法并规定责任与权限；
d）确保过程所需的资源和信息的获得并对每个过程的风险与机遇进行了分析与确定；
e）监测并分析这些过程。
f）实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。
在后面的章节中，按过程——进行了详细的描述。
4.4.1产品和过程一致性
公司通过相关过程管理及标准化保证产品和过程的一致性，外包和服务的一致性见8.4.
4.4.1.1产品安全
公司从业务开始对产品安全进行确定并通过APQP进行管理，并制定相关的FMEA、工程、检验、生产、采购、仓储等相关文件来控制产品安全性。
4.4.1.2外包过程
公司的外包过程为模具的的加工外发、测量仪器的校准、产品测试的外包。
其控制程序和方法见8.4.
4.4.2公司制定了文件与记录的相关控制文件，并按此实施并提供过程支持性文件与相关证据。
见7.5.
5.领导作用
M1领导作用
（5.1;
5.1.1;
5.1.1.1;
5.1.1.2;
5.1.1.3;
5.1.2;
5.2;
5.2.1;
5.2.2;
5.3;
5.3.1;
5.3.2）
输入信息：
☆最高管理者的期望：
☆公司发展战略；
☆质量管理体系要求（包括变更要求）☆公司的经营状况和资源状况；
☆顾客的期望和满意度：
☆公司外部经营环境；
☆竞争对手分析；
☆标杆分析；
☆公司经营战略和经营理念；
☆绩效表现;
☆法律法规和其他要求;
输出信息：
☆员工行为规范；
☆顾客满意
☆道德提升方针；
☆过程绩效
☆质量管理体系策划结果；
☆质量方针
☆组织架构及各部门职责权限☆质量负责人任命书
☆质量体系所需资源
过程描述：
本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺，并以客户满意为关注焦点。
过程所有者：
●总经理或受权人员：
负责为质量体系策划提供相关资源，制定质量方针、目标，确定公司组织架构及各部职责权限，制定企业责任，关注客户满意。
过程相关职责：
○各部门：
负责配合总经理完成公司相关战略要求。
过程资源：
计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类；
过程绩效指标：
无
相关文件：
《管理职责程序》RP-QPM-01
6.策划
M2策划
（6.1；
6.1.1；
6.1.2；
6.1.2.1；
6.1.2.2；
6.2；
6.2.1；
6.2.2；
6.2.2.1；
6.3）
☆质量管理体系策划结果☆风险与机遇的分析与对策
☆应急计划☆质量目标
本过程定义了在策划质量管理体系时确定应对的机遇与风险，及反应计划，制定质量目标，并在对质量管理体系发生变更时应经策划、系统化的实施。
●总经理、体系：
负责质量管量体系的策划与变更，并对策划或变更过程中的机遇与风险进行识别、分析与对策。
制定相关反应计划及质量目标的制定、统计与分析，
负责配合总经理、体系完成质量体系的策划与实施。
《风险管理程序》RP-QPM-02
《紧急应变计划》RP-QPM-03
7.支持
7.1资源
7.1.1总则：
公司管理层为满足以下要求提供所需资源：
a）建立、实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性；
b）通过满足顾客、员工及相关方的要求，增强顾客、员工及相关方的满意程度；
7.1.2公司管理层为质量管理体系运行、实施和控制的人员。
（7.1.3；
7.1.3.1）
输入信息：
☆公司经营计划；
☆生产节拍/搬运/转移/人力疲劳等；
☆质量管理体系要求；
☆新设备设施要求；
☆基础设施维护数据；
☆基础设施维护数据；
☆法律法规要求；
☆承包方管理；
☆应急计划；
☆基础设施更新计划；
☆现有操作的有效性评价；
☆基础设施维护保养计划；
☆基础设施的报废/处置；
本过程定义了为达到产品符合要求，改进环境管理和绩效所需的工厂、设施、设备策划、提供
维护和工作环境管理要求，包括：
a）建筑物、工作场所及相关的设施；
b）过程设备设施，包括：
生产设备、工作环境保障设施、安全保护设施、硬件和软件等生产性装置设施；
C）由多方论证小组/项目小组来制定工厂、设施和设备计划。
使工厂的布局最大限度的减少转移和搬运，便于材料的同步流动以及最大限度的使场地空间得到置方利用，以达到持续改进和不断提高制造过程能力，制定并实施对现有操作的有效性评价和监视的方法，并关注精益制造原则，尽量减少或消除无附加价值的过程和活动，主要包括以下几个方面：
☆对工作自动化进行适当评价，找出生产过程中反复性高的地方进行改进，实现自动化作业；
☆对操作者和生产线进行作业平衡评价；
☆贮存和周转库存量评价；
人机工程与人的因素评价，可从作业环境、操作姿势、搬运路线、危险物处理、设备操作等方面考虑，并利用工程分析、动作分析、时间研究、工作简化等方法进行研究：
☆针对工序的步骤、所需要的时间、距离进行增值劳动分析，取消可有可无的和多余的步骤，并对工作进行简化、合并；
过程所有者
●总经理：
负责对基础设施提供的决策。
○生产部：
负责组织基础设施配置和划配制定。
○工程部：
参与基础设施配置方案策划并组织方案的实施。
参与基础设施的策划并负责基础设施使用。
财务、人力、维修工具、白纸、笔
★基础设施维修计划达成率
《设备设施管理程序》RP-QPM-04
7.1.4过程运行环境
公司管理层提供了过程所需要的环境，并包括以下因素：
社会因素、物理因素、心理因素。
7.1.4.1运行环境的补充
公司管理层通过对职业健康、环境安全等管理符合了产品与过程的要求。
S2监视和测量资源管理
（7.1.5；
7.1.5.1；
7.1.5.1.1；
7.1.5.2；
7.1.5.2.1；
7.1.5.3；
7.1.5.3.1；
7.1.5.3.2）
☆计量法规；
☆国家或行业标准；
☆监视和测量装置清单；
☆产品和过程要求
☆适宜的监视和测量装置；
☆监视和测量装置检定/校准计划；
☆监视和测量装置的维护计划、更新计划；
☆测量系统分析（MSA）计划和报告；
☆实验室要求；
☆监视和测量装置失效评价结果；
☆监视和测量装置检定、校准记录；
☆监视和测量装置分类表。
本过程定义了对监视和测量装置、专用检具检定/校准、运行检查、失效评价、测量系统分析（MSA）、实验室要求、外委计量的管理要求。
包括：
☆对监视和测量装置的控制；
a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定间间隔，或在使用前进行校准或检定。
当不存在上述标准时，必须记录校准或检定的依据；
b）进行调整或必要时再调整；
c）能被识别，以确定其校准状态；
d）防止可能使用测量结果失效的调整；
e）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。
此外，当发现设备不符合要求时，必须对以往测量结果的有效性进行评价和记录。
必须对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，校准和验证结果的记录必须予以保持。
当机算机软件用于规定要求的监视和测量时，必须在初次使用前确认其满足预期用途的能力，并在必要时予以重新确认；
☆测量系统分析；
☆校准/验证记录；
用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和试验设备，包括员工自备和顾客所有的设备，其校准/验证活动记录必须保存并包括：
a）设备鉴定，包括设备校准所用的测量标准；
b）由生技更改所发生的修订；
c）在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数；
d）对规范以外情况的影响的评估；
e）在校准/验证后，有关符合规范的说明；
f）如果可疑材料或产品已被发运应及时通知顾客。
☆内部实验室;
确定实验室的设备所要求的检验、实验和校准服务的能力范围。
实验室符合以下技术要求；
a）实验室程序的充分性；
b）实验室人员的资格；
c）产品试验；
d）根据相关过程标准正确实施这些服务的能力；
e）有关记录的要求；
注：
通过ISO/IEC27025资格认可可以用于证明供方内部实验室符合这一要求，但并不强制。
☆外部实验室;
☆为本公司提供检验、试验或校准服务的外部/商业独立实验室必须有确定的范围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务，其必须：
a）有证据证明外部实验室可以被顾客接受；
b）实验室必须通过ISO/IEC27025或等同的国家标准的认可。
这些证据可以由顾客评定，如顾客批准的第二方评定证明实验室满足ISO/IMC27025或相应国家标准的意图。
当给定的设备、校准服务无法在有资格的实验室进行时，可以由原始设备制造者实施，
●品质部：
负责监视和测量装置控制的归口管理，负责建立并实施计量管理体系。
○各职能部门：
负责协助品质部完成对本部门的监视和测量装置的管理。
外部实验室标准件、检验场地、资质人员；
★仪器校验计划达成率。
《监视和测量资源管理程序》RP-QPM-05
《MSA量测系统分析管制程序》RP-QPM-06
7.1.6组织知识
公司管理者提供公司产品和过程所需的知识，可通过公司内部文件积累，以往产品经验，参加外部研讨会，交流会，外送相关人员去学习来满足产品和过程的需要。
对特定的知识公司申请专利进行保护，公司制定相关文件对知识进行确定，并可通过公司内部网络进行交流。
S3人力资源管理
（7.2；
7.2.1；
7.2.1.1；
7.3；
7.3.1；
7.3.2）
☆公司生产经营规划和发展战略；
☆岗位配置状况识别；
☆经营计划；
☆绩效管理制度；
☆岗位描述；
☆社会保障政策；
☆绩效考核情况；
☆公司经营战略、企业文化；
☆法律法规及相关要求；
☆员工培训需求；
☆质量管
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