体系产品认证管理办法Word文档格式.docx
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2014//
体系、产品认证管理办法
XD/BZ-Z01
2014//
版次：
A0
生效日期：
修改控制页
版次
修改内容提要
修改页码
修改人
审核人
批准人
生效日期
文件编号
版本号/修订次
A/0
体系、产品认证管理流程
流程图
简单说明
责任部门
配合部门
支持性文件和记录
内部：
公司的决策（推行的认证的体系或产品的类型）。
总裁办（领导层）
安全标准部
外部（认证机构）：
根据体系、产品认证每年审查计划。
外部机构
外部机构提供审查计划
策划：
阶段划分、阶段内容、工作要求、责任部门/人员、时间安排、注意事项等。
各职能部门
《认证准备工作计划表》
动员：
组织认证前的工作准备会议，明确各部门的工作事项及关注点（特殊类型产品的事项和以往审核产生的问题为重点），明确责任人，完成时间，跟踪验证人。
《认证前各部门准备工作清单》
自查：
根据‘准备阶段’的和本部门的实质工作进行检查。
各部门
《认证问题改善清单》
外查：
根据‘准备阶段’的内容进行检查，关注：
人员的做、说、写是否一致。
管代（质量负责人）组织各部门
改善：
根据检查结果，对存在的问题改善，明确时间、责任人、跟踪验证人，并进行复查，至到解决为止。
审核前：
外审前几天进行交流，要点的解析。
审核时：
要积极配合审核，发现的问题及时记录下来。
外部审核老师
外审不符合项报告
整改：
开出的不符合项，进行整改并提交的整改报告。
不符合项报告及整改附件资料
总结：
此次审核过程中存在的问题进行总结。
《认证问题总结记录》
部门内部自我检查或部门之间的互检。
抽查：
对各部门的体系常态化运行进行定期抽查。
防止情况的再次发生，以达到持续改进。
1.目的
为了本公司体系、产品认证工作的有效进行，确保本公司顺利通过第三方的认证检查，制定本办法。
2.适用范围：
本规程适用于某某某某某有限公司对体系和产品认证的管理。
3.职责：
3.1安全标准部负责推动各部门体系和产品认证工作。
3.2安全标准部协助管代（质量负责人）进行体系或产品认证的外部联系。
3.3安全标准部协助管代（质量负责人）检查并跟踪各部门体系和产品认证的准备工作。
3.4各部门按照体系和产品认证要求执行并对执行过程中的问题点进行改进。
4.程序内容
4．1体系、产品认证的确定
4.1.1内部：
安全标准部根据公司总裁办的决定，确定此次的认证体系或产品类型。
4.1.2外部（认证机构）：
资源管理根据体系、产品认证机构每年提供的审查计划（年审），确定此次的认证的体系或产品的类型。
4.2体系、产品认证的准备
4.2.1策划：
安全标准部根据体系、产品认证的具体种类、认证的时间、涉及的部门，进行汇总,内容要包括认证时间控制、阶段的划分、阶段的内容、工作要求、责任部门/人员、时间安排、注意事项等，形成《认证准备工作计划表》。
4.2.2动员：
认证前安全标准部组织此次认证审核所涉及部门的工作准备会议，在会议过程结合各部门现场的意见，明确各部门的工作事项及关注点（特殊类型产品的事项和以往审核产生的问题为重点），明确责任人，完成时间，跟踪验证人，形成《认证前各部门准备工作清单》。
4.3体系、产品认证的检查
4.3.1自查：
各部门根据本部门的实质工作内容和‘4.2条款’对本部门进行检查，形成《认证问题改善清单》。
4.3.2外查：
安全标准部协助管代（质量负责人）组织各部门根据《认证准备工作计划表》和《认证前各部门准备工作清单》的内容进行检查，查各部门是否已按照要求执行，是否存在不足的地方，形成《认证问题改善清单》。
【关注：
人员的做、说、写是否与该部门的工作一致。
内容如下：
】
1）人员：
对该部门工作职责和流程及公司相关制度是否了解；
2）文件：
是否符合该部门工作职责、工作流程和体系（产品）条款要素；
3）记录：
内容是否能够为该部门的工作提供客观证据；
4）现场：
是否符合该部门的工作要求（标识、状态、环境等）。
4.4体系、产品认证的改善
安全标准部协助管代（质量负责人）组织各部门根据自查和外查的检查结果，各部门对存在的问题进行改善，明确时间、责任人、跟踪验证人，问题的改善需在规定的时间里完成，安全标准部要对改善结果进行复查，至到该部门问题解决为止，形成《认证问题改善清单》。
4.5体系、产品认证的审核
4.5.1审核前：
外审前几天，管代（质量负责人）组织各部门对外审的要点进行解析，部门之间进行沟通交流，确保审核的有效进行。
4.5.2审核时：
各部门要积极配合外部机构审核老师的现场审核，在审核过程中，发现的问题都记录下来，特别是审核老师开出的‘不符合项报告’，以便于本部门的持续改进。
4.6体系、产品认证的整改
4.6.1整改：
审核老师会根据审核结果开出相应的不符合项，问题部门根据不符合项进行整改，部门负责人明确不符合整改结束时间及整改责任人，责任人在规定时间内完成后提交整改报告
给部门负责人审核，审核通过后交管代（质量负责人）审批，审批通过后交一份给安全标准部，由安全标准部提交给外部认证机构审核老师进行审查，审核若不通过还要责任问题部门进行整改，至到此问题彻底解决为止，形成‘不符合项报告及整改附件资料’。
4.6.2总结：
各部门对此次审核过程中问题总结，举一反三的检查并采取有效措施进行解决，防止类似情况再次发生。
结束后，书面资料交一份给安全标准部备份，以便于下次审查，形成《认证问题总结记录》。
4.7体系、产品认证的常态化
4.6.1运行：
各部门可组织内部自我检查或部门之间的互检，对自我改进机制的不断优化，此过程中可运用‘戴明环（PDCA）’进行。
4.6.2抽查：
安全标准部协助管理者代表（质量负责人）对各部门的体系常态化运行进行定期抽查，抽查时间一般不超过四个月进行一次，检查内容同‘4.3.2条款’，问题的改善，各部门按‘4.4条款’执行。
4.6.3总结：
检查结束后，安全标准部汇总检查资料，并提报给管理者代表（质量负责人）审核，审核结束后，由管理者代表（质量负责人）组织会议，总结此次检查的结果，各部门可根据检查结果，看本部门是否存在类型情况，并举一反三检查本部门工作，以达到的持续改进。
5相关支持文件
序号
文件名称
备注
1
无
2
3
4
5
6记录
保存场所
归档场所
‘外部机构提供审查计划’
可按资料原编号
安全标准部-1年
资料室-2年
SW/ZY-R01
SW/ZY-R02
SW/ZY-R03
‘外审不符合项报告’
6
‘整改附件资料’
7
SW/ZY-R04
参考表单案例1：
参考表单案例2：
认证问题改善清单
编号：
序
号
发生部门
问题处
建议措施
提出部门及时间
跟踪验证
时间
效果
认证问题总结记录
认证类型
□体系
□产品
□其他
部门
总结人
总结时间
总结内容
涉及的问题
采取的措施
改进的效果
备注（可附页）
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