产品质量保证大纲模板Word文件下载.docx
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9.2设计分析10
9.3设计输入11
9.4可靠性设计11
9.5维修性设计11
9.6保障性设计11
9.7安全性设计11
9.8原材料的选择和使用11
9.9软件设计12
9.10人机工程设计12
9.11特性分析12
9.12设计输出12
9.13设计评审13
9.14设计验证14
9.15设计确认/定型（鉴定）14
9.16设计更改的控制14
10试验控制15
11采购质量控制16
11.1采购新设计和开发的产品16
11.2外包过程的控制16
12试制和生产过程质量控制17
12.1工艺准备17
12.2元器件、零件和原材料的控制18
12.3基础设施和工作环境18
12.4关键过程控制19
12.5特殊过程控制19
12.6关键件、重要件的控制19
12.7试制、生产准备状态检查19
12.8首件鉴定20
12.9产品质量评审20
12.10装配质量控制20
12.11标识和可追溯性20
12.12顾客财产21
12.13产品防护21
12.14监视和测量21
12.14.1过程检验22
12.14.2验收试验和检验22
12.14.3例行试验（典型试验）22
12.14.4无损检验22
12.14.5试验和检验记录23
12.15不合格品的控制23
12.16售后服务23
参考文档
列举文档参考及引用的规文件（字体：
宋体，小四）
●国际标准
●国标准
●合同
●与顾客沟通并达成共识的双方签字版会议纪要等其他书面依据材料
缩略语
（示例））：
CPRI………….
质量保证大纲的管理要求
描述在产品研制、生产开始前，确定产品实现所需的过程后,由哪个部门组织制定；
明确经管理者代表审核、总经理批准（合同要求时，应提交顾客认可）；
本大纲由技术部制定。
哪个部门负责对本大纲的实施进行监督检查，检查结束应形成书面报告，由责任部门采取纠正措施整改。
大纲由哪个部门负责解释，一旦经过批准实施，产品团队应按计划开展工作，如遇特殊情况无法实现时，责任方（外包单位、部门、研发工作组等具体责任体）出具书面报告说明原因。
1文档目的及围
1.1适用产品及特殊要求
描述产品标识信息及常用简称或产品简称（字体：
1.2适用的合同围
描述产品系统构成信息（字体：
1.3适用的研制或生产阶段
描述文档编制容框架及编制目的等信息（字体：
2质量工作原则及质量目标
2.1质量工作原则
描述产品质量工作总要求；
技术上借鉴及应用其他产品的程度；
采用新技术比例；
技术状态管理要求；
设计的可制造性。
2.2质量目标
描述本产品质量目标。
基本质量目标参考公司质量目标，更具体的产品质量目标和要求，以满足用户需求为准，可参考合同要求。
3管理职责
描述本产品质量管理过程中团队外职责划分（团队职责及团队与职能部门间职责划分）、接口方式、接口责任人及团队沟通方式等要求。
4文件和记录的控制
描述本产品文件和记录的控制要求，可参考公司质量制度《文件控制程序》及《质量记录控制程序》执行，如能确定更多要求细节，在此表述作为约定规。
5质量信息的管理
5.1质量信息围
描述本产品覆盖的质量信息围。
通常产品质量信息包括市场分析、相关科技发展动态、中试生产记录、质量和财务报表、销售记录、售后服务报告、监视和测量记录、顾客的需求期望等。
5.2质量信息的确认
描述本产品所涉及质量信息由哪些相关部门收集、提供、确认。
5.3质量信息收集的管理
描述本产品收集的质量信息收集如何管理，归档权限？
存储方式及保存期限。
5.4质量信息收集的处理管理
描述本产品通过对质量信息运用统计技术进行分析，根据分析结果制定和实施纠正措施（或改进措施）。
寻找改进的机会。
这些产品质量信息的处理应满足顾客的需要。
当产品出现质量问题时，对所发现问题应严格执行产品质量归零等要求确保正式发布产品的质量。
6技术状态管理
描述本产品技术状态管理要求。
技术状态一经确定，应在设计、工艺文件、产品标识、生产过程、质量记录等要求中体现。
各相关部门应通过技术状态标识、控制、记录和审核等一系列技术、管理活动进行控制。
使产品的功能特性和物理特性达到技术文件规定的要求。
技术状态的更改应严格控制，由管理者代表批准并经顾客或其代表同意后方可实施。
7人员培训和资格考核
描述本产品参研人员培训及岗位任职资格方面要求。
基本要求可参考公司质量制度《人力资源控制程序》，如有合同中规定的其他要求（如人员涉密管理方面要求），在此一并表述。
需注意，当关键加工过程不能满足要求，工艺、参数或所需技能有较大改变，或加工工艺较长时间未使用时，应按《人力资源控制程序》的要求重新进行培训和考核。
8顾客沟通
描述本产品与顾客沟通方面的职责分工及沟通容、方式要求：
产品商务合作及顾客售后服务要求、顾客满意度调查等方面事宜由产品开发与市场支撑部市场支撑专员负责，产品售前方案沟通及售后技术服务由产品团队技术支撑人员负责。
与顾客沟通的容包括：
a）产品信息，包括产品质量信息；
b）问询、合同或订单的处理，包括对其修改；
c）顾客反馈，包括抱怨及其处理方式。
9设计过程质量控制
9.1任务分析
本节描述并分析产品任务阶段及任务拆解框架结构，通过此分析确认对设计最有影响的任务阶段及综合环境，确定产品可靠性、维修性、保障性、安全性、人机工程等各种定量及定性因素，并将结论纳入规作为设计评审的依据和标准。
9.2设计分析
描述公司从通用化、系列化、组合化的设计原则出发，对性能、质量、可靠性、费用、进度、风险等因素进行综合权衡，开展优化设计。
通过本节分析描述，确认产品特性、容差以及必要的试验和检验要求。
9.3设计输入
本节描述产品设计开发输入的要求，包括产品的功能和性能、可靠性、维修性、安全性、保证性、环境条件等要求，以及有关的法令、法规、标准等要求。
输入应形成文件并对其进行评审和批准。
应编制设计规和文件，以保证设计规化。
设计规和文件应符合国家和国家军用标准要求，为使设计采用统一的标准、规，在设计前应编制文件清单，供设计人员使用。
9.4可靠性设计
本节分析产品可靠性设计大纲要求，按照此要求开展后续可靠性设计工作。
9.5维修性设计
本节分析产品维修性设计大纲要求，按照此要求开展后续维修性设计工作。
特别提醒，集成电路元器件等产品类型因其自身结构特点一旦出现问题不适用维修性设计，说明此情况即可。
9.6保障性设计
本节分析产品保障性设计大纲要求，按照此要求开展后续保障性设计工作。
9.7安全性设计
本节分析产品安全性设计大纲要求，按照此要求开展后续安全性设计工作。
9.8原材料的选择和使用
本节描述分析本产品线在原材料选择、验收、贮存、发放控制、使用方面的管理要求。
例如：
对原材料的控制包括如下几个方面：
●只有经过检验合格的原材料才能投入加工和组装；
●工作现场不存放与本工序无关的原材料；
●易老化或易受环境影响而变质的产品经确认后应进行标识，并注明相应的日期；
●在存贮、搬运和制造加工期间技术部部负责对器材和产品采取必要的防护和控制措施；
9.9软件设计
本节描述本产品引用并遵循的GJB软件开发相关标准要求对软件开发、运行、维护、引退进行工程化管理，并依据GJB5000《军用软件能力成熟度模型》的规定进行软件分类、分级分析，制定如何对软件整个生存周期的管理过程和工程过程实施有效的控制的管理措施。
9.10人机工程设计
本节描述本产品是否需要编制人机工程设计大纲，分析如何在保证可靠性、维修性、安全性的情况下，能确保操作人员正常、准确的操作。
9.11特性分析
本节描述对本项目产品进行特性分析，按照GJB190特性分类的原则进行特性分析，确定关键件（关键特性）和重要件（特性）。
9.12设计输出
本节描述对产品设计开发输出即产品设计和开发的成果方面的要求，可参照公司质量制度《设计和开发控制程序》进行控制。
通常：
设计开发输出以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，在放行前应得到批准。
设计和开发的输出应做到：
a）输出的方式可证明其满足设计和开发输入的要求。
b）包含或引用验收准则；
c）为采购、生产和服务提供适当的信息，给出采购物品的正确要求，以保证通过采购、生产和服务过程提供符合规定要求的物品。
d）产品接受的准则，用以判断后续的各产品实现过程的输出是否符合设计开发要求，这些准则包括在采购、生产和服务提供中所依据的检验和试验要求。
e）规定并表述与产品的安全和正常使用关系重大的产品设计特性，如产品操作、存储、搬运、维修和处置要求，类似特性需规定在产品的使用维护说明书中编制相关规定，如操作规则、物理参数以及环境要求等。
f）根据特性分类，确定关键件（特性）和重要件（特性），汇总后编制关键件（特性）和重要件（特性）项目明细表，并在零、组件目录以及产品设计图上进行标识。
g）规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求。
9.13设计评审
本节描述按照GJB1310设计评审的要求在设计开发的适当阶段完成时进行评审。
基本评审要求可参照公司质量制度《设计开发评审管理规定》，如有其它细节要求，可在此规定及描述。
举例：
评审应达到的目的包括：
a）对本阶段的设计结果满足质量要求的能力做出准确的评价。
b）识别和发现设计中的问题和不足，并提出必要的措施，明确有效解决期限。
评审工作由设计开发技术部负责实施，应召集与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表参加，并负责保存评审的结果以及任何必要措施的记录。
需要时，军用产品的设计和开发评审，应邀请顾客参加评审。
需要时，进行专项评审或工艺可行性评审。
9.14设计验证
本节描述本产品需要规定进行设计验证的项目和验证方法。
整个研制过程中应能保证对各项验证进行跟踪和追溯。
按照《设计开发计划书》中策划的阶段组织设计开发验证。
当验证结果表明设计和开发输出未能或部分没有满足输入要求时，应决定采取有效的措施（包括更改设计）来满足要求，验证结果和决定采取的措施应记录并保持。
对于顾客要求控制的（验证）的项目，应通知顾客参加设计和开发验证。
验证方法按本公司规定的要求进行。
9.15设计确认/定型（鉴定）
本节描述本产品明确规定确认的容、确认、方式、条件和确认点以及要进行鉴定的技术状态项目，根据使用环境，提出要求并实施。
本产品按照《设计开发计划书》中策划的阶段组织设计开发确认。
a）确认的目的：
确保产品能够满足规定的使用要求或预期用途的要求。
b）确认的时机：
应依据所策划的安排对设计和开发进行确认，应在设计开发完成后、批量产品正式投产前、在成功的设计和开发验证之后进行，对于单件产品则在正式交付前进行。
c）确认结果的处置：
当确认结果表明设计和开发的产品不能全部或部分不能满足预期的使用要求时，应决定采取有效的措施（包括变更或重新设计）以满足要求，确认结果和决定的措施必须予以记录并保存。
d）本公司邀请顾客参加设计和开发的确认。
e）对需要定型（鉴定）的产品，本公司安排按规定的要求完成定型（鉴定）准备工作。
如：
组织产品定型鉴定会等。
9.16设计更改的控制
本节描述按照GJB3206本产品进行设计更改控制的具体要求。
设计和开发的更改对产品是否满足顾客要求有直接影响，应由质量部予以控制。
设计和开发更改是指设计和开发的输出经批准发放后对有关设计和开发结果的变更。
a）设计和开发发生更改时应对更改做评审、验证和确认，适当时应根据更改围的大小、重要性的程度，确定是否采取评审、验证和确认及其适当的做法。
b）设计和开发更改评审除适当按7.3.4的要求,还应评价更改部分对产品其他部分及整体功能、性能和结构等方面的影响，对已交付产品的影响，以便确定更改的适宜性。
必要时，应对更改的局部或更改后的产品整体进行验证和确认，以证实更改后的产品满足要求。
c）设计和开发更改在认定合理可行的基础上，根据更改围的大小、重要性的程度，在更改实施前经过审批。
d）更改评审的结果和由于更改而应采取的必要措施应予以记录并保持。
e）对重要设计更改，技术部负责组织进行系统分析和验证，应严格履行审批程序。
f）已定型的产品的更改应按照定型工作的有关部门规定办理。
10试验控制
本章描述对重要的试验项目，根据GJB450、GJB1407、GJB368、GJB1032的要求进行可靠性试验、可靠性鉴定试验、可靠性增长试验、维修性验证试验和环境应力筛选试验，以及按照GJB1452规定进行大型试验质量管理的要求。
a）编制试验大纲，明确要求。
明确试验的项目、容、以及试验的程序、条件、手段和记录等。
试验大纲应经过顾客同意。
产品线应按照试验大纲的要求做好试验前的准备工作，试验前对准备的状态进行检查。
b）产品线按照试验大纲规定的程序进行试验，按规定要求做好记录。
c）产品线按试验大纲要求收集试验数据，并负责整理、分析和处理，对试验的结果进行评价。
试验的结果形成试验报告，向顾客通报。
11采购质量控制
本章描述本产品依据公司质量制度中《采购控制程序》要求，在采购质量控制方面如何进行控制，举例：
a）对具有关键（重要）特性的采购产品，规定适当的控制方式；
b）选择、评价和重新评价供方的准则，以及对供方所采用的控制方法；
c）适用时，对供方大纲或其他大纲要求的确认或引用；
d）满足相关质量保证要求（包括适用于采购产品的法规要求）所采用的方法；
e）验证采购产品的程序和方法；
f）向供方派出常驻或流动的质量验收代表的要求。
11.1采购新设计和开发的产品
本节描述如需采购新设计和开发的产品，还应满足哪些要求。
a）由管理者代表负责组织对采购项目和供方进行充分论证，论证的结论应经过管理者代表的审批。
b）对供方的要求应在技术协议书或采购合同中明确规定。
c）需要时由检验员负责对供方的产品和过程进行监督和测量。
d）产品经验证、确认满足要求后方可使用。
需要时，对供方的确认将征得顾客或其代表的同意。
11.2外包过程的控制
本节描述外包过程的识别及控制管理措施、方法。
a）本产品线由XXX负责识别外包过程，目前已经识别的外包过程是机壳的外包生产；
b）本产品线由XXX负责制定对生产外包的控制措施和方法；
c）外包单位的体系、过程、人员、工艺文件等应符合本公司《供方评价程序》规定的要求；
d）外包单位的设施应由专人管理，定期维护；
关键岗位的人员应经过培训，并取得相应的书；
e）对外包单位产品的验收，按照公司采购制度进行检验；
f）由XXX部门定期对外包厂进行监督管理。
考核外包厂的业绩。
12试制和生产过程质量控制
本章对产品在试制、生产、安装和服务过程的要求作出规定，包括：
a）过程的步骤；
b）有关的程序和作业指导书；
c）达到规定要求所使用的工具、技术、设备和方法；
d）满足策划安排所需的资源；
e）监测和控制过程（含对过程能力的评价）及产品（质量）特性的方法，包括规定的统计或其他过程控制方法；
f）人员资格的要求；
g）技能或服务提供的准则；
h）适用的法律法规要求；
i）新产品试制的控制要求。
12.1工艺准备
在完成设计资料的工艺审查和设计评审后有技术部负责进行工艺准备，容包括：
a）按产品研制需要提出工艺总方案、工艺技术改造方案和工艺攻关计划并进行评审；
b）对于焊接等特种工艺制定了专用的工艺文件和作业指导书，规定了详细的质量控制要求；
c）已经设置质量控制点，分别是进货检验、成品品检验两个环节，依据技术部编制的质量检验规进行检验；
d）工艺文件更改时需要提交申请，更改后的文件按公司文件控制要求重新审核、批准；
e）与生产、检验有关的设备、工装等按GJB9001C-2017标准7.6的要求每年检定一次，或在使用前检定，保证设备、工装随时处于完好状态；
12.2元器件、零件和原材料的控制
本大纲规定了原材料的质量控制要求，确保：
a）只有经过检验原材料才可投入加工和组装；
b）外购和外协的产品使用前要经过检验，
c）在从事成套设备生产时，贮存的装配件和器材应齐全并做出适当的标记，
d）经确认易老化或易受环境影响而变质的产品应加以标识、并注明保管有效日期。
e）元器件选用、测试、筛选符合规定的要求。
12.3基础设施和工作环境
本节可要求的基础设施包括以下三个方面：
建筑物、工作场所（办公和生产场所）和相应的设施（如办公设备）；
过程设备（生产设备、工装等）、硬件和软件（如计算机软件程序）；
支持性服务，如：
通讯、水电等；
由XXX部门负责维护办公场所和相应设施，及时维护，保持正常使用；
技术部负责管理生产场所和相应的设备，保证生产时处于完好状态。
本公司由技术部和人事行政部负责维护工作环境，确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境，对环境进行策划并组织实现和保护。
生产场所的工作环境控制
A技术部负责对生产场所进行管理，使设施、设备、工装、物资等按工艺流程有序地放置。
B生产场地应保持清洁，工作环境应符合文件规定的要求，技术部负责对环境温度、湿度、静电等进行控制，必要的时候要进行记录。
C技术部负责对物料摆放、环境温度、湿度、光线、污染、腐蚀等进行控制，必要的时候进行记录。
办公场所的工作环境控制
办公场所以及公共场所等由人事行政部根据各部门的特点统一设计，做到整洁、采光好，保持适宜的温、湿度。
12.4关键过程控制
技术部负责按本公司的工艺文件要求对关键过程实施质量控制。
12.5特殊过程控制
对于那些生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，本公司对任何这样的过程实施确认。
这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
焊接。
确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力，由技术部负责按下述主要方式进行确认：
a）对过程的评审和批准所规定的准则；
b）对设施能力进行鉴定，应能满足过程的要求；
对人员能力的评定和考核，人员应有相关岗位的理论知识和技能。
c）确认方法，应使用国家、行业或企业规定的方法和程序。
d）有确认记录。
e）需要时，可进行再确认
12.6关键件、重要件的控制
本公司由技术部负责对关键件、重要件进行控制，按GJB909的有关规定执行。
12.7试制、生产准备状态检查
技术部负责在产品投产前，对生产准备状态进行检查。
检查后应写出检查报告，对能否投产提出结论性意见，如发现影响投产的问题应限期加以纠正，并负责跟踪管理。
检查的容包括：
●生产所需的成套技术资料是否完整齐备；
●设备、工装、工具等是否充分；
●人员是否经过培训，是否适应生产需要；
●各项技术管理措施的完善性和可行性
12.8首件鉴定
由技术部组织对首件产品进行鉴定，具体要求按照GJB908标准执行。
12.9产品质量评审
由技术部负责按照GJB907的有关规定，对产品质量进行评审，在评审中发现的问题由技术部负责组织整改，保存评审记录和问题处理记录。
12.10装配质量控制
本项目的生产、加工过程按照技术部制定的工艺文件执行。
12.11标识和可追溯性
按本公司制定的GJB9001C-2017标准7.5.3的要求，对产品标识和可追溯性工作进行控制；
对批次管理的产品进行标识和记录。
12.12顾客财产
本公司对顾客提供的财产（包括知识产权）进行验证、标识、保护和维护，保证顾客提供的产品符合规定的要求。
a）综管部负责识别顾客的财产，规定应爱护在本公司控制下或本公司使用的顾客的财产。
b）技术部依据程序和相关检验规，对顾客提供的产品进行检验或验证，凡符合本公司检验规要求的，予以接收，并明确标识。
c）检验合格的产品由技术部负责保管，以保证这些产品的质量。
d）对顾客提供的产品，经验收发现不合格时，由技术部做好记录，并通知采购人员，由技术部与顾客取得联系协商解决。
e）顾客提供的产品如有丢失、损坏或不适用的情况，由技术部负责记录，并负责通知顾客。
根据具体情况进行分析，确定责任和处理方法。
12.13产品防护
在贮存、搬运或制造过程中，对产品采取必要的防护措施，按照本公司制定的《产品防护规定》执行。
对搬运、贮存、包装、防护和交付等活动进行控制。
12.14监视和测量
本公司规定了对产品进行监视和测量的要求与方法，见《采购产品检验规》、《成品检验规》。
包括：
a）所采用的过程和产品（包括供方的产品）进行监视和测量的方法和要求；
b）需要进行监视和测量的阶段及其质量特性；
c）每一个阶段监视和测量的质量特性；
d）使用的程序和接收准则；
e）使用的统计过程控制方法；
f）测量设备的准确度和精确度，包括其校准批准状态；
g）人员资格认可；
h）要求由法律机构或顾客进行的检验或试验；
i）产品放行的准则；
j）检验印章的控制方法；
k）生产和检验共用设备用做检验手段时的校验方法；
l）保存设备使用记录，以便发现设备偏离校准状态时，能确定以前测试结果的有效性。
12.14.1过程检验
按GJB1442的要求，依据本公司制定的《产品的监视和测量控制程序》、《采购产品检验规》、《成品检验规》及相关工艺文件要求，对试制和生产过程进行过程检验，做好检验记录。
12.14.2验收试验和检验
生产完成，应对成品进行验收试验和检验：
a）由技术部检验员按公司批准的检验规从事检验工作；
b）检验后详细记录，可提供产品质量和技术特性数据；
c）检验中发生故障，由技术部负责找出原因，采取纠正措施后重新进行检验。
12.14.3例行试验（典型试验）
本项目应满足有关技术规的要求，具体试验的要求按该标准规定的要求进行。
12.14.4无损检验
本公司技术部负责对无损检验进行控制，按照GJB466和GJB593的有关规定对无损检验进行控制。
12.14.5试验和检验记录
技术部检验员负责保存试验、检验记录，根据试验或检验的类型、围及重要性确定记录的详细程度，记录包括产品的检验状态，必要的试验和检验特性证明、不合格品报告、纠正措施及抽样方案和数据。
12.15不合格品的控制
按本公司《不合格品控制程序》执行，文件中规定了对不合格品进行识别和控制的要求，以防止其非预期使用或交付。
有关不合格品的标识、评价、隔离、处置和记录满足GJB571的要求。
12.16售后服务
本公司按照合同规定的要求对最终用户提供售后服务；
对属设计、制
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