制药技术专业人才需求与专业教学标准Word文档格式.docx
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前言
制药行业是生命科学的重要组成部分，科技含量越来越高。
随着国家制药行业的规范化和不断进步，对制药行业从业人员的素质也提出了新的、更高的要求，制药行业职业技术教育原有的专业教学标准已不能适应新的行业要求，产生了一
系列的问题，如：
教学内容滞后，制药专业教学没有完全结合制药企业的实际需要，与职业资格证书结合不够紧密等。
职业教育必须为经济发展服务，为此全国食品药品职业教育教学指导委员会组织开展了中等职业教育专业教学标准开发与实施方案的研究，为使制药技术专业教学标准开发更准确、更科学，工作组于2013年3月开展了围绕药品生产企业的制药技术专业人才需求和医药类中高职学校制药技术专业现状的调研。
一、调研方案
（一）调研目的
通过调研了解药品生产企业对中职学校毕业生的人才需求、知识结构及技能
要求，了解药学类中职学校及高职院校制药技术专业学生规模、人才培养、课程
设置及实训现状。
通过分析调研结果确定制药技术专业所对应职业岗位群的知识结构和技能需求，以职业岗位能力培养为主要目标对本专业教学标准进行改革，最终使本专业培养的学生更符合制药企业需求。
（二）调研指导思想
始终贯彻教育规划纲要精神，以教育部和全国食品药品职业教育教学指导委员会《教学标准制定工作规划》的基本理念支撑，充分尊重行业用人单位对生产与服务一线应用型人才的客观要求，结合制药技术专业毕业生从业现状和职业生
涯发展的需求，以服务为宗旨、以就业为导向，以岗位群的需要和职业标准为依据，把握制药企业对本专业的需求，明确专业培养目标，按照五个对接”、十个衔接”的改革要求，强化行业指导，促进校企合作、工学结合，探索制药技术专业的改革新思路和新方案。
（三）调研思路与方法
为使中职制药技术专业人才培养的目标和规格凸显职业教育的针对性、实践
性和先进性，与产业、企业、岗位对接，本次调研严格遵守教育部《中等职业教育专业教学标准制定工作规划》和全国食品药品职业教育教学指导委员会《专业教学标准制定工作规划》的要求，通过紧紧依靠制药行业，深入与本专业联系紧密的制药企业和学校沟通，调研内容包括制药专业对应行业的人才结构现状、专业发展趋势、人才需求状况、一线从业人员基本情况、岗位对从业人员知识及能力的要求、相应的职业资格、学生就业去向、专业课程设置、专业实践安排等，从而能从宏观上把握制药行业、用人单位的人才需求及医药职业学校人才培养的现状。
在此基础上确定制药技术专业教学标准改革思路、培养目标及专门化方向等，提出制药技术专业教学标准改革思路和建议。
图1调研工作程序图
调研方式：
书面问卷、个别面谈、电话访谈、座谈会、文献检索、网站查阅。
调查单位及要求：
全国各区域药学类中职学校及高职学校共42所；
全国各
区域聘用中职实习生或毕业生的药品企业162家。
要求：
1.分布在全国不同区域；
2.中职学校开设有制药技术专业，高职学校开设有药物制剂专业或化学制
药或药物调剂专业；
3.药品生产企业业务范围包括原料药、药用辅料、制剂
调查对象：
1.药学类中职学校及高职学校的骨干教师、专业带头人、专业室（系）负责人、教务科（处）负责人、教学副校长（院长）；
2.药品生产企业的岗位负责人、生产负责人、人事负责人；
3.中职学校毕业生。
调研过程：
信息采集——信息归纳一一信息分析一一改革建议一一专题论证
——信息补充一一改革建议定稿。
本次调研问卷调研法中设计了三类调研问卷：
毕业生卷、学校卷和企业卷。
其中毕业生卷发放了100份，回收了100份，回收率为100%。
学校卷发放了42所，全部回收，回收率100%。
用人单位卷发放173家，回收162家，回收率93.6%。
以下是用人单位情况一览表（表1、表2）及所在区域（表3）。
表1用人单位类别一览表
单位类别
原料药生产企业
制剂生产企业
原料药与制剂生产企业
数量
21
123
18
表2用人单位性质一览表
单位性质
国营
独资
合资
民营
28
29
49
56
表3用人单位所在区域
单位
广
湖
上
江
河
浙
天
四
陕
山
里八、、
甘
所在
东
北
海
西
南
津
川
龙
肃
区域
省
市
数量
31
20
15
13
5
10
6
12
4
通过问卷调查我们获得了制药技术专业对应的行业、用人单位的总体情况，
对于一些问卷没有调研到或无法调研到的信息我们采用了面谈、电话访谈作为补
充。
通过调研使我们较全面、准确地把握了目前中等职业教育制药技术专业对应
的制药行业、用人单位的人才需求和目前中职制药技术专业现状，以下是对调研
结果的分析。
二、调研结果及分析
（一）中职制药技术专业人才需求调研结果及分析
1.医药行业发展概况
（1）全球医药保持稳定增长
随着世界经济的持续增长和全球人口老龄化进程的加快，与人类生活质量密
切相关的医药行业取得了迅速的发展。
新的医疗技术、医疗器械、药品产品以及
药品生产技术层出不穷，医药行业市场销售额迅速扩大，据IMSHealth（艾美仕
市场调研咨询公司）统计数据显示，过去十年间全球医药市场保持稳定增长，2010年全球医药销售市场已达到8,500亿美元，如下图2所示：
单位；
亿美元
923394方96979SOQ01（J703C4。
607。
8乃1。
数据来源：
IMSHealth
图21992-2010年全球医药销售市场增长情况
（2）国内医药保持快速增长
自1978年至今的30余年，我国医药市场发展迅速。
随着国内人民生活水平
的提高和对医疗保健需求的不断增加，人们更加关注生活质量和身体健康，我国医药行业也越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位
置。
同时，中国是全球人口最多的国家之一，由于人口众多产生了对医药行业质
量和数量需求的增长，使中国已成为世界第五大药品市场和全球医药发展最快的市场，近年来，我国医药生产一直处于持续、稳定、快速的发展阶段，医药工业增长速度一直高于国内生产总值（GDP）的增长速度，持续保持年均20%的增长率。
其中，2012年完成产值18255亿元，同比增长21.7%。
2012年完成产值18255亿元，同比增长21.7%。
其中，化学药品原料药3305亿元，同比增长16.6%;
化学药品制剂5089亿元，增长24.7%;
生物生化药品1853亿元，增长20.5%;
2012年，医药产业实现主营业务收入17950亿元，同比增长20.1%;
其中化学药品原药、中成药、生物生化药品增速分别为15.9%、16.9%^口14.3%。
—国的工业总产值一■—医药-C业总产值增长率8P增楼率
中国医药经济信息网、中商情报网、中国医药工业信息中心
图3国内GDP与医药工业的相关性
（3）医药行业的发展趋势
中国药品市场呈现出高速扩容、市场竞争激烈、行业集中度低、受政策影响大的特点。
在我国人口结构老龄化、社会环境复杂化的大背景下带来的是药品潜在需求增加，随着国家政策对医疗保障体系的倾斜，医保覆盖人群将进一步扩大，经济发展带来的社会保障水平的提升，是药品市场扩张的源泉，国内制药企业随着药品需求同步扩张。
①老龄化、城镇化将推动医药行业的长期增长
今后5年世界药品市场增长的重心将从欧美等主流市场向亚洲、澳洲、拉美、东欧等地区逐渐转移。
中国医药行业仍然是一个被长期看好的行业，预计到2020年我国将进入一个快速的老龄化阶段，届时老龄化人口将达到2.48亿，老龄化
率11.2%,未来20年我国还处于农村人口城镇化的过程当中，老龄化和城市化将推动我国药品市场长期的增长。
②新医改推动中国医药市场向前发展
2009年1月21日，国务院常务会议通过《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《2009-2011年深化医药卫生体制改革实施方案》，新一轮医改方案正式出台。
在政府新医改投入的驱动下进一步推动城镇医疗的发展，城镇医药市场容量
将继续扩大，基本医疗加速释放，带来了市场扩容机会、新上市产品的增加、药品终端需求活跃以及新一轮投资热潮等众多有利因素将保证中国医药行业继续快速增长。
③制药行业生产质量标准提高，行业面临整合，市场竞争更加激烈
目前为促进医药行业健康发展，提高医药行业的国际竞争力，国家陆续出台了一系列政策，如：
加强知识产权保护、实施药品分类管理制度、医药分业经营、药品集中招标采购和药品强制降价、2015年后全国所有药品制剂和原料药生产企业强制执行2010年GMP及新版GSP的颁布、实施和认证等。
目前产能过剩、成本飙升、环保压力已经成为我国原料药发展的瓶颈，特色原料药将成为未来中国原料药领域的尖兵，以江浙企业为代表的特色原料产业集群也已形成规模。
近年来，海正、华海、海翔等一批企业在进行自主创新的同时，积极与跨国企业开展合作，并逐渐向高端制剂方向延伸，目前已建成多个符合美国和欧盟标准的制剂生产基地，为进入高端仿制药市场做好了准备。
这使得国内医药企业在日趋激烈的市场竞争中，不得不走规模化、集体化生产经营、进行生产工艺改造的途径。
企业不断通过资本运作实现兼并、联合、重组，以便整合现有的资源，实现利润最大化。
行业的变化，势必引起人才需求的变化，加强医药行业人才需求的调研，促
进中等职业教育改革势在必行，而摸清行业现有人员构成情况则是我们调研的基础和出发点。
2.中职制药技术专业一线从业人员基本情况
制药技术专业从业人员基本情况一般包括：
从业人数、技术等级、年龄结
构、学历分布结构等。
国家统计局和中国行业咨询网数据显示，2011年1-9月中国制药企业数量为4689家，全部从业人员平均人数为146.6365万人。
根据调研结果，在生产企业领域中，制药技术专业目前一线从业人员的基本情况如下：
图4制药技术专业一线从业人员技术等级基本情况
图4显示，在一线从业人员中，无技工等级、初级工占大部分，高、中级技工人才严重缺乏。
就目前这些初级工来说，只是具备了上岗证，懂得某台机器的操作，对药品生产过程中出现的工艺问题及制药设备的维修、保养却不能解决，这就影响了生产的效率，而高、中级工人才具备了解决生产中常见问题的技能。
为了增加生产效率提高效益，制药生产企业必需有大量的高、中级技术人才。
41-50_
14%-30以下
30-40
金」
37%
图5制药技术专业一线从业人员年龄结构
图5显示，在一线从业人员中，年龄结构基本合理，以40岁以下的年龄为主，是企业维系可持续发展的生力军。
但是新入行的毕业生专业感情不深，普遍缺乏钻研精神和团结协作态度，跳槽现象比较普遍。
另外，按照制药生产企业规定，50岁达到可退休年龄，每年将有一部分员工退休，由此可得出，制药企业每年将需求大量年轻的人才，以保持员工的年龄结构合理化。
同时对新进人员的要求也逐渐提高，除了具有优秀的职业技能外，在职业道德上也有了较高要求，因此中职制药技术专业应该面向一线，以培养高素质的劳动者为主要目标。
本科
7%
31%
图6制药技术专业一线从业人员学历分布结构
图6显示，制药企业一线从业人员学历结构偏低，无学历的员工占主要部分，这与制药企业快速发展，急需一线从业人员有密切关系。
但因为这些员工缺乏相应的专业知识，对各项标准操作的执行也有相当大的难度，以致对药品生产的质量不能得到很好的控制，这与企业的需要不相符合。
目前，很大一部分制药生产企业虽然通过了国内的GMP认证，但在GMP的执行过程中却有一定的难度，特别是随着新版GMP的强制实施，国内很多药厂将面临重组和倒闭；
另外在生产过程中引进的先进设备、工艺改革都需要大量第一线生产技术人员。
因此，这些占了一线从业人员44%的无学历员工终将被淘汰，取而代之的是具有专业知识和技能的人才，而相关学校的该专业的培养目标、课程结构必需做出调整，以适应形势变化。
3.中职制药技术专业对应的职业岗位分析
（1）制药技术专业对应岗位分析
医药行业生产、药品研发领域都需要制药技术专业毕业生，按照不同的工作
场所可以分为医药研究所、药厂、和医药公司。
通过问卷调研，我们了解到近五
年制药技术专业毕业生在单位中从事的岗位类型分布如表4:
表4近五年中职制药技术专业毕业生的岗位类型分布
中职毕业生
在岗总人数
比重（%）
基层行政或技术管理人员
291
10.65
技术或业务人员
98
401
24.44
市场营销人员
136
252
53.97
一般操作或服务人员
1228
2569
47.80
目前制药技术专业中职生对应的就业岗位有：
a.制药技术专业药物制剂生产所覆盖的职业岗位群（见表5）
片剂压片、片剂包衣、注射液配液、水针剂灌封、硬胶囊剂填充、注射用水
制备、纯化水制备、制剂包装、车间工艺员、车间或QA、QC等。
b.制药技术专业化学制药生产所覆盖的职业岗位群（见表6）
原料药合成、化学药物制剂、车间工艺员、QA或QC等
各岗位群对应的职业能力需求如下：
表5药物制剂工作岗位与职业能力分析
药物剂型各生产工序制备技术
制剂质量检测技术
操作岗位
片剂压片、片剂包衣、注射液配液、水针剂灌封、硬胶囊
剂填充、注射用水、纯水制备、制剂包装等
纯化水检验、酸碱度测定、硬度检查、脆碎度检查、崩解时限检查、重量差异和装量差异检查、水分测定、微生物限度检查、相对密度测定、各种色谱法操作、重金属、铁盐、硫酸盐、氯化物
检查、滴定液配制及标定
专业技能
1.掌握一定的微生物基础知识，熟悉药品生产的微生物环
境要求；
2.掌握必需的药物制剂基本知识，掌握约物制剂生产的基
本技能；
3.能按规程熟练、独立地完成对药品原辅料、包装材料、中间产品、半成品、成品的取样，正确检测其质量情况，并正确作出判定；
4.能按生产指令熟练、独立地完成药物配料、粉碎、混合、制粒、压片、包衣、包装、胶囊填充、包装等口服制剂各
生产岗位的工作任务；
5.能按生产指令熟练、独立地完成药液配制、清洗、灭菌、灌装、分装、冻干、灯检等无菌制剂各生产同位的工作任
务；
6.具有医药法规意识，能理解并遵循GMP规范并按该规
范及企业岗位规程，从事文件管理、生产现场质量监控等工作；
7.了解药品生产的新制齐」、新工艺、新辅料的应用；
8.具有参与各种剂型的主要验证工作的能力。
1.掌握一定的微生物基础知识，
熟悉药品生产的微生物环境要
求；
2.具有从事制药企业药品质量检
测岗位工种的基本能力；
3.药品生产过程中进行质量监控
检查的初步能力；
4.对检验工作中出现的简单问题
进行分析、处理的基本能力；
5.了解药品检测新技术和新方
法，并能在药品质量检测中得以
应用；
6.具有一定的药品储存知识。
理论知识
药物制剂技术、药物分析技术、药物制剂设备、GMP实施
与管理、药事法规、药品储存与养护、微生物基础、基础
化学、医药安全生产基本知识
药物分析技术、药物制剂技术、
微生物基础、药物学、约事法规、
基础化学、药品储存与养护、GMP
实施与管理
表6化学制药工作岗位与职业能力分析
岗Q项目、
制药工艺条件反应和分离纯化技术
化学药物质量检测技术
还原反应、磺化反应工序、卤化反应、硝化反应、氧化反应、重氮化反应、酰化反应、煌化反应、缩合反应、消除反应、重排反应、环合反应、精制、干燥、包装等
纯化水检验、酸碱度测定、水分测定、微生物限度检查、相对密度测定、各种色谱法操作、重金属、铁盐、硫酸盐、氯化物检查、滴定液配制及标定、药物的鉴别、药物的检查、药物的含量测定。
2.掌握化学药品生产单元操作、产品质量检测的相关知识；
3.掌握药物合成实验的基本操作技能，能按生产指令熟练、
独立地完成还原反应、磺化反应工序、卤化反应、硝化反
应、氧化反应、重氮化反应、酰化反应、煌化反应、缩合
反应、消除反应、重排反应、环合反应、精制、干燥、包
装等各生产岗位的工作任务；
4.具备分离提纯操作的相关理论知识，能够处理操作过程
中出现的技术问题；
5.具有医药法规意识，能理解并遵循GMP规范并按该规
范及企业岗位规程，从事文件管理、生产现场质量监控等
工作；
6.熟悉安全生产、环境保护等方面的法规；
7.具备紧急处置安全事故的能力；
8.具备学习国内外药品新技术和新药开发的意识。
3.能按照药典要求，运用化学和仪器方法进行药物的定性鉴别、
检查和含量测定；
应用。
药物化学、药物分析技术、药物合成技术、化学制药工艺、
化工原理与设备、GMP实施与管理、制药化工单元操作、
约事法规、天然约物基础、医约安全生产基本知识
药物分析技术、微生物基础、药
物化学、天然药物基础、约事法
规、基础化学、GMP实施与管理
（2）企业对近三年毕业生满意度分析
用人单位近三年里招聘的制药技术专业中职毕业生的情况，可以大致反映出
医药行业目前及未来对于制药技术专业中职生的知识、技能及综合素质的要求，在被调研的162家单位中有17家单位表示对他们的技术非常满意，占10.5%,140家单位表示基本满意，占86.4%,只有5家表示不满意，占3.1%。
图7对近三年中新进中职制药技术专业毕业生的技术满意度调查
图7显示，用人单位对中职制药技术专业毕业生的技术基本满意度比较高，
但非常满意的却不多，说明中职生的技术水平还有待在工作中不断提高，说明学
校对学生的技能训练与岗位要求仍然存在差距，毕业生在从学校到工作过渡的过程中，在技术上仍就有一个磨合期。
对近三年中招聘的中职制药技术专业毕业生的综合素质，调研情况如表7:
表7近三年中企业认为中职制药技术专业毕业生最缺乏的综合素质
科学的世界观
人生观
团队
精神
敬业精神
工作热情
职业道德
行为规范
百分比
18.8%
8.2%
55.3%
37.7%
从表7中看出用人单位认为中职制药技术专业毕业生最缺乏的是敬业精神、
工作热情、职业道德与行为规范。
而用人单位在挑选中职生时最看重的素质如表
8:
表8用人单位在挑选中职生时最看重的素质
人文素养
文化基础知识
专业知识和技能
健康的身体和心理
29.0%
11.2%
63.0%
26.8%
从表8中看出用人单位在挑选中职生时最看重的是专业知识和技能，其次是人文素养，再次是健康的身体和心理素质，最后是文化基础知识。
中职教育中必须突显专业技能训练，其次不可忽视人文素质的培养，成才与成人二者不可偏废。
根据用人单位对毕业生相关素质要求，课程设置方面应加强学习以下理论知识：
就业指导、心理健康、安全生产基本知识、相关医药学基础知识，专业知识
（3）中职制药技术专业毕业生未来人才需求
在未来几年中，根据医药行业发展趋势和调研结果综合分析，由于医药行业发展迅猛、制药企业的发展步伐在提速，因此制药企业需要大量一线操作人员。
同时调研结果显示，现有的制药企业一线从业人员存在这以下三个方面的问题：
一是无技工等级、初级工占大部分，高、中级技工人才严重缺乏，这不能满足制药企业的发展步伐。
二是新入行的毕业生专业感情不深，普遍缺乏钻研精神和团结协作态度，跳槽现象比较普遍；
另外，按照制药生产企业规定，50岁达到可
退休年龄，每年将有一部分员工退休，由此可得出，制药企业每年将需求大量年轻的人才，以保持员工的年龄结构合理化。
三是制药企业一线从业人员学历结构偏低，无学历的员工占主要部分，这部分员工已经不能满足新版GMP的要求、
不能满足生产过程中引进的先进设备、工艺改革的要求。
正是由于这三个问题的存在，导致原有的制药企业一线从业人员还需更换，取而代之的是具有专业知识和技能的人才，所以未来对中职制药技术专业毕业生的需求还将有较大的空间。
比如我们调研结果显示，调研的162家制药生产企业2013年共需中职制药技术专业毕业生近3000人。
（4）中职制药技术专业对应的职业资格证书分析
目前制药技术专业对应的资格证书主要有以下几种（见表9）,发证单位为
劳动与社会保障局职业技能鉴定中心。
表9职业资格证书与职业岗位之间的对应关系
对应的岗位
能力要求
对应的职业
资格证书
原料药生产一线
操作人员
能使用专用设备，控制化学单元反应及单元
操作，应用约物合成实验
升级会员 