金牌原创药物分析工中级工职业技能鉴定题库Word格式.docx

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C.通知生产单位D.告诉大家不要买其产品

10．检验完毕剩余的样品如何处理：

A.为节约起见，可以卖给收购药品的人B.由检验员自己销毁

C.交给专门管理员集中处理D.扔垃圾箱

11．精密度指。

A.测得的测量值与真值接近的程度B.测得的一组测量值彼此符合的程度

C.表示该法测量的正确性D.在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度

12．“精密称定”系指取重量应准确至所取重量的。

A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.万分之一

13．在定量分析中，精密度与准确度之间的关系是。

A.精密度高，准确度必然高B.准确度高，精密度也就高

C.精密度是保证准确度的前提D.准确度是保证精密度的前提

14．规定量取10.00ml样品时，应选用10ml的。

A.量筒B.刻度吸管C.移液管D.量瓶

15．液相色谱,用定量环进样时，注射器的抽取量不得少于环容积的。

（C）

A．1倍B．2倍C．5倍D.3倍

16．含量均匀度测定时，一般初试应取供试品的片数为。

A.3B.6C.10D.12

17．含量均匀度符合规定的片剂测定结果应为。

A.A+S>

15.0B.A+1.80S≤15.0C.A+1.80S>

15.0D.A+S≤15.0

18．单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了。

A.控制小剂量的固体制剂、单剂中含药量的均匀程度B.严格重量差异的检查

C.严格含量测定的可信程度D.避免制剂工艺的影响

19．溶出度检查时，规定的介质温度应为。

A．37±

0.5℃B．37±

1.0℃C．37±

2.0℃D.37±

5.0℃

20．重金属检查中以10～20μg的与显色剂所产生的颜色为最佳目视比色范围。

A．铅B．汞C．铜D.镉

21．在色谱分析中分离度应大于。

（D）

A.1.4B.1.3C.1.6D.1.5

22．滴眼用混悬液的粒度检查中，规定检出的最大粒度不得超过。

（D）

A.100μmB.70μmC.80μmD.90μm

23．动力黏度（η）以为单位。

（C）

A.mm2/sB.cd•srC.Pa•sD.Pa

24．中国药典（2005年版）规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行。

（A）

A.崩解时限检查B.主药含量测定C.含量均匀度检查D.重（装）量差异检查

25．在片剂质量检查中，下述哪一项检查最能间接地反映药物在体内吸收情况。

（D）

A.崩解度B.含量均匀度C.硬度D.溶出度

26．炽灼残渣时，如需继续做重金属检查的，炽灼温度为。

A.300～400℃B.400～500℃C.500～600℃D.600～700℃

27．在用古蔡氏法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是。

（C）

A.除去I2B.除去AsH3C.除去H2SD.除去SbH3

28．砷盐检查时，溴化汞试纸起何作用。

A.吸收H2SB.与SbH3形成有色斑点

C.与AsH3形成有色斑点D.消除AsH3的干扰

29．黄连的主要成分为。

A.黄酮B.挥发油C.苷类D.生物碱

30．滴定分析中，一般利用指示剂的突变来判断化学计量点的到达，在指示剂变色时停止滴定，这一点为。

A.化学计量点B.滴定误差C.滴定等当点D.滴定终点

31．某药物的摩尔吸收系数（ε）很大，则表示。

A.光通过该物质溶液的光程长B.该物质溶液的浓度很大

C.该物质对某波长的光吸收能力很强D.该物质对某波长的光透光率很高

32．减少分析测定中偶然误差的方法为。

A.进行对照试验B.进行空白试验

C.进行仪器校准D.增加平行试验次数

33．大输液生产配制时应用的工艺用水为。

A.饮用水B.蒸馏水C.注射用水D.去离子水

34．各国药典对甾体激素类药物常用HPLC或GC法测定其含量，主要原因是。

A.它们没有特征紫外吸收，不能用紫外分光光度法

B.不能用滴定分析法进行测定

C.由于“其它甾体”的存在，色谱法可消除它们的干扰

D.色谱法准确度优于滴定分析法

35．对乙酰氨基酚的含量测定方法为：

取本品，精密称定m（g），置250ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液50ml溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm的波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数（）为715计算，即得。

若测得的吸收度为A，则含量百分率的计算式为。

A.250A/（5×

715×

m）×

100％B.100×

250×

A/（5×

100％

C.100×

100％D.100×

100％

36．1ppm是。

A.千分之一B.万分之一C.十万分之一D.百万分之一

37．按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为。

A.盐酸滴定液（0.102mol/L）B.盐酸滴定液（0.1024mol/L）

C.盐酸滴定液（0.102M/L）D.0.1024M/L盐酸滴定液

38．药品质量标准中[检查]项目的主要作用和意义是。

A.为了保证符合制剂标准的要求B.保证药物的安全性，有效性

C.为了保证其货架期的商品价值D.为了积累质量信息

39．将不同强度的酸碱调节到同一强度水平的效应称为。

A.酸效应B.区分效应C.均化效应D.同离子效应

40．标定高氯酸滴定液采用的指示剂及基准物质是。

A.酚酞、邻苯二甲酸氢钾B.酚酞、重铬酸钾

C.结晶紫、重铬酸钾D.结晶紫、邻苯二甲酸氢钾

41．不影响药物胃肠道吸收的因素是。

A.药物的解离常数与脂溶性B.药物从制剂中的溶出速度

C.药物的粒度与晶型D.药物的旋光度

42．制订制剂分析方法时，须加注意的问题是。

A.添加剂对药物的稀释作用B.辅料对药物性质的影响

C.辅料对药物的吸附作用D.辅料对药物检定的干扰作用

43．《药品管理法》中规定实行特殊管理的药品不包括：

A．麻醉药品B．一、二类精神药品

C．放射性药品D．抗生素类药品

44．药品通用名称不得。

A．作为药品商标使用B．列入国家药品标准

C．由企业使用D．作为药品法定名称

45．对有掺杂、掺假嫌疑的药品，在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构可以。

　　　（C）

A．补充检验项目B．补充检验方法

C．补充检验方法和检验项目D．直接认定为不合格药品

46．制订药品质量标准的总原则不包括。

　　（C）

A.安全有效B.技术先进C.永恒不变D.经济合理

47．中国药典收载的含量均匀度检查法，采用。

　　　（A）

A．计量型方案，二次抽检法，以标示量为参照值

B．计数型方案，二次抽检法，以平均含量均值为参照值

C．计数型方案，二次抽检法，以标示量为参照值

D．计量型方案，一次抽检法，以标示量为参照值

48．药物中氯化物杂质检查的一般意义在于。

　　（D）

A．它是有疗效的物质B．它是对药物疗效有不利影响的物质

C．它是对人体健康有害的物质D．可以考核生产工艺中容易引入的杂质

49．在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是。

　（D）

A．氯化物B．硫酸盐　C．醋酸盐D．砷盐

50．含片照《中国药典》2005年版二部崩解时限检查法（附录ⅩA）检查，除另有规定外，分钟内应全部崩解。

A.10B.15C.30D.60

51．升压物质检查法系比较垂体后叶标准品（S）与供试品（T）升高血压的程度，以判定供试品中所含升压物质的限度是否符合规定。

A.猫B.狗C.豚鼠D.大鼠

52．无菌检查法中，抗厌氧菌的供试品选择作为阳性对照菌。

A.大肠埃希菌B.金黄色葡萄球菌C.短小芽孢杆菌D.生孢梭菌

53．凝胶法细菌内毒素检查用水，系指内毒素含量小于EU/ml的灭菌注射用水。

（B）

A.0.0015B.0.015C.0.003D.0.03

54．《中国药典》2005年版中微生物限度检查法与无菌检查法相比2000年版增加和强化了一部分内容，主要体现在。

A.培养基灵敏度检查B.方法验证

C.控制菌的检查D.阳性对照

55．在异常毒性检查中，尾静脉注入供试品溶液时，注射速度一般为秒。

（A）

A.4～5B.6～7C.7～8D.9～10

56．无菌检查法中，菌种的传代次数不超过。

A．2代B．3代C．5代D.4代

57．微生物限度检查时，宜选取细菌、酵母菌平均菌落数在之间，霉菌平均菌落数在之间的稀释级，作为菌数报告的依据。

A.30～300；

30～100B.30～100；

30～300

C.0～100；

0～300D.30～100；

100～300

58．《中国药典》2005年版规定，用于热原检查的家兔应为健康无伤、体重㎏、同一来源、同一品系的家兔。

A.1.5～2.5B.1.6～2.7C.1.7～2.8D.1.7～3.0

59．取某原料药，精密称取10.92mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度；

再精密量取10ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。

照《中国药典》2005年版二部附录（紫外-可见分光光度法），在229nm的波长处，用0.5cm石英比色池测定吸光度为0.271，计算本品吸收系数（）为。

A.248B.744C.496D.662

60．标定硫代硫酸钠滴定液时，应选择作为基准物质。

A.As2O3B.ZnOC.K2Cr2O7D.Na2CO3

61．标定碘滴定液时，应选择作为基准物质。

62．滴定液的浓度值应为其名义值的。

A.0.95～1.05B.0.90～1.10C.0.98～1.02D.0.85～1.15

63．滴定液标定结果的相对平均偏差，除另有规定外，不得大于。

A.0.01%B.0.1%C.0.2%D.0.3%　　

64．滴定液经标定所得的浓度，除另有规定外，可在个月内应用。

A.1B.3C.6D.12

65．标定盐酸（0.1mol/L）滴定液时,所用基准物无水碳酸钠由于常含有少量水分及碳酸氢钠，故用前应在℃干燥至恒重以除去其中水分及将少量碳酸氢钠转变为碳酸钠，但温度不应超过℃，一般多在高温炉中进行。

A.105℃120℃B.120℃130℃

C.270～300℃300℃D.500℃600℃

66．氢氧化钠滴定液应贮存在容器中。

A.玻璃B.聚乙烯塑料

C.没有要求D.聚氯乙烯塑料

67．硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）配制后应在避光处贮放个月以上，待浓度稳定，再经滤过，而后标定。

A.半B.1C.3D.6

68．标定亚硝酸钠（0.1mol/L）滴定液所用的基准物为。

A.氯化钠B.无水对氨基苯磺酸C.无水碳酸钠D.草酸钠

69．进行酸碱电位滴定时，用玻璃电极作指示电极，用作参比电极。

A.饱和甘汞电极B.玻璃电极C.银电极D.铂电极

70．薄膜衣片在包衣后也应检查。

A.装量差异B.溶散时限

C.脆碎度D.重量差异

71．旋光度读数应重复次，取其平均值，按规定公式计算结果。

A.2B.3C.4D.5

72．非水溶液滴定操作应在℃以上室温进行，因冰醋酸流动较慢，滴定到终点后应稍待一会再读数。

A.15B.18C.20D.25

73．配制标准缓冲液的水，应是，pH值应为5.5-7.0。

A.纯化水B.蒸馏水

C.新沸过的冷蒸馏水或纯化水D.重蒸馏水

74．注射液装量检查时，标示装量为不大于2ml者取供试品支，2ml以上至50ml者取供试品支。

A.3、5B.5、3C.5、10D.10、5

75．相对密度系指在相同的条件下，某物质的密度与水的密度之比。

A.温度、压强B.相对湿度、压力

C.温度、压力D.相对湿度、压强

76．贮藏项下的规定，系对药品贮存与保管的基本要求，凉暗处系指。

A.25℃B.30℃C.避光并不超过20℃D.10℃

77．温度以摄氏度（℃）表示，微温或温水系指。

A.10～30℃B.2～10℃C.70～80℃D.40～50℃

78．《中国药典》2005年版规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行。

A.含量均匀度检查B.崩解时限检查

C.主药含量测定D.重（装）量差异检查

79．药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。

A.±

0.1%B.±

1%C.±

5%D.±

10%

80．药物杂质检查（限量）的方法，可用。

A.杂质对照品法和高低浓度对比法B.容量法测含量

C.重量法测含量D.分光光度法测含量

81．光阻法检查不溶性微粒时，仪器测量粒度的直径范围应为μm。

A.1～20B.1～30C.2～40D.2～50

82．光阻法检查不溶性微粒时，仪器检测微粒浓度应为个/ml。

A.1～500B.1～5000C.0～5000D.0～1000

84．《中国药典》2005年版规定，澄清度检查时，如供试品溶液管的浊度浅于或等于级号的浊度标准液，即为澄清。

A.0.5B.1C.2D.3

83．光阻法不适于药品的不溶性微粒检查。

A.香丹注射液B.甘露醇注射液

C.利巴韦林注射液D.注射用胰蛋白酶

84．红外分光光度法中，药物分析中最常用的红外光区域为哪一区域。

（B）

A.12800～4000cm－1B.4000～400cm－1

C.400～10cm－1D.12800～10cm－1

85．我们日常所见的白光（如日光、白炽光），实际上是波长400～750nm连续光谱的混合光，又称可见光。

当波长短于nm时，称为紫外光，波长长于750nm的光称为红外光。

（B）

A．300B.400C.500D.360

86．紫外分光光度计在紫外光区使用的光源是。

A．氘灯B．空心阴极灯C．硅碳棒D．Nernst灯

87．在可见和紫外光区能产生吸收的基团，即能产生n→π*和π→π*跃迁的基团，称为。

A．助色团B．发色团C．吸收带D．官能团

88．紫外分光光度法测定药物含量样品吸光值一般应在。

A.0.1～1.0B.0.3～0.7C.0.3～0.8D.0.1～0.5

89．在药物分析中，_是气相色谱法中最常用的检测器。

A．TCDB．FIDC．ECDD．NPD

90．在高效液相色谱法中，使用的流动相应与仪器系统的原保存溶剂能互溶，如不互溶，则先取下上次的色谱柱，用_冲洗过渡，进样器和检测器的流通池也注入同样溶剂进行过渡，过渡完毕后，接上相应的色谱柱，换上本次使用的流动相。

A．甲醇B．乙醇C．异丙醇D．乙腈

91．下列哪种高效液相色谱仪检测器的响应值与待测溶液的浓度通常不呈一次线性关系：

A．紫外检测器B．荧光检测器

C．示差折光检测器D．蒸发光散射检测器

92．下列除哪项外均属中药品质变异现象。

A．破碎B．发霉C．虫蛀D．泛油

93．易变色的中药是。

A．根及根茎类药材B．皮类药材

C．花类药材D．叶类药材

94．引起中药发生质变的内因之一是。

A．温度B．药材所含水分量C．湿度D．日光

95．与“溶质1g（ml）能在溶剂30～不到100ml中溶解”相对应的药品的近似溶解度是：

A．微溶B．略溶C．极微溶解D．溶解

96．“能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末”是。

A．细粉B．最细粉C．极细粉D．中粉

97．单剂量包装的颗粒剂标示装量为6g的，其装量差异限度范围为。

A．±

10%B．±

7%C．±

8%D．±

5%

98．试验用水，除另有规定外，均系指。

A．纯化水B．纯净水C．新沸并放冷至室温的水D．蒸馏水

99．温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以为准。

A．25℃±

2℃B．25℃±

1℃C．25℃±

3℃D．25℃

100．《中国药典》2005年版一部中成药颗粒剂粒度检查时，照粒度测定法的双筛分法测定，使用的药筛为一号药筛和。

A．三号筛B．四号筛C．五号筛D．六号筛

101．炮制药材用水，应用。

A．蒸馏水B．纯化水C．饮用水D．注射用水

102．恒温减压干燥器中常用的干燥剂为。

A．无水氯化钙B．硅胶C．五氧化二磷D．石灰粉

103．药材原粉片应在分钟内全部崩解。

A．15B．30C．60D．120

104．除另有规定外，下列哪种中药制剂剂型的水分最高值不是9.0%。

A．胶囊剂B．水丸C．糊丸D．水蜜丸

105．系指溶质1g（ml）能在溶剂10～不到30ml中溶解。

A．易溶B.溶解C.略溶D.微溶

106．以下不是巴布膏剂常用基质的是。

A．明胶B．甘油C．凡士林D．微粉硅胶

107．除另有规定外，糖浆剂含蔗糖量应不低于。

A．35%（g/ml）B．45%（g/ml）C．55%（g/ml）D．65%（g/ml）

108．标准溶液标定和复标时，每人一般最少应做3个平行测定，每人的每个测定结果的平均相对偏差及两人的测定结果的平均相对偏差不得大于。

A．0.01%B．0.05%C．0.1%D．0.2%

109．在容量分析中为了减少滴定时所产生的误差，若使用50ml的常量滴定管，消耗滴定液的体积必须大于ml，滴定管的读数必须读次。

A．15、1B.20、2C.25、3D.10、2

110．测定某药品的含量，估计需消耗滴定液15～20mL之间，应选用多大的滴定管适宜。

　　　　（A）

A.25mlB.50mlC.100mlD.20ml

111．测定中药灰分的温度应控制在。

A．500～600℃B．700～800℃C．250～350℃D．300～400℃

112．显微鉴别法中要检查脂肪油时可选用。

　　　（B）

A．碘试液B．苏丹Ⅲ试液

C．钌红试液D．10%α-萘酚乙醇

113．《中国药典》2005年版规定大蜜丸水分限量为。

（A）　　

A．≤15.0％B．≤10.0％C．≤9.0％D．≤12.0％

114．《中国药典》2005年版规定的糖衣片的崩解时限是。

A．60分钟B．45分钟C．15分钟D．30分钟

115．检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2m1（每1m1相当于1μg的As）制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001％，应取供试品的量为。

　　　　（B）

A．0.20gB．2.0gC．0.10gD．1.0g

116．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制的最佳pH值是。

A．1.5B．3.5C．7.5D．9.5

117．恒重是指两次称量的毫克数不超过。

A．0.3B．0.95～1.05C．1.5D．10

118．氯化物检查的条件是。

A.盐酸酸性下B.硝酸酸性下

C.硫酸酸性下D.醋酸酸性下

119．下列哪个符号表示溶液100ml中含有溶质若干克。

A.%（ml/ml）B.%（g/ml）C.%（g/g）D.%（ml/g）

120．药品的近似溶解度中指溶质1g（ml）能在溶剂100～不到1000ml中溶解的是