资质认定获证实验室检查表Word下载.doc

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资质认定获证实验室检查表Word下载.doc

1.2

资质认定证书在有效期内。

1.3

在检测报告中依法正确使用资质认定标识,不超项检验、超期检验。

1.4

不伪造数据,不未经检测出具报告。

1.5

检验报告加盖单位公章或具有授权文件的授权章。

(二)加强制度建设,保障管理体系有效运行

2.1

实验室体系文件覆盖《实验室资质认定评审准则》的全部要求。

2.2

对检测人员实行考核,做到应知应会、持证上岗。

人员技术能力满足检测岗位要求。

2.3

最高管理者、技术主管、质量主管有有效的任命文件。

实验室的管理部门有明确质量管理、技术管理和业务管理职能,并能有效实施。

2.4

监督员设置充分,按计划实施监督并记录;

对监督中发现的不符合执行《不符合处理程序》和《纠正、预防措施程序》。

2.5

按计划开展质量体系内部审核,内审范围覆盖了最高管理者、技术负责人、质量负责人、内审管理、管理评审、检测能力等全部要素及全部部门。

2.6

管理评审的范围涵盖《资质认定评审准则》规定的内容,有文件化的输入报告,管理评审做出的规定得到有效落实。

2.7

所采购的校准服务及供应品经过验收,并确认满足检测要求。

2.8

在用的检测标准正确、有效;

按标准正确实施检测;

对偏离标准的检验活动应文件化并得到批准。

2.9

仪器设备(标准物质)、检验环境条件持续满足检验要求。

2.10

有仪器设备期间核查计划和记录,通过期间核查保持设备校准状态的可信度。

2.11

自行校准(内部自行校准)的仪器设备有溯源图和校准规程;

有校准记录和校准报告;

其参考标准按计划实施了强制检定;

参考标准的准确度、校准所在环境、实施自行校准的人员满足校准技术要求。

2.12

样品具有惟一性标识,有接收状态描述和全过程记录,样品的存放保证样品不会丢失和损坏,样品的处理符合与客户合同的约定。

2.13

检测报告格式正确,信息充分,检测结论意见用语正确,并经授权签字人批准签字。

2.14

制定检测质量控制方案计划并有效实施,进行必要的能力验证或实验室比对。

2.15

有征求用户意见、及处理投诉申诉的记录。

(三)对食品检验机构的特殊要求

3.1

体系文件覆盖《食品检验机构资质认定评审准则》全部要求。

3.2

食品检验机构的检验人员和技术管理人员熟悉《食品安全法》、《食品检验机构资质认定管理办法》等相关法律法规,并接受过相关培训。

被检查实验室代表确认签字:

年月日

检查组成员签字:

年月日

附件2

2011年市级质量技术监督局资质认定工作检查表

被检查单位:

质量技术监督局

(一)建立和完善资质认定工作制度

实行行政许可政务公开制度:

办事大厅(政务大厅)有公开的办事指南(信息);

网站有公开的办事指南(信息);

实行收费标准信息公开。

有专职人员负责资质认定的工作,有明确职责;

工作人员经资质认定培训合格,工作能力及思想水平满足行政许可工作需要。

行政许可档案存放地点能保证资质认定档案的完整和防止损坏,资质认定档案不缺损,按省局规定保存规定期限。

建立有可查阅的评审派出记录。

建有评审员派出评审情况考核制度。

1.6

建立了行政许可的投诉申诉处理机制,有关投诉申诉得到有效处理。

1.7

对委托的技术评审进行有效的监督管理。

(二)规范实施资质认定相关工作

落实资质认定工作制度管理和工作程序。

评审报告材料符合《实验室和检查机构资质认定管理办法》和《实验室资质认定评审准则》的要求。

对现场评审下达书面通知。

在规定时限完成资质认定评审工作。

派出的评审人员的数量能够保证在规定时间内完成评审任务,评审员专业覆盖被评审的领域。

对监督项目的现场考核、试验项目能够覆盖申请的全部检测能力。

现场评审在规定的时间完成。

具有完整的现场评审记录,现场评审能够按照规定的程序进行。

评审组按规定的时限将评审材料上报委托其现场评审的发证机关。

评审组上报的评审材料经初审、审核、批准程序。

评审现场记录齐备并均已经过审核。

对经审查不合格的已告知相关人员改正。

资质认定评审报告审查在规定的时限内完成。

按期向省局报送监督评审工作信息。

按期向省局报送监督评审报告(电子版)。

(三)

建立监管机制,实行有效证后监管

建立合理的监管机制,明确质监部门监管职责,强化执法监管能力。

对检测机构、检测环节实施监督检查,避免发生“重发证、轻监管”或“只发证、不监管”的现象发生。

3.3

对资质认定超期实验室均已有效处理,有效处理无证检验、超项检验、和不当使用资质认定标识的行为。

3.4

及时上报监督评审计划,按期进行监督评审。

3.5

认真组织实验室的能力验证或实验室比对,并及时将发现情况上报省质监局。

3.6

落实省质监工作部署、年度专项检查计划,组织实施本省(市/区)的资质认定专项监督检查,有年度专项监督检查报告。

3.7

组织实施对实验室的不定期监督检查。

3.8

严格实行问责制度,对违规实验室和违纪人员,要按照有关规定严肃处理,并将处理及时通报给省质监局。

被检查市级质量技术监督局代表确认签字:

年月日

附件3

2011年市级资质认定工作检查任务通知书

编号:

SJ-2011—

质量技术监督局:

按照省质监局《关于开展2011年全省实验室资质认定专项监督检查工作的通知》文件的部署,现委派等

名同志(名单附后)于2011年月日对你局资质认定管理工作情况进行检查,主要检查你局建立和完善资质认定工作制度,规范实施资质认定行政许可工作,建立监管机制、实行有效证后监管等方面的情况。

请予配合。

检查组成员名单如下:

姓名

工作单位

联系电话

检查组组长

检查组成员

年月日

被检查单位联系方式:

附件4

2011年资质认定获证实验室检查任务通知书

编号:

CMA-2011—

按照省质监局《关于开展2011年全省实验室资质认定专项监督检查工作的通知》文件的部署,现委派等名同志(名单附后)于2011年月日对你单位进行资质认定专项检查。

主要检查是否存在违法违规行为以及管理体系是否能有效运行。

陪同人员

附件5

2011年资质认定获证实验室检查结论意见书

编号:

省质监局认评处:

受省质监局委派,由等人组成的资质认定监督检查组,依照要求于2011年月日对

进行了监督检查。

根据现场检查的情况,检查组认为该实验室:

□诚信守法文明服务,制度建设和质量体系建设完善,日常管理规范,有效控制检验质量。

建议予以表扬。

□管理基本规范,基本满足资质认定要求,个别项目需要改进,实验室负责人接受了改进意见。

建议通过监督检查。

□管理存在一些问题,不能完全满足资质认定要求,需要整改。

建议在市局对其整改情况跟踪验证后,方可通过监督检查。

□实验室部分检验能力不能维持、或资源条件不具备,建议资质认定发证机关调整该实验室的资质认定证书附表。

□管理存在违法检验行为,或管理体系严重缺失,不能满足资质认定要求,建议资质认定发证机关暂停(或撤销)该实验室的资质认定资格。

以上结论,经本检查组全体成员研究后同意上报。

检查组组长签名:

组员签名:

年月日

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