锻制管件锻造法兰阀体锻件的锻坯制造专.docx

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锻制管件、锻造法兰、阀体锻件的锻坯制造专项条件2010年09月07日

W锻制管件、锻造法兰、阀体锻件的锻坯制造专项条件

本专项条件适用于锻制管件、锻造法兰、阀体锻件的锻坯。

W1注册资金和职工数

注册资金与全职员工人数要求见下表:

W2技术人员

W2.1工程技术人员

工程技术人员的比例和专业要求见下表:

制造许可级别工程技术人员比例、职称、专业要求A工程技术人员的比例不少于全职员工人数的10%且不少于6人,其中有锻造专业技术人员和其他金属材料热加工专业技术人员各1人且至少有1名具有工程师及以上职称B工程技术人员的比例不少于全职员工人数的8%且不少于3人,其中至少有1名金属材料热加工专业人员,且具有助理工程师及以上职称W2.2责任人员

应当设置工艺、材料、锻造、热处理、理化试验、产品检验、计量、设备等责任人员。

W2.3理化检验人员

各级许可制造单位应当至少具有材料化学成分分析和力学性能试验人员各1人,1级许可制造单位的理化检验人员中至少1人应当具有技术员或以上职称。

W2.4无损检测人员

1级许可制造单位至少有1名?

级超声波检测人员。

W3生产条件

W3.1生产厂房

各级许可制造单位的生产厂房建筑面积要求见下表:

W3.2生产工序

锻坯制造一般应当有下料、加热、锻造、切边（冲孔）、热处理、检

根据产品要求进行原材料检验、无损检测、拉伸试验，硬度检查，验检测（标准

出厂前逐件检验外观质量、几何尺寸）等生产工序。

除无损检测、B级许可产品的力学性能试验可以分包外,其他工序不得分包。

W3.3生产设备

各级许可制造单位的生产设备要求见下表:

制造许

可级别生产线及生产设备A下料设备（至少1台锯床）;应有满足生产需要、保证均匀炉温和具有监控炉内温度的加热炉，不得用固体燃料直接加热坯料;锻造设备满足生产需要，至少有1台1000kg空气锤、1台不小于1000吨的热模锻压力机（阀体锻造）;炉内热处理设备（配有时间温度自动记录装置）满足生产需要;有不锈钢锻件的固溶处理设备;有制作和修理金属模具的相关设备;机加工设备适应加工力学性能试样的需要;有测温仪B下料设备（至少1台锯床）;应有满足生产需要、保证均匀炉温和具有监控炉内温度的加热炉，不得用固体燃料直接加热坯料;锻造设备满足生产需要，至少有1台400kg空气锤、1台不小于500吨的热模锻压力机（阀体锻造）;炉内热处理设备（配有时间温度自动记录装置）满足生产需要;有不锈钢锻件的固溶处理设备;有制作和修理金属模具的相关设备;有测温仪W3.4工艺装备

满足生产需要且与产品规格相适应的胎模具和模具;起重设备满足生产需要。

W3.5理化检验设备

各级别许可制造单位应当具有的理化检验设备见下表:

制造许

可级别理化检验设备A至少有1台“材质光谱定量分析仪”，能分析C、Mn、Si、S、P、Cr、Mo、Ni、Ti、V等16种元素;万能材料试验机;冲击试验机;硬度计至少2台（1台台式布氏硬度计、1台便携式硬度计）B有满足生产需要的材料化学成分分析设备;硬度计W3.5设计与工艺文件

有需方提供的产品图纸及技术要求;有锻造生产过程的流程工艺文件及图卡、各种材料进货检验文件、锻造工艺文件、焊接（补焊）工艺文件、热处理工艺文件、产品检验作业指导书，炉批号编号及标记等作业指导书。

I法兰（钢制机加工）制造专项条件

本专项条件中不含锻法兰的锻坯制造条件,申请许可产品范围中包括锻造法兰的,还应同时满足锻坯制造许可的制造专项条件要求。

I1注册资金和职工数

注册资金不少于50万元;全职员工人数不少于20人。

I2技术人员

I2.1专业技术人员

至少有1名机械专业技术人员;技术负责人应当具备助理工程师及以上职称。

I2.2责任人员

工艺、材料、产品检验、计量、设备管理等环节应当设置责任人员。

I2.3技术工人

根据生产需要,配备适当数量车工、钻工、下料工。

有专职检验人员,能够不受制造部门影响开展检验工作,其数量适应生产规模相适应。

I3生产条件

I3.1生产厂房

建筑面积不小于500m2。

I3.2生产工序

法兰制造一般应当有材料验收、下料、车削、钻孔、表面处理、成品检验、标识等生产工序。

上述工序均不得分包。

I3.3生产设备

至少有10台车床，钻床3台,车床的最大加工直径与许可产品范围相适应。

I3.4有1台硬度计（5）量具,在满足生产需要的量具（游标卡尺）。

质量管理体系的基本要求

A总则

A1对质量管理体系的总要求

制造单位应按本要求的规定建立质量管理体系（形成文件），加以实施和保持，并持续改进其有效性。

制造单位应当做到:

（1）识别质量管理体系所需的过程及其在制造单位中的应用;

（2）确定这些过程的顺序和相互作用;

（3）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;

（4）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;

（5）监视、测量和分析这些过程;

（6）实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续

改进。

（7）对外包过程加以识别，确保对其实施控制。

（8）按本要求管理这些过程。

A2质量管理体系文件的要求

A2.1质量体系文件的编制

制造单位应当编制下列质量管理体系文件:

（1）质量方针和质量目标;

（2）质量手册;

（3）本要求规定的程序文件;

（4）质量计划;

（5）本要求所规定的记录。

A3质量手册

质量手册的内容应当符合以下要求:

（1）规定制造单位的压力管道元件制造质量管理体系;

（2）概述质量管理体系的各个过程的控制内容、控制方法，规定程序文

件;

（3）表述质量管理体系过程之间的相互作用。

A4文件控制

制造单位应当建立文件控制程序（形成文件），并且加以实施和保持，

对质量管理体系所要求的文件予以控制。

A4.1规定控制要求内容文件控制程序应当规定以下控制内容

（1）明确受控文件类型;

（2）文件的编制、审核、批准方法;

（3）文件的修改与更新方法;

A4.2控制应当达到的要求

文件控制应当达到以下要求:

（1）确保文件是充分与适宜的;

（2）确保文件的更改和现行修订状态得到识别;

（3）确保在使用处可获得适用文件的有关版本;

（4）确保文件保持清晰、易于识别;

（5）确保外来文件得到识别，并控制其分发;

（6）防止作废文件的非预期使用。

（7）文件的发放、回收、保管及建立现行有效文件清单等管理要求。

A5记录控制

A5.1记录保持

（1）制造单位应建立并保持产品记录和质量管理体系运行的记录，以提

供产品符合要求和质量管理体系有效运行的证据。

记录应优质清晰、易于识别

和检索。

（2）制造单位应当建立记录控制程序（形成文件），并且加以实施和保持。

A5.2记录的控制

记录的控制应当做到以下要求:

（1）明确产品记录和质量管理体系记录所需的表格，并且做到表格的标准化、文件化。

（2）产品记录表格的内容应当满足压力管道元件产品安全性能的控制要求;

（3）记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置得到所需的控制。

B管理职责

B1管理承诺

制造单位的最高管理者应当承诺对本单位生产的压力管道元件的安全性能负责，通过以下活动，确保质量管理体系得以建立、实施并持续改进其有效性:

（1）向制造单位传达满足顾客和《特种设备安全监察条例》和安全技术规范要求的重要性;

（2）制定质量方针;

（3）确保质量目标的制定;

（4）进行管理评审;

（5）确保资源的获得。

B2质量方针

制造单位最高管理者所制定的质量方针应当与制造单位的宗旨相适应。

质量方针中应有对满足产品安全性能、顾客要求等的承诺和持续改进质量管理体系有效性的承诺。

质量方针应当提供制定和评审质量目标的框架。

质量方针

在制造单位内能够得到沟通和理解，并且在持续适宜性方面得到评审。

B3质量目标

制造单位最高管理者应确保在制造单位的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。

质量目标应当是可以测量的，

并与质量方针保持一致。

B4质量管理体系策划

制造单位最高管理者应当对质量管理体系及其变更进行策划，并且达到下列要求:

（1）质量管理体系能够满足质量目标以及本要求。

（2）变更实施时，质量管理体系能够保持完整性。

B5职责、权限和沟通

B5.1部门和质量管理责任人员

制造单位应当规定组织结构，明确各部门、各类人员的职责、权限，确保职责、权限的沟通，并且达到以下要求:

（1）最高管理者应确保制造单位内的职责、权限得到规定和沟通。

（2）将各部门、各类人员的职责、权限形成文件;

（3）制造单位管理层中应当有一名成员担任质保工程师。

质量工程师应当具有以下方面的职责和权限:

（1）确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;

（2）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;

（3）确保在整个制造单位内提高满足顾客要求和《特种设备安全监察条例》及安全技术规范要求的意识。

B5.2责任人员

对重要的生产过程或系统，如设计、工艺、材料、焊接、锻造、铸造、热处理、无损检测、检验、压力试验、计量管理、设备管理等应当设立责任师或者责任人员，并且规定其职责、权限。

B5.3最高管理者

最高管理者应确保在制造单位内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。

B6管理评审

B6.1管理评审达到的要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

管理评审应当达到以下要求:

（1）管理评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。

（2）应保持管理评审的记录。

（3）管理评审的输入。

管理评审的输入应包括以下方面的信息:

（1）内部审核的结果和制造许可评审的结果及其他审核的结果;

（2）顾客反馈;

（3）监督检验所提出的问题;

（4）过程的业绩和产品的符合性;

（5）预防和纠正措施的状况;

（6）以往管理评审的跟踪措施;

（7）可能影响质量管理体系的变更;

（8）改进和建议。

B6.4管理评审的输出

管理评审的输出应当包括与以下方面有关的任何决定和措施:

（1）质量管理体系及其过程有效性的改进;

（2）与顾客要求和监督检验要求有关的产品的改进;

（3）资源需求。

C资源管理

C1资源提供

制造单位应确定并提供以下方面所需的资源:

（1）安全技术规范要求的资源;

（2）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;

（3）满足用户要求所必需的资源。

C2人力资源

制造单位应当确保从事产品质量工作的人员经适当的教育、培训，具

有相应的技能和经验，能够胜任所从事的工作，并且具备安全技术规范要求的

相应资格。

制造单位应当做到:

（1）确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力和安全技术规范要求的资格;

（2）建立培训控制程序（形成文件），并且加以实施和保持。

对质保工程师、焊接工程师、检验人员、理化和无损检测人员、焊接人员和其他对产品质量有重要影响的制造活动执行者、验证者和管理人员等提供培训并且进行控制。

（3）确保员工认识到所从事活动与产品质量的关系及其重要性。

（4）保持教育、培训、技能和经验的适当记录。

（5）评价所采取培训措施的有效性;

C3基础设施

制造单位应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需要的并且满足安全技术规范要求的生产厂房、场地、库房、生产设备、工装、检验检测设备等基础设施。

制造单位应当建立设备工装控制程序（形成文件），并且加以实施和保持。

C4工作环境

制造单位应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。

D产品制造

D1产品制造的策划

制造单位应策划和开发产品制造所需要的过程。

产品制造的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。

产品制造的策划应当达到以下要求:

D1.1产品制造策划内容

进行产品制造的策划时，应当确定以下方面的内容:

（1）产品的质量目标和要求;

（2）针对产品确定过程、文件和资源的需求;

（3）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。

（4）对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。

D1.2产品策划输出

定型产品的策划至少采用质量控制一揽表的输出形式。

D1.3质量计划

对于特定产品，应当制定质量计划。

D2产品要求的确定

制造单位应当确定产品要求，对这些要求进行评审。

制造单位应当建立确定产品要求及评审的控制程序（形成文件），并且加以实施和保持。

产品要求的确定及评审应当达到本条要求

D2.1需要确定要求的产品

制造单位应确定以下有关产品的要求:

（1）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求;

（2）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;（3）安全技术规范的要求及与产品有关的法律法规要求;

（4）制造单位确定的任何附加要求。

D2.2产品要求的评审

制造单位应当评审产品要求。

评审应在制造单位向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如:

如提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改），并应确保符合以下要求:

（1）产品要求得到规定;

（2）与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决;

（3）制造单位有能力满足规定的要求。

（4）评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持。

（5）若顾客提供的要求没有形成文件，制造单位在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。

（6）若产品要求发生变更，制造单位应确保相关文件得到修改，并确保