16产品设计和开发程序.doc

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产品设计和开发程序

1目的：

建立并保持设计和开发的工作程序，不断提高产品质量，开发新产品，确保持续满足顾客要求。

2适用范围：

适用于公司新产品的设计开发工作。

3管理职责：

3.1技术质控部负责新产品的设计和开发工作；

3.2营销部负责外部（顾客）信息的收集和反馈；

3.3各部门根据各自职能协助技术质控部做好设计开发的相关工作。

4工作程序：

4.1设计和开发

4.1.1设计和开发的策划时机

4.1.1.1技术质控部根据市场信息、产品发展前景的综合分析，结合本公司实际情况，编写“新产品设计开发申请报告”，并经生产部、营销部等有关人员研讨，总经理批准后方可进行设计和开发的策划。

4.1.1.2合同中提出新产品时应进行设计和开发策划。

4.1.2策划步骤

4.1.2.1决定开发的新产品，先由生产部组织质量策划，并编写“质量策划报告”。

4.1.2.2技术质控部根据“质量策划报告”的安排和要求，指定项目主管及相关设计人员，配备必要的资源，“质量策划报告”的内容应包括：

a、新产品质量目标（产品的技术要求或顾客要求）；

b、应开展的各项活动（包括采购、生产计划、产品的实现、检验等）；

c、明确各项活动的任务、时间、人员、接口的安排。

4.1.2.3“质量策划报告”由生产部经理审核，事业部经理批准，生产部分发至各有关部门。

4.1.2.4技术质控部根据“质量策划报告”、合同、技术协议以及合同评审的结

果，编写《产品设计计划书》，其内容应包括以下几点：

a、明确设计阶段的划分；

b、明确各阶段的任务、责任及进展要求；

c、明确各阶段的评审、验证时间。

4.1.2.5《产品设计计划书》由技术质控部长审核，事业部经理批准后，技术质控部长负责组织实施。

4.1.3组织和技术接口

4.1.3.1技术质控部长根据新产品的《产品设计计划书》安排，协调设计过程中的技术接口，并负责督促审查。

4.1.3.2设计部门中，相关设计人员对于应与他人的设计相接口的信息，应及时传递，以便协调接口的技术参数。

4.1.4设计输入

4.1.4.1技术质控部长根据新产品的合同、技术协议以及合同评审结果编写《产品设计任务书》，其内容包括：

a、功能和性能要求（顾客要求）、主要技术参数及结构简介；

b、产品设计适用的标准、规范及法律法规的要求（包括环境、安全法律法规）；

c、适用时，来源于以前类似设计的信息；

d、设计和开发所必需的其他要求，如环境、节能、安全、安装、维修等要求。

4.1.4.2《产品设计任务书》经有关各方对充分性和适宜性评审后，技术质控部长批准，由技术质控部长组织实施。

4.1.5设计阶段的划分

4.1.5.1设计工作通常分为方案设计、技术设计、工作图设计三个阶段，对于简单的产品设计可将方案设计与技术设计合并为一个阶段。

4.1.5.2方案设计的主要内容包括：

a、对产品的性能进行分析比较，结合本公司实际生产能力，确定产品的型号、规格；

b、明确材料、配套的供应，制造检验的可行性；

c、参照国内同类产品进行技术、经济分析比较；

d、确定产品的外形尺寸、附件布置、必要时设绘方案图。

4.1.5.3技术设计的主要内容包括：

a、设绘产品机组总图；

b、编制设计计算书。

4.1.5.4工作图设计的主要内容包括：

a、绘制产品总装图；

b、绘制其他零部件图；

c、编制其他产品文件（产品说明书、技术条件、试验大纲、随机文件、工艺文件等）。

4.1.5.5技术质控部负责人对设计各阶段完成情况进行督促检查，对设计过程中出现的问题应及时组织解决。

4.1.6设计输出

4.1.6.1整个设计过程输出的产品图样、配方和技术文件应符合标准、规范的有关规定。

4.1.6.2技术质控部长负责组织有关人员对设计输出的产品图样、配方、技术文件进行校对、审查、会签，并对提出的问题进行修改。

签署按《图纸、工艺卡管理规定》执行。

4.1.6.3主管设计人员把会签齐全的产品图样、配方、技术文件（底图）移交档案室资料管理员归档。

底图的管理按《图纸、工艺卡管理规定》执行。

4.1.6.4设计和开发输出应：

a）满足设计和开发输入的要求；

b）给出采购、生产和服务提供的适当信息，必要时包括产品防护的细节；

c）包含或引用产品接收准则；

d）规定对产品的环境、安全和正常使用所必需的产品特性。

4.1.6.5设计输出的产品图样、配方、技术文件等应经本公司相关部门评审验证无误后，总装配图和文件报送事业部经理，在其审查批准后方可发放整套工作图。

4.1.7设计评审

4.1.7.1事业部经理应组织生产部、采购部、技术质控部、营销部等职能部门在适宜的阶段进行设计评审，评价设计和开发的结果满足要求的能力并识别任何问题并提出必要的措施，做好评审记录。

4.1.7.2设计评审的对象和内容

a、初步设计评审是在初步设计阶段完成总体方案设计的基础上，对产品总体方案设计的正确性、经济性、总体布局的合理性进行系统评审，主要评价产品的基本参数、性能指标、工艺性、可靠性、耐用性等要求，满足顾客要求或合同要求的程序。

评审时提供《设计任务书》、“总图（草图）”为评审对象。

b、工作图设计评审，是在工作设计阶段完成全部图样、设计文件的设计后，对产品图样和设计进行评审。

主要评价其正确完整性、安全可靠性，特殊零件外协加工的可行性，满足要求的能力与问题。

c、最终设计评审，是在设计阶段完成设计改进，设计定型前进行的评审，评价其设计改进的正确与完善，对产品质量的影响，工艺先进性等确定产品是否具备了定型条件。

评审时应提供设计改进的全部产品图样和设计文件为评审的对象。

4.1.8设计验证

4.1.8.1在设计整体方案、工作图完成阶段，工艺文件完成阶段及样机试制后，都应以适当的方式进行设计验证，以证实该阶段的设计输出确保设计输入的要求，并做好验证记录。

4.1.8.2设计验证可采用以下方式：

a、变换方法进行计算；

b、与已证实的类似设计进行比较；

c、对样品进行试验和证实；

d、对发放前的设计阶段文件进行评审。

4.1.9设计确认

4.1.9.1对产品一般进行最终检验，对最终产品的设计确认进行型式试验，直

至生产出合格产品，检验负责人做好检验记录。

4.1.9.2试验过程中应作好记录，对顾客试用的应尽可能附上顾客意见，试验记录由技术质控部归入质检档案。

4.1.9.3技术质控部长根据有关试验记录，填写“设计确认报告”的相关内容，技术质控部长填写确认结论，并经生产、营销等部门负责人的认可后提交事业部经理批准。

4.1.10设计更改

4.1.10.1技术质控部负责设计更改的过程控制，设计更改按《文件和资料控制程序》执行。

5相关文件：

5.1《产品设计计划书》

5.2《产品设计任务书》

5.3《技术文件管理规定》

6相关记录

6.1新产品设计开发申请报告

6.2质量策划报告

6.3设计评审报告

6.4设计验证报告

6.5设计确认报告

附加说明：

编制：

审核：

批准：

日期：

年月日