饮料瓶装加工企业工艺的监视与控制纲要.docx
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饮料瓶装加工企业工艺的监视与控制纲要
饮料瓶装加工企业
工艺的监视与控制纲要
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1.1目的
确保所有制造过程持续满足特许经营商的要求以及其它任何影响产品质量过程的输出得到有效控制。
2.1范围
本公司生产工艺的监控。
3.1职责
3.1生产经理负责本纲要文件的有效性；
3.2生产部、品控部、工程部主管负责监控生产过程。
4.1定义
无
5.1程序
5.1纲要说明
5.1.1工艺的监视和控制
Ø过程标识
本公司对产品的生产过程均流程图化，并标出了输入、输出及关键控制点，规定了用来监控关键控制点的参数，如：
取样频率、样品量、监督系统形式和评估结果的准则，以便使下列制造过程满足公司要求，详见“危害分析与关键控制点（R-HACCP-001）”：
最后糖浆制造灌注
简单糖浆制造密封
容器清洗/冲洗高温杀菌
以上过程控制点根据产品的分类，在流程图中标示出来。
Ø校正
所有工艺设备和测试设备由品控部根据要求或规定定期校正，参见测量仪器校正纲要R-QA-010。
Ø保养
由工程部根据要求或规定对生产设备进行定期保养，参见设备管理纲要R-PE-001。
Ø记录
生产线中各个岗位或控制点保存相应的记录，以确保产品和监督测试之间追溯性和作为产品质量的证据，详见原材料和成品标识纲要R-QA-017、质量记录控制纲要R-QA-013。
Ø过程能力
✓通过对过程能力研究和开发相应的测量技术，以监督和控制每一制造过程。
参见统计技术的应用纲要R-QA-014。
5.1.2简单糖浆制造
Ø本公司针对简单糖浆制造编织了书面的标准操作程序。
简单糖浆制造过程须符合如下流程：
白砂糖用热水溶解后与活性碳、硅藻土充分接触反应，然后经过滤机进行过滤，经冷排冷却，最后进入简单糖浆缸。
Ø规定白砂糖的溶解、净化、过滤等过程，同时规定净化所用的介质、过滤介质及简单糖浆的过滤温度等。
规定合格的简单糖浆品质控制方法等。
详见"制备简单糖浆操作指导书SOP-PD-SR-002"和"单糖浆制备过程品质控制SOP-QA-LIN-001"。
5.1.3主混比规程（最终糖浆制造）
确保本公司所有产品是按照正式颁布的规程制造的。
Ø生产部操作现场保留一份完整的最终糖浆品质控制SOP。
糖房操作工根据此SOP进行最终糖浆的混比操作及控制。
Ø除非有特别规定，容器内的主剂或浓缩液必须全部用完。
详见“制备最后糖浆SOP”（SOP-PD-SR-003）
5.1.4容器冲洗和容器冲洗条件
Ø本公司均使用一次性容器，瓶/罐（其中包括装有剩下瓶的部分铲板）的包装、发货和贮运均保持在卫生条件下：
（a）瓶/罐用机械方法从铲板传送到生产线上，再用机械方法从生产线上传送到一次性的纸箱中，然后放到铲板上，或直接装在铲板上，并加以罩住或束紧。
（b）每层瓶/罐用一次性纸板或夹板分隔，顶层瓶也用类似的隔板盖住。
（c）每一铲板须完全罩住。
（d）从瓶/罐制造厂到本公司使用完全封闭的车辆运输容器。
（e）每次装运的瓶/罐贮存在室内卫生条件下。
Ø本公司的空瓶/罐在使用前必须经过冲洗，水压和水量必须足以冲洗容器的所有内表面，但是水量不能在容器中造成水塞，以致妨碍水流入容器或从容器中流出。
从洗瓶机/冲罐机排出的再循环水不能用于容器的最后冲洗，洗瓶机/冲罐机或其它来源的水，不能回到水处理系统的水源处。
Ø本公司针对洗瓶机/冲罐机编制了书面标准操作程序：
（a）规定所有涉及容器冲洗人员的作用和职责，包括操作设备、配制洗涤溶液和监控氯水浓度。
（b）容器冲洗的记录由洗瓶机/冲罐机相关操作人员执行，包括冲洗剂浓度、测试结果、清洗日期并签名确认。
Ø容器已经注入一次又回收的，须予以挑出并销毁，不得重清洗、重灌或加以贮存。
详见罐线冲罐机SOP（SOP-PD-CL-020），瓶线注入机/旋盖机/DBS/洗瓶机SOP（SOP-PD-PT-002）。
5.1.5过程检验
✓本公司根据可口可乐之要求编制了瓶线成品目测作业指导书，包括：
∙瓶线成品目测作业程序。
∙规定目测员的轮换程序及轮换时间，以减少其眼睛疲劳。
详见瓶线成品目测指导书SOP-PD-PT-008）
✓PET线各岗位操作员负责对该岗位部分质量项目的检查，以加强生产过程质量控制，确保最终产品质量合格。
参见灌注岗位质量检查记录表（FM-PD-090），套标岗位质量检查记录表（FM-PD-092），目测岗位质量检查记录表（FM-PD-091），包装岗位质量检查记录表（FM-PD-093），码垛岗位质量检查记录表（FM-PD-094）。
5.1.6容器检验、冲洗条件的更改
Ø更改申请
如有需要，由本厂质量保证经理或其指定人员向区域公司品保经理提出更改容器检验、冲洗条件的申请并附上相关资料，由区域公司质量保证经理和本厂品控经理就更改效果的验证纪要取得一致意见。
验证纪要包括：
（a）详细说明待测试的状态
（b）监测更改效果所使用的测量
（c）测试设备的校正或验证要求
（d）过程监控要求
（e）文件要求
Ø提交验证数据
在完成测试以后，应将一致的数据（即使测试不成功）提交给区域公司质量保证经理处置。
5.1.7进料时损坏和防扰装置的目视检验
对原料、包装材料的入库验收和领料验收时进行目视检验，以确保任何可见损坏、污染或被盗迹象的原材料不会被使用：
Ø检验准则
▪浓缩液和饮料主剂
检验容器是否有损坏和泄漏的迹象，确认防盗密封完整无损，不得接收无密封或密封已损坏的容器。
▪袋装糖
检验糖的外包装是否清洁、干燥、密封良好，是否有外来异物（如灰尘、脏物、昆虫沾污或鸟粪等）或异常气味，如有上述任何情况则不能接收。
详见仓库管理纲要（R-WH-001），制备最后糖浆SOPSOP-PD-SR-003。
▪压缩气瓶
对氮气瓶的搬运，应检验气瓶上阀的安全状态。
不得接收阀已损坏的气瓶。
▪包装材料
a）PET瓶、不可重新灌注罐
瓶、罐灌注前只作冲洗处理，所以须按卫生方式包装、运输、贮存和处理。
b）瓶盖、罐盖和罐的两端
瓶盖、罐盖和罐的两端必须密封在塑料袋或纸袋中，然后放在相应的容器中，以防止材料受到污染或变质。
c）木托盘
检查木托盘有无异味以确保托盘未经过化学处理。
d）塑料托盘
检查从露天回收的塑料托盘有无可能被吸收的异味。
Ø处置
即将投入生产的原料、包装材料于目测检验中发现不合格时的处置权限和处置程序详见相应岗位的SOP。
5.1.8生产中的原料、中间产品、包装材料的贮存
▪中间产品的贮存必须防止其变质、污染和交叉污染的可能性。
下述贮存期只适用于糖浆温度不高于25℃的情况。
a）简单糖浆
简单糖浆60º白利度24小时
b）最后糖浆
非碳酸化的热灌注饮料必须在该批饮料完全混合后的6小时内装瓶或装罐。
无糖配浆必须在制备后的24小时内完全用于生产。
▪安全性
生产中的原料、中间产品和包装材料的贮存应能保护其完整性。
a）散装的原料和中间产品应贮存在缸中，并加防盗密封，
b）瓶盖、罐盖和其它防盗密封材料应始终安全贮存。
在非生产时间，应将剩余材料从传送带、加盖机和卷封机上取下，并恢复安全贮存。
c）辅助材料应贮存在限制通行的安全区域以避免误用，当生产经束时，要从灌装线上将空的包装容器取下。
以上要求详见相应岗位的SOP
5.1.9工艺设备清洗和消毒
为防止与工艺设备接触的原料、半成品和成品受到污染，本公司为工艺设备和生产线特定部位编制了符合区域质量保证经理所规定的设备清洗和消毒程序及频率：
▪标准操作程序：
针对生产设备及相应所用的清洗频率编制的清洗消毒指导书，包括下列各项：
a）不同设备的经区域公司质量保证经理规定/认可的清洗消毒频率。
b）不同部位所使用的洗涤剂和消毒剂及其浓度和接触时间和施加方法。
洗涤剂和消毒剂均满足食品工业中应用的当地有关法规，并经区域公司或本公司品控部认可。
c）执行清洗和消毒程序的记录，包括执行日期及人员，以便能追溯到工厂中每台生产设备的清洗和消毒工作。
详见工艺设备清洗消毒纲要（R-QA-005）。
5.1.10不合格产品或物料、商标材料的销毁和处置
由品控部对不合格品产品或物料进行判别并指定相应的处置方法和要求，生产部做相应的处置及记录。
参见不合格品的处理纲要（R-QA-012）。
所有浓缩液和饮料主剂空容器在废弃前应彻底冲洗并除去或刮掉所有标签。
处置的办法包括再生使用或卖给二次供应商。
详见SOP-PD-SR-003制备最后糖浆操作指导书
5.2培训
对生产线上作业人员进行相关培训，使其了解相关的纲要文件和SOP文件，并对其进行考核，只有通过培训并考核合格者方可上岗。
参见"培训纲要"（R-HR-002）
5.3更正行动
当有不良倾向或不符合项发生时须调查分析并确定根本原因，制定防止其再发生的更正行动，实施更改和评估更改的效果。
参见"更正和预防行动纲要"（R-MR-002）
5.4记录
保存以下记录做为纲要执行的证据：
生产操作记录
更正记录
培训记录
不合格品处理记录
瓶线成品目测记录
6.0参考文献
6.1本文件支持ISO9001:
20007产品实现
6.2本文件支持并引用TCCQS纲要PA-R-174.1工艺的监视与控制
CI-R-163.1容器洗涤和冲洗纲要
CI-R-163.2容洗涤和冲洗条件
CI-R-163.4容器检验纲要
CI-R-163.5容器检验条件
IN-R-178.1进料时损坏和防扰装置的目视检验
AD-R-135.1不合格产品和材料的控制
WD-R-141.1商标材料的破坏和销毁
AD-R-131.1记录和保留样品
FI-R-311.2主混比规程
6.3本文件由下列文件支持：
（见第9~11页）
6.4相关文件：
生产过程品质控制纲要
微生物监控纲要
工艺设备清洗和消毒纲要
物料入厂检测纲要
测量仪器校正纲要
设备管理纲要
不合格品处理纲要
原材料和成品标识纲要
质量记录控制纲要
统计技术的应用纲要
危害分析与关键控制点纲要
R-QA-008
R-QA-006
R-QA-005
R-QA-007
R-QA-010
R-PE-001
R-QA-012
R-QA-017
R-QA-013
R-QA-014
R-HACCP-001
7.0附件/记录
无
支持文件：
制备简单糖浆SOP
SOP-PD-SR-002
制备最后糖浆SOP
SOP-PD-SR-003
糖房设备CIP操作SOP
SOP-PD-SR-004
终糖浆的回收及品质控制
SOP-PD-SR-005
离心机SOP
SOP-PD-SR-008
茶萃取SOP
SOP-PD-SR-009
臭氧机SOP
SOP-PD-SR-010
反渗透水处理系统SOP
SOP-PD-SR-011
新RO系统操作SOP
糖房环境清洁消毒控制SOP
SOP-PD-SR-012
SOP-PD-SR-013
罐线卸垛机SOP
SOP-PD-CL-001
罐线注入机与压盖机SOP
SOP-PD-CL-003
罐线注入机CIPSOP
SOP-PD-CL-004
液氮注入机/蒸汽注入器SOP
SOP-PD-CL-005
罐线输送带及其润滑SOP
SOP-PD-CL-006
装罐机/卸罐机SOP
SOP-PD-CL-007
罐线高温杀菌釜SOP
SOP-PD-CL-008
二号水池与冷水塔SOP
SOP-PD-CL-009
冷罐机及其冷水塔SOP
SOP-PD-CL-010
多盒包装机SOP
SOP-PD-CL-011
包装机SOP
SOP-PD-CL-012
热收缩膜包装机SOP
SOP-PD-CL-013
罐线装垛机SOP
SOP-PD-CL-014
原箱真空/压力检测机SOP
罐线UHT料液回收SOP
来料检验后的空罐用于罐线调机的控制SOP
SOP-PD-CL-015
SOP-PD-CL-017
SOP-PD-CL-018
罐线冲罐机SOP
SOP-PD-CL-020
Seamer卷封调整SOP
SOP-PD-CL-021
罐线压盖机检查SOP
罐线巴氏消毒机操作指导书
SOP-PD-CL-022
SOP-PD-CL-023
罐线纸箱喷码机SOP
SOP-PD-CL-016
瓶线卸垛机SOP
SOP-PD-PT-001
瓶线注入机/旋盖机/DBS/洗瓶机SOP
SOP-PD-PT-002
瓶线注入机CIPSOP
SOP-PD-PT-003
瓶线输送带及其润滑液SOP
SOP-PD-PT-004
瓶盖杀菌机SOP
SOP-PD-PT-005
冷瓶机及其冷水塔SOP
SOP-PD-PT-006
瓶/罐喷码机SOP
SOP-PD-PT-007
瓶线成品目测SOP
SOP-PD-PT-008
纸箱成型机SOP
SOP-PD-PT-009
装箱机SOP
SOP-PD-PT-010
纸箱封口机SOP
SOP-PD-PT-011
瓶线纸箱/薄膜喷码机SOP
SOP-PD-PT-012
瓶线装垛机SOP
三菱瓶线UHT及FILLER的料液回收SOP
SOP-PD-PT-013
SOP-PD-PT-014
风送线清洁SOP
SOP-PD-PT-017
叉车使用及维护SOP
SOP-WH-CZ-002
KISTER热缩膜包装机SOP
SOP-PD-PT-015
套标机SOP
SOP-PD-PT-016
瓶线巴氏消毒机操作指导书
三菱瓶线称重器SOP
SOP-PD-PT-018
SOP-PD-PT-019
Beless&Morcom空压机操作SOP
SOP-PD-PET2-001
吹瓶机操作SOP
SOP-PD-PET2-002
模温机操作SOP
SOP-PD-PET2-003
Platinium冷水机操作SOP
SOP-PD-PET2-004
生产过程巡视和控制SOP
码垛岗位操作SOP
SOP-PD-IN-001
SOP-PD-IN-002
Krones线注入机CIPSOP
SOP-PD-KR-001
Krones线注入机SOP
SOP-PD-KR-002
Krones线热收缩膜包装机SOP
SOP-PD-KR-003
Krones套标机SOP
SOP-PD-KR-004
Krones线UHTSOP
SOP-PD-KR-005
缠膜机SOP
SOP-PD-KR-006
码垛机SOP
PET-2冷暖瓶机和冷却塔操作SOP
SOP-PD-KR-008
SOP-PD-KR-009
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