中药制剂的生物有效性评价真题精选.docx
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中药制剂的生物有效性评价真题精选
[单项选择题]
1、生物利用度反映（）
A.药物被吸收进入血液的速度和程度
B.药物的有效性
C.药物剂型是否合适
D.药物体外溶出的速度和程度
E.药物的毒副作用
参考答案：
A
[单项选择题]
2、试验制剂AUC与下列哪一项的比率称为相对生物利用度（）
A.口服制剂AUC
B.静脉注射剂AUC
C.参比制剂AUC
D.肌肉注射剂AUC
E.皮下注射剂AUC
参考答案：
C
[单项选择题]
3、关于生物药剂学研究内容的叙述，错误的是（）
A.药物在体内如何分布
B.药物从体内排泄的途径和规律如何
C.药物在体内如何代谢
D.药物能否被吸收、吸收速度与程度如何
E.药物的分子结构与药理效应关系如何
参考答案：
E
[单项选择题]
4、下列关于溶出度测定方法的叙述，错误的是（）
A.溶剂需经脱气处理
B.加热使溶剂温度保持在37℃+
0.5℃
C.经不大于
1.0μm微孔滤膜滤过
D.开始计时，至45分钟时，在规定取样点吸取溶液适量
E.调整转速使其稳定
参考答案：
C[单项选择题]
5、《中国药典》2010年版中收载的溶出度测定方法中的第一法为（）
A.循环法
B.小杯法
C.浆法
D.转篮法
E.崩解仪法
参考答案：
D
[单项选择题]
6、进行生物利用度实验时，需要与之建立相关关系的是（）
A.崩解度
B.溶出度
C.脆碎度
D.溶解度
E.质量标准
参考答案：
B
[单项选择题]
7、代表药物吸收程度的参数（）
A.生物利用速度
B.生物利用程度
C.峰浓度
D.溶出度
E.血药浓度-时间曲线下的面积
参考答案：
E
[单项选择题]
8、在体内消除一半所需的时间（）
A.生物半衰期
B.血药浓度峰值
C.表观分布容积
D.生物利用度
E.达峰时间
参考答案：
A
[单项选择题]
9、血药浓度达到峰值的时间，反映药物起效速度的参数是（）
A.生物半衰期
B.血药浓度峰值
C.表观分布容积
D.生物利用度
E.达峰时间
参考答案：
E
[单项选择题]
10、测定原理依据Noyes-Whitney扩散溶解理论的是（）
A.生物利用速度
B.生物利用程度
C.峰浓度
D.溶出度
E.血药浓度-时间曲线下的面积
参考答案：
D
[单项选择题]
11、代表药物吸收程度的参数是（）
A.生物利用速度
B.生物利用程度
C.峰浓度
D.溶出度
E.血药浓度-时间曲线下的面积
参考答案：
E
[单项选择题]
12、测定原理依据Noyes-Whitney扩散溶解理论（）
A.生物利用速度
B.生物利用程度
C.峰浓度
D.溶出度
E.血药浓度-时间曲线下的面积
参考答案：
D
[单项选择题]
13、需要进行溶出度测定的制剂不包括（）
A.药物不易从制剂中释放
B.久贮后药物溶解度降低
C.与其他成分易发生相互作用的药物
D.在消化液中难溶的药物
E.治疗指数宽的药物
参考答案：
E
[单项选择题]
14、下列关于生物利用度的叙述，错误的是（）
A.生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的速度和程度
B.常用达峰时间（tmax）来比较制剂间的吸收快慢
C.血药浓度-时间曲线下的面积（
AUC.可全面反应药物生物利用度
D.当参比制剂为静脉注射剂时，其血药浓度-时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度
E.试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值，为相对生物利用度
参考答案：
D
[单项选择题]
15、下列与药物制剂生物利用度相关的体外参数是（）
A.崩解度
B.溶出度
C.脆碎度
D.溶解度
E.溶散性
参考答案：
B
参考解析：
溶出度是指药物从片剂、胶囊剂等固体制剂中在规定条件下溶出的速率与程度。
固体制剂口服后在胃肠道中需崩解，溶解，药物才能被机体吸收。
对于难溶性药物，其溶出是吸收的限速过程，溶出的快慢将直接影响到药物的生物利用度。
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