WF40B万能粉碎机URS.docx

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WF40B万能粉碎机URS

中药材提取生产线新建项目（URS）

WFS-40B型万能粉碎机

用户需求（URS

贵州安泰药业有限公司

2014年2月10日

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无

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1、综述

2、法规标准

3、供货范围

4、述语说明

5、技术要求

5.1、生产工艺要求

5.2、厂房设施及公用系统要求

5.3、设备要求

5.4、电气自控要求

5.5、清洗消毒要求

5.6、EHS要求

6、服务要求

6.1、FAT要求

6.2、包装运输要求

6.3、文件资料要求

6.4、备品零件要求

6.5、安装调试要求

6.6、SAT要求

6.7、培训要求

6.8、保修要求

6.9、其它要求

7、历史修订记录和原因

8、附件

1、综述

目的：

为用户和供应商提供WFS-40B型万能吸尘粉碎机的设计、制造、采购、验收和确认的依据。

范围：

本URS适用于WFS-40B型万能吸尘粉碎机招标采购和加工制作。

责任：

需方对本URS的编制质量负责。

供方须严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要

求，提供相关设备设施和服务，供方须对需方所提供的URS负保密责任。

工艺描述：

本机主要由底座、机壳、主轴、活动盘、固定盘、筛、料斗等几个主要部件组成，活动盘固定在主轴上，固定盘安装在前盖上，电机启动后，活动盘跟随主轴一起作高速旋转运动。

粉碎机上端有上、下两个料斗，把物料加入上料斗，打开上料斗底部的挡板；则物料由下料斗流经固定盘中间孔，进入粉碎机腔内。

由于活动盘与固定盘的高速相对运转，同时它们的齿圈分几层错开，使物料在它们相对运动中被粉碎。

粉碎后的物料经过机筛过滤，细的穿过筛孔，由底座上的出口流出，粗一些的则留在机腔中被继续粉碎，如此循环，完成物料的粉碎加工。

设备拆装清洗容易方便，符合GMP

要求。

公用工程：

电（三相五线制，380V，50HZ）

2、法规标准

除满足本URS特殊要求外，必须符合中国的相关法规：

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录

中华人民共和国制药机械行业标准JB20014-20018-2004

《中华人民共和国药品管理法》及实施条例

行业标准JB/T20107

安全标准：

工业自动化仪表施工验收规范GBJ――93-86

电气装置安装工程低压电器施工质量验收规范GB50245-96

《GB12348-90工业企业厂界噪声标准》

3、供货范围

WFS-40B型万能吸尘粉碎机1台套（带除尘），易损备件、技术资料1套（中文版）、合格证、操作

维护

工具箱及工具、到货清单。

设备安装地点：

该设备安装在提取车间粉碎间，洁净级别D级，房间高度2.6—2.8m，如有必要可适当调整。

4、述语说明

词语

定义

I/O

Input/Output输入/输出

IQ

InstallationQualification

安装验证

OQ

OperationalQualification

操作验证

EHS

EnvironmentHealthSafety

环境健康安全

FAT

FactoryAcceptaneeTest

工厂接收测试

SAT

SiteAcceptaneeTest

现场接收测试

5、技术要求

5.1生产工艺要求

需求编号

需求

必须/期望

URS001

生产能力100-500KG/H

必须

URS002

进料力度<①12MM粉碎细度40-120目

必须

5.2厂房设施及公用系统

需求编号

需求

必须/期望

URS003

三相五线电源：

50HZ-380V

必须

URS004

主机外形尺寸：

1300X500X1680（伽）

期望

URS005

设备重量：

小于

600KG

必须

URS006

提供设备详细所需动力系统和厂房设施配套要求，并协助用户完成安装施工图设计

必须

5.3设备

需求编号

需求

必须/期望

URS007

电机功率7.5KW主轴转速3400RPM

必须

URS008

活动齿盘直径<①300MM

必须

URS009

轴承选择用国内知名品牌

必须

URS010

所有密封结构合理，无物料积聚，无泄漏

必须

URS011

便于更换筛网

必须

URS012

设备设计合理，便于清洁、维护

必须

URS013

传动部位必须方便调节松紧、平行，方便维护更换

必须

URS014

需润滑部件便于检查、润滑

必须

URS015

配备布袋式除尘装置，除尘电机功率1.1kw，布袋能防静电

必须

5.4材质

需求编号

需求

必须/期望

URS016

料斗等与物料接触的金属材质选用SUS304不锈钢

必须

URS017

与物料接触非金属部件选用四氟或其它材质，材质无毒耐腐蚀，不脱落、不产生金属屑

必须

URS018

设备外表面米用304不锈钢包面，机舱内各部件做好防锈处理，表面处理平整光滑。

设备使用中无开裂现象

必须

5.5电器控制

需求编号

需求

必须/期望

URS019

配置内置式控制柜

必须

URS020

主要电器采用正泰品牌

必须

URS021

操控按钮具有良好密封，可完全阻止灰尘、水进入其中

必须

URS022

电器控制有短路安全防护装置，有急停按钮，指示灯显示正常

必须

URS023

电器排线整齐、无错乱现象

必须

URS024

各电器接头应联接牢固并编号区分

必须

URS025

设备应有可靠的接地装置，并有明显的接地标志，接地电阻应符合国标

必须

URS026

电机过载时可自动停机保护

必须

5.6清洗消毒

需求编号

需求

必须/期望

URS027

物料接触的部位必须经过抛光处理，夹角采用圆弧过渡，无卫生死角，便于清

洁消毒，不会残存物料

必须

5.7EHS

需求编号

需求

必须/期望

URS028

设备绝缘电阻应不小于1MQ

必须

URS029

设备能安装稳固，运行平稳，工作噪声：

W85分贝，无异常声响

必须

URS030

设备边缘应该平整，没有潜在尖角伤及操作员工

必须

URS031

设备使用、操作和维修等方面的结构设计合理，便于维护操作，设计制造满足相关设备安全设计规范

必须

URS032

电力故障时，设备自动停止。

电力故障解除后，设备不得延续工作状态直接运转，必须人工开启电源启动运行

必须

URS033

所有旋转部位均应有防护罩

必须

6服务

6.1FAT

需求编号

需求

必须/期望

URS034

设备制做完毕，供方检查测试无问题后将检测结果通知需方

必须

URS035

在供方现场试机所需模拟物料费用由供方负担

必须

URS036

现场试机过程中如出现异常，供方应进行原因调查，制定整改方案并对新方案

进行风险评估

必须

URS037

在测试中，设备应能正常运行，生产能力和细度符合要求，保证产品质量

必须

6.2包装运输

需求编号

需求

必须/期望

URS038

包装满足运输和装卸要求，防潮湿、防磕碰、防振动，由于包装不良而造成的任何锈损，卖方承担全部损失和费用

必须

URS039

运输时间包含在供货周期内，供方负责运输，并承担运输费用

必须

URS040

机器到货清单必须详列每装箱内容物

必须

6.3文件资料

需求编号

需求

必须/期望

URS041

须提供文件清单，所有文件资料均须提供中文版各一份

必须

URS042

须提供机器零组件分解组立图及零件编号，名称说明表

必须

URS043

须提供机器操作保养手册或说明书、故障排除说明书、检修规程、润滑图

必须

URS044

须提供电路控制线路图（电路之配线以符号标明于接在线以便核查）

必须

6.4备品零件

需求编号

需求

必须/期望

URS045

机器试车后于保修期限内其消耗品或电子零件故障需由供应商负责免费供应修缮或更换。

且维修需要在48小时内到现场

必须

URS046

试车零件更换等寄送费用，由供应商负责

必须

URS047

设备结构图中清晰、全面标明各零部件名称、编号，便于甲乙双方进行有效沟通、采购备品备件

必须

URS048

设备厂豕终身负责该设备备品备件的加工制作，冋时要保证所提供备品备件的质里稳疋可靠

必须

6.5安装调试

需求编号

需求

必须/期望

URS049

机器到货拆箱时供应商必须陪同现场人员进行拆箱，如供应商授权我方自行拆

箱,拆箱后如发现机器及零配件有任何损坏、缺少，供应商应负全责不得推诿

必须

URS050

机器订购后供应商需负责到货运送

必须

URS051

机器到货，供方协助我方完成安装

必须

URS052

需方通知供应商来厂调试之日起，应在2个自然日内完成调试工作

必须

URS053

供应商进厂施工需遵守需方施工规则施

必须

URS054

供应商需配合我方做好IQ/OQ验证工作，并积极提供相关资料（如材质证明等）

必须

6.6SAT

需求编号

需求

必须/期望

URS055

在生产测试中，生产能力及细度符合要求

必须

URS056

依合约内容条件逐一验收

必须

URS057

试车期限为1个月，如1个月内该机器始终无法正常生产，供应商需无条件免费收回该机器，其运费、装箱费用由供应商负责，退回机器合冋订立的全部款额

必须

URS058

试运行过程中冋样的问题多次发生，则供应商必须根除此问题后才能通过验收

必须

6.7培训

需求编号

需求

必须/期望

URS059

负责对技术管理人员、操作人员、维修人员进行结构原理、性能、操作、维修、

故障排除等基本知识的培训，使我方人员至一定熟练度，由双方人员认可，培训

费用由供应商自理

必须

6.8保修

需求编号

需求

必须/期望

URS060

本机保修期限1年,有效日为安装试车完成验收日起

必须

如因机器故障导致停止生产时，需要延长保修期限。

同时故障零件供应商需无条件负责免费更换。

且维修需要在48小时内到现场

6.9其它

需求编号

需求

必须/期望

URS062

设备供货期为合同生效后45天。

期望

URS063

7历史修订记录和原因

文件修订历史

修订号

修订原因

修订日期

00

新文件

8附件

附件1URS符合性确认表格

该表格由供应商填写，确保本文件的要求得到供应商的书面回馈。

URSNo

符合（是/否）

如果为“是”，请注明是否为标准功能；如果为“否”，请详细阐述不符合的部分

URS001

[URS002

URS003

URS004

URS005

:

URS006

URS007

URS008

URS009

URS010