三甲医院药剂科应知应会版.docx
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三甲医院药剂科应知应会版
人民医院
剂科应知应会手册
1、《三级综合医院评审标准实施细则》对三甲综合医院《基本用药供应目录》
品规数的要求是什么？
500-800床，西药应W1000个品种，中成药w200品种（医院自制制剂除外）。
2、《处方管理办法中》规定的处方书写规则是什么？
医师开具处方的依据就是卫生部《处方管理办法》，《处方管理办法》中规
定的处方书写规则：
（1）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。
（2）每张处方限于一名患者的用药。
（3）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。
（4）药品名称应当使用规范的中文名称书写，
（5）患者年龄应填实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。
（6）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。
（7）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。
（8）药品用法、用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况
需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。
此外，医师、药师不得自行编
制药品缩写名称或是使用药品代号。
书写药品名称、剂型、剂量、用法、用量等信息时要准确规范，药品的用法也必须使用规范的中文、英文等字体书写，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清的字句。
（9）除特殊情况外，应当注明临床诊断。
（10）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。
（11）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内医务科、药剂科留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。
3、处方的有效期是多少？
处方开具当日有效。
特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。
4、处方用量为多少？
每张处方最多开具5种药品；门诊处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。
5、不合理处方包括哪些情况？
不合理处方包括：
不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。
（1）不规范处方的范围
处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的；
医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的；
药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、核对、发药栏目
无审核、调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定）；新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的；
西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的；
未使用药品规范名称开具处方的；
药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的；
用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的；
处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的；
开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的；
单张门急诊处方超过五种药品的；
无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的；
开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的；
医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的；
中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。
（2）用药不适宜处方的范围
适应证不适宜的；
遴选的药品不适宜的；
药品剂型或给药途径不适宜的；
无正当理由不首选国家基本药物的；
用法、用量不适宜的；
联合用药不适宜的；
重复给药的；
有配伍禁忌或者不良相互作用的；
其它用药不适宜情况的。
（3）超常处方的范围
无适应证用药；
无正当理由开具高价药的；
无正当理由超说明书用药的；
无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。
6、药师接到处方后应先核对哪些内容？
（1）对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；
（2）处方用药与临床诊断的相符性；
（3）剂量、用法的正确性；
（4）剂型与给药途径的合理性；
（5）是否有重复给药现象；
（6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；
（7）其他用药不适宜情况。
7、药师审核处方要遵循何种操作规范？
“四查十对”。
查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。
8、发出药品时有哪些注意事项？
药品发出前，复核、发药人应在处方上签字。
发出药品时应按药品说明书或处方医嘱，向患者或其家属进行相应的用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。
9、药品召回的定义？
药品召回指当发生、发现或高度怀疑药品质量问题、事件，或由于发生、发现、高度怀疑工作质量的问题、事件可能导致影响患者安全与诊疗质量时，药剂科应当立即报告主管院领导及医务科等相关部门，按照既定的原则、程序和方法,收回药品。
10、哪些情况实施药品召回？
（1）调剂、发放错误。
（2）有证据证实，或高度怀疑药品被污染。
（3）制剂、分装不合格，或制剂、分装差错。
（4）在验收、保管、养护、发放、使用过程中发现的不合格药品。
（5）药品使用者投诉并得到证实的不合格药品。
（6）药品监督管理部门公告的质量不合格药品、假药、劣药、召回药品。
（7）临床发现有严重不良反应的药品按有关规定应召回的。
（8）已过有效期的药品。
（9）生产商、供应商主动召回的药品。
11、药品召回分级？
（1）一级召回：
使用该药品可能引起严重健康危害的；
（2）二级召回：
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；
（3）三级召回：
使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要召回的。
12、我院关于退药的规定和要求是什么？
原则上药品一经发出，一律不准退药。
本院发出的药品，确因医方责任、药品质量或出现出现严重的药品不良反应等因素，患者可按相关规定办理退药。
13、患者申请退回的药品必须符合哪些条件？
（1）属本院药房发出的药品，品名、剂规、规格、产地、批号等与本院药品一致；
（2）药品是完整的最小包装，无破损、无污染，封口密闭完好；
（3）药品发出7日以内；
（4）保留原始发票。
14、哪些情况一律不予退药?
（1）无原始凭证的；
（2）生物制品
（3）包装和贮存有特殊要求的药品；
1未密闭包装的外用药品、吸入剂；
2有特殊储存条件要求的药品，如有储存温度要求的药品、冷藏药品；
3中药饮片；
4其它特殊要求药品。
（4）外包装污染或涂写字样的；
（5）传染病患者保管使用的；
（6）住院患者出院带药，一经发出，概不退换；
（7）患者保管过期的；
（8）通过临时采购程序为特定患者采购的药品。
（9）麻醉药品、第一类精神药品。
15、退药手续？
（1）由开方医师填写退药理由并签字；
（2）科室负责人签字；
（3）药房按退药品种、数量核对后退回处方及发票，注明“药已收回”并签字；
（4）当天退药的门诊患者到门诊收费处办理退费，隔天退药的门诊患者到
财务科办理退费手续。
医保患者退药现金部分到财务科办理退费，刷卡部分到微机中心（信息科）办理退费；住院患者找药事分管院长签字方可到住院部药房退药；
16、麻醉药品、第一类精神药品的“三级管理”和“五专”管理是什么？
三级管理：
药库做为库房，是一级管理，药房做为周转地为二级管理，病区、手术室存放少量基数药为三级管理。
“五专”管理：
专人、专柜、专方、专账、专册。
即：
专人负责，专柜加锁,专用帐册,专用处方，专册登记。
17、麻醉药品、第一类精神药品使用患者应建立的随诊制度包含哪些具体要求？
医疗机构应当要求：
长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症
患者和中重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。
医师如发现患者使用麻醉药品、第一类精神药品满3个月后无复诊或随诊纪录的，不得再次为患者开麻醉药品、第一类精神药品。
18、开具麻醉药品、第一类第二类精神药品的处方有哪些要求？
麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。
“第二类精神药品”处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。
医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻
醉药品、第一类精神药品处方。
19、如何开具麻醉药品、精神药品处方？
首先由我院取得麻精药品处方权的医师方可开具麻醉、精神药品处方。
除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。
门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。
病历中应当留存下列材料复印件：
①二级以上医院开具的疾病诊断证明；②患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；③为患者代办人员身份证明文件。
为门（急）诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。
为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。
盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。
为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方
为1日常用量。
20、麻醉药品、精神药品处方保存时限分别是多少？
麻醉药品、第一类精神药品的处方保存期限为3年；第二类精神药品的处方期限为2年。
21、医疗机构抗菌药物管理的第一责任人？
医疗机构的负责人是抗菌药物使用管理的第一责任人
22、国家对三级医院抗菌药物品规数的要求？
抗菌药物品种原则上不超过50种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种；三代及四代头抱菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。
23、抗菌药物临床应用分为哪三级？
分级用药指征有哪些？
（1）抗菌药物分级：
抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。
1非限制使用级抗菌药物。
经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
2
限制使用级抗菌药物。
与非限制使用级抗菌药物相比较,
药物使用
物；需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物的；药品价格昂贵的抗菌药物
（2）分级用药指征：
预防感染、治疗轻度或局部感染应首先选用非限制使用
类抗菌药物；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物；特殊使用类抗菌药物的选用应从严控制
24、抗菌药物处方权如何确定？
抗菌药物处方权确定：
对经过抗菌药物临床应用培训并考核合格的医师和药
师，授予相应级别的抗菌药物处方权和抗菌药物调剂资格。
具有高级专业技术职务任职资格的医师，授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，授予限制使用级抗菌药物处方权；住院医师授予非限制使用级抗菌药物处方权。
25、特殊使用级抗菌药物的管理要求?
特殊使用级抗菌药物不能作为预防性用药（个别耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的科室进行人工材料植入手术可选用万古霉素）；
治疗性应用必须在药敏结果显示病原菌只对特殊使用级抗菌药敏感，经我院
抗菌药物临床应用管理小组指定的会诊人员会诊同意签字后，由具有高级专业技
术职务任职资格的医师开具；特殊使用级抗菌药物会诊人员，由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染科专业的副高级及以上技术职务任职资格的医师和抗菌药物专业的临床药师担任。
特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
应用特殊使用级抗菌药物时，病历中应有专家会诊记录。
因抢救生命垂危的患者等紧急情况需使用特殊使用级抗菌药物时，医师可以越级使用抗菌药物。
越级使用抗菌药物应在病历中详细记录用药指征；医师开具临时医嘱，处方量不得
超过1日用量。
越级使用限制使用级级抗菌药物，应于24小时内取得上级医师同意，并由具有相应抗菌药物处方权限的主治医师以上级别开具长期医嘱。
越级
使用特殊使用级抗菌药物，应于24小时内补办会诊及审批手续。
26、我院抗菌药物管理有哪些指标要求？
住院患者抗菌药物使用率不超过60%门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDS以下。
住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理。
I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%原则上不联合预防使用抗菌药物。
其中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物；I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间原则上不超过24小时。
接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于30%接受接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%
27、高危药品定义？
高危药品是指由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品，虽然错误使
用这些药品不会比其他药品常见，但其后果却严重得多。
临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒药品等。
高危药品管理共分为A、B、C三级。
其中A级高危药品时高危药品管理的最高级别，使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，医疗单位必须重点管理和监护。
28、高危药品的储存管理？
（1）药品调剂室高危药品需设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。
护理单元需设高危药品专柜放置，且远离其他普通药品存放药柜。
（2）高危药品存放药架（药柜）应标识醒目，设置全院统一的警示标志。
（3）高危药品实行专人管理。
调剂室负责人负责本部门高危药品的管理，指定专人负责上架高危药品的养护、清点等工作。
护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全；护理单元高危药品实行定量管理，每日核对，严格交接，由治疗护士负责。
（4）各调剂室、护理单元需加强高危险药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。
29、高危药品的调剂与使用的要求？
（1）高危药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应证时才能使用。
（2）高危药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。
（3）护理单元需严格限定使用人员资格，实习护士、进修护士、试用期护士、助理护士、有执业资格的新入院三个月以内的护士、有执业资格的新入院三个月以上但不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。
（4）护理人员进行该类药品的配制与使用时，须严格执行查对制度，并且双人复核，确保配制与使用准确无误。
30、高危药品目录
编号
药品名称
规格
剂型
一、静脉用肾上腺素能受体激动药
1
肾上腺素
1mg:
1ml
注射剂
2
去甲肾上腺素
2mg:
1ml
注射剂
3
异丙肾上腺素
1mg:
2ml
注射剂
4
间羟胺
10mg:
1ml
注射剂
5
多巴胺
20mg:
2ml
注射剂
6
东莨菪碱
0.3mg:
1ml
注射剂
7
多巴酚丁胺
20mg:
2ml
注射剂
二、静脉用肾上腺素受体拮抗剂
8
酚妥拉明
10mg
注射剂
9
艾司洛尔
10ml:
0.1g
注射剂
三、高渗糖，20%或以上
10
50%葡萄糖
50%:
20ml
注射剂
四、胰岛素，皮下或静脉用
11
正规胰岛素
10ml:
400U/支
注射剂
12
精蛋白锌重组人胰岛素注射液（30/70混合，优泌林）
3ml:
300IU/支
注射剂
13
赖脯胰岛素注射液（优泌乐）
3ml:
300IU/支
注射剂
14
门冬胰岛素30注射液（诺和锐30笔芯）
3ml:
300IU/支
注射剂
15
门冬胰岛素注射液（诺和锐笔芯）
3ml:
300IU/支
注射剂
16
诺和灵30R笔芯
（精蛋白生物合成人胰岛素）
3ml:
300IU/支
注射剂
17
诺和灵50R笔芯
（精蛋白生物合成人胰岛素）
3ml:
300IU/支
注射剂
18
诺和灵N笔芯
（精蛋白生物合成人胰岛素）
3ml:
300IU/支
注射剂
19
诺和灵R笔芯
（生物合成人胰岛素）
3ml:
300IU/支
注射剂
20
重组人胰岛素注射液30/70（甘舒霖30R）
3ml:
300IU/支
注射剂
21
重组人胰岛素注射液50/50
（甘舒霖50R）
3ml:
300IU/支
注射剂
22
甘精胰岛素注射液（来得时）
3ml:
300IU/支
注射剂
23
重组甘精胰岛素注射液
3ml:
300IU/支
注射剂
五、硫酸镁注射液
24
硫酸镁
2.5g:
10ml
注射剂
六、浓氯化钾注射液
25
10%氯化钾
1g:
10ml
注射剂
七、100ml以上的灭菌注射用水
26
注射用水
500ml
注射剂
八、硝普钠注射液
27
硝普钠
50mg
注射剂
九、吸入或静脉麻醉药
28
丙泊酚
0.2g:
20ml
注射剂
29
吸入用七氟烷
120ml
吸入剂
30
苯巴比妥
0.1g
注射剂
31
咪达唑仑
1ml:
5mg
注射剂
十、■静脉用强心药，影响心肌收缩力药
32
去乙酰毛花苷
0.4mg:
2ml
注射剂
33
米力农
5ml:
5mg
注射剂
十
卜一、静脉用抗心律失常药
34
利多卡因
5ml:
100mg
注射剂
35
胺碘酮
3ml:
150mg
注射剂
十
「二、浓氯化钠注射液
36
10%氯化钠
10ml
注射剂
31、易混淆药品管理要求？
易混淆药品是指包装相似、听似、看似药品，以及一品多规或多剂型药品等。
储存要求：
㈠根据剂型不同，注射剂、内服药及外用药品应分区摆放，分柜陈列。
㈡药名标签放置必须与陈列药品一一对应，字迹清晰。
㈢同一类的易混淆药品应分开放置，避免同排、相邻放置。
㈣易混淆药品的标签旁应放置相应的警示标识，并在全院范围内统
32、药剂科质量与安全控制指标？
考核指标
分子/分母
目标值
门诊处方合格率
门诊合格处方数/门诊总处方数
为5%
门诊处方抗菌药物处方比例
门诊使用抗困药物处方数/门诊总处方数
^20%
急诊处方抗菌药物处方比例
急诊使用抗菌药物处方数/急诊总处方数
20%
处方药品通用名使用率
处方药品通用名总数/处方药品总品种数
100%
发药出门差错率
发药出门差错次数/月处方总数
<0.01%
住院患者抗菌药物使用率
出院患者使用抗菌药物总例数/同期总出院人数
詬0%
微生物送检率
接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检例数/同期接受抗菌药物治疗住院患者总例数X100
迩0%
特殊使用抗菌药物临床应用
符合规定的病历数/抽查病历数
符合规定（100%
全院药占比
药品收入/医疗收入
不咼于医院给予的控
制指标40%
33、医疗用毒性药品管理要求?
毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
毒性药品分为西药、中药两大类。
西药品种系指原料药，中药品种系指原药材和饮片，不含制剂。
药剂科供应和调配毒性药品，必须凭医生签名的正式处方，医生使用毒性药品的处方，应准确清楚地写明处方全部内容。
每次处方剂量不得超过2日极量。
34、超说明书用药定义？
超说明书用药，又称“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、适应人群、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。
35、在什么情况下可以超说明书用药？
必须满足以下五个条件：
无可替代药品、用药目的是为了患者诊疗、有确凿循证医学证据、经药事管理与药物治疗学委员会批准、患者或家属同意。
36、我院对含激素类药物的管理要求是什么？
（1）严格限制没有明确适应证的糖皮质激素的使用，如不能单纯以退热和止痛为目的使用糖皮质激素。
（2）冲击疗法需具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。
（3）长程糖皮质激素治疗方案，需由相应学科主治医师以上专业技术职务任职资格的医师制定。
先天性肾上腺皮质增生症的长程治疗方案制订需由内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。
随访和剂量调整可由内分泌
专业主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。
（4）紧急情况下临床医师可以高于上条所列权限使用糖皮质激素，但仅限于
3天内用量，并严格记录救治过程。
37、药品不良反应定义？
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
38、严重药品不良反应定义？
是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：
（1）导致死亡；
（2）危及生命；
（3）致癌、致畸、致出生缺陷；
（4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；
（5）导致住院或者住院时间延长；
（6）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
39、新的药品不良反应定义？
是指药品说明书中未载明的不良反应。
说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应及药害处理。
40、药品群体不良事件定义？
是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。
41、药品不良反应上报程序？
患者主诉或护士发现药品不良反应及药害（或疑似药品不良反应及药害）--报告经治医师（或当班医师）―医师分析并记入病历后由科室联络员填写《药品不良反应/事件报告表》（报告表可从内网打印）——上报药剂科临床药学室--可疑药品封存留样（严重不良反应）--药品不良反应监测小组进行因果关系评价（提出初步处理意见）--网络报告。
42、药品不良反应报告原则？
药品不良反应报告要本着“可疑即报”的原则，实行逐级、按规定报告。
发
现或者获知新的、严重的药品不良反应及药害应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应及药害应当在3
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