药品质量检验试题.docx
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药品质量检验
[单项选择题]
1、酰胺类药物较易发生下列哪种反应（）
A.氧化反应
B.异构化反应
C.聚合反应
D.脱羧反应
E.水解反应
参考答案：
E
参考解析：
酯类、内酯类、酰胺类、内酰胺类药物最易发生水解反应。
这种水解主要是．指分子型水解，水解后使分子结构发生变化，反应速度一般比较缓慢，但在,H+或OH-催化下反应速度加快，并趋于完全。
酰胺类药物一般比酯类药物水解难，但在一定条件下，也可水解生成相应的酸和氨基化合物，这类药物有青霉素类、氯霉素、头孢菌素类、巴比妥类、科多卡因、对乙酰氨基酚等。
酰脲和内酰脲、酰肼类药物、肟类药物也能被水解。
[单项选择题]
2、在喹诺酮类抗菌药的构效关系中，必要的基团是（）
A.1位氮原子无取代
B.5位有氨基
C.3位上有羧基和4位是羰基
D.8位氟原子取代
E.7位无取代
参考答案：
C
参考解析：
在目前上市的喹诺酮类抗菌药中，从结构上分类，有喹啉羧酸类、萘啶羧酸类、吡啶并嘧啶羧酸类和噌啉羧酸类。
其结构中都具有3位羧基和4位羰基。
4-喹诺酮母核的3位均有羧酸基，6位引入氟原子可增强抗菌作用并对金葡菌有抗菌活性；7位引进哌嗪环可提高对金葡菌及绿脓杆菌的抗菌作用（如诺氟沙星）；哌嗪环被甲基哌嗪环取代（如培氟沙星）则脂溶性增加，肠道吸收增强，细胞的穿透性提高，半衰期延长。
在8位引进第二个氟原子，可进一步提高肠道吸收，延长半衰期（如洛美沙星等）。
N-1修饰以环丙基团（环丙沙星）或噁嗪基团（氧氟沙星）可扩大抗菌谱，增强对衣原体、支原体及分枝杆菌（结核杆菌与麻风杆菌等）的抗菌活性，噁嗪环还可提高水溶性，使药物在体内不被代谢，以原形经尿排泄。
[单项选择题]
3、下列药物属于芳基丙酸类的是（）
A.双氯酚酸
B.布洛芬
C.舒林酸
D.尼美舒利
E.美洛昔康
参考答案：
B
参考解析：
非甾体类抗炎药按结构可分为：
水杨酸类（邻羟基苯甲酸类）如阿司匹林；苯胺类如对乙酰氨基酚；吡唑酮类如氨基比林和安乃近；毗唑烷二酮类如保泰松、羟布宗；邻氨基苯甲酸如氯芬那酸；芳基烷酸类，又包括：
芳基乙酸类如吲哚美辛、双氯芬酸钠、舒林酸，芳基丙酸类如布洛芬、萘普生；1，2-苯并噻嗪类（昔康类）如吡罗昔康、美洛昔康及其他类如COX-2抑制剂塞利西布，磺酰苯胺类尼美舒利。
[单项选择题]
4、下列哪些与盐酸吗啡不符（）
A.分子中有5个不对称碳原子，具旋光性
B.光照能被空气氧化变质
C.其中性水溶液较稳定
D.和甲醛硫酸溶液显紫堇色
E.为镇痛药
参考答案：
C
参考解析：
天然的吗啡具有左旋光性，左旋吗啡是由5个环稠合而成的刚性结构。
A、B和C环构成部分氢化的菲环，C和D环构成部分氢化的异喹啉环，分子中有5个手性中心。
吗啡结构中3位有酚羟基，呈弱酸性。
17位的叔氮原子呈碱性，因此能与酸或强碱生成稳定的盐使水溶性增加。
临床上常用其盐酸盐。
由于3位酚羟基的存在，使吗啡及其盐的水溶液不稳定，放置过程中，受光催化易被空气中的氧氧化变色，生成毒性大的双吗啡或称伪吗啡。
吗啡与生物碱显色剂甲醛硫酸试液反应即显紫堇色；与钼硫酸试液反应显紫色，继变为蓝色，最后变为棕绿色。
[单项选择题]
5、维生素C降解的主要途径是（）
A.脱羧
B.氧化
C.光学异构化
D.聚合
E.水解
参考答案：
B
参考解析：
由于维生素C是一种烯醇结构的物质，易被氧化破坏，维生素C的氧化是一个质子解离过程，氧化为脱氢抗坏血酸，并进一步水解形成2，3-二酮古洛糖酸，有氧条件下再被氧化为草酸和L-苏阿糖酸。
[单项选择题]
6、与黄体酮性质不符合的有（）
A.与盐酸羟胺生成二肟
B.遇硝酸银试液产生白色
C.白色结晶性粉末，有两种晶型
D.与硝普钠反应呈蓝紫色
E.与异烟肼反应生成浅黄色的异烟腙
参考答案：
B
参考解析：
黄体酮为白色结晶，在乙醇中得棱柱状α晶体，熔点129℃，在石油醚中得针状β晶体，熔点为121℃。
黄体酮C20位生具有甲基酮结构，可与高铁离子络合；与硝普钠反应财生成蓝紫色的阴离子复合物。
黄体酮的合成中间体也有类似的阳性反应，其他常用的甾体药物则均不显蓝紫色，而呈淡紫色或不显色。
本品与羰基试剂如盐酸羟胺反应生成二肟；与异烟肼反应则生成浅黄色的异烟腙化合物。
[单项选择题]
7、下列哪项与地西泮的理化性质相符（）
A.酸性水溶液不稳定，放置或加热即水解产生黄色的2-甲氨基-5-氯-二苯甲酮和甘氨酸
B.水解开环只发生在
1、2位，最终水解成2一甲氨基一
5、氯一二苯甲酮，这一水解过程是其他苯二氮类药物所没有的反应
C.在肝脏代谢，代谢产物没有生物活性
D.在水、乙醇中均溶解
E.4、5位开环是不可逆性水解，一开环即失去生物活性
参考答案：
A
参考解析：
地西泮（安定）在水中几乎不溶解，在乙醇中溶解，pKa3.4。
本品的酸性水溶液不稳定，放置或加热即水解产生黄色的2-甲氨基-5-氯-二苯甲酮和甘氨酸。
水解开环发生在
1、2位或
4、5位，两过程平行进行；最终水解成2-甲氨基-5-氯-二苯甲酮，这一水解过程是苯二氮类药物共有的反应。
4、5位开环为可逆性水解。
在常温和酸性条件下，
4、5位间开环水解，当pH提高到中性时重新环合，口服本品后，在胃酸作用下，
4、5位间开环，当开环化合物进入碱性的肠道又闭环成原药。
因此
4、5位间开环，不影响药物的生物利用度。
体内代谢主要在肝脏进行，其代谢途径为N-1去甲基，C-3羟基化，形成的羟基代谢产物与葡萄糖醛酸结合排出体外。
C-3羟基化代谢物（奥沙西泮）仍有抑制中枢的生物活性。
[单项选择题]
8、用两步滴定法滴定阿司匹林的含量（）
A.方法简单，结果准确
B.片剂中有淀粉影响测定
C.阿司匹林易水解
D.原料、片剂都用两步法滴定
E.受酸性稳定剂和酸性水解产物影响
参考答案：
E
参考解析：
两步指测定分为中和、水解和测定两步。
第一步：
中和。
中和供试品中存在的酸性附加剂和降解产物，使阿司匹林变成钠盐。
第二步：
水解和测定。
加入定量、过量的氢氧化钠滴定液，加热水解阿司匹林钠盐的酯基，再用硫酸滴定液滴定剩余的碱，将结果用空白试验校正。
阿司匹林的含量是以第二步消耗的氢氧化钠量计算的，由于第一步中和了所有的酸，包括阿司匹林结构中的羧基，故在第二步水解中，1mol阿司匹林仅消耗1mol氢氧化钠。
因此酸性稳定剂和酸性水解产物影响测定结果。
[单项选择题]
9、关于抗精神失常药下列叙述错误的是（）
A.抗精神病药按结构主要分为三环类、四环类、噻吨类、吩噻嗪类、二苯二氮
类、丁酰苯类及其他类
B.抗精神病药的代表药物是吩噻嗪类氯丙嗪
C.噻吨类抗精神病药是把吩噻嗪环上的氮原子换成碳原子，再通过双键与侧链相连得到噻吨类衍生物，如氯普噻吨
D.二苯二氮类，以乙撑基取代氯噻嗪环上的硫原子，得到了中环扩为七元
环，使三环母核不在同一平面，而产生二苯二氮的氯氮平（氯扎平）、洛沙平（克塞平）
E.丁酰苯类的氟哌啶醇也是抗精神病药物
参考答案：
A
参考解析：
抗精神失常药，即抗精神失常的药物，共分为四类：
抗精神病药、抗躁狂症药、抗抑郁症药、抗焦虑症药
[单项选择题]
10、可以用乙-胺四醋酸二钠（EDTA）滴定液测定含量的药物是（）
A.氯化钠
B.氯化钾
C.硫酸锌
D.氯化铵
E.碘化钠
参考答案：
C
参考解析：
在配位滴定法的应用方面，绝大部分金属离子与EDTA的配位反应能满足滴定的要求，可采用直接滴定法测定，如钙盐、镁盐、锌盐、铁盐和铜盐等。
[单项选择题]
11、《中国药典》重金属检查法的第一法使用的试剂有（）
A.硝酸银试液和稀硝酸
B.25%氯化钡溶液和稀盐酸
C.锌粒和盐酸
D.硫代乙酰胺试液和醋酸盐缓冲液（pH3.5）
E.硫化钠试液和氢氧化钠试
参考答案：
D
参考解析：
《中国药典》
（2010版）重金属检查法一共收载有三法。
第一法又称硫代乙酰胺法，方法为：
取各药品项下规定量的供试品，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，放置2分钟后，与标准铅溶液一定量按同法制成的对照液比较，以判断供试品中重金属离子是否超过了限量。
第三法使用硫化钠试液和氢氧化钠试液。
[单项选择题]
12、磺胺甲噁唑片含量测定使用的滴定液是（）
A.硫酸铈滴定液
B.硝酸银滴定液
C.氢氧化钠滴定液
D.亚硝酸钠滴定液
E.碘滴定液
参考答案：
D
参考解析：
磺胺甲噁唑具芳伯氨基，可用亚硝酸钠滴定法测定含量，其片剂与原料药测定方法相同。
[单项选择题]
13、以下哪项是肾上腺素的杂质检查（）
A.中性或碱性物质
B.酮体
C.对氨基苯甲酸
D.亚硫酸盐和可溶性淀粉
E.其他生物碱
参考答案：
B
参考解析：
肾上腺素在生产中由其酮体经氧化还原制得。
若氢化不完全，则易引入酮体杂质。
《中国药典》
（2010版）规定，需对酮体进行限量检查。
检查原理是利用酮体在310nm波长有最大吸收，而肾上腺素主成分在此波长几乎无吸收，因此通过限制在310nm波长处的吸光度值，即可达到限制相应酮体含量的目的。
题中杂质检查：
司可巴比妥钠需检查中性或碱性物质；盐酸普鲁卡因注射液需检查对氨基苯甲酸；葡萄糖需检查亚硫酸盐和可溶性淀粉；盐酸吗啡需要捡查其他生物碱。
[单项选择题]
14、醋酸地塞米松注射液的含量测定方法是（）
A.荧光分析法
B.紫外分光光度法
C.酸性染料比色法
D.四氮唑比色法
E.高效液相色谱法
参考答案：
D
参考解析：
《中国药典》测定醋酸地塞米松注射液含量采用四氮唑比色法。
由于皮质激素类药物的C17-α-醇酮基有还原性，在强碱性条件下可将四氮唑盐，如氯化兰苯四氮唑（TTC）还原成红色的三苯甲簪，三苯甲簪在485nm处有最大吸收，可用比色法测定含量。
醋酸地塞米松原料则采用高效液相色谱法，原来以甲睾酮为内标，《中国药典》
（2010版）以醋酸地塞米松对照品为外标，按峰面积计算含量。
[单项选择题]
15、以下有关细菌内毒素检查法的论述中，正确的是（）
A.2000年版《中国药典》才将该方法录入
B.细菌内毒素检查用水系内毒素含量小于
0.015EU／ml（用于凝胶法）或
0.005EU／ml（用于光度测定法）且对内毒素试验无干扰作用的灭菌注射用水。
C.试验用的器皿等需经120℃干烤1小时
D.新购入的鲎试剂已标明灵敏度的，可不经复核，直接应用；测试样品结果判断是将试管从恒温器中轻轻取出，缓缓转动90°以判断结果
E.E.测得鲎试剂灵敏度（λ在
0.5～
2.0λ时，不可以λ为该批鲎试剂的灵敏度
参考答案：
B
参考解析：
1995年版《中国药典》已将该方法正式录入。
细菌内毒素检查用水依据《中国药典》
（2010版）二部附录“细菌内毒素检查法”项下：
细菌：
内毒素检查用水系指内毒素含量小于
0.015EU7/ml（用于凝胶法）或
0.005EU／ml（用于光度测定法）且对内毒素试验无干扰作用的灭菌注射用水。
试验所用器皿，需经处理，除去可能存在的外源性内毒素，常用的方法是250℃干烤30分钟以上，也可用其他适宜的方法，并应确证不干扰细菌内毒素检查。
每批新的鲎试剂在用于试验前都要进符灵敏度的复核。
结果判断是：
将试管从恒温器中轻轻取出，缓缓倒转180℃以判断结果。
按规定方法测得的灵敏度值λc在
0.5～
2.0λ（包括
0.5λ和
2.0λ）时，方可用于细菌内毒素检查，并以λ为该批鲎试剂的灵敏度。
[单项选择题]
16、下列哪类药物是中枢兴奋药（）
A.黄嘌呤类
B.吩噻嗪类
C.吲哚乙酸类
D.苯二氮类
E.丁酰苯类
参考答案：
A
参考解析：
中枢兴奋药按化学结构可分为黄嘌呤类（如咖啡因、茶碱、可可豆碱）、酰胺类（如尼可刹米）、吡乙酰胺类及生物碱类等。
吩噻嗪类、苯二氮
类和丁酰苯类药物有中枢抑制活性，可用作抗精神失常药或镇静安神药，而吲哚乙酰类药物具有消炎镇痛作用。
[单项选择题]
17、下列哪项不是氯霉素的理化性质（）
A.性质稳定，耐热
B.能被锌和盐酸还原为氨基化合物
C.能被锌和氯化钙还原为羟胺化合物
D.与茚三酮试液产生紫红色反应
E.具有旋光性
参考答案：
D
参考解析：
氯霉素的化学结构含有对硝基、苯基、丙二醇与二氯乙酰胺3个部分，分子中还含有氯。
其抗菌活性主要与二氯乙酰胺有关。
分子中有手性碳原子，具旋光性；其理化性质如下：
性质稳定，耐热，在干燥环境下保持抗菌活性5年以上，其硝基能被锌和盐酸还原为氨基化合物，能被锌和氯化钙还原为羟胺化合物因为分子内没有伯氨基，不与茚三酮试液产生紫红色反应。
[单项选择题]
18、下列哪项不是甲硝唑的理化性质（）
A.加NaOH微热显紫色
B.加HCl成黄色，加过量NaOH橙色
C.与生物碱沉淀试剂沉淀反应
D.加三硝基苯酚成盐类黄色沉淀
E.锌与盐酸还原硝基为氨基，显重氮化反应
参考答案：
C
参考解析：
甲硝唑结构为2-甲基-硝基-1H-咪唑-1-乙醇，白色或微黄色结晶牲粉末，具有芳香性硝基化合物的反应：
加NaOH微热显紫色，加HCl成黄色，加过量NaOH橙色；含氮杂环能与三硝基苯酚成盐类黄色沉淀；锌与盐酸还原硝基为氨基，显重氮化反应。
与生物碱沉淀试剂沉淀反应是生物碱类药物如黄连素的理化性质。
[单项选择题]
19、能与茚三酮反应的药物是（）
A.巯嘌呤
B.氯胺酮
C.氨苄西林
D.卡马西平
E.利多卡因
参考答案：
C
参考解析：
茚三酮可与结构中含有伯氨基团的化合物（如旷氨基酸类化合物）形成紫色或蓝紫色的化合物，本题中的5个化合物分子结构中含有旷氨基酸结构部分的药物只有氨苄西林。
其余4个药物均不含这种结构，不能与茚三酮反应。
[单项选择题]
20、下列哪个抗肿瘤药物属于烷化剂（）
A.顺铂
B.氟尿嘧啶
C.环磷酰胺
D.紫杉醇
E.甲氨蝶呤
参考答案：
C
参考解析：
烷化剂为一类可以形成碳正离子或亲电性碳原子活性基团的化合物，这种活性基团可以与DNA中的碱基（主要是嘌呤环的7位氮原子）形成共价键，影响DNA的复制或转录而达到抗肿瘤的目的。
环磷酰胺可以形成具有烷化能力的活性基团，属于烷化剂类。
顺铂虽然也作用于DNA的单链或双链，影响复制或转录，但它不是以正碳原子或亲电性碳原子与DNA反应的，不属于烷化剂，氟尿嘧啶、甲氨蝶呤的抗肿瘤作用基于代谢拮抗的机制，紫杉醇作用靶点是微管蛋白。
[单项选择题]
21、碳青霉素与青霉素类结构区别是（）
A.噻唑环上碳原子取代以硫原子
B.噻唑环上碳原子取代以硫原子，并在2-3位之间有一不饱和键
C.噻唑环改成噻嗪环
D.内酰胺6位用甲氧基取代氢原子
E.噻唑环上无羧基
参考答案：
A
参考解析：
青霉素类抗生素噻唑环上碳原子用硫取代后即为碳青霉素。
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[单项选择题]
22、属于阿片生物碱类药的是（）
A.可待因
B.哌替啶
C.芬太尼
D.美沙酮
E.镇痛新
参考答案：
A
参考解析：
阿片生物碱类药主要成分是吗啡，可待因是吗啡的甲基化物，属于阿片类生物碱。
哌替啶又名度冷丁（dolantin），为苯基哌啶衍生物，芬太尼系哌替啶结构改造得到的镇痛药哌啶类哌替啶；喷他佐辛（pentazocine,镇痛新）为苯并吗啡烷类衍生物，其哌啶环中N上甲基为；异戊烯基取代而戒的合成镇痛药；氨基酮类（苯基丙胺类）止痛药是美沙酮。
[单项选择题]
23、作用时间最长的巴比妥类药物其C5位取代基是（）
A.饱和烷烃基
B.支链烷烃基
C.环烯烃基
D.乙烯基
E.丙烯基
参考答案：
A
参考解析：
巴比妥类药物的作用时间与C5位取代基有关，5位坐的两个取代基的总碳数以4～8为最好，使药物有适当的脂溶性，若总碳数超过8，可导致化合物具有惊厥作用。
5位上的取代基可以是直链烷烃、支链烷烃、芳烃或烯烃。
如为支链烷烃或烯烃，在体内易被氧化代谢，作用时间短}如为直链烷烃或芳烃9位酮基，则在体内不易被氧化代谢，大多以原药排泄，因而作用时间长。
[单项选择题]
24、罗红霉素是经红霉素发生以下哪种结构改造后产生的衍生物（）
A.红霉素9位羟基
B.红霉素9位肟基
C.红霉素6位羟基
D.红霉素8位氟原子取代
E.红霉素9位脱氧
参考答案：
B
参考解析：
红霉素在酸性条件下，9位酮基的化学性质活跃能与6位羟基形成半缩醛羟基，并经一系列反应进行内环合作用，这种降解使红霉素失去抗菌活性。
红霉素9位酮基最简便的修饰是变成肟基便得到罗红霉素，从而阻止其分子内酸缩酮化。
[单项选择题]
25、《中国药典》2000年版收载的胰蛋白酶的效价测定，是利用（）
A.辅酶的变化量对被测物进行定量
B.产物量的增加来定量
C.指示酶的变化量对被测物进行定量
D.变位酶的变化量对被测物进行定量
E.脱氢酶的变化量对被测物进行定量
参考答案：
B
[单项选择题]
26、三磷酸腺苷二钠（ATP）的含量测定方法是（）
A.纸电泳法
B.醋酸纤维素薄膜电泳法
C.聚丙烯酰胺凝胶电泳法
D.SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳法
E.高效毛细管电泳法
参考答案：
A
[单项选择题]
27、不属于生化药物的是（）
A.细胞色素
B.胸腺素
C.肝素
D.抗生素
E.辅酶A
参考答案：
D
[单项选择题]
28、结构复杂且活性与多级结构有关的生化药物含量限度一般以（）表示
A.百分含量
B.效价
C.g/ml
D.g/g
E.g/100ml
参考答案：
B
[单项选择题]
29、结构复杂且活性与多级结构有关的生化药物含量测定的方法多是（）
A.化学分析法
B.物理分析法
C.物理化学分析法
D.生物学方法
E.以上均错
参考答案：
D[单项选择题]
30、酶活力测定中控制pH的多用（）
A.盐酸
B.氢氧化钠
C.磷酸
D.缓冲体系
E.醋酸
参考答案：
D
[单项选择题]
31、酶活性单位的测定规定是在（）温度下测得
A.30℃
B.40℃
C.37℃
D.15℃
E.25℃
参考答案：
E
[单项选择题]
32、在取样测定法测酶活力中，通常用下列哪种物质终止酶促反应（）
A.氢氧化钠
B.氨试液
C.三氯醋酸
D.稀醋酸
E.磷酸铵
参考答案：
C
[单项选择题]
33、底物浓度［S］＜＜Km时，酶反应为（）
A.0级动力学反应
B.一级动力学反应
C.二级动力学反应
D.底物浓度与反应速度呈反比
E.反应速度不随底物浓度变化而变化
参考答案：
B
[单项选择题]
34、体内药物分析中，最常用的生物样品是（）
A.血液
B.唾液
C.尿液
D.泪液
E.体液
参考答案：
A
[单项选择题]
35、制备血浆常加的抗凝剂是（）
A.盐酸
B.三氯醋酸
C.乙腈
D.肝素
E.饱和硫酸铵
参考答案：
D
[单项选择题]
36、体内药物分析的对象主要指（）
A.机体
B.动物
C.体液
D.人体
E.组织
参考答案：
D
[单项选择题]
37、液-液提取法通常不适合于（）的提取
A.中性药物
B.弱碱性药物
C.极性药物
D.弱酸性药物
E.非极性药物
参考答案：
C
[单项选择题]
38、进行体内药物分析血样采集时用（）
A.1ml
B.1~2ml
C.1~3ml
D.2ml
E.3ml
参考答案：
C[单项选择题]
39、下列哪一步是体内药物分析中最难、最烦琐，也是极其重要的一个环节（）
A.样品的采集
B.样品的贮存
C.样品的制备
D.样品的分析
E.蛋白质的去除
参考答案：
C
[单项选择题]
40、不同药物在生物样品中的浓度相差很大，对于药物浓度越小，则样品制备要求（）
A.越低
B.越高
C.一般
D.无关系
E.不一定
参考答案：
B
[单项选择题]
41、溶剂提取药物及其代谢物时，碱性药物在（）
A.酸性pH中提取
B.近中性pH中提取
C.弱酸性pH中提取
D.弱碱性pH中提取
E.碱性pH中提取
参考答案：
E
[单项选择题]
42、提取溶剂的一般选择原则是在满足提取需要的前提下（）
A.尽可能选用极性大的溶剂
B.选用极性适中的溶剂
C.选用极性溶剂
D.尽可能选用极性小的溶剂
E.选用水溶性溶剂
参考答案：
D[单项选择题]
43、直接荧光分析法适用于测定（）
A.自身具有荧光特性的待测药物
B.不具荧光的化合物
C.仅具有较弱荧光的化合物
D.有荧光和无荧光化合物皆可测定
E.无荧光经转变为有荧光化合物
参考答案：
A
[单项选择题]
44、体内药物分析中下列哪个方法正在和将继续占据主导地位（）
A.紫外分光光度法
B.荧光分光光度法
C.气相色谱法
D.高效液相色谱法
E.免疫法
参考答案：
D
[单项选择题]
45、新药的名称原则上应采用（）
A.国外药品的商品名
B.国际专利名称
C.国际非专利名称（INN）
D.美国药品的商品名
E.化学命名原则
参考答案：
C
[单项选择题]
46、制订药品质量标准的总原则不包括（）
A.安全有效
B.技术先进
C.永恒不变
D.经济合理
E.不断完善
参考答案：
C
[单项选择题]
47、药品质量标准中的"检查项下"不包括药品的（）
A.均一性
B.有效性
C.纯度要求
D.安全性
E.含量要求
参考答案
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