工艺变更流程--TPCN流程.ppt

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工艺变更流程及要求讲解,QA-OQA2011年7月21日,1、变更原由,2、变更流程,3、变更会议,4、TPCN审批,5、TPCN执行,6、TPCN评价,7、PCVR审批,8、PPCN审批,9、工艺变更管理指南,变更事由：

1.客户的变更要求事项；2.为提高生产性的改善事项（Tacttime降低、部品耗材延寿、二元化等）；3.为提高品质的改善事项（不良改善）；4.其它变更必要发生时。

注意事项：

文件在修改版本时需要在RevisionHistory的PCN/ECNNO.栏中填写对应的PCN/ECNNO.,变更申请部门：

主要为生技部门，其他部门申请需要申请PCR。

召开TPCN会议,通过,通过,通过,TPCN审批,验证变更对于产品特性、信赖性及相关不良影响（特殊情况下经QA同意此阶段可省）,注：

其它部门申请工艺变更需要先向生技担当申请，填写PCR，生技担当召开变更审核会议，确认是否接收PCR，r若接收，由生技主导，按以上流程进行。

短期临时变更验证良率和相关不良发生率（几个lot或者几天）,长期变更监控不良率、信赖性及客户端影响（QAPCER中确定是否需要PPCN和通知客户）,注意事项：

1.文件名和文件编号：

变更涉及的Processspec、作业指示书等文件；所有涉及文件均需列出；若有多份相关文件，则文件版本处可不填；2.计划执行时间：

会议约定好的TPCN执行时间，若因生产计划等因素变动未按约定时间执行，最晚不能超过TPCN有效期，超过TPCN有效期未进行的，TPCN作废，QA出PCER否决；2.需要EDMS链接TPCN会议录，未召集会议的需要提前与OQA沟通，否则文控不予批准；,填写示例：

EN结果OK，TPCN会议召开后，变更担当上报TPCN，取得本工厂领导和副总同意，并需QA和生管领导协审。

1、TPCN审批完成后，担当需要向文控室申请打印并盖章，发放到产线。

TPCN结束后需要向文控室归还TPCN审批单,对于未发放审批单的TPCN，制造人员有权阻止，QA稽核将判为不合格项，并全公司通报,2、TPCN执行时QA会对TPCN条件进行现场确认,对于TPCN执行条件与审批条件不符，QA评价将不予通过,3、TPCNLot在投入array、cell、module之前需要提前通知对应的各工厂制造科和NP科，以便区分和跟踪。

对于没有提前通知的TPCNLot，制造可以按量产处理，NP科不负责跟踪和评价,4、TPCN投入和flow需要有TPCNInformsheet，并且在生管备案立项，生管监管所有TPCN项目的执行和导入,TPCN进度、量产导入等均需向生管反馈,规范管理明确职责有效沟通,TPCNInformsheet：

生管备案list：

品质OQAmasterlist：

相关工艺参数、产品参数稳定性（生技提供）,Array、Cell、ModuleYield&相关不良（NP科提供）,产品特性、信赖性评价结果（QE提供）,OQA最终评价报告（PCER）,OQA综合各评价项目结果进行最终评价，AcceptorReject，并报审批，经品质总监审批后发送TPCN申请和相关部门。

注意事项：

需要EDMS链接TPCN/PPCN,填写示例：

填写示例：

QAPCERAccept后,TPCN申请部门还需确认对于生产影响（Tacttime、原材料损耗、设备稳定性等），上报PCVR，取得本工厂领导和副总经理同意，同步上报相关文件修改审批，两者都通过后，可以在量产中导入TPCN条件。

导入量产时间点需要通知QA和生管。

注意事项：

1.需要EDMS链接PCER；2.若品质与生产结果相冲突，例如变更对品质有改善效果，却增加了Tacttime，降低了产能，此时需要报请副总经理，由副总决定是否导入。

注意事项：

需要EDMS链接PCVR,QA根据TPCN评价结果，认为有必要进行PPCN验证的，在PCER中注明需要PPCN和PPCN期限和验证项目，TPCN担当在导入量产后需要上报PPCN，QA做最终评价。

不需要PPCN验证的，可以不用上报PPCN。

第1章总则第1条目的第2条适用范围第3条术语的定义第2章组织第4条责任及权限第3章实施步骤第5条变更事由第6条PCR的制定与管理第7条PCN的适用范围第8条工艺变更审核会议第9条Eval./Test第10条PCN发行前培训Tool&Equipment的准备第11条PCN的制定、批准及发行第12条临时适用PCN的管理第13条PCN变更切入点和有效性管理第14条PCN发行后的监督管理详细请参照EDMS程序文件,谢谢！