医学科研实施方案Word格式.doc
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4、鼓励各级医务人员开展临床基础科学研究，积极撰写高水平学术论文及著作，切实落实《枣庄矿业集团中心医院科技学术奖励办法》，年内力争发表国家和省级核心期刊论文150篇。
5、申请药物临床试验机构资格认定。
医院及相应专业获得药物临床试验资格后，能够提高医院的科研学术水平，促进合理用药及药品不良反应（adr）监测和药物警戒学的研究，进而提高我院整体医疗水平。
年内科技教育处拟向有关机构申请药物临床试验机构资格认定。
三、实施方案
（一）、落实科研管理制度
在现有科研管理制度的前提下，在开展国家级、省级、市级、局级科研课题时，严格遵守上述制度。
对工作中发现的问题进行修订，制定并完善有关在研课题的监督、激励方面的相关制度。
（二）、加强对教科研课题的立项管理工作
1、重视上级批准课题的进展，认真组织全院医务人员申报各级科研项目、课题。
2、加强课题研究常规管理，使课题研究能够扎实有序地开展，做到有记录、有检查、有总结、有专人负责。
采取措施使课题研究落到实处，不流于形式。
确保每次研究活动都有确切的目标和内容，加强科研工作的规范化和制度化。
定期召开每个课题组成员会议、课题组长（负责人）会议，让每个课题的全体成员都能够主动积极的投入研究。
3、重视课题完成率，总结成绩，找出不足。
（三）组建科研攻关团队，进一步加强科研培训工作
1、学科带头人科研工作培训。
学科带头人是科研工作开展与监督的关键节点，其工作质量直接影响该学科乃至全院科技工作推动效果。
本年度计划组织两次学科带头人科研工作培训，从学科建设、学科科研规划、科技人才管理、科研项目申报等方面进行定期培训。
2、组建课题攻关小组和临床科研团队。
立项课题的质量和数量代表一个团队的科研水平和科研实力。
组织攻关团队定项目和选择科研能力较强的人员定项目相结合，重点培养、扶植，“定人、给政策、给时间、给待遇”。
争取在“十二五”期间能够有我院独自/合作承担的国家级课题立项，以此来提高全院整体的科研意识和科研水平。
3、开展教授、副教授、硕士沙龙活动。
组织教授、副教授、硕士沙龙活动，增强教授、副教授、硕士科研工作学习交流，提高临床技术水平，构建临床合作团队。
4、做好科研型骨干医师的选拔和培养工作，让更多的骨干医师，尤其是年轻医师能成为科研带头人，带动医疗与教学的整体水平的提高。
（四）、加速科技成果向临床应用转化
科技成果转化是我院“十二五”发展规划的主要内容之一。
2013年医院要对临床应用型科研项目进行重点管理。
对于临床应用型科研项目成果，加快其在全院范围内应用。
将应用效果好的项目，科技教育处将作为首要任务在行业内推广，最大程度提高我院在全市、全省、乃至全国的学术地位。
（五）加强科研管理电子化与信息化建设
1、装配科研管理软件。
采用科研项目管理、科研成果管理及绩效考核管理等信息化系统。
以便对科研课题的申报立项、中期审查、
成果认定及成果推广进行动态化管理。
2、完善电子科技文献系统。
2013年为每个学科建立1-2个科技文献电子资源检索点位，便于科研工作开展。
（六）增强对临床新技术的支持与招标
为了鼓励临床工作人员继续创新/引进新技术项目，今年加大对临床新技术项目的投入，在科技考核、科技奖励和科研交流中给予全面支持。
（七）健全在研课题的档案管理工作，为每一个在研课题组建立档案，掌握进展情况、科研经费使用情况，一旦结题全部资料归档，同时做好教科研（含发表论文）的工作量统计工作。
（八）、加强与科研单位的联系交流。
与组织管理外出的科研活动包括各种科研会议、学术报告、学术交流的管理工作。
通过网络媒体了解学习兄弟院校的科研管理工作经验，促进我校科研工作的进展。
二○一三年三月
枣庄矿业集团中心医院篇三：
医学科研设计方案
实验设计的三要素和四原则
众所周知，科研工作者在进行医药方面的科学研究之前，需要制定完善的统计研究设计方案，那么什么样的设计方案才称得上是完善的呢？
完善的设计方案需具备六个条件
一般来说，应具备以下条件：
人力、物力和时间满足设计要求；
实验设计的三要素和四原则均符合专业和统计学要求；
重要的实验因素和观测指标没有遗漏，并做了合理安排；
重要的非实验因素（包括对能产生的各种偏性）都得到了很有效的预防和控制；
研究过程中可能出现的各种情况都已考虑在内，并有相应的对策和严格的质量控抓对操作方法、实验数据的收集、整理、分析等均有一套规范的规定和正确的方法。
而其中准确把握统计研究设计三要素和四原则，无疑是其设计方案科学严谨的象征。
实验设计的三要素
实验设计三要素应着重考虑：
一、受试对象的种类问题。
这里面包含以下几种情形：
１．一般医学科研-常用动物、离体标本或人体内取得的某些样品作为受试对象；
２．新药的临床前试验-一般用动物作为受试对象；
３．新药的临床试验阶段-一般用人作为受试对象。
新药临床试验一般分为４期，在１期临床试验阶段，通常用健康志愿者作为受试对象；
而在其他各期临床试验阶段，常用患特定疾病的患者作为受试对象。
选择什么样的患者，应有严格的规定。
二、实验因素。
实验研究的目的不同，对实验的要求也不同。
若在整个实验过程中影响观察结果的因素很多，就必须结合专业知识，对众多的因素做全面分析，必要时做一些预实验，区分哪些是重要的实验因素，哪些是重要的非实验因素，以便选用合适的实验设计方法妥善安排这些因素。
实验因素有数量因素与质量因素之分。
所谓数量因素，就是因素水平的取值是定量的，如药物的剂量、药物作用的时间等，在实验中取哪些水平需要认真考虑，水平选取得过于密集，实验次数就会增多，许多相邻的水平对结果的影响十分接近，不仅不利于研究目的的实现，而且将会浪费人力、物力和时间；
反之，该因素的不同水平时结果的影响规律不能真实地反映出来，易于得出错误的结论。
在缺乏经验的前提下，应进行必要的预实验或借助他人的经验，选取较为合适的若干个水平。
所谓质量因素，就是因素水平的取值是定性的，如药物的种类、处理方法的种类等。
应结合实际情况和具体条件，选取质量因素的水平，千万不能不顾客观条件而盲目选取。
三、实验效应。
实验效应是反映实验因素作用强弱的标志，它必须通过具体的指标来体现。
要结合专业知识，尽可能多地选用客观性强的指标，在仪器和试剂允许的条件下，应尽可能多选用特异性强、灵敏度高的客观指标。
对一些半客观（如读取病理切片或ｘ光片上所获得的结果）或主观指标（如给某些定性实验结果人为打分或赋值），一定要按事先规定读取数值的严格标准，必要时还应进行统一的技术培训。
实验设计的四原则
实验设计四原则的实施主要包括：
一、随机原则的实施：
即运用随机数字表实现随机化；
运用随机排列表实现随机化；
运用计算机产生伪随机数实现随机化。
二、对照原则的实施：
空白对照组的设立-此种对照一般用于动物实验中，在临床上只适用于慢性病的对比研究中，而且必须慎用；
相互对照组的设立-有时要考察的某因素不能取零水平，如考察某化学实验中反应温度对实验结果的影响，此时，各实验组分别在不同的温度条件下做实验，各组在实验中起到相互对照的作用；
标准对照组的设立-为了比较某新药的疗效，往往以当前社会上被公认的、疗效比较好且比较稳定的同类药物作为标准对照；
实验对照组的设立-当某些处理本身夹杂着重要的非处理同素时，还需设立仅含该非处理因素的实验组为实验对照组；
历史或中外对照组的设立-这种对照形式应慎用，其对比的结果仅供参考，不能作为推理的依据；
多种对照形式同时并存。
三、重复原则的实施：
所谓重复原则，就是在相同实验条件下必须做多次独立重复试验。
四、均衡原则的实施：
一个实验设计方案的均衡性好坏，关系到实验研究的成败。
应充分发挥具有各种知识背景的人的作用，群策群力，方可有效地提高实验设计方案的均衡性。
对于医药科研工作来说，统计研究设计，特别是实验设计，好比是建造高楼大厦的地基，它是科学性与严谨性的见证，，是医学科研工作的灵魂。
一般来说，在医药科研的全体过程中（包括实验设计、资料表达与分析、撰写论文和申报成果）若不用或误用统计学，（包括统计研究设计），浪费人力，物力，时间且不说，其结论很难令人信服，有时甚至得出的结论是完全错误的。
一切从事医药科研工作的人们，千万不可忽视统计研究设计和统计学的正确运用；
全体从事医药科研的业务主管部门的领导，一定要将科研工作的科学性与严谨性提到议事日程上来，这是我国加入wto后必须认真面对的一个非常严峻而又十分现实的问题。
小白鼠缺氧实验
一、几种类型的缺氧
【实验原理与目的】
组织的供氧不足或用氧障碍都可导致缺氧。
供氧不足可因吸入气中氧分压过低或呼吸、血液、循环等多系统器官的功能障碍引起；
用氧障碍可因组织中毒或损伤引起。
本实验目的在于通过复制乏氧性缺氧、血液性缺氧和组织中毒性缺氧，了解缺氧的分类。
观察不同类型缺氧时，呼吸和血液颜色的变化。
【实验对象】
小白鼠。
【实验器材与药品】
1．器械小白鼠缺氧瓶（或100～125ml带塞锥形瓶或广口瓶），一氧化碳（co）发生装置广口瓶，5ml、2ml刻度吸管、1ml注射器，乙醇灯，剪刀，镊子。
2．药品钠石灰（na0h·
cao）、甲酸（hcooh）、浓硫酸（h2s04）、氢氧化钠、5％亚硝酸钠、1％亚甲蓝、生理盐水。
【实验步骤与观察指标】
观察动物一般情况，呼吸，存活时间，口唇（皮肤）和血液（肝颜色）。
1．乏氧性缺氧
（1）取钠石灰少许（约5g）及小白鼠1只放人缺氧瓶内（图3-11—1-1）。
观察动物的一般情
况，呼吸频率（次／10s）、深度，皮肤和口唇的颜色，然后塞紧瓶塞，记录时间，以后每3min重复观察上述指标1次（如有其他变化则随时记录）直到动物死亡为止。
（2）动物尸体留待一氧化碳中毒性缺氧、亚硝酸钠中毒性缺氧与氰化物中毒性缺氧实验做完后，再依次打开其腹腔，比较血液或肝脏颜色。
2．一氧化碳中毒性缺氧
（1）装好一氧化碳发生装置（图3-11-1-2）。
（2）将小白鼠一只放人广口瓶中。
观察其正常表现，然后与一氧化碳发生装置连接。
（3）取甲酸3ml放于试管内，加入浓硫酸1ml，塞紧（可用乙醇灯加热，加速co的产生，但不可过热以至液体沸腾，因co产生过多过快动物迅速死亡，血液颜色改变不明显）。
（4）观察指标与方法同上。
3．亚硝酸钠中毒性缺氧
（1）取小白鼠2只，观察正常表现后，腹腔注入5％亚硝酸钠0．3ml，其中一只注入亚硝酸钠后，立即再向腹腔内注入1％亚甲蓝溶液0.3ml，另一只再注入生理盐水0.3ml。
（2）观察指标与方法同上。
【注意事项】
1．缺氧瓶一定要密封，可用凡士林涂在瓶外面。
2．小白鼠腹腔注射，应稍靠左下腹，勿损害肝脏，也应避免将药液注入肠腔或膀胱。
二、影响缺氧耐受性的因素
通过机体神经系统功能状态改变，外界环境温度变化，以及c02浓度增高对缺耐受性的影响，了解条件因素在缺氧发病中的重要性和临床应用冬眠和低温治疗的实用意义。
小白鼠缺氧瓶、粗天平、镊子、注射器；
1％咖啡因、0.25％氯丙嗪、生理盐水、钠石灰、冰块。
观察动物一般状态、呼吸、存活时间、耗氧量。
1．环境温度变化对缺氧耐受性的影响
（1）取小白鼠缺氧瓶3只，各放入钠石灰少许（约5g）。
（2）取500ml烧杯2只，1只加入冰块和冷水，将杯内水温调至0℃～4℃，另1只加入热水，将温度调至40～42℃。
（3）取体重相近的小白鼠3只，称重后分别装入缺氧瓶内，两只缺氧瓶分别放于盛有冰水或热水的烧杯内，另一只置室温中，塞紧瓶后开始计时。
（4）持续观察各鼠在瓶中的活动情况，待小鼠死亡后，计算存活时间。
2．机体状况不同对缺氧耐受性的影响
（1）取体重相近的小白鼠3只，分别作如下处理：
甲鼠：
腹腔注射1％咖啡因0.1ml／log；
乙鼠：
腹腔注射0.25％氯丙嗪0.1ml／log（注：
注射氯丙嗪后，将小白鼠放人冰水中游泳20s）；
丙鼠：
腹腔注射生理盐水0.1ml／log。
（2）15～20min后，将3只小白鼠分别放人有钠石灰的缺氧瓶内，密闭后计时。
（3）以下步骤同1的（4）。
3．c02增多对缺氧耐受性的影响
（1）取体重相近的小白鼠2只，称重后分别放人有钠石灰及无钠石灰的缺氧瓶内，密封后开始计时。
（2）以下步骤同1的（4）。
必须保证缺氧瓶完全密闭。
三、种属、年龄、神经系统和代谢状况对缺氧耐受性的影响
了解某些因素对缺氧耐受性的影响。
成年小白鼠、初生小白鼠、蟾蜍。
l％咖啡因、0.25％氯丙嗪、0.1％咖啡因、生
理盐水、钠石灰、冰块。
观察一般状态，存活时间。
1．取成年小白鼠2只，腹腔注射0.1％咖啡因0.1ml／log.
2.取成年小白鼠2只，腹腔注射0．25％氯丙嗪0．1ml／log，待动物不大活动后，全身浸入冰水中5～10min。
3.将正常成年小白鼠、初生小鼠、注射咖啡因小白鼠、注射氯丙嗪加冰冻小白鼠各2只，蟾蜍1只放于缺氧瓶中。
4．观察动物一般表现，比较死亡发生的早晚。
【思考题】
1．根据原因和发生机制可将缺氧分为那些类型?
2．临床上如何防治一氧化碳中毒?
3．何谓冬眠疗法?
临床上如何应用冬眠疗法?
篇四：
医学科研方法学讲义（全）
医学科研方法论
第一章绪论
前言
?
医学科研方法的教学目的：
本课程的教学目的主要在于培养中医药学专业研究生的科研能力，并进
行有关的基础训练。
（1）拓展研究生在中医药学科研方面的知识结构，是研究生掌握基本科研技能，培养研究生从事中医药科研工作的能力。
（2）提高研究生的医学科学研究的思维能力，在中医药学临床与基础研究工作中能够提出问题，解决问题，独立完成科研课题的设计，实施研究过程与资料整理统计，撰写研究论文论文。
（3）使研究生适应中医药学研究中继承，发扬的实际要求与面向现代化，面向未来的时代要求，能够在研究工作中充分运用现代科学技术手段和方法。
医学科研方法课教学要求：
（1）掌握医学研究思维，科研选题方法。
（2）掌握医学科研实验设计原理，基本方法与中医药各学科的科研过程特点，以及医学研究资料总结，统计学处理与论文撰写。
（3）了解相关技术方法在中医药科研中的应用。
教学内容与课时安排
绪论4课时
医学科研选题4课时
医学研究实验设计20课时
医学研究设计方案选择与资料分析4课时
第一节医学科学研究概述（了解）
第二节医学研究的基本程序（掌握）
医学研究有基础研究，应用研究，发展研究等类型，各种类型的医学研究有其共同遵循的基本程序，这个基本程序有五个连续进行的步骤所构成。
1.立题（确立题目）
这是科学研究开始的第一步，就是提出问题，确立研究的课题，也就是本研究所要认识或解决的问
题。
立题的重要意义：
课题选的准才有可能取得成果，是取得科研成果的前提。
立题的过程4步（必考）
（1）初始意念，提出问题。
根据与本专业有关的中西医学知识，最新研究进展。
（2）文献查阅
（3）形成假说
（4）陈述问题
2.医学科研课题设计7条（必考）
科研设计是完成研究课题的一个完整，系统，科学的实施方案。
其包括
（1）实验方法的设计
（2）处理因素的设计
（3）受试对象的设计
（4）观察指标（实验效应）的设计
（5）对照与分组的设计
（6）误差控制的设计
（7）数据统计处理的设计
科研设计的重要性：
（1）如果说立题确定的是一个科研工作目标，设计则是完成，实现这个目标具体实施的工作计划。
（2）严密，合理，完善的科研设计方案是取得科研成果的基本保证。
科研设计需要的条件：
（1）需要研究者具有较好的专业知识及统计学知识为基础。
（2）需要搜集科学资料，查阅文献，为科研设计提供参考。
（3）需要研究者积极的科学思维。
（4）需要以科学方法论为指导。
（5）有时需要予实验，为设计方案提供必要的实验资料数据做参考。
3.医学科研课题的实施——调查，临床观察，实验
根据医学科研课题的目标与设计方案，研究对象的属性与实验场所等不同，医学研究课题的实施可
分为调查，临床观察，实验三种不同的类型。
（1）调查：
是在现场进行医学研究资料搜集的研究方式。
（2）临床观察：
主要指临床试验，通常用来评价药物，疗法，诊断技术与预防性干预措施的效果。
（3）实验：
是人为地控制一些条件和因素的基础上，对受试对象施加处理因素，观察由此引起的效应变化，这样一种严格的研究方式。
（易混淆概念，必考）
医学研究课题的实施是一个研究者按照科研设计方案运用科学的技术方法去搜集研究课题事实资料
的过程。
医学研究课题的实施应注意的问题（考点）
（1）客观性——所搜集的资料都是研究过程中的客观事实。
（2）全面性——要全面的搜集与研究课题有关的，相联系的全部资料。
（3）真实性。
4.资料整理与数据处理：
是对医学研究课题的实施过程中通过调查，临床观察与实验得到的资料进行科学加工，对大量数据资料进行统计分析。
其包括：
资料的系统化；
判断比较组内，组间的差异程度及其意义；
揭示各因素之间的相互影响关系。
统计分析是在医学研究过程中，排除偶然发现必然，透过现象揭示规律的重要手段。
5.归纳总结
归纳总结是医学科学研究过程中的最后一步，这是根据研究过程中观察，搜集到的事实资料整理与
统计分析的结果，进行分析，归纳，综合，概括，并进一步判断，推理，从而得出一定的科学结论。
也就是说，是一个从感性的认识上升到理性的概念的思维加工过程。
归纳总结的基本形式是撰写科研论文或科研课题总结报告。
进行医学科研课题归纳总结时，需要注意一下问题：
（1）根据有关研究资料整理与数据统计学处理结果进行推理，既要参考以往的结论，又要在继承的基础上有所突破，发展，创新。
（2）应当在研究课题的范围内做出结论，相关的结论不宜过多，多大的向外推延。
第三节医学科学研究的类型（掌握）
医学科学研究的类型：
（出题点，必考）
（1）按科技活动的类型可分为基础研究，应用研究，实验发展研究三类。
此外，还有一类软科学研究。
（2）按干预措施的施加情况可分为实验性研究与非实验性研究两类。
（3）按时序可分为前瞻性研究和回顾性研究等不同类型。
1.按科技活动类型分类：
在自然科学领域参照联合国教科文组织关于“研究与发展”活动的分类，一些科学研究可分为基础研究，应用研究，实验研究三大类型。
1.1.基础研究：
是指以探索未知，认识自然现象，揭示客观规律为主要目的的科学活动，而不考虑任何特定的实际目的，包括商业目的。
其特点：
①当一项研究是为了获得对自然（广义的）更充分的了解，或要获得对新的探索领域的发现，但又没有考虑近期的实用目标时这项研究就可以称为基础研究。
②基础研究的成果往往对广泛的科学领域产生影响，并常常说明一般的和普通的真理，它的成果常常成为普遍的原则，理论和定律。
①纯基础研究：
也称为基础理论研究，是指没有预定性的纯理论研究。
医学领域纯基础研究的主要内容是：
认识人体生命与疾病现象
揭示生命和疾病的本质
探索健康与疾病相互转化的规律
发现医学科学领域的新事实，新原理，新规律
增加新的医学科学知识
②应用基础研究：
也成为定向基础研究，是指预先赋予一定的目的的基础研究.应用基础研究是针对应用技术中带有普遍性的问题进行探索，是介于基础研究与应用研究之间的重要联系环节。
医学领域应用基础研究的任务是：
通过特定的相应基础研究工作，为建立有效的疾病诊断，预防，
治疗，康复等技术措施提供理论依据。
1.2.应用研究：
是指任何目的在于增加科学技术知识的创造性的系统活动，但其考虑到某一特定的实际目的。
①应用研究具有明确的目的性，是针对一定的实际应用目的去发展基础研究的成果，也包括为达到某些特定的或事先确定的实际目标提供新的方法和途径。
②应用研究是把理论发展到某一特定的技术领域的应用形式，专业化强。
医学领域的应用研究主要是：
为解决临床防治疾病的各种实际问题而进行的研究。
包括：
与疾病诊
断，治疗，康复，预防等有关的新方法，新技术研究，新药，新生物制品的筛选与药理，毒理研究，新医疗器械研制。
1.3.实验发展研究：
也称开发研究，是运用基础研究，应用研究以及实验的知识，为推广新材料，新产品，新设计，新流程或新方法，或为现有样机和中间生产进行重大改进的任何系统的创造性活动。
?
①基础研究，应用研究是增加科学技术知识，实验发展研究是推广新材料，新技术等的应用。
②并不是所有的实验发展研究都具有实验特征，对现有的一般技术进行重大改进以及与改进技术相配套的工作，均可称为实验发展研究。
医学领域的实验发展研究主要是指：
①运用基础研究与应用研究的新成果对已有的疾病诊断，治疗，康复，预防技术等进行实质性改进提高，新药，新生物制品，新医疗器械的研制开发及中试。
②运用生物技术对医用微生物，动物，药用植物进行性能改良，对特殊用途的医用转基因微生物，动植物进行遗传操作及培育。
除了上述的自然科学领域科技活动类型以外，在与医学紧密相关的社会科学领域还有一类软件科学研究。
软科学研究：
是指应用社会科学的软科学理论，技术，方法，对与医学相关的社会，经济发展及卫生经济学等方面的问题，经过系统性研究，制定出新方案与解决问题的方法，以研究咨询报告，科学论著等形式作为研究成果。
2.按干预措施的施加情况分类：
2.1.实验性研究：
是指研究者具有控制实验条件的能力，能够主动的给予受试对象施加某
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