版iso9000练习题.docx
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版iso9000练习题
2015版iso9000练习题
一、25周年的ISO9000，综述
今年是ISO000系列标准发布的2周年。
第一份ISO000系列标准于1987年出版，并成为ISO标准中应用最广泛的标准。
目前，ISO/TC17质量管理和质量保证技术委员会及其下属的SC质量体系分技术委员会正在致力于研究质量管理标准的新框架。
回望ISO000族标准发展的25年，我们可以发现他们是ISO最畅销的标准。
他们不仅为各类组织建立了一个质量管理的通用框架和语言，也为组织提供了生产合格产品的基本信心，实现了全球贸易。
不仅如此，在ISO000族标准的基础上也建立和发展了其他管理体系标准，如环境、健康和安全、信息安全及能源。
现在ISO001:
2008《质量管理体系要求》和ISO004:
2009《组织持续成功管理的方法之一》已经被广泛使用到各个领域，如航空、电信、教育、政府和医疗等行业。
为此，ISO/TC176/SC分技术委员会将在今后的25年间继续不断地为质量管理工作提供坚实的基础。
展望未来
ISO/TC176/SC的愿景是希望以ISO001和ISO004为主的各项标准能在“世界范围内被认识和关注，希望这些标准能成为组织主动实现持续发展的组成部分”。
然而，近年来，环境保护和社会公平方面的相关要素得到了越来越多的关注，而作为长期经济发展的基础之一、发挥着关键作用的质量管理体系却渐渐被轻视了。
从1987年开始出版的ISO9000标准，是至今已成为ISO标准中应用最广泛的标准，基于2年成功的经验，从而建立了一个质量管理的通用框架和语言，并通过定义ISO9001质量管理体系要求，为组织提供了生产合格产品的基本信心，促进了全球贸易。
2000年质量管理体系发生重大修订后，在实践和技术方面的变化；反映组织在运营过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求。
2012年，ISO组织开始启动下一代质量管理标准新框架的研究工作，继续强化质量管理体系标准对于经济可持续增长的基础作用，为未来十年或更长时间，并提供一个稳定的系列核心要求；保留其通用性，适用于任何类型、规模及行业的组织中运行；将关注有效地过程管理，以便实现预期的输出。
通过应用ISO导则，增强其同其他ISO管理体系标准的兼容性和符合性；以推进其在组织内实施第一方，第二方和第三方的合格评定活动；利用简单化的语言和描述形式，便于加深理解并统一对各项要求的阐述。
ISO9001：
2015草案标准的主要变化在于其格式变化，以及增加了风险的重要性，其主要的变化包括：
采用与其他管理体系标准相同的新的高级结构，有利于公司执行一个以上的管理体系标准。
风险识别和风险控制成为标准的要求。
要求最高管理层在协调质量方针与业务需要方面采取更积极的职责。
重要的七大变化有：
1；采用新的高级结构，2；风险管理引入标准、但不再使用预防措施，3；新的要求、组织的环境背景，4；更加提升过程方法的应用，5；更适用于“服务”型组织，6；文件化的信息，7；七项质量管理原则。
二、关于ISO9000的相关方和内外部环境方面：
组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
需要时，组织应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：
a）可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；
b）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；
c）组织管理、战略优先、内部政策和承诺；
d）资源的获得和优先供给、技术变
更。
注1：
外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。
注2：
内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。
4.理解相关方的需求和期望
组织应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方
b）相关方的要求
组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：
a）直接顾客
b）最终使用者
c）供应链中的供方、分销商、零售商及其他
d）立法机构
e）其他
注：
应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。
三、QMS体系文件化的阐述与结构章节的变化
大家知道ISO9000质量管理标准自1987发布后，风靡全球。
不论是发行量，影响力还是应用范围都创ISO管理标准记录之最，全球ISO9001认证单位已超百万，全球150余国家/地区采用ISO9000为国家标准。
ISO9000标准曾在1994，2000和2008年进行了改版，并计划2年后推出ISO9001：
2015新版。
新版草案已于去年开始启动，预计明年完成送审稿，在
2015年交付ISO成员国投票并正式发布。
据ISO质量体系分委会介绍，新版ISO9001会有一些显著的变化，但不会有重大原则性修改。
主要修改有：
1.标准的章节框架，由2008版的共八章，改为十章，见下图；
2.汲取近年来质量管理的新的成功经验，如绩效管理等；
3.更通俗易懂的语言，消除一些理解误区，如不再将预防措施与纠正措施并提；
4.更关注强调组织输出的产品/服务的符合性；
5.改进与其它管理标准的兼容性。
总之，2015版将更强调以结果为本，质量管理标准应是使用体系的文件化，而不是文件化体系。
四、相关的“知识”要求，加大了含糊性，给认证审核的判标带来很大的伸缩余地
ISO9001:
2008无此项要求，也许是充分体现了信息时代知识的重要性。
此处应该包括了产品特色、服务特色、产品工艺技术等专业知识。
有关信息请参考ISO9004
ISO9001：
2015标准要求
7.1.知识
组织应确定质量管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及顾客满意所需的知识。
这些知识应得到保持、保护、需要时便于获取。
在应对变化的需求和趋势时，组织应考虑现有的知识基础，确定如何获取必需的更多知识。
五、对确定QMS范围明确规定，关于删减的问题，而对于监视测量的7.1.4删减争议则不同于2008版了。
但8章节的删减也许仅限于8.5?
到底哪些是可删减的，增加了难度，后续的争论和研讨也将会是令人注目的。
ISO9001:
2008基本无此项要求，在策划管理体系时要确定管理体系的范围
ISO9001：
2015标准要求
4.确定质量管理体系的范围
组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
a）标准4.1条款中提到的内部和外部事宜
b）标准4.条款的要求
质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点。
描述质量管理体系的范围时，对不适用的标准条款，应将质量管理体系的删减及其理由形成文件。
删减应仅限于标准第7.1.和章节，且不影响组织确保产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责任。
过程外包不是正当的删减理由。
注：
外部供应商可以是组织质量管理体系之外的供方或兄弟组织。
质量管理管理体系范围应形成文件。
六、策划变更的要求，一方面与EHS等相呼应，一方面可以有力支持一种从前版本的模糊问题，关于策划的“设计开发”－－体系策划、过程策划、服务策划、产品策划等，给出了补漏的依据。
ISO9001:
2015标准引入了变更管理，在策划时就要考虑变更
ISO9001：
2015标准要求
6.变更的策划
组织应确定变更的需求和机会，以保持和改进质量管理体系绩效。
组织应有计划、系统地进行变更，识别风险和机遇，并评价变更的潜在后果。
注：
变更控制的特定要求在第条规定。
七、更加注重基于供应链管理和组织一体化管理的思想，这是一个进步，但也给认证审核带来了挑战
１.要反映当今质量管理在实践和技术方面的变化和先进思想，如风险管理、变更管理。
２.要反映组织在运行过程中日益加剧的复杂动态的环境变化，更多地关注服务行业的应用和外包的控制，为未来的质量管理打下基础。
3.通过ISO导则中的附件ＳＬ，增强其同其他ISO管理体系标准的兼容性和一致性，以便组织建立“真正”的一体化管理体系。
八、相对于2008版以及2000版，2015版发生了不小的变化，需要几乎所有的审核员有理解和掌握时间以及程度上的适应。
强化了过程方法的应用，过程方法本身已成为标准的一个要素
强调风险管理；在Ｐ－Ｄ－Ｃ－Ａ每个环节均强调了风险管理的要求
取消了预防措施，应为整个质量管理体系本身就侧重于预防措施；风险的识别和管理就体现了预防措施！
文件化信息代替了文件和记录；文件和记录不再作区分；
重视相关方的要求，首次提出了“供方财产的保护”
将采购和外包的控制合并为“产品和服务的外部提供控制”．更加重视外包过程的控制，更加适合于服务业的运用强调变更管理；应为有变更就有风险
取消质量手册/文件化的程序等强制性文件的要求，更加关注运作活动的结果，记录已全部用“活动结果的证据的文件化信息”代替:
体系不关注形式．更关注结果!
ISO9000008质量管理体系试题
一、判断题
1、公司必须指定一名管理人员为管理者代表。
2、质量管理体系必须反映ISO9000族标准的要求。
3、质量管理体系程序文件对所涉及的职工都是强制性的。
4、“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。
5、所有采购的产品都必须经过检验以确保符合采购要求。
6、程序文件是质量手册的基础。
7、术语“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等。
8、内部审核员必须经过资格培训，并经考试合格。
9、产品标识的目的是为防止不同产品混淆与实现可追溯性要求。
10、ISO9001：
2008允许删减，所以不必在质量手册中予描述说明。
11、现场审核的首、末次会议由审核组长主持。
12、持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进。
13、审核计划应征得受审核方同意。
14、质量方针和目标是质量管理体系文件。
15、术语“最高管理者”所指的可以是一个人也可以是一组人。
16、由于组织规模小，产品单一，就可以对GB/T19001-2008标准进行删减。
17、管理者代表可以不是本组织的管理者。
18、GB/T19001-2008标准6.4“工作环境”是指工作时所处的所有条件，包括如社会的、场
区绿化的因素
19、标准要求检验记录应指明有权放行的人员。
20、质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。
21、对员工不仅要培训，还应评价培训的有效性。
22、内审是监视和测量质量管理体系的重要手段。
二、选择题
1、质量体系文件应包括
A．质量手册、质量方针。
B．质量方针、目标，质量手册、程序文件、质量记录、作业指导书。
C．质量记录。
2、内审组成员应
A．由企业领导授权。
B．经审核培训合格。
C．与被审核活动无直接责任。
D．A＋B＋C
3、最高管理者的职责可以不包括
A.组织内部审核B.制定质量方针
C.确保获得资源D.进行管理评审
4、质量审核具有三个特性，下面哪一组是对的：
A．客观性、独立性、符合性。
B．系统性、完整性、及时性。
C．系统性、逻辑性、符合性。
5、下列应作为管理评审的输入内容的是
A．顾客所作的第二方质量审核时提出的不符合报告。
B．主要竞争对手的服务质量对比调查报告。
C．公司准备增设机构的可行性报告。
D．A＋B＋C
6、“删减”的含义包括
A．内容的删除。
B．内容的增加。
C．内容的调整。
D．A＋B＋C
7、持续改进是指
A．日常的改进活动。
B．长远的重大改进项目。
C．持续时间很长的技术改造项目。
8、对质量管理体系业绩的测量是通过方法获得的。
A．内部审核和顾客满意监视。
B．产品的监视和测量。
C．过程的监视和测量。
D．A＋B＋C
9、顾客满意是指
A．顾客对组织满意或抱怨的程度的感受。
B．顾客对产品质量已满足其要求的程度的感受。
C．顾客对其要求已被满足的程度的感受。
D．顾客对其所购产品及体系已满足合同要求的程度的感受。
10、内部质量管理体系审核的依据包括
A．合同
B．质量管理体系标准
C．质量计划
D．A＋B＋C
11、顾客的要求就是
a）书面定单b）电话要货
c）任何方式提出的包括产品功能和交付的要求d）a+b
12、认证中的初次审核是指
a）现场审核前的初访b）预审核
c）组织提出申请后的首次正式审核d）以上全不是
13、术语“设计和开发”可包括的设计和开发
a）产品b）过程c）体系d）a+b+c
14、下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方
a）审核计划b）检查表c）审核工作文件和表式d
15．标准7.5.5中的“搬运”是指
a）制成品交付给顾客间的运输
b）从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运
c）供方将原材料送至组织的运输
d）a+b+c
16、质量手册不要求包括
a）质量管理体系的范围b）形成文件的程序或其引用
c）产品技术要求d）质量管理体系过程之间的相互作用
17、质量管理体系审核是一个的过程。
a）发现不合格项b）对不合格品进行处置
）a+b+c
c）评价质量管理体系d）检验生产进度和产品质量
18、现场审核时间应该包括：
a）文件审查时间b）首、末次会议的时间
c）编写审核报告的时间d）都不能包括在内
19、线路板焊接后，发现其中有一个元件是被损坏的，工人重新用合格的元件进行了更换，使其达到合格，这是
a）纠正b）让步c）降级d）纠正措施
20、首次会议的目的包括：
a）了解受审核方的质量管理体系b）对质量管理体系文件作出评价
c）介绍实施审核活动的方法和程序d）确定现场审核的可行性
GB/T19001-2008标准中6.3“基础设施”可以是。
A.生产设备B.生产场所及设施C.信息系统和通讯技术D.以上都是
21、质量管理体系可以。
A.帮助组织满足顾客要求B.帮助组织满足适用的法律法规要求
C.提供持续改进的框架D.a+b+c
22、设计开发输出可以是。
A.图纸B.计算书C.包装规范D.以上都是
23、术语“审核范围”通常包括对受审核组织的。
A.实际位置和组织单元B.审核所覆盖的时期C.活动和过程D.以上都是
24、GB/T19001-2008标准中术语“能力”可以指的能力。
A.人员B.审核人员
C.组织、体系或过程D.以上都是
三、问答题
1、简述质量体系要求和产品要求的区别？
答：
质量管理体系要求是依据ISO001标准对影响质量的过程进行有效控制以达到规范质
量管理，从而达到保证产品质量的目的。
产品要求是依据国家的产品标准或企业标准，对产品本身的质量提出要求，但并未提
出达到产品要求而进行控制的手段。
2、什么是纠正措施，什么是预防措施？
答：
纠正措施是为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望情况的再发生，消除其原因
所采取的措施。
预防措施是为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况的发生，消除其原因所采取
的措施。
ISO001:
2015质量管理体系内审员试题
部门：
____________姓名：
_____________分数：
一、选择题
1、关于文件控制，以下说法最准确的是
A.客户订单不能当做外来文件进行管理
B.文件更改后必须重新审批后方可使用
C.作废文件一定要标记并保存
D.应规定文件的保存期限
2、自下面上的审核方式是
A.从下级部门审到上级部门
B.从工艺流程下游审到上游
C.从信息比较集中的部门进行了解，再到其他相关部门收集证据
D.先从现场收集证据，再去看整个过程是如何策划的
3、公司内审时在工程部发现一份编号为20151211的图纸未经相关负责人审批，原因是工作人员疏忽所致，其适当的纠正措施应当是
A.在文件中规定图纸使用时必经审批
B.对该工作人员进行罚款
C.责令工作人员补签
D.提醒工作人员以后要细心不能再出错
4、关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求，以下说法正确的有
A.不可以用经外校合格的游标卡尺来检验厂内的其他游标卡尺
B.新买的游标卡尺一定要经过校验才可以使用
C.用游标卡尺测量爪来测量产品时，只要有可能尽量夹在测量爪的中部
D.游标卡尺的校验周期都是一年一次
5、ISO9000族标准可以帮助________实施并运行有效的质量管理体系
A.制造业
B.服务业
C.IT业
D.各种组织
6、ISO9001标准是对组织提供满意产品面对质量管理的_____
A.最高要求
B.最低要求
C.一般要求
D.以上答案都不对
7、ISO9004标准的目的是为组织实现_____的指南
A.有效性和效率
B.充分性
C.建立
D.都不对
8、ISO19011标准是对_______的进行审核和指南
A.质量管理体系
B.环境管理体系
C.A+B
D.都不对
9、下面哪些不是最高管理者在质量管理体系中的职责
A.制定质量方针
B.确保组织关注顾客要求
C.增强员工满意
D.提高产品竞争力
10、管理评审是对质量管理体系的____进行评价
A.适宜性
B.有效性
C.充分性
D.以上都是
11、七项质量管理体系原则是ISO9001:
2015标准的_____
A.补充
B.附加条件
C.理论基础
D.A+B
12、ISO9001:
2015标准中根据公司可以考虑删减的要求是_______
A.领导作用
B.支持
C.产品实现
D.看是否影响产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任
13、质量管理体系文件应包括
A.质量方针和质量目标
B.质量手册
C.标准要求的程序文件
D.组织根据自身需要确定的文件
E.质量记录
F.以上均不准确
14、审核发现是指
A.审核中观察到的事实
B.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果
C.审核过程中发现的新线索
D.审核中的观察项
15、通过ISO9001:
2015认证的企业，就不会出现不合格品，这种说法是否正确
A.正确
B.不正确
C.可能
16、当校验一台设备时，以下哪项最重要
A.校准间隔
B.维修履历卡
C.校准标签
D.校准用的标准
17、以下哪个不是ISO9000的核心标准
A.ISO001B.ISO004C.ISO1001D.ISO19011
18、对产品有关的要求进行评审应在________进行
A.做出提供产品的承诺之前
B.签订合同之后
C.将产品交付给顾客之前
D.采购产品之前
19、ISO9001:
2015版的精神是
A.注重持续改进及预防B.强调过程管理和风险管控
C.以顾客为中心的管理模式D.B+C
20、ISO9001:
2015的名称是
A.质量管理体系——基础和术语
B.质量管理体系——要求
C.质量管理体系——业绩改进指南
二、判断题
1、ISO9001:
2015标准没有强制要求作进料检验。
2、企业在建立ISO9001:
2015质量管理体系时，必需要建立质量手册。
3、设计输入必须要包括使用的法律法规要求。
4、对内部审核中发现的所有不合格项都应跟踪其纠正措施。
5、审核就是要发现问题，没有发现问题表明审核员能力不够。
6、质量方针是有最高管理者制订的，不一定体现顾客满意。
7、制定作业指导书时，要根据过程的复杂程度进行，以确保各过程的质量。
8、服务性工作灵活性大，不一定要制定出详细的作业标准，只要人力能力足够就行了。
9、因为ISO9004:
2009标准有自我评价的内容，因此，组织可以用它作为内审的依据。
10、内审是个抽样的过程，因此审核有一定的风险。
三、条款判定
1、没有证据显示公司资材部有对3月份的质量目标进行达成统计。
2、公司内审时，发现生产部有一非常规产品在使用其他产品的检验规范，操作起来很不方便。
3、公司内审时，发现调试车间有一台CMT3050设备正处于调试测验阶段，但操作工发现没有按文件要求记录测试的运作特性参数。
4、没有证据显示公司品质部2015年3月份按文件要求对伺服电机的安装项目进行检验，品质部的人回答，伺服电机的安装有做检验，只是未留下检验记录。
5、公司审核时发现采购部未按《供应厂商管理程序》文件要求对海信电机供应厂商进行评审，结果由此引起产品质量不稳定。
6、公司审核时，人力资源部未能提供钳工张三、喷漆工李四的相关规定培训记录。
7、审核时，在装配车间现场发现工人使用的作业指导书上都大量的修改和删除内容，未经任何确认。
8、审核时，发现研发部提供的编号为YF-20150311的研发项目资料没有证据显示满足顾客要求产品符合GB228:
2014的要求。
9、审核员在公司仓库巡视过程中，发现仓库的屋顶破了一个大洞，阳光从洞中直接照射在成品上，询问仓库的管理员，管理员解释说，由于叉车司机不小心，上周一捅破了一个洞，这几天天气太热，还没来得及维修，不过还好一直没有下雨。
10、在品质部IQC处，审核员发现地面上随意的堆放一些部件，无任何卡片、文件或标签，就问进料检验员，检验员说，这些是经检验过的来料，一些要求退回供应商，一些要等领导批准是否可以特采，另一些是合格的，马上就要送到仓库了。
四、条款判断
请编制一份你所在部门的内审不符合报告答案要点：
格式可以不同，但必须包括以下内容：
1、地点：
2、某工序、某项工作
3、发现的内容
4、不符合标准哪一天条款
5、不符合程度。
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