ISO9000基础知识培训文件文件.docx

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品管培训资料

QA部培训资料

第一章 ISO9000基础知识

1．ISO的含义：

ISO是国际标准化组织，其英文 International   Organization  For  Standardization的缩写.

2.ISO9001与ISO9002有什么全然区不?

   ISO9001与ISO9002的全然区不是前者比后者多一个要素:

设计/开发.

3.ISO的核心文件是什么?

   ISO的核心内容是

（1）文件及资料操纵, 

（2）品质审核,（3）纠正及预防措施

4.ISO核心思想是什么？

   ISO的核心思想是纠正及预防

5.公司的品质最高决策者是谁？

ISO9000工作的推行一般由谁来完成？

   公司的品质最高决策者是公司的最高和理者（总经理，或董事长）；ISO9000工作的推行一般由治理代表来完成，有的工厂由品保部同时代行其权力。

6.ISO9000文件结构如何样？

BOM单是哪一阶文件？

   ISO9000文件共分四层：

第一层为品质手册（质量方针），第二为程序文件，治理方法，第三层为作业规范、检验标准，第四层为记录、报表；BOM表单是第三阶文件

7.ISO的精神是什么？

   ISO的精神是讲，写，做一致（写我所做，做我所写、证明给我看）

8.ISO的组成部分有？

ISO的差不多原理和术语

质量治理全系------要求

ISO9004实施

ISO19011治理体系审核指南

其它

9.94版与2000版的区不？

1.强调了“过程”治理模式

2.注重了“顾客”导向

3.提出了法律要求

4.明确了资源治理范围

5.强调了对最高治理层的要求

6.注重了目标治理

7.扩充了人力资源治理的范围等

10.2000版ISO000族文件结构是？

核心标准其它标准技术报告小册子

ISO9000

ISO9001

ISO9004

ISO9011ISO10012ISO10006

ISO10007

ISO10013

ISO10014

ISO10015

ISO10017质量治理原理---选择和使用

小型企业的应用

11。

如何使用基于过程的质量治理体系表述GB/TI9000族标准？

本标准采纳过程方法治理组织

12.ISO中质量治理的八项原有？

以客户为关注焦点

领导作用

全员参与

过程方法

持续改进

基于事实的决策方法

互利的共方关系

治理的系统方法

第二章 品管知识

第一节:

品管进展史:

1.第一时期:

操作者品质管制:

18世纪,产品从头到尾,由同一个负责制作,因此产品的好坏也就由同一人来处理

2.第二时期:

领班的品质管制:

19世纪开始,生产方式开始变为将多数人集合在一起,置于一个领班的监督之下,由领班来负责每一个作业员的品质

3.第三价段:

检查员的品质管制

一次大战期间,工厂开始变得复杂,原有的一个领班除了要治理大量的工人以外,还要负责治理品质,显得力不从心,因而进展出指定专人来负责产品检查

4.第四时期:

统计品质管制（Statistical Quality Control ,SQC）

从1924年美国W.A.SHEWART得用统计手法提出第一张管制图开始，从此品质管制进入新纪元，此一时期抽样检验也同时诞生，1950戴明到日本指导各企业管制图及抽样检验为要紧手法，猎取辉煌的成果，SPC的使用是近代质量治理突飞猛进最要紧的缘故。

5.第五价段：

全面品质管制（Total Quality Control TQM）

全面品管是把以往的品管的作法前后延伸至市场调查，研究进展，品质设计，原料治理，品质保证及售后服务等各部门，建立品质体系，此体系可讲是专家式品管，较着重理论的研究。

6.第六时期：

全公司品质管制（Company-Wide Quality Control,cwqc）

日本的全公司品质治理有不于美国的TQC，称为CWQC,从企业经营的立场来讲,要达成经营的目睥,必须结合全公司所有的部门的每一个职员,通力合作,构成一个能共同认识,易于实施的体系,使市场调研、研究、开发、设计、采购、制造、检查、销售、服务为止的每一个时期，均能有效治理，并全员参与，即为CWQC

7.第七时期：

全集团品质管制：

（Group-Wide Quality Control GWQC）

结事中心工厂、协力工厂、销售公司成为一个庞大的品质体系即，GWQC

备注：

质理治理中的重要人物

泰勒--------提出科学治理

休哈特------提出统计过程操纵理论

道奇、罗明-----统计抽样检验方法

戴明------提出质量改进的观点

朱兰、费根堡姆-------提出全面质量治理

菲利浦、克罗斯比------提出“零缺点”概念

第二节：

品管运用工具

1.技能要求

试工具的准确使用权用和熟练要求:

统计手法的适当使用权用:

（品管七大手法）

异常处理程序:

不良再现手法运用.实验手法运用等:

2.计数值应用分析工具：

P图（不良率管制图）

U图（单位缺点数管制图）

柏拉图

饼图

PPM/不良率推移图

3.计量值应用分析工具：

直方图

ąs（规格标准差分析图）

ąA（制程标准差分析图）

CPK推移图

多品质特性分图

4.特检运用分析工具

各特检分析报告

雷达图

关系曲线图

5.品管七工具（新）

关联图

系统图

亲和图

矩阵图

PDPC法

箭头图法

优适法

6.戴明循环图

戴明循环图又称PDPC是日本执行的一种循环治理模式即打算（PLAN）,执行（DO），检查（CHECK），纠正措施（ACTION）几大工作循环。

戴明循环图A:

改进      P:

打算

C:

检查      D:

执行

7.品管七工具（旧）（详见附页）

检查表

散布图

特性要因图

直方图

管制图

层析图

柏拉图

附：

七工具实例

例一：

柏拉图：

依照所收集的数据，以不良缘故、不良状况、不良发生位置或客户抱怨的种类、安全事故等区分标准，找出比率最大的项目依照大小顺序排列，加上累积值的图形。

例二．鱼骨图：

一个问题的特性受到一些要因的阻碍时，我们将这些要因加以整理，成为有相互关系而且有条理的图形，那个图形称为特性要因图

人机料

第一层缘故

第三层缘故

第二层缘故

治理                         法          环境

例三：

散布图：

互相有关链的数据，以纵轴表示结果，以横轴表示缘故，点表示出分布形态，依照分布的形态来推断对应数据之间的相互关系

Y 

X

例四:

图表与管制图:

将繁杂的数据用最简单的图形表达,这图形确实是一般所讲的图表

UCL

CL

LCL

例五:

直方图:

将所收集的数据、特性或结果值，用一定的范围在横轴上加以区不成几个相等的区间，测定值出现的次数累积起来的面积用柱形图画出的图形

SL（下限）                    SU（上限）

例六：

层不法：

按照它们的特性加以分类、统计的一种分析方法

例七：

查检表:

查检表是以简单的数据用容易了解的方式制成图或表格，只要记上检查记号，并加以统计整理，作为一步分析或核对检查用。

8.朱兰三步曲：

评估实际品质表现

比较实际表现与品质标

有差异则打取行动弥补

我的                     对品质                 我的

供应者                    负责                   顾客

    要求和反馈作为    作为       作为            要求和反馈

                             一个    一个       一个

                       好的顾客    好的处理者  好的供应商

                   1.使供应者了   1.学习和使用  1.了解顾客的

                  解和认同我的要求   质量工具    的要求认同并文

            并使之文件化         2.持续不断改 件交付能力

          2.快速巧妙的将近缺陷   进过程,减少   2.减少输出的缺陷

        的输入返回供应商          缺陷缩短周期,

了解过程

3.向供应者反馈输入质量数据     3.将过程、缺 3.从顾客的角度度量输出的质量.

                               陷等持续改进

                                并形成文件

第三节：

品管基础知识及技能

一.基础知识

1.什么是品质？

`品质确实是满足客需求的各种要素属性的总和。

2.什么是品质政策？

品质政策是由公司最高决策者正式颁布，实施的组织的质量宗旨和方向。

3.品质保存证从工作方式上分类如何样？

大致内容是个么？

内部质量保证

向所有者保

向职员保证

向最高治理者保证

外部质量保证

向顾客保存证

向认证机构保证

向社会保证

4.品管工作从哪几方面入手?

（1）来料管制

（2）制程管制

（3）出货管制

5.公司的抽样打算是什么?

公司的抽样打算是:

GB2828-87

6.ECN的中文意思是什么?

工程更改通知单:

Engneering Change Note的缩写。

7.MRB是什么意思

Material Review Board的缩写.意思为物料管制委员会.

8.BOM的中文意思是什么?

BOM的中文意思是物料清单即BILL OF MATERIAL

9.CPA中文意思是什么?

Correct & Prevent Action的缩写.意思是纠正及预防措施.

10.AQL的中文意思是什么?

AQL的中文意思是：

允收水准即ACCEPT QUALITY LEVEL

11.TQM的中文意思是什么?

TQM是TOTAL QUALITY MANAGEMENT的缩写,意即全面质理治理.

12.品质治理中的三色治理指什么？

三色治理是指：

红色-----------代表不合格，拒收

  兰色-----------代表合格，允收

黄色-----------代表特验或特采

13.什么缘故测试设备需要点检?

依照ISO90004.11之要求,确保存产品的品质

14.你认为办公设备有点检的必要吗?

办公设备不必要点检,加为它与生产无直接关系,对品质没直接阻碍.

15何谓”5W2H”？

What：

做什么？

正在做什么？

做什么好？

有什么能做？

什么该做？

什么白费？

Why：

为什此人做？

为什做此事？

什么缘故在那儿做？

什么缘故在那时做？

什么缘故那样做？

什么缘故有白费？

Where：

在何处做？

正在何处做？

在何处做好？

有何处能做？

何处该做？

何处白费？

、

When：

何时做？

何时正在做？

何时做好？

何时能做？

何时该做？

何时白费？

、

Who：

何人做？

何人正在做？

何做好？

有何能做？

该由何人做？

何人白费？

How：

如何做？

如何去做？

如何做好？

没有其他方法吗？

没有其他该做的？

如何白费？

How Much：

成本多少

16.何谓7S?

它的作用是什么?

整理、整顿、清扫、清洁、素养、节约、安全因为它的第一个字母为S,故称为7S.

它的作用有:

（1）提高企业形象

（2）提高职员归宿感

           （3）减少白费

★整理:

  不再使用的----------清理掉

不常使用的-----------贮存.备用!

经常用到的----------保留于现场养

每天用到的----------随手中取处

★整顿：

 场地进行规划;

物品摆放整齐;

容易混淆、容易遗忘的物品进行标识;

★清扫：

 清扫现场场地（地面、墙板、天花板等上的物品）

完全清理、润滑机器工具;

节能防污、（水、气、油、噪音等）;

修理破损物品;

★清洁：

 养成坚持适应，并执行监督检查措施。

分责任区、分责任人

定期或不寂静期检查

★素养：

讲文明礼貌、积极敬业、遵纪守规等！

★节约：

能够回收的，能够利用的，分类定期进行处理

★安全：

生产中机器使的安全，生产过程的安全。

二.品管工作的性质和技巧

预防错误发生；

持续改善，灵活运用各种品管手法；

坚持原则，注意弹性，善于交流、沟通（基准也人个±值）

以事实为依据，以数据讲话，不要“大概加可能”；

凡事多问什么缘故？

然后“PDPC”

把握“三现、5M、5W2H”事事查找缘故，寻求方法

1.观看能力:

（1）.对任何有疑问的地点,都要去求证.

（2）对往常一直如此做的（经验）,但双感受不适当的要去求证.去改善.

2.运用能力

（1）多向思维（正向、逆向、发散、逻辑等思维）

（2）多想、多讲、多写、多做（实验）：

（3）构想-----打算-----实验、疑点-----记录------打算------改善-----确认

（4）注意改善的易打操作性、成本的投入量等。

3：

如何做好品管

（一）树立品质第一的意识：

做任何情况都要有精益求精的精神，努力把情况做到最好，每天问自己.

1．我所做的工作，自己中意吗？

2．还能做得更好吗？

3．还有更好的方法吗？

4．我所做的工作，后续的人中意吗？

5．为甚么不中意？

6．有方法解决吗？

（二）。

重视执行：

品质治理包含4个步骤

1．制定品质标准

2．检验与标准一致（执行标准）

3．采取矫正措施并追踪效果

4．修订标准

（三）。

重视不断的改善：

品质管制服于三个层次

1．品质开发

2．品质维持

3．品质突破

第四节:

进料品制操纵

一.IQC的相关知识

进料品质操纵又称IQC（即Incomming Quality Control的缩写）

1.IQC的职责?

 ★IQC职责

:

进料检验

不合格的处理

供应商辅导及其评定

跟进来料使用状况

★IQC注意事项有:

了解客户及下工序对产品的要求

尽量向供应商提供产品方面的资讯（包括实配件）,务求详尽

及时发觉问题,知会下工序和供应商

分析供应品质状况.

2.IQC检验流程？

核对来料验收单 → 按样品或承认书检验电性和外观 → 试验 → 填写IQC报表 → 贴检验结果标示卡。

3.IQC的检验方式有?

全检:

数量少,单价高

抽检:

数量多,或经常性之物料

免检:

数量少,单价低,或一般性补助或经认定列为免检之厂商或局限性之物料.

4.IQC OK贴纸春夏秋冬分不用什么颜色？

春天为绿色，夏天为兰色，秋天为橙色，冬天为白色。

5.IQC 检验来料后分不用几种标贴标示检验结果？

共有三种：

合格，特采，拒收。

6.对来料检验发出供应商异常联络报告的条件如何样？

当某一供应商同一种来料连续两批不合格时，要向供应商发出供应商发出供应商品质异常联络单。

二.IQC 具体检验过程

1．预备工作：

A.了解该产品的用处，使用环境，如何与共它产品搭配

B.相关检验测试标准，工具，实配样品

2．检验的内容：

A.确认产品规格，数量，包装方式

B.尺寸：

对关键尺寸进行量测，C=0，按相关标准进行推断

3．外观：

¤检验条件：

A.距离：

300±50MM

B.光线：

60W日光灯下1M（供参考）

C.角度：

90°或45°

4.结构，功能：

A.试装：

对新物料、新产品或改规格后产品一定要进行确认

B.相关测试，C=0按相关标准进行推断

¤产品表面分级方法：

A．级面：

客户正常驻使用权用中或购买时所看到的产品的下面。

B．级面：

客户正常使用中或购买时能到的产品的侧面。

C．级面：

客户正常使用中不能看到的产品的底面。

注：

A级面外观要求最高，B级面次之，C级面最低

¤对外观标准较模糊之判定方法：

找5个相关人员看，不要告诉其不良在何处：

○1若4人呀5人都看不见则判为OK；

○2若4人或5人都看见，则判为NG；

○3若2人或3人看见，则改善后可收。

5.可靠性：

振动实验

跌落实验

扫频振动、

自由跌落、碰撞实验

耐磨实验

附着力实验，

按相关标准进行推断。

6.寿命（有要求时）

使用时刻或次数，按相关标准进行推断。

7.安全：

（有要求时）

人接触到的材料无毒，漏电爱护等，按相关标准进行推断。

8.标识和记录：

对产品进行标识并对检验结果进行记录。

9.不合格品的处理方式：

批退、本厂选择、厂商选择、特采

10.问题跟进：

跟进不合格的处理

11.抽样检验

抽样检验相关术语：

A.检验：

确实是对产品的一个或多个特性进行的诸如测量，检查，试验或量度并将结果同规定要求进行比较以确定每项特性合格情况所进行的活动。

抽样检验：

确实是从一批产品中随机抽取一部分进行的活动。

B.“一批产品：

称为总体，总体含量用N表示：

把抽出来检验的”这部分产品“称为样本，用n来表示。

C.缺陷：

单位产品使用时不满足预期要求或不满足合理的期望。

D.不合格：

单位产品的任何一个质量特性不符合规定要求。

E.不合格品：

有一个或一个以上不合格的单位产品，称为不合格品。

F.过程平均：

一系列交检批初次检验的不合格品百分率。

H.AQL：

能够同意的连续批的进程平昀上限值，用来描述过程式平均的一个重要指标，它被看¤作是可接收的过程平均和不可接收的过程平均之间的分界线。

抽样检验的方式：

破坏性检查验收：

产品的可能性试验：

产品寿命试验：

材料的疲劳试验：

零件的强度检验等。

产品数量专门大，质量要求又不高：

螺钉、螺母、销钉等。

测量对象是流程性材料；钢水、铁水化验。

希望节约检验费用。

检验的项目较多

       ¤ 抽检的条件：

A．生产过程是稳定的

B．不合格品的分布是均匀

¤不合格的分类：

A类不合格：

单位产品的极重要特性不符合规定，或单位产品的质量特性极严格不符合规定

B类不合格：

单位产品重要特性不符合规定，或单位产品的质量特性严峻不符合规定

C类不合格：

单位产品的一般特性不符合规定，或单位产品的质量特性轻微不符合规定

¤不合格品的分类：

A类不合格：

有一个或一个以上A类不合格，也可能还有B类不合格和C类不合格的单位产品

B类不合格：

有一个或一个以上B类不合格，也可能还有C类不合格，但没有A类不合格的单位产品。

C类不合格品：

有一个或一个以上C类不合格，但没有B类不合格，也没有A类不合格的单位的产品。

¤抽样检验的方式：

A．一次抽检：

从批量中只抽取一个样本，检验那个样本之后，就能做出批合格与否的推断。

B．二次抽检：

从批量中最多抽检两个样本之，就能做出批合格与否的推断。

¤AQL值的确定方法：

按客户要求的质量来确定

依照过程平均来确定

按不合格类不来确定

考虑检验项目数来确定

同供应方协商确定

其它方法确定

备注：

抽样表见附页

第五节:

制程品质操纵

制程品质操纵又称IPQC或IPC（即Inproceics  Quality Control）

1。

品质治理制的核心是:

制程管制。

2.IPQC的职责是?

★IPQC的职责是:

制程检验

不良来料的确认

让生产人员了解产品要求

及时反映不良并对其追踪

3.制程管制有何目的?

其重点是什么?

★.制程检验的目的是:

于大量生产前,及时发觉不良,采取措施,能够防止大量之不良品发生

针对品质非机遇性之变因,于作业过程中,加以查核防止不良品之产生

通过检验之实施,不让本制程的不良品流入下一工序

★.操纵的重点为:

做好首件确认

来料不良的信息

该产品过往有异常较高之记录

新投入量产之产品

新的操作员（6）作业条件变动

关键工序的操纵

使用机器不稳定（含模具.夹具）.

4.你认为首件检验有何重要意义？

首件检验的作用在于防止批量性品质问题发生。

5.制程检验操纵程序?

6.我们做首件检查的依据是什么？

首件检查的依据是：

BOM单——ECN——样品——作业指导书。

7.IPQC对抽验之合格半成品如何标识？

不合格品又如何标识？

在检验标识卡上盖PASS兰色章并在合格方格中打“ˇ”，不合格品挂IPQC不合格警示牌，并在检验标识卡上不合格方格中打“×”。

8.IPQC对不良品如何标识，隔离？

IPQC检出不良品用白色（黄色，红色）贴纸指明不良处，并放置于红色木盘或红色胶箱中以隔离。

9.IPQC不合格如何处理?

★不合格处理为:

关于突发性的品质异常或关于经常性而且具有严峻性的制程,应通知有关部门迅速处理

情况较重大者应责令停产,并追踪处理状况

对产出品可进行:

重工.暂收.报废.

10.IPQC现埸治理的六大要素（5M1E）