技术规格响应表.docx
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技术规格响应表
技术规格响应表
分包名称及包号：
新生儿有创高频呼吸机和新生儿普儿成人呼吸机、第五包
编号
货物名称
招标文件要求
技术参数、性能指标
投标人提供
技术参数、性能指标
响应
程度
备注
一
新生儿有创高频呼吸机
*
品质要求：
国际知名品牌
品质要求：
国际知名品牌
1
一般要求
一般要求
1.1
适用于儿童、婴幼儿、足月新生儿和早产儿
适用于儿童、婴幼儿、足月新生儿和早产儿
1.2
设计原理：
持续气流，压力控制，时间切换
设计原理：
持续气流，压力控制，时间切换
1.3*
≥17寸彩色触摸屏，通过触摸屏操作，屏幕和主机可分离，屏幕可以灵活固定
≥17寸彩色触摸屏，通过触摸屏操作，屏幕和主机可分离，屏幕可以灵活固定
1.4
兼顾有创通气，无创通气和氧疗
兼顾有创通气，无创通气和氧疗
1.5
热敏式流速传感器，真正监测流速，精确快速，不必根据病人大小更换传感器
热敏式流速传感器，真正监测流速，精确快速，不必根据病人大小更换传感器
1.6*
中文操作界面，报警信息以中文显示，在线操作手册
中文操作界面，报警信息以中文显示，在线操作手册
1.7
内部电池支持断电操作≥30分钟
内部电池支持断电操作≥30分钟
1.8*
屏幕数据和图形可采用USB一键导入和导出
屏幕数据和图形可采用USB一键导入和导出
2
呼吸模式：
呼吸模式：
2.1
一般通气模式：
PC-CMV（指令通气）
PC-AC（辅助控制通气）
PC-SIMV（同步间歇指令通气）
PC-PSV（压力支持）
SPN-CPAP/PS
一般通气模式：
PC-CMV（指令通气）
PC-AC（辅助控制通气）
PC-SIMV（同步间歇指令通气）
PC-PSV（压力支持）
SPN-CPAP/PS
2.2
特殊通气模式：
特殊通气模式：
2.2.1*
高频通气：
与叹息结合；频率5-20HZ；I:
E为1:
1，1:
2，1:
3等模式可调节；HFO-VG与容量相结合，VThf0.2-40ml
高频通气：
与叹息结合；频率5-20HZ；I:
E为1:
1，1:
2，1:
3等模式可调节；HFO-VG与容量相结合，VThf0.2-40ml
2.2.2
无创通气NIV
无创通气NIV
2.2.3
特殊操作：
智能吸痰；吸气保持；雾化，内置气动
特殊操作：
智能吸痰；吸气保持；雾化，内置气动
3
呼吸机参数设定：
呼吸机参数设定：
3.1
通气频率可调:
0.5-150次/分
通气频率可调:
0.5-150次/分
3.2
吸气时间可调：
新生儿0.1-1.5秒，儿童0.1-3秒
吸气时间可调：
新生儿0.1-1.5秒，儿童0.1-3秒
3.3
潮气量（可选）：
新生儿0.002-0.1L，儿童0.02-0.3L
潮气量（可选）：
新生儿0.002-0.1L，儿童0.02-0.3L
3.4
吸气流速：
2-30L/min
吸气流速：
2-30L/min
3.5
吸气压力可调：
1-80cmH2O
吸气压力可调：
1-80cmH2O
3.6
压力上升时间可调：
新生儿0-1.5秒，儿童0-2秒
压力上升时间可调：
新生儿0-1.5秒，儿童0-2秒
3.7
PEEP：
0-35cmH2O
PEEP：
0-35cmH2O
3.8
氧浓度精确可调：
21-100％
氧浓度精确可调：
21-100％
3.9
具有叹息功能，间断性复张肺
具有叹息功能，间断性复张肺
3.10
敏感的流速触发方式：
0.2－5升/分
敏感的流速触发方式：
0.2－5升/分
4
监测参数要求：
监测参数要求：
4.1
监测参数精确
监测参数精确
4.1.1
气道压力监测（-60到120cmH2O）：
气道峰压，平台压，气道平均压，PEEP，最小气道压
气道压力监测（-60到120cmH2O）：
气道峰压，平台压，气道平均压，PEEP，最小气道压
4.1.2
近端流速监测（0到99L/min）：
分钟通气量MV，机控分钟通气量MVmand，自主分钟通气量MVspon，泄漏分钟通气量Mvleak。
近端流速监测（0到99L/min）：
分钟通气量MV，机控分钟通气量MVmand，自主分钟通气量MVspon，泄漏分钟通气量Mvleak。
4.1.3
潮气量监测（0到5500ml）：
吸入潮气量，呼出潮气量，自主呼吸吸入潮气量VTispon
潮气量监测（0到5500ml）：
吸入潮气量，呼出潮气量，自主呼吸吸入潮气量VTispon
4.1.4
呼吸频率监测（0到300/min）：
总呼吸频率，指令呼吸频率，自主呼吸频率
呼吸频率监测（0到300/min）：
总呼吸频率，指令呼吸频率，自主呼吸频率
4.1.5
吸入氧浓度FiO2：
18到100%
吸入氧浓度FiO2：
18到100%
4.1.6
主流CO2（可选）：
0-100mmHg
主流CO2（可选）：
0-100mmHg
4.2
可以区分监测自主呼吸频率和总频率，自主呼吸分钟通气量和总分钟通气量，显示自主通气比例%MVspon
可以区分监测自主呼吸频率和总频率，自主呼吸分钟通气量和总分钟通气量，显示自主通气比例%MVspon
4.3
至少3个呼吸环和3道波形：
环和波形可以冻结并有测量值显示
至少3个呼吸环和3道波形：
环和波形可以冻结并有测量值显示
4.4
趋势回顾7天，分辨率2，4，8和12小时
趋势回顾7天，分辨率2，4，8和12小时
4.5*
肺部图形方式可直观显示阻力，顺应性，膈肌活动
肺部图形方式可直观显示阻力，顺应性，膈肌活动
4.6
记录本功能
记录本功能
4.7
日间/夜间模式切换
日间/夜间模式切换
5
报警参数要求：
报警参数要求：
5.1
报警参数：
气道压力上下限，分钟通气量上下限、吸入氧浓度上下限、窒息报警时间（窒息时间设定5－60s）、呼吸频率过快报警
报警参数：
气道压力上下限，分钟通气量上下限、吸入氧浓度上下限、窒息报警时间（窒息时间设定5－60s）、呼吸频率过快报警
5.2
呼吸回路断开报警
呼吸回路断开报警
5.3
360度报警灯，智能三级声光报警系统，
360度报警灯，智能三级声光报警系统，
5.4
具有后备通气模式，可以在窒息时提、供通气
具有后备通气模式，可以在窒息时提供通气
6
数据存储要求：
通过USB接口保存数据页面
数据存储要求：
通过USB接口保存数据页面
7*
配置要求
配置要求
7.1
呼吸机车架一套
呼吸机车架一套
7.2
有自动加温湿化装置
有自动加温湿化装置
7.3
新生儿呼吸管路一套
新生儿呼吸管路一套
7.4
模拟肺一个
模拟肺一个
7.5
具有呼吸机售后培训
具有呼吸机售后培训
8*
其他要求：
提供完整的中文说明书及维修电路图等技术资料、维保期：
整机保修三年，并提供售后服务方案、免费现场安装及提供操作培训、专门为工程师进行系统培训、免费提供系统软件升级、符合中国的电气标准、提供各后期所需耗材的最低成交价清单（耗材为中标产品需提供中标通知书及目录复印件）、
中标公司来我院签合同时，需携带完整的资格证书。
具体内容如下：
①生产厂家的生产/经营许可证；
②企业法人营业执照；
③医疗器械注册证；
④供应商的生产/经营许可证；
⑤供应商法人营业执照；
⑥各级授权书；
⑦供应商业务人员身份证复印件；
⑧供应商提供产品质量保证函；
其他要求：
提供完整的中文说明书及维修电路图等技术资料、维保期：
整机保修三年，并提供售后服务方案、免费现场安装及提供操作培训、专门为工程师进行系统培训、免费提供系统软件升级、符合中国的电气标准、提供各后期所需耗材的最低成交价清单（耗材为中标产品需提供中标通知书及目录复印件）、
中标公司来我院签合同时，需携带完整的资格证书。
具体内容如下：
①生产厂家的生产/经营许可证；
②企业法人营业执照；
③医疗器械注册证；
④供应商的生产/经营许可证；
⑤供应商法人营业执照；
⑥各级授权书；
⑦供应商业务人员身份证复印件；
⑧供应商提供产品质量保证函；
二
新生儿普儿成人呼吸机
*
品质要求：
国际知名品牌
品质要求：
国际知名品牌
1
一般要求：
一般要求：
1.1
满足成人、儿童、新生儿通气要求
满足成人、儿童、新生儿通气要求
1.2*
中文操作界面，内置式高亮液晶屏幕显示，触摸屏幕≥15寸
中文操作界面，内置式高亮液晶屏幕显示，触摸屏幕≥15寸
1.3
操作简单，方便，操作界面可以个性化配置
操作简单，方便，操作界面可以个性化配置
1.4*
屏幕数据和图形可采用USB一键导入和导出.
屏幕数据和图形可采用USB一键导入和导出.
1.5
内置电子书,方便临床医生查阅.
内置电子书,方便临床医生查阅.
2
呼吸模式：
呼吸模式：
2.1
容量辅助/控制（VC-A/C）、容量控制通气（VC-CMV）、容量同步间歇指令通气（VC-SIMV）2.2、压力辅助/控制（PC-CMV）、压力支持通气（PC-PSV）、容量同步间歇指令通气（PC-SIMV）
容量辅助/控制（VC-A/C）、容量控制通气（VC-CMV）、容量同步间歇指令通气（VC-SIMV）2.2、压力辅助/控制（PC-CMV）、压力支持通气（PC-PSV）、容量同步间歇指令通气（PC-SIMV）
2.3
双水平气道正压通气（PC-BIPAP）、气道压力释放通气（PC-APRV）、
双水平气道正压通气（PC-BIPAP）、气道压力释放通气（PC-APRV）、
2.4
持续气道正压通气（CPAP/PEEP）
持续气道正压通气（CPAP/PEEP）
3
呼吸机参数设定：
呼吸机参数设定：
3.1
潮气量：
20-3000ml,用于从新生儿到成人的所有病人。
潮气量：
20-3000ml,用于从新生儿到成人的所有病人。
3.2
呼吸频率：
0-150bpm
呼吸频率：
0-150bpm
3.3
吸入流量：
0-180L/min
吸入流量：
0-180L/min
3.4
吸气时间：
0.1-10S，APRV时0.1-30S
吸气时间：
0.1-10S，APRV时0.1-30S
3.5
呼气时间：
0.1-10S，APRV时0.1-30S
呼气时间：
0.1-10S，APRV时0.1-30S
3.6
PEEP：
0-50CMH2O
PEEP：
0-50CMH2O
3.7
吸入压力（PC/PS）：
0-95 CMH2O
吸入压力（PC/PS）：
0-95 CMH2O
3.8
压力上升时间；0-2S
压力上升时间；0-2S
3.9
O2 浓度：
21-100%
O2 浓度：
21-100%
3.10
触发灵敏度：
0.2-15L/min
触发灵敏度：
0.2-15L/min
4
监测参数要求：
监测参数要求：
4.1
监测参数精确
监测参数精确
4.1.1
潮气量监测（0-4000ml）：
吸入潮气量，呼出潮气量
潮气量监测（0-4000ml）：
吸入潮气量，呼出潮气量
4.1.2
呼吸频率监测（0-150次/min）：
总呼吸频率，指令呼吸频率，自主呼吸频率
呼吸频率监测（0-150次/min）：
总呼吸频率，指令呼吸频率，自主呼吸频率
4.1.3
分钟通气量监测（0-99L/min）：
分钟通气量MV，自主分钟通气量MVspon，泄漏分钟通气量MVleak。
分钟通气量监测（0-99L/min）：
分钟通气量MV，自主分钟通气量MVspon，泄漏分钟通气量MVleak。
4.1.4
气道压力监测（0-99mbar）：
气道峰压，平台压，气道平均压，PEEP，最小气道压，内源性PEEP吸入气体温度：
18-51 ， 吸入氧浓度:
21－100％。
气道压力监测（0-99mbar）：
气道峰压，平台压，气道平均压，PEEP，最小气道压，内源性PEEP吸入气体温度：
18-51 ， 吸入氧浓度:
21－100％。
4.2
可以区别监测自主呼吸频率和总频率，自主呼吸分钟通气量和总分钟通气量
可以区别监测自主呼吸频率和总频率，自主呼吸分钟通气量和总分钟通气量
4.3
肺力学监测：
气道阻力R（0-600mbar/L/S）；肺顺应性C（0-300ml/mbar）
肺力学监测：
气道阻力R（0-600mbar/L/S）；肺顺应性C（0-300ml/mbar）
4.4
波形监测：
压力时间曲线，流量时间曲线，容量时间曲线
波形监测：
压力时间曲线，流量时间曲线，容量时间曲线
4.5
呼吸环：
包括压力-容量,容量-流速,流速-压力环。
环可放大至全屏，可设置参考环，可冻结。
呼吸环：
包括压力-容量,容量-流速,流速-压力环。
环可放大至全屏，可设置参考环，可冻结。
4.6
可大屏幕呼吸监测显示
可大屏幕呼吸监测显示
4.7
脱机参数监测：
浅快呼吸指数RSB、测定口腔闭合压P0.1、最大吸气负压NIF
脱机参数监测：
浅快呼吸指数RSB、测定口腔闭合压P0.1、最大吸气负压NIF
4.8*
智能肺显示：
动态实时显示通气状态,通过轮廓线粗细显示肺阻力和顺应性变化.通过颜色显示自主呼吸和机械通气频率比率变化。
或通过其他模式可直观显示动态实时通气状态。
智能肺显示：
动态实时显示通气状态,通过轮廓线粗细显示肺阻力和顺应性变化.通过颜色显示自主呼吸和机械通气频率比率变化。
或通过其他模式可直观显示动态实时通气状态。
5
报警参数要求
报警参数要求
5.1
报警参数：
气道压力上下限，分钟通气量上下限，潮气量上下限、吸入氧浓度上下限、窒息报警时间、呼吸频率过快报警，吸入潮气量过高报警
报警参数：
气道压力上下限，分钟通气量上下限，潮气量上下限、吸入氧浓度上下限、窒息报警时间、呼吸频率过快报警，吸入潮气量过高报警
5.2
呼吸回路断开报警
呼吸回路断开报警
5.3
智能三级声光报警系统，
智能三级声光报警系统，
5.4
具有后备通气模式，可以在窒息时提供通气
具有后备通气模式，可以在窒息时提供通气
5.5
中文报警显示
中文报警显示
6
性能要求
性能要求
6.1
高压供氧压力：
3－6Bar
高压供氧压力：
3－6Bar
6.2
具有待机功能并能根据病人理想体重进行各参数的设置
具有待机功能并能根据病人理想体重进行各参数的设置
6.3
具有智能程序吸痰功能
具有智能程序吸痰功能
6.4
具有呼吸机同步雾化功能
具有呼吸机同步雾化功能
6.5
具有吸气保持功能和呼气保持功能
具有吸气保持功能和呼气保持功能
6.6
可以根据需要对主要监测值进行屏幕的预设功能
可以根据需要对主要监测值进行屏幕的预设功能
6.7
可以对所有参数进行记录，预设并储存任意8个参数的趋势图，可以同时显示其中的2条趋势图。
时间长达24小时，方便动态观察参数变化，判断病情。
可以对所有参数进行记录，预设并储存任意8个参数的趋势图，可以同时显示其中的2条趋势图。
时间长达24小时，方便动态观察参数变化，判断病情。
6.8
为方便检查，所有报警、相关记录和事件均入记录本中，多达1500条
为方便检查，所有报警、相关记录和事件均入记录本中，多达1500条
6.9
精确耐用的外置式传感器，可以随时取下方便消毒。
传感器失灵时，不影响呼吸机运行
精确耐用的外置式传感器，可以随时取下方便消毒。
传感器失灵时，不影响呼吸机运行
6.10
漏气补偿功能
漏气补偿功能
7*
顺磁氧监测氧浓度技术,终身不用采购氧电池.
顺磁氧监测氧浓度技术,终身不用采购氧电池.
8*
配置要求
配置要求
8.1
呼吸机车架一套
呼吸机车架一套
8.2
配高端自动加温湿化装置：
F&P810型
配高端自动加温湿化装置：
F&P810型
8.3
新生儿呼吸管路一套
新生儿呼吸管路一套
8.4
模拟肺一个
模拟肺一个
8.5
具有呼吸机售后培训
具有呼吸机售后培训
9*
其他要求：
提供完整的中文说明书及维修电路图等技术资料、维保期：
整机保修三年，并提供售后服务方案、免费现场安装及提供操作培训、专门为工程师进行系统培训、免费提供系统软件升级、符合中国的电气标准、提供各后期所需耗材的最低成交价清单（耗材为中标产品需提供中标通知书及目录复印件）、中标公司来我院签合同时，需携带完整的资格证书。
具体内容如下：
①生产厂家的生产/经营许可证；
②企业法人营业执照；
③医疗器械注册证；
④供应商的生产/经营许可证；
⑤供应商法人营业执照；
⑥各级授权书；
⑦供应商业务人员身份证复印件；
⑧供应商提供产品质量保证函；
其他要求：
提供完整的中文说明书及维修电路图等技术资料、维保期：
整机保修三年，并提供售后服务方案、免费现场安装及提供操作培训、专门为工程师进行系统培训、免费提供系统软件升级、符合中国的电气标准、提供各后期所需耗材的最低成交价清单（耗材为中标产品需提供中标通知书及目录复印件）、中标公司来我院签合同时，需携带完整的资格证书。
具体内容如下：
①生产厂家的生产/经营许可证；
②企业法人营业执照；
③医疗器械注册证；
④供应商的生产/经营许可证；
⑤供应商法人营业执照；
⑥各级授权书；
⑦供应商业务人员身份证复印件；
⑧供应商提供产品质量保证函；
说明：
1.投标人应按照“招标内容与技术要求”中确定的技术参数与配置要求，将投标产品的技术参数和性能指标逐一列出，以证明投标产品对招标文件要求的技术参数和性能指标做出实质性响应。
如果仅注明“符合”、“满足”或简单复制采购文件要求的参数，为无效投标。
2.佐证文件名称：
系指能为投标产品提供技术参数佐证或进一步提供证据的文件、资料名称。
如产品质检报告、说明书、技术手册、彩页样本
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