复杂重症先本性心脏病外科诊疗新技术的应用与推行.docx
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复杂重症先本性心脏病外科诊疗新技术的应用与推行
复杂重症先本性心脏病外科诊疗新技术的应用与推行
推荐单位：
中南大学
推荐奖种：
湖南省科技进步一等奖
推荐意见：
我单位审阅了该项目提名书及附件材料，确认全数材料真实有效，相关栏目均符合国家科学技术奖励工作办公室的填写要求。
本项目围绕心血管外科复杂、重症先心病的外科医治开辟了新的医治方式并应用于临床，成立了国际上不曾报导的新手术方式，即法乐四联症的肺动脉“双孔”成形、“保留自体组织重建肺动脉后侧壁”方式医治肺动脉闭锁及采纳“侧支封堵指数”指导体肺侧支封堵，提高了手术成效及远期疗效，为目前国际推行的精准医疗的典范；在肢体缺血预处置降低婴幼儿体外循环心肺损伤方面的研究取得良好成效，取得同行专家认可；在多种复杂先心病诊断新技术的运用（如CTA）达到新高度，大大减少了复杂先心病的漏诊及误诊率，使临床医师少走弯路，提高疗效。
新方式的应用节约医疗资源，减轻家庭社会负担，手术方式已在全国多家单位推行，取得理想医治成效。
推荐该项目为2018年度湖南省科学技术进步奖一等奖。
项目简介
复杂、重症先心病指在精准诊断及外科医治方面对医务人员具有庞大挑战性的心脏病，外科医治是其最有效的医治手腕。
受技术、材料所限，诸多复杂重症先心病在常规手术方式医治后远期疗效不睬想，常需要再次手术干与，如法洛氏四联症术后进行性加重的肺动脉瓣返流、右心功能不全再次肺动脉瓣置换，肺动脉闭锁术后远期再次管道改换，复杂先心病术后体肺侧支处置缺乏具体标准；重症婴幼儿先心病心肌爱惜策略，复杂先心病的精准诊断等均有待进一步提升。
项目组针对以上问题开展系列的探讨创新，取得以下功效：
一、应用“保留肺动脉瓣‘双孔’成形法”医治法洛氏四联症，实现对肺动脉瓣抗返流功能的最大限度爱惜。
国内外率先提出在行法洛氏四联症根治手术时，保留自体肺动脉瓣，对发育不良粘连的瓣叶行交壤切开，补片跨瓣加宽时在肺动脉瓣与补片之间形成“第二孔”，维持右心室前向血流的同时维持了肺动脉瓣生长性及抗返流功能，缩短了患者术后ICU滞留时刻、减少相关术后并发症、有望降低肺动脉瓣再次手术处置的比例，论文发表于JCTS,2021，在国内21家医院推行应用，医治成效中意。
该方式为目前TOF外科根治技术保留瓣膜技术的典型代表。
二、实施“法洛四联症归并体肺侧支血管的个体化医治”，标准了术后体肺侧支的治理。
因国内医疗条件的局限性，体肺侧支的处置集中在法四根治术后进行，但目前国内外尚未成立侧支的分级及处置方式的标准。
项目组提出成立以体肺侧支直径与患者体重为比值的“平均侧支指数”，指导复杂先心病根治术后体肺侧支的数据化处置标准，实践中证明标准化治理可切实缩短患者机械通气时刻、ICU滞留时刻、节约医疗费用。
论文发表于Cardiology,2016。
三、应用“保留自体组织重建肺动脉后侧壁”方式医治肺动脉闭锁，实现对固有肺动脉生长性的爱惜、对右心室功能的爱惜和提供更佳的外管道血流性能。
创新肺动脉闭锁手术方式，利用原位自体组织及带瓣牛颈静脉补片重建肺动脉，保留了肺动脉血管床的生长性，提供了优于传统外管道手术所不具有的线性血流，大大降低了外管道再次改换的比例，减少再手术的风险、节约医疗资源，减轻家庭及国家医疗负担。
论文发表于JCTS,2017，已开始在省内医院推行应用。
四、成立以先心病术前肢体远端缺血预处置、复杂先心病电子运算机断层扫描三维重构及高通量测序技术筛查复杂先心病致病基因为核心的术前处置体系。
一系列的术前精准诊断、预处置技术有效地提高了复杂重症先心病的手术医治成效、降低了术后并发症发生的比例，也规避了因心血管复杂结构致使的诊断误差和没必要要的手术创伤，分子水平对疾病的预测为产前辅助诊断先心病提供了理论依据。
论文发表于PediatrCardiol（2020）、EurHeartJ（2021，2016）、ANNTHORACSURG（2016）等（论文序号8-44）。
项目公布发表论文44篇，其中SCI收录18篇，总阻碍因子分，阻碍因子＞20分2篇，单篇最高他引次数78次。
项目功效最近几年获中南大学医疗新技术一等奖1项、二等奖2项，2017获湖南医学科技奖一等奖。
客观评判
一、功效查新报告
本项目查新报告结论：
1）由功效查新可知，国内外别离有作者探讨了法洛四联症保留肺动脉瓣功能的意义，和不同手术方式和血管成形术医治法洛四联症的疗效和平安性。
但除课题组文献外，国内外尚未见探讨保留肺动脉瓣“双孔法”肺动脉瓣成形在法洛四联症根治术中应用的文献报导；2）在检索范围内，除课题组发表文献外，国内外未见其他探讨对法洛四联症归并体肺侧支血管的患儿侧支血管进行科学分类和通过法洛四联症归并体肺侧支血管患儿的侧支平均直径指数进行分组予以不同医治的研究文献报导；3）由查新报告可见，国内外有作者别离探讨了采纳3D打印技术、心包、牛颈静脉带瓣管道、四氟乙烯单瓣膜、自体Biotube移植物等医治肺动脉闭锁归并室距离缺损的疗效，但在检索范围内，除课题组所发表的文献外，国内外尚未见其它采纳“保留原位自体组织重建肺动脉后侧壁”并结合带瓣牛颈静脉补片医治肺动脉闭锁的文献报导。
（见科技查新报告）
二、SCI检索报告
统计1995年到2017年SCI-E收录情形，一、被SCI-E收录文献18篇；二、2016年对应期刊总阻碍因子，单篇最高阻碍因子；3、被SCI-E引用文献7篇，总被引次数96次，其中他引92次，单篇最大他引78次。
摘录如下：
序号
作者.论文名称.刊名，年，卷（期）：
页
影响
因子
SCI
总引次数
SCI他引
次数
1.
YangJ,ZhouW,XieL,XiongL,WangX,YangY.TheapplicationofpulmonaryvalvebiorificeforreconstructionofrightventricularoutflowtractintetralogyofFallot.JCardiothoracSurg.2013,11;8:
152.
1
1
2.
ChengJ,FanC,TangM,ShuY,YangJ.InitialResearchonPostoperativeManagementofTetralogyofFallotwithMajorAortopulmonaryCollaterals.Cardiology.2016,134（4）:
406-410.
0
0
3.
FanC,YangY,XiongL,etal.ReconstructionofthepulmonaryposteriorwallusinginsituautologoustissueforthetreatmentofpulmonaryatresiawithventricularseptalCardiothorac;12
（1）:
12.
0
0
4.
FanC,TangM,YangJ.RightCoronaryArteryFistulaintoLeftVentricle:
BloodFlowStealPhenomenon.AnnThoracSurg.2017,103（3）:
e287.
0
0
5.
FanC,Yanginoperableaorticarchinterruptioninapatientwithdifferentialcyanosis.,37
（1）:
62.
0
0
6.
.FanC,ZhouZ,YinNI,Yangofpulmonaryarteriovenousfistulawiththree-dimensionalcomputedtomographicHeart,37（42）:
3210
0
0
7.
ZhouW,Zeng,D,Chen,IschemicPreconditioningReducesHeartandLungInjuryAfteranOpenHeartOperationinCardiology,2010,31:
22-29.
79
78
8.
XieL,ChenJL,ZhangWZ,WangSZ,ZhaoTL,HuangC,WangJ,YangJF,YangYF,TanDeNovoCopyNumberVariantsinPatientswithCongenitalPulmonaryAtresia.PLoSOne.2014,9（5）:
e96471.
9
6
9.
FanC,ChengJ,WuS,etArteriovenousMalformationDetectedbyThree-dimensionalComputedTomographicAngiography.HeartLungCirc.2017,26:
e59-e61.
0
0
10.
ZhaoT,HuJ,YangY,AnatomicandFunctionalAorticValvuloplastyforCorrectionofAorticValveProlapseinVentricularSeptalDefectWithAorticInsufficiency,TheAnnalsofThoracicSurgery,2011,91
（1）:
308-310.
2
2
3、重要科技奖励：
“保留肺动脉瓣‘双孔’成形法在法洛四联症根治术中的应用”别离荣获2021年度中南大学及中南大学湘雅二医院医疗新技术一等奖；“法洛四联症归并体肺侧支血管的个体化医治”别离荣获2016年度中南大学湘雅二医院医疗新技术一等奖及中南大学医疗新技术二等奖；“保留自体组织重建肺动脉后侧壁在肺动脉闭锁矫治中的应用”别离荣获2017年度中南大学湘雅二医院及中南大学医疗新技术二等奖；“复杂重症先本性心脏病的外科诊疗新技术的应用与推行”2017年获湖南医学科技奖一等奖。
推行应用情形、社会效益和生态效益
1．推行应用情形
目前肺动脉瓣双孔成形技术已在四川大学华西医院、浙江大学附属儿童医院、第四军医大学西京医院等21家（已列出15家）国内大型三甲医院推行应用；国内已有多家单位依据侧支封堵指数标准体肺侧支的医治；“保留原位自体组织重建肺动脉后侧壁”技术亦在省内医院推行，等候各单位应用成熟后搜集证明材料。
应用单位名称
应用技术
应用的起止时间
应用单位联系人/电话
应用情况
四川大学华西医院
保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用
安琪
30余例
浙江大学医学院附属儿童医院
保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用
张泽伟
50余例
第四军医大学西京医院
保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用
顾春虎
51例
中国人民解放军成都军区总医院
保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用
刘伯又
20余例
南京医科大学附属儿童医院
保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用
莫绪明
30余例
安徽省立医院
保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用
章庆春
50余例
广西医科大学第一附属医院
保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用
郑宝石
40余例
江西省儿童医院
保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用
明腾
熟练开展
广东药科大学附属第一医院
保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用
章海波
20余例
南方医科大学附属珠江医院
保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用
童健
20余例
湖南中医药大学第一附属医院
保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用
尹晓清
12例
南华大学第一附属医院
保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用
贺大璞
20余例
湖南省人民医院
保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用
周文武
80余例
郴州市第一人民医院北院
保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用
朱云
9例
南华大学第二附属医院
保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用
胡名松
12例
2．社会效益、生态效益
该项目以复杂重症先心病个体化医治为起点，针对不同疾病、不同个体，采纳不同医治方案，改良手术方式，提高医治成效，减少或幸免患者再次甚或多次手术，增进初期康复，减轻病人痛楚；加速周转，医疗资源利用率明显提高；降低医疗费用，可明显减轻患者家庭及社会的经济负担。
双孔法肺动脉瓣成形术的患者住院时刻比常规术式住院时刻减少2-3天，平均住院费用为±万元，比同期常规跨瓣补片法四根治术患者平均减少约1万元；专门是由于长期肺动脉瓣返流、右心功能不全而被迫实施的PVR，单次换瓣手术的每例患者平均费用至少在10万元以上，节约了医疗资源及患者费用支出，具有明显的间接经济效益及良好的社会效益。
“保留原位自体组织重建肺动脉后侧壁”新技术，由于自体组织具有可生长潜能，能显著降低远期外管道不匹配而实施二次手术改换的概率。
再次外管道置换手术，每例患者至少需花费10万/次，预示新术式有着广漠的推行应用价值，具有潜在的经济效益和庞大的社会价值。
复杂重症先本性心脏病术前处置体系及术后体肺侧支治理既可最大程度的幸免没必要要的医疗资源的浪费，又可因为及时而到位的标准医治而幸免病情的延误，减少术后并发症的发生，减少没必要要的手术支出，住院时刻缩短同时减少了患者院内取得性感染的机遇，患儿家眷在院陪伴时刻缩短，有效减缓了家眷紧张的精神思想压力，使他们及早恢复正常的生活和工作，明显减轻了家庭及社会负担，具有间接的经济效益及明显的社会效益。
要紧知识产权证明目录（不超过10件）
知识产权类别
知识产权具体名称
国家
（地区）
授权号
授权日期
证书编号
权利人
发明人
发明专利有效状态
其他
TheapplicationofpulmonaryvalvebiorificeforreconstructionofrightventricularoutflowtractintetralogyofFallot.
中国
DOI:
52
2013年6月11日
JCardiothoracSurg.2013,11;8:
152.
杨进福
杨进福等
其他有效的知识产权
其他
InitialResearchonPostoperativeManagementofTetralogyofFallotwithMajorAortopulmonaryCollaterals.
中国
DOI:
000445046
2016年
Cardiology.2016,134（4）:
406-410.
杨进福
范成铭等
其他有效的知识产权
其他
Reconstructionofthepulmonaryposteriorwallusinginsituautologoustissueforthetreatmentofpulmonaryatresiawithventricularseptaldefect.
中国
DOI:
s8-4
2017年2月23日
JCardiothoracSurg.2017;12
（1）:
12.
杨进福
范成铭等
其他有效的知识产权
其他
Aninoperableaorticarchinterruptioninapatientwithdifferentialcyanosis.
中国
DOI:
eurheartj/ehv287
2016年1月1日
EurHeart,37
（1）:
62
杨进福
范成铭等
有效的知识产权
其他
Detectionofpulmonaryarteriovenousfistulawiththree-dimensionalcomputedtomographicangiography.
中国
DOI:
eurheartj/ehv763
2016年11月7日
EurHeart,37（42）:
3210
杨进福
范成铭等
其他有效的知识产权
其他
LimbIshchemicPreconditioningReducesHeartandLungInjuryAfteranOpenHeartOperationinInfants
中国
DOI:
s00246-009-9536-9
2010年1月
PediatricCardiology,2010,31:
22-29.
周文武
周文武等
其他有效的知识产权
其他
AnatomicandFunctionalAorticValvuloplastyforCorrectionofAorticValveProlapseinVentricularSeptalDefectWithAorticInsufficiency
中国
DOI:
年4月
TheAnnalsofThoracicSurgery,2011,91
（1）:
308-310
赵天力
赵天力等
其他有效的知识产权
其他
Arare,giantcoronaryarteryectasiacoexistingwithacoronaryarteryfistulainanolderinfant.
中国
DOI:
S269
2017年1月
Cardiologyinthe:
1-3
杨进福
吴斯杰等
其他有效的知识产权
其他
Anomalousoriginoftherightpulmonaryarteryfromtheascendingaortaresultsofdirectimplantationsurgicalrepairin6infants.
中国
DOI:
s7-9
2015年7月11日
JCardiothoracSurg.2015,10:
97
谢立
谢立等
其他有效的知识产权
其他
RightCoronaryArteryFistulaintoLeftVentricle:
BloodFlowStealPhenomenon.
中国
DOI:
年3月
AnnThoracSurg.2017,103（3）:
e287.
杨进福
范成铭等
其他有效的知识产权
要紧完成人情形
姓名
排名
技术职称
行政职务
工作单位
完成单位
对该项目技术的创造性贡献
杨进福
1
教授
副主任
中南大学湘雅二医院
中南大学湘雅二医院
对推荐书《主要科技创新》栏目中所列第1、2、3、4项发现做出了创造性贡献（项目的整体构思、新术式的实施及论文的校验），在该项研究中的工作量占本人工作量的70%；在附件材料中论文目录1-6,10-16,18-32及成果奖励1-4。
杨一峰
2
教授
副院长
中南大学湘雅二医院
中南大学湘雅二医院
对推荐书《主要科技创新》栏目中所列第1、2项创新的设计指导做出了重要贡献，在该项研究中的工作量占本人工作量的60%；在附件材料中论文目录1~3，8~9,17,33及成果奖励1，2，3。
范成铭
3
医师
中南大学湘雅二医院
中南大学湘雅二医院
对推荐书《主要科技创新》栏目中所列第1、2、3、4项发现做出了创造性贡献（肺动脉瓣‘双孔’成形法新术式的手术助手，体肺侧支血管的个体化治疗及保留自体组织重建肺动脉后壁治疗PA患者病历资料的收集及论文的撰写，CTA在心血管疾病应用的新认识的实施等），在该项研究中的工作量占本人工作量的80%；在附件材料中论文目录1-6,11-13,20-22及成果奖励1，2，3，4。
周文武
4
教授
主任
湖南省人民医院
湖南省人民医院
对推荐书《主要科技创新》栏目中所列第1、2、5项发现做出了创造性贡献（肺动脉瓣‘双孔’成形法及体肺侧支血管的个体化治疗新术式的推广，应用肢体远端缺血预处理改善婴幼儿先心病体外循环术后的心肺功能技术的实施等），在该项研究中的工作量占本人工作量的70%；在附件材料中论文目录7,35-38及成果奖励5。
杨丹妮
5
无
中南大学
中南大学
对推荐书《主要科技创新》栏目中所列第1、2、3项发现做出了创造性贡献（项目的整体图片设计及绘制），在该项研究中的工作量占本人工作量的55%，附件材料中论文目录1,3中示意图及成果奖励1,3，4。
谢立
6
副主任医师
中南大学湘雅二医院
中南大学湘雅二医院
对推荐书《主要科技创新》栏目中所列第1、3项发现做出了创造性贡献（（肺动脉瓣‘双孔’成形法及保留自体组织重建肺动脉后壁治疗PA新术式的手术助手），在该项研究中的工作量占本人工作量的65%；在附件材料中论文目录8、9及成果奖励1,2,3。
赵天力
7
主任医师
副主任
中南大学湘雅二医院
中南大学湘雅二医院
对推荐书《主要科技创新》栏目中所列第1、2项发现做出了创造性贡献（肺动脉瓣‘双孔’成形法新术式的手术助手，体肺侧支血管的个体化治疗的新技术推广），在该项研究中的工作量占本人工作量的50%；在附件材料中论文目录17、34及成果奖励1，2。
吴斯杰
8
副主任医师
中南大学湘雅二医院
中南大学湘雅二医院
对推荐书《主要科技创新》栏目中所列第2、3、4项发现做出了创造性贡献（体肺侧支血管的个体化治疗及保留自体组织重建肺动脉后壁治疗PA病历资料收集，CTA在心血管疾病应用的新认识的实施等），在该项研究中的工作量占本人工作量的60%；在附件材料中论文目录15及成果奖励1,3,4。
黄鹏
9
主任医师
主任
湖南省儿童医院
湖南省儿童医院
对推荐书《主要科技创新》栏目中所列第1、2项发现做出了创造性贡献（肺动脉瓣‘双孔’成形法新术式的手术推广应用，体肺侧支血管的个体化治疗指征临床实施等），在该项研究中的工作量占本人工作量的50%；在附件材料中论文目录39-44及成果奖励5。
唐世元
10
医师
中南大学湘雅二医院
中南大学湘雅二医院
对推荐书《主要科技创新》栏目中所列第2、3项发现做出了创造性贡献（体肺侧支血管的个体化治疗及保留自体组织重建肺动脉后壁治疗PA患者病历资料的收集），在该项研究中的工作量占本人工作量的65%；在附件材料中论文目录11,12及成果奖励3，4。
李嘉荣
11
医师
中南大学湘雅二医院
中南大学湘雅二医院
对推荐书《主要科技创新》栏目中所列第2、3项发现做出了创造性贡献（保留自体组织重建肺动脉后壁治疗PA新术式的手术助手，体肺侧支血管的个体化治疗患者病历资料的收集等），在该项研究中的工作量占本人工作量的65%；在附件材料中成果奖励4。
陈旺平
12
医师
中南大学湘雅二医院
中南
升级会员 