注册审核员考试题Word文档格式.docx
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）7.质量方针包括对满足要求和持续改进质量管理体系的有效性的承诺。
（√）8.质量评审包括设计评审、与产品有关的评审、不合格评审等内容。
（√）9.手写改图通知经授权人批准后可以发放使用。
（√）
10.GB/T19004idtISO9004标准提供了超出GB/T19001idtISO9001标准要求的指南，以便提高组织质量管理体系的有效性的效率。
）11.“审核”定义中的“审核准则”是指审核用标准。
）12.质量管理体系程序文件可以是质量手册的组成部分。
（√）13质量管理体系文件的简繁应与人员能力相适应。
（√）14.审核范围是受审核方质量管理体系的范围。
）15.预防措施是为了防止不合格再出现采取的措施。
）16.ISO9004是ISO9001要求的指南。
）17.审核过程中审核准则是审核行为的标准。
）三、简答题1.试述审核证据、审核发现与审核结论三者的关系和区别。
2.质量管理体系审核的特点是什么？
3.文件初审有什么作用？
审哪些文件？
4.在考虑所需人日数时那些因素需要考虑？
5.“公司未与顾客签定销售合同，产品主要是通过本公司的门市部零售，故不需要进行与产品有关要求的评审。
”这句话对不对？
为什么？
6.用检查表的目的是什么？
应如何用？
7.文件审核通常由谁做？
审核哪些内容？
有什么要求？
8.审核中如何收集客观证据？
9.在第三方认证审核时常用的审核准则由哪引起的？
10.现场审核中客观证据收集和记录到什么程度？
11.如何减少审核风险？
12.监督审核时对审核组人员的要求是什么？
四、简述题1.现场审核中客观证据和收集到什么程度？
GB/T190014.2.2为例，举例说明。
2.现场审核中如何界定严重不合格和一般（轻微）不合格项？
试以GB/T190018.2.4条款举例说明。
3.如果将质量审核分为以下阶段：
策划与准备、实施审核、审核报告和纠正措施的跟踪，请综合说明这些阶段的审核工作重点。
（无需一步一步地写条文）4.对是否符合GB/T19001标准8.5.2和8.5.3要求进行审核时，你应要求受审核方提供哪些客观证据？
5.试述现场审核中有哪些会议？
并请你对如何开好这些会议进行综述，并举例说明。
五、案例分析1.2001年2月3日初审到工厂的成品实验站进行审核，成品实验站用的是最近进口的自动测试设备，审核员要求提供校准合格证明，站长国内无法校准，设备有自教功能，并出示了该仪器的说明书，审核员再观察设备，发现侧面有一张国外生产厂的校准合格标记，表明校准时间是2001年1月，有效期一年。
2.初次认证审核时，在与高层领导交谈中了解到公司指定了管理者代表，做过一次管理评审，但没有管理评审程序，只有会议纪要。
该公司的总经理和管理者代表都是外方人员，管理者代表是质保部部长兼任的。
查看了会议纪要，见评审了上月内审结论，生产中的废品率、用户反馈单以及质量方针目标实现的可能性，提出了下一步的努力方向和总体要求。
会议的主持人是质保部的质管科长，总经理和管理者代表都参加了。
3.审核员在检验科问检验科长对生产急需有来不及检验的零部件采取哪些控制措施，科长说，按文件规定应在下一工序中增加抽样数，如发现问题按规定追溯。
审核员在零件车间看到有来不及检验的记录，但在装配车间检验站未发现增加抽样数的记录，车间检验中说，我们不知道哪些零件是未经检验的，所以一律按正常规定抽样。
4.审核员在车间墙上看到一张统计图表，上面记有车间规定的指标（废品率不能大于0.5%）和每天实际达到的数字，审核员发现本月前20天，废品率均在0.25%到0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。
审核员就问，对此情况车间采取了什么行动？
车间主任说，这是厂技术科要求画的，其实0.49%还在0.5%以下问题不大，这几天可能是天气太热，大家思想不集中。
听天气预报说，明天要下雨，那时废品率肯定下降。
5.焊条保温箱要求保温110&
#61616;
C&
#61617;
0.5%，每2小时记录一次，审核员检查昨天、前天及今天上午记到2分钟的记录全是110&
C，但看到了现在的温度表的读数为104&
C。
焊条保管员说这个保温箱是新的，温度很稳定，其实记不记都无所谓的。
6.在自动称量包装工段，要求袋重为200.5kg，两个校准合格的自动显示的电子称为20kg称量值。
审核员观察了数分钟后，只见1#称每次显示在19.85kg左右，而2#称每次显示在19.35kg左右包装工人解释说，主要是称有误差，分量没错。
7.2001年3月初次审核时，审核员在采购部看了采购物品目录后，要求出示近半年铸件的采购合同及交货记录。
看到最近几年1/3的合同是与某铸件厂签定的，而交货记录显示该厂的铸件交货后平均有50%以下不合格退货，采购科长说，没办法，我们已做了质保能力调查，目前已找不到代替的厂，他出示的质保能力评价报告（2001年1月）写的结论是“待定，三个月后复查。
”8.在进货检验站，审核员看到检验员正在检验外购的H零件，检验员介绍通常100件为一批，抽5件检验，审核员请检验员取来检验指导书，上面规定H零件每批抽13件检验，检验站长抽13件工作量太大，改成5件已一年在、多了，不会影响质量，我们5件的检验记录很清楚，您可以查看，没有不合格的。
9.设计开发程序（QP—04）规定每个项目都必须有设计计划，写出工作流程，各阶段都必须评审。
审核员查看SD项目的设计计划全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计计划的签发日期是2001年6月。
经理说SD是个外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸，不需做各阶段评审，但6月底做整套图纸会审，必须要有设计计划，所以只能补一个。
10.在2车间检验组办公室黑板上写着“编号为30—005零件焊接裂缝”，审核员评估检验组长提供不合格处理单，但组长找不出相应的不合格处理单，并解释此零件是大件，只能在下工序结束后缝补返工，不合格单无法开，只能在工件上做个返工记号，通知焊接车间来补。
11.审核员A到技术科查文件控制，技术科长说，所有技术文件经审核后由办公室秘书发放，他知道发放给谁。
在供应科发现科长和采购员手中有“化学原料验收规范”，科长提供的是1999年的，采购员提供的是1996年的，技术科长会议说，最近又一批一个新的，在检验科发现一本2001年的。
一、简答题1.简述产品认证和质量管理体系认证的主要区别。
2.申请认证的条件是什么？
现场审核前要求申请方提供哪些资料？
3.请说明第二方质量管理体系审核的目的及依据。
4.认证机构应如何组织审核组？
5.作为一个审核组长，如何把握审核结果确保其客观公正？
6.如何理解质量审核定义的“有系统、独立的检查”的含义？
7.作为一个审核组长要做些什么管理工作？
8.什么是过程（工序）能力？
哪些因素影响过程（工序）能力？
9.审核组在认证后每次监督审核时有哪些内容是必须审核的？
10.审核员必须遵守的行为规范中，什么是审核员不允许做的事？
二、简述题1.请为审核范围写篇短文，短文中请回答：
1）什么是范围？
2）谁最终确定范围？
3）确定方法？
最后用你熟悉的企业写出认证范围。
2.作为审核组长，明天要对某电子设备厂做现场检查，请你为明天的首次会议写一个准备提纲。
3.评价质量管理体系过程应提出哪些问题？
请举例说明在审核过程中如何体现？
4.历时3天的检查已经结束，明天将召开末次会议，经两个小时的综合分析，共发现质量问题32个，开出不合格报告12张（其余为观察项），均为一般不合格，问题主要集中在4.2.3，4.2.4，8.2.2，8.5.2四个条款上。
请你为末次会议的质量管理体系评价和审核结论写出书面意见，如受审方要求你对改进质量管理体系提出要求，你应该说些什么？
5.请叙述在审核中确认和验证不合格项时的各个步骤，并明确每一步骤应由谁和主要做什么？
6.作为审核员，如果要求你对“内部质量审核”条款进行审核，你将从受审核方的哪些部门收集哪些证据来判断其对标准的符合性？
三、案例分析1.成品仓库中按不同的日期标牌堆放着同一种产品，仓库管理员说本厂是连续生产，以日期为准，入库的全是经检验合格产品，因此不需要其他标识，审核员看见仓库办公室外有4袋产品，不知是什么，陪同的全质办公主任说好象是前一天自登时发现受潮挑出的，管理员说那几包早已处理了，这是今天挑出来的破了包的产品，下班前要补好放回的。
2.设计控制程序QP—04，要求所有设计都执行公制单位，审核员查核刚完工的SB项目的一个部件图5EH—018，看见尺寸是英制标注的，主任工程师说：
“这是外销合同，你看技术协议上要求的是用英制，我们必须这样做。
”3.设计开发程序（QP—04）规定每个项目都必须有设计计划，写出工作流程，各阶段都必须评审，审核员查看SD项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计计划的签发日期是2001年6月，经理说SD项目是外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外的图纸，不需做各阶段评审，但6月底做整套全审必须要有设计计划，所以只能补一个。
4.冰箱里堆放着各种生产过程使用的胶带，卡片上写着共有B、H和F三个品种。
2002年2月审核员看了包装，写明4以下保存3个月，查了B胶带共7批，其中最早一批的生产日期是2001年10月有8卷，最近一批是2002年2月共100卷，H胶带3批都
是2002年1月的，F胶带2批全是2002年2月的。
5.审核员在公司各部门审核文件的受控情况，各类体系文件封面都有“受控”章，但技术图纸都没有“受控”章，只有发出日期和编号章，技术科长解释技术图纸数量极多，发放单位明确，有发出日期和编号红章的就是受控的，我们程序上是这么规定的，不需要一章一章去盖“受控”章。
6.在家用电器仓库中，审核员看到环境整洁，沿着走道巡视，看到标识也很清楚，但发现有的热水器7只相叠，有的8只相叠，在看热水器包装上都是6只的标识，审核员问仓库管理员是否知道6代表堆高件的极限。
管理员说：
“我们的制度规定仓库统一堆高，这样才整齐。
所以有的堆7件，有的对8件，那边大盒也有堆6件的。
7.装配的最后一个工位是最终检验，有电脑控制的测试仪检测并自动记录，分离不合格品。
审核员问测试是否定期校准，车间主任说这是160万美金买来的，世界上最先进的设备，国内只此一台，而且我们指定工程师保养，操作工不能擅动，绝对可信。
8.在技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来自母公司的标准工艺流程图一份盖“仅供参考“章的复印件。
公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认，并另盖发行章后才可作为有效文件发放，但此份复印件只有母公司的发出章，没有本公司的确认章，9.工厂没有对外销售权，有集团公司与客户直接联系，接下合同后下计划安排工厂生产，因此工厂不需做合同评审，此要素不适用。
10.审核员在愿材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA—12的粉末化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用，仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在储存期内结块。
我们采取纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证，审核员问这样不是太浪费了吗？
仓库主任回答说：
“有什么办法？
仓库就是这种条件，又天天下雨，谁能保证化工材料不受潮？
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