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药物分析习题

药物分析复习题（红色是答案或提示）

第一章

一、最佳选择题

1.ICH有关药品质量的技术要求文件的标识代码是

A.EB.MC.PD.QE.S

2.药品标准中鉴别试验的意义在于

A.检查已知药物的纯度

B.验证已知药物与名称的一致性

C.确定已知药物的含量

D.考察已知药物的稳定性

E.确证未知药物的结构

3.盐酸溶液（9→1000）系指

A.盐酸1.0ml加水使成1000ml的溶液

B.盐酸1.0ml加甲醇使成1000ml的溶液

C.盐酸1.0g加水使成1000ml的溶液

D.盐酸1.0g加水1000ml制成的溶液

E.盐酸1.0ml加水1000ml制成的溶液

4.中国药典凡例规定：

称取“2.0g”，系指称取重量可为

A.1.5-2.5gB.1.6-2.4gC.1.45-2.45gD.1.95-2.05gE.1.96-2.04g

5.中国药典规定：

恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在

A.0.01mgB.0.03mgC.0.1mgD.0.3mgE.0.5mg

6.原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应

A.＞20cmB.≤20cmC.≤10cmD.≤5cmE.≤10mm

7.下列内容中，收载于中国药典附录的是

A.术语与符号B.计量单位C.标准品与对照品D.准确度与精密度要求

E.通用检测方法

8.下列关于欧洲药典（EP）的说法中，不正确的是

A.EP在欧盟范围内具有法律效力

B.EP不收载制剂标准

C.EP的制剂通则中各制剂项下包含：

定义、生产、和检查

D.EP制剂通则项下的规定为指导性原则

E.EP由WHO起草和出版

二、配伍题

[1-2]A.SFDAB.ChPC.GCPD.GLPE.GMP

下列管理规范的英文缩写是

D1.药品非临床研究质量管理规范

E2.药品生产质量管理规范

[3-5]A.溶质1g（ml）能在溶剂不到1ml中溶解

B.溶质1g（ml）能在溶剂1-不到10ml中溶解

C.溶质1g（ml）能在溶剂10-不到30ml中溶解

D.溶质1g（ml）能在溶剂30-不到100ml中溶解

E.溶质1g（ml）能在溶剂100-不到1000ml中溶解

B3.易溶

C4.溶解

E5.微溶

[6-9]A.2-10℃B.10-30℃C.40-50℃D.70-80℃E.98-100℃

D6.热水

C7.温水

A8.冷水

B9.常温

[10-11]A.BPB.ChPC.EPD.Ph.Int.E.USP

A10.英国药典

C11.欧洲药典

三、多项选择题

1.下列方面中，ICH达成共识，并已制定出相关技术要求的有

A.质量B.安全性C.有效性D.综合要求E.均一性

2.《中国药典》内容包括

A.前言B.凡例C.正文D.附录E.索引

3.下列关于《中国药典》凡例的说法中，正确的有

A.《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一

B.《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则

C.《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定

D.《中国药典》的凡例收载有制剂通则

E.《中国药典》的凡例收载有通用检测方法

4.药品标准中，“性状”项下记载有

A.外观B.臭C.味D.溶解度E.物理常数

5.药品标准中，“检查”项系检查药物的

A.安全性B.有效性C.均一性D.纯度E.稳定性

6.单一对映体的绝对构型确证常用的方法

A.比旋度测定B.手性柱色谱C.单晶X-衍射D.旋光色散E.圆二色谱

7.原料药稳定性试验的内容一般包括

A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.干法破坏试验E.湿法破坏试验

8.国家药品标准的构成包括

A.前言B.凡例C.正文D.附录E.索引

四、简答题

1.简述《中国药典》附录收载的内容

2.简述药品标准中药品名称的命名原则

3.简述药品标准的制定原则

4.简述中国药典凡例的性质、地位与内容

5.简述药品检验工作的机构和基本程序。

第二章

一、最佳选择题

1.在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目是

A.性状B.一般鉴别C.专属鉴别D.检查E.含量测定

2.取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即产生氯气，能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。

下列物质可用上述试验鉴别的是

A.托烷生物碱类B.酒石酸盐C.氯化物D.硫酸盐E.有机氟化物

3.中国药典中所用的何首乌的鉴别方法是

A.高效液相色谱法B.质谱法C.红外光谱法D.显微鉴别法E.X射线粉末衍射法

二、简答题

1.简述药物分析中常用的鉴别方法

2.简述影响鉴别试验的条件

3.简述红外光谱鉴别法试样制备方法

第三章

一、最佳选择题

1.下列属于信号杂质的是

A.砷盐B.硫酸盐C.铅D.氰化物E.汞

2.酶类药物中酶类杂质的检查可采用的方法是

A.HPLC法B.TLC法C.UV法D.CE法E.GC法

3.药物中无效或低效晶型的检查可以采用的方法是

A.高效液相色谱法B.红外分光光度法C.可见-紫外分光光度法D.原子吸收分光光度法E.气相色谱法

4.原子吸收分光光度法检查药物中金属杂质时，通常采用的方法是

A.内标法B.外标法C.加校正因子的主成分自身对照法D.标准加入法E.不加校正因子的主成分自身对照法

5.氯化物检查中，适宜的酸度是

A.50ml中加2ml稀硝酸B.50ml中加5ml稀硝酸C.50ml中加10ml稀硝酸D.50ml中加5ml硝酸E.50ml中加10ml硝酸

6.氯化物检查中，用以解决供试品溶液带颜色对测定干扰的方法是

A.活性炭脱色法B.有机溶剂提取后检查法C.内消色法D.标准液比色法E.改用他法

7.采用硫氰酸盐法检查铁盐时，若供试液管与对照液管所呈硫氰酸铁的颜色较浅不便比较时，可采取的措施是

A.内消色法B.外消色法C.标准液比色法D.正丁醇提取后比色法E.改用他法

8.下列试液中，用作ChP重金属检查法中的显色剂的是

A.硫酸铁铵试液B.硫化钠试液C.氰化钾试液D.重铬酸钾试液E.硫酸铜试液

9.硫代乙酰胺法检查重金属时，受溶液pH影响较大，适合的pH是

A.11.5B.9.5C.7.5D.3.5E.1.5

二、多项选择题

1.药物中杂质限量的表示方法有

A.百分之几B.千分之几C.万分之几D.十万分之几E.百万分之几

2.下列药物中杂质检查的方法系根据药物与杂质在性状上的差异进行的有

A.乙醇中杂醇油的检查B.氯硝柳胺中2-氯-4-硝基苯胺的检查C.盐酸胺碘酮中游离碘D.地蒽酚的酸度检查E.硫酸阿托品中莨菪碱的检查

3.盐酸氟奋乃静中重金属的检查可以采用的容器有

A.瓷坩埚B.铝坩埚C.铂坩埚D.石英坩埚E.瓷蒸发皿

4.ChP收载的测定药物中水分的方法有

A.热重分析法B.费休司法C.差热分析法D.差示扫描量热法E.甲苯法

5.原料药和新制剂中的杂质，需要对其定性或确证其结构的有

A.表观含量在0.1%及其以上的杂质

B.表观含量在0.01%-0.1%的杂质

C.表观含量在0.1%以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质

D.表观含量在0.01%以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质

E.最大日剂量≤2g的原料药中含量≥1.0mg的杂质

三、简答题

1.药用规格与化学试剂规格有何不同

2.杂质的来源途径有哪些？

杂质包括哪些种类

3.简述高效液相色谱法用于杂质检测的几种方法及其适用条件

4.简述薄层色谱法用于杂质限量检查的几种方法

5.简述药物中有机杂质鉴定的方法

四、计算题

1.维生素C中重金属的检查：

取本品1.0g，加水溶解成25ml，要求重金属的含量不超过百万分之十，应量取标准铅溶液（0.01mgPb/ml）多少毫升？

V=L*S/C=10*10-6*1.0/0.01*10-3=1.0（ml）

2.富马酸亚铁中砷盐的检查：

取本品0.50g，加无水碳酸钠0.5g，混匀，加溴试液4ml，置水浴上蒸干后，在500-600℃炽灼2小时，放冷，残渣加溴-盐酸溶液10ml与水15ml使溶解，移至蒸馏瓶中，加酸性氯化亚锡试液1ml，蒸馏，流出液导入贮有水5ml的接收器中，至蒸馏瓶中约剩5ml时，停止蒸馏，馏出液加水适量使成28ml，按古蔡氏法检查砷盐。

（1）加入无水碳酸钠的作用是什么？

（2）加入酸性氯化亚锡的作用是什么？

（3）加入浓度为1μgAs/ml的标准砷溶液2ml，在该测定条件下，砷盐的限量是多少？

L=C*V/S*100%=0.2%

第四章

一、最佳选择题

1.紫外分光光度计的吸光度准确度的检定，中国药典规定

A.使用重铬酸钾水溶液B.使用亚硝酸钠甲醇溶液C.配制成5%的浓度D.测定不同波长下的吸收系数E.要求在220nm波长处避光率＜0.8%

2.反相色谱法流动相的最佳pH范围是

A.0-2B.2-8C.8-10D.10-12E.12-14

3.气相色谱法最常用的检测器是

A.蒸发光检测器B.二极管阵列检测器C.火焰离子化检测器D.电化学检测器E.电子俘获检测器

4.在较短时间内，在相同条件下，由同一分析人员连续测定所得结果的RSD称为

A.重复性B.中间精密度C.重现性D.耐用性E.稳定性

二、简答题

1.简述紫外分光光度法对溶剂的要求

2.简述凯氏定氮法的原理与应用

3.简述氧瓶燃烧法用于含碘药物测定时的燃烧产物以及吸收液的选择

三、计算题

1.用碘滴定液滴定维生素C，化学反应式为：

C6H8O6+I2→C6H6O6+2HI

计算：

碘滴定液（0.05mol/L）对维生素C[M（C6H8O6）=176.13]的滴定度。

T=m*a/b*M=8.806（mg/ml）

第五章

一、最佳选择题

1.体内药物分析中，最常用的体内样品是

A.血浆B.尿液C.唾液D.胃E.十二指肠

2.血浆占全血量的比例是

A.20%-30%B.30%-40%C.40%-50%D.50%-60%E.60%-70%

3.常用的去蛋白质的试剂是

A.醋酸B.冰醋酸C.甲醇D.盐酸E.硫酸

4.在体内药物分析方法的建立过程中，实际生物样品试验主要考察的项目是

A.方法的定量限B.方法的检测限C.方法的定量范围D.代谢产物的干扰E.内源性物质的干扰

5.下列研究目的中，体内分析使用毛发样品的是

A.生物利用度B.药物剂量回收C.药物清除率D.体内微量元素测定E.以上均不是

6.血浆样品的稳定性考察内容通常不包括的试验是

A.血浆样品的室温放置B.血浆样品冰冻保存C.血浆样品冻-融循环D.经处理后溶液的冰冻保存E.经处理后溶液的室温或特定温度放置

7.在体内药物分析方法的建立过程中，用空白生物基质试验进行验证的指标是

A.方法的定量范围B.方法定量下限C.方法的特异性D.方法的精密度E.方法的准确度

8.当采用液-液萃取法测定血浆中碱性药物时，血浆最佳pH是

A.4B.6C.8D.10E.12

二、多项选择题

1.去除血浆中蛋白质，可采用的方法有

A.加入甲醇B.加入异丙醇C.加入硝酸D.加入氢氧化钠E.加热至90℃

2.在体内药物分析方法的建立过程中，分离条件的筛选时应做的试验有

A.空白溶液试验B.空白生物介质试验C.模拟生物样品试验D.实际生物样品试验E.检测灵敏度试验

3.体内药物分析方法的建立过程中，用QC样品进行验证的项目有

A.HPLC检测波长B.方法的准确度C.方法的专属性D.方法的提取回收率E.方法的精密度

4.生物样品预处理的目的

A.使药物从结合物中释放B.使药物从缀合物中释放C.提高检测灵敏度D.改善方法特异性E.延长仪器使用寿命

5.血样分析应用的目的

A.生物利用度的评价B.药物动力学的研究C.临床药物监测D.有关物质的检查E.内源性活性物质的测定

6.生物样品制备时应考虑的问题有

A.被测定组分的理化性质B.被测组分的浓度范围C.测定的目的D.生物样品种类E.试验药品的辅料组成

7.在体内药物分析方法验证中，表示方法精密度的项目（内容）有

A.日内精密度B.日间精密度C.批内精密度D.批间精密度E.准确度

8.在体内药物的HPLC分析法中，确定方法特异性时要考虑的干扰物质包括

A.药物制剂的辅料B.内源性物质C.代谢产物D.药物中的杂质E.任用的其他药物

三、简答题

1.与常规药物分析相比，生物样品有哪些特点，体内药物分析的特点是什么？

2.简述体内药物分析方法验证与体外药物分析方法验证的区别。

3.简述体内药物分析中常用的去蛋白质法及其特点。

第六章

一、最佳选择题

1.阿司匹林与碳酸钠试液共热后，再加稀硫酸酸化，产生的白色沉淀是

A.苯酚B.乙酰水杨酸C.水杨酸D.醋酸E.水杨酰水杨酸

2.下列药物中，不能发生三氯化铁反应的是

A.二氟尼柳B.阿司匹林C.吡罗昔康D.吲哚美辛E.对乙酰氨基酚

3.两步滴定法测定阿司匹林片剂的依据是

A.剩余滴定法B.羧基的酸性C.酸水解定量消耗碱液D.其酯水解定量消耗碱液E.利用水解产物的酸碱性

4.芳酸类药物的酸碱滴定中，常采用中性乙醇作溶剂，所谓“中性”是指

A.pH=7B.对所用指示剂显中性C.除去酸性杂质的乙醇D.对甲基橙显中性E.对甲基红显中性

5.下列药物中，能采用重氮化-偶合反应进行鉴别的是

A.阿司匹林B.美洛昔康C.尼美舒利D.对乙酰氨基酚E.吲哚美辛

6.直接酸碱滴定法测定双水杨酯原料含量时，若滴定过程中双水杨酯发生水解反应，对测定结果的影响是

A.偏高B.偏低C.不确定D.无变化E.与所选指示剂有关

7.在试管中炽灼后生成的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色的药物是

A.阿司匹林B.美洛昔康C.尼美舒利D.对乙酰氨基酚E.吲哚美辛

8.对乙酰氨基酚中有关物质的检查采用HPLC法进行，其流动相中加入四丁基氢氧化铵的作用是

A.调节pHB.增加流动相的离子强度C.提高有关物质的保留行为D.降低有关物质的保留行为E.扫尾剂的作用

二、多项选择题

1.能直接与三氯化铁试液反应生成有色配位化合物的药物有

A.水杨酸B.阿司匹林C.吡罗昔康D.美洛昔康E.对乙酰氨基酚

2.下列关于直接滴定法测定阿司匹林含量的说法，正确的有

A.反应摩尔比为1：

1B.用氢氧化钠滴定液滴定C.以pH=7的乙醇溶液作为溶剂D.以酚酞作为指示剂E.滴定时应在不断振摇下稍快进行

3.两步滴定法测定阿司匹林片剂含量时，第一步消耗的氢氧化钠的作用有

A.中和游离水杨酸B.中和阿司匹林分子中的羧基C.中和酸性杂质D.中和辅料中的酸E.水解酯键

4.下列ChP2010收载的药物中，其有关物质的检查采用TLC法的有

A.二氟尼柳B.布洛芬C.阿司匹林D.甲芬那酸E.吡罗昔康

三、简答题

1.简述阿司匹林片两步滴定法的原理与操作要点

四、计算题

1.吡罗昔康含量测定方法如下：

精密称取本品0.2103g，加冰醋酸20ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液呈蓝绿色，消耗高氯酸滴定液（0.1mol/L）6.19ml；另取冰醋酸20ml，同法滴定，消耗高氯酸滴定液（0.1mol/L）0.03ml。

已知：

高氯酸滴定液（0.1mol/L）的浓度校正因数F=1.029；滴定度T=33.14mg/ml。

计算：

吡罗昔康含量

含量%=（V-V0）×F×T/S×100%=99.0%

2.今有三瓶药物分别为水杨酸（A）、阿司匹林（B）和对乙酰氨基酚（C），但瓶上标签脱落，请采用适当的化学方法将三者区分开。

第七章

一、最佳选择题

1.下列苯乙胺类药物中，可与三氯化铁试剂显深绿色，再滴加碳酸氢钠溶液，即变蓝色，然后变成红色的是

A.硫酸苯丙胺B.盐酸甲氧明C.盐酸异丙肾上腺素D.盐酸克伦特罗E.盐酸苯乙双胍

2.中国药典（2010年版）盐酸去氧肾上腺素含量测定中，1ml溴滴定液（0.1mol/L）相当于多少毫克的盐酸去氧肾上腺素（M=203.67）

A.3.395mgB.33.95mgC.20.38mgD.6.11mgE.6.789mg

3.下列药物中，可显双缩脲反应的是

A.盐酸多巴胺B.盐酸麻黄碱C.苯佐卡因D.对氨基苯甲酸E.氧烯洛尔

4.下列药物中，可显Rimini反应的是

A.盐酸多巴胺B.氧烯洛尔C.苯佐卡因D.对氨基苯甲酸E.重酒石酸间羟胺

5.下列药物中，属于苯乙胺类药物的是

A.盐酸利多卡因B.氨甲苯酸C.乙酰水杨酸D.苯佐卡因E.盐酸克伦特罗

二、简答题

1.简述溴量法测定苯乙胺类药物的基本原理

2.苯乙胺类药物的鉴别试验主要有哪些

3.苯乙胺类药物具有哪些结构特点和理化性质

4.ChP2010如何区别重酒石酸去甲肾上腺素与盐酸异丙肾上腺素。

第八章

一、最佳选择题

1.具芳伯胺基或经水解生成芳伯胺基的药物可用亚硝酸钠滴定，其反应条件是

A.适量强酸环境，加适量溴化钾，室温下进行B.弱酸酸性环境，40℃以上加速进行C.酸浓度高，反应完全，宜采用高浓度酸D.酸度高反应加速，宜采用高酸度E.酸性条件下，室温即可，避免副反应

2.芳香胺类药物的含量测定方法是

A.非水溶液滴定法B.亚硝酸钠滴定法C.间接酸量法D.B+C两种E.A+B两种

3.下列药物中，能在碳酸钠试液中与硫酸铜反应生成蓝紫色配位化合物的是

A.盐酸普鲁卡因B.盐酸利多卡因C.盐酸丁卡因D.对乙酰氨基酚E.肾上腺素

4.下列药物中，ChP直接用芳香第一胺反应进行鉴别的是

A.盐酸普鲁卡因B.盐酸利多卡因C.盐酸丁卡因D.对乙酰氨基酚E.盐酸去氧肾上腺素

5.盐酸丁卡因与亚硝酸钠作用形成的产物是

A.重氮盐B.偶氮染料C.N-亚硝基化合物D.亚硝基苯化合物E.偶氮氨基化合物

6.盐酸普鲁卡因中需检查的特殊杂质是

A.水杨酸B.对氨基酚C.有关物质D.对氨基苯甲酸E.酮体

7.亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因含量时用的酸是

A.盐酸B.硫酸C.氢溴酸D.硝酸E.磷酸

8.下列药物中，经水解后加碘试液可生成黄色沉淀的是

A.盐酸利多卡因B.氨甲苯酸C.乙酰水杨酸D.苯佐卡因E.盐酸克伦特罗

9.下列药物中，在酸性条件下可与CoCl2试液反应生成亮绿色的是

A.盐酸利多卡因B.氨甲苯酸C.乙酰水杨酸D.苯佐卡因E.盐酸普鲁卡因胺

10.中国药典（2010年版）用于指示亚硝酸钠滴定法终点的方法是

A.内指示剂法B.外指示剂法C.电位法D.永停滴定法E.自身指示剂法

二、配伍题

[1-3]A.对氨基苯甲酸B.酮体C.4-氨基-2-氯苯甲酸D.2，6-二甲基苯胺E.间氨基酚

下列药物中应检查的杂质是

C1.盐酸氯普鲁卡因注射液

D2.盐酸利多卡因注射液

A3.盐酸普鲁卡因注射液

[4-7]A.紫外分光光度法B.反相高效液相色谱法C.非水溶液滴定法D.亚硝酸钠滴定法E.溴量法

下列药物的含量测定方法是

B4.盐酸利多卡因

A5.注射用盐酸丁卡因

B6.盐酸利多卡因注射液

D7.盐酸普鲁卡因胺

三、多项选择题

1.盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有

A.重氮化-偶合反应B.水解反应C.氧化反应D.磺化反应E.碘化反应

2.下列药物中，可采用亚硝酸钠滴定法测定含量的有

A.苯巴比妥B.盐酸丁卡因C.苯佐卡因D.盐酸普鲁卡因胺E.盐酸去氧肾上腺素

3.下列药物中，不属于酰苯胺类的有

A.盐酸布比卡因B.苯佐卡因C.盐酸利多卡因D.盐酸丁卡因E.盐酸罗哌卡因

4.下列药物中，中国药典（2010年版）采用红外光谱法进行鉴别的有

A.盐酸布比卡因B.肾上腺素C.盐酸利多卡因D.重酒石酸去甲肾上腺素E.盐酸普鲁卡因

5.下列药物中，可用非水溶液滴定法测定含量的有

A.盐酸丁卡因B.对氨基水杨酸钠C.盐酸氯普鲁卡因D.盐酸布比卡因E.苯佐卡因

四、简答题

1.亚硝酸钠滴定法测定芳胺类药物的原理是什么？

在测定中应注意哪些反应条件？

2.如何区别盐酸利多卡因和盐酸普鲁卡因？

3．亚硝酸钠滴定法常采用的指示终点的方法有哪些？

《中国药典》收载的是哪种？

4.盐酸普鲁卡因的特殊杂质是什么？

中国药典采用什么方法对其进行限量检查？

5.盐酸普鲁卡因注射液为什么会变黄？

五、计算题

1.称取盐酸普鲁卡因供试品0.6210g，用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至终点时，消耗亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）22.67ml，已知每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.28mg的盐酸普鲁卡因，求本品的百分含量？

含量%=V*T/W*100%=99.6%

2.今有3瓶药物分别为盐酸利多卡因（A）、盐酸丁卡因（B）和盐酸普鲁卡因（C），但瓶上标签脱落，请采用适当的化学方法将三者区分开。

第九章

一、最佳选择题

1.下列药物中可将氢氧化亚铁氧化为红棕色氢氧化铁沉淀的是

A.尼莫地平B.盐酸丁卡因C.硫酸阿托品D.异烟肼E.非洛地平

2.下列药物的丙酮溶液与氢氧化钠试液反应显橙红色的是

A.阿司匹林B.尼群地平C.