压力管道元件制造质量手册最后.docx

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压力管道元件制造质量手册最后

压力管道元件制造质量手册最后

受控状态：

文件号：

Q/HA1-2020

压力管道元件制造质量手册

编制

审批

2012年4月30日公布2012年5月15日实施

上海华奥外表制造

批准令

任命书

1．前言（概况﹑质量方针﹑宗旨﹑目标）1

2．术语2

3．引用法规、标准3

4．质量保证体系要求4

4.1治理职责5

4.2质量体系9

4.3.合同操纵11

4.4设计操纵12

4.5文件和资料操纵15

4.6材料、零部件操纵16

4.7作业操纵18

4.8理化检验操纵19

4.9检验和试验操纵20

4.10设备和检验与试验装置操纵22

4.11不合格品操纵23

4.12质量纪录操纵24

4.13质量改进与服务25

4.14人员培训考核及治理26

5.0执行特种设备许可制度27

5.1总则27

5.2同意安全监督与监督检查28

5.3提供相关信息28

附图一：

行政组织机构图30

附图二：

质量体系组织机构图31

附图三：

各条线质量操纵流程图32

附表一：

质量操纵一览表39

附表二：

程序文件一览表40

批准令

本《质量手册》按《特种设备安全监察条例》、《压力管道安全治理与监察规定》、《压力管道元件制造许可规则》的规定内容，并按照TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系差不多要求》编制，符合国家的政策、法规和规定，并适用于本公司的特点和现状，是对我公司压力管道元件制造质量保证体系的全面描述，是我公司全体压力管道元件制造人员必须遵循的纲领性文件。

本《质量手册》自颁布之日起执行。

上海华奥外表制造

总经理：

2012年4月30日

任命书

为确保我公司压力管道元件的制造质量，特任命沈锡康同志为技术负责人兼质保工程师，负责建立、实施和保持我公司的压力管道元件制造的质量体系。

同时任命下列同志为我公司质量体系各条线责任工程师（人）:

徐国超同志为设计、工艺责任师

顾斌同志为产品检验、设备责任人

虞益新同志为材料、理化责任人

施永兴同志为计量责任人

总经理：

2012年4月30日

1.前言：

本公司压力管道元件制造质量保证体系的建立是依据《压力管道安全治理与监察规定》和《压力管道元件制造许可规则》并等法规的规定，按照TSGZ004-2007《特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系差不多要求》（下称《质量保证体系差不多要求》）并结合历年来压力管道元件制造的实践、治理体会和公司所申请压力管道元件类别、级别要求，建立的本公司的压力管道元件制造质量保证体系。

1.0．企业概况：

上海华奥外表制造是一个集生产、经营、售后服务于一体的制造型企业。

专业生产要紧产品有自力式调剂阀、气动调剂阀等系列产品。

产品要紧用于化工、冶金、造纸、印染、食品、电站等不同行业，在量用于中外合资企业自控系统装置。

产品性能杰出、结构合理、外观美观精巧。

是国内制作精良、质量可靠、服务一流的调剂阀专业生产厂商之一。

华奥外表的产品集国内外产品优势于一体，阀门由本公司自行研制开发，吸取消化进口的国际上先进的技术工艺，在交货期和售后服务及配件提供上为用户争取主动，在工程项目上争取时刻，质量保证，深受宽敞用户的厚爱。

自力式调剂阀，是本公司的当家产品，有低压的、微压的、耐腐的品种十分齐全。

石油、天然气、氮封装置上的需求量愈日惧增。

我们拥有一支较强的科研技术队伍，重视专业研发新产品，提高产品技术含量，严格按照ISO9000质保体系，确保产品的高档次、高标准、高质量，最大地满足国内外客商的需求。

华奥外表现有厂区面积17160平方米，固定资产825万元。

职员32人，其中中级技术人员2人，初级技术人员3人。

有完备的加工设备和检测设备，车、铣、钻、焊等机加工设备14台，调剂阀检测校验台6台。

华奥外表制造总部设在上海静安区，专门负责联络和接待来自四面八方的贵宾。

制造基地设在水清地绿、漂亮富饶、被誉为上海后花园的绿岛——崇明岛。

她是镶嵌在长江口的一颗璀灿明珠。

随着改革开放节奏的不断加快，那个地点将成为投资和旅行开发的热土。

我们热诚的欢迎各方来宾光临惠顾本公司。

杰出性能、诚信合作，是本公司的经营之本。

货真价实、坦诚相待、服务到家，是公司进展之源。

公司阀门均已通过ISO90001质量体系认证，有一套严格的质量治理体系，按照客户要求组织生产。

严格遵循“质量第一，用户至上”的宗旨。

全体华奥人本着“诚信社会，用户至上”的经营理念，以真诚合作的精神向全体用户提供优质的产品和良好的服务。

地址：

上海华奥外表制造

：

（021）69699158、（021）69699078

：

（021）69699818、（021）32271162

：

202150

sh-huaao

电子邮箱：

sales@sh-

2.0．术语

本手册的名词术语采纳了《压力管道安全治理与监察规定》、《压力管道元件制造许可规则》、和GB/T19000-2000-ISO9000：

2008标准中有关定义的规定，为了阅读和宣贯的方便，在各要素阐述中直截了当引用。

2.1产品

活动或过程的结果

2.2压力管道元件

连接或装配成压力管道系统的组成件。

包括管子、管件、阀门、法兰、补偿器、阻火器、密封件和支吊架等。

本质量治理手册所指为阀门铸件和阀门制造。

2.3制造许可

产品符合安全质量要求的制造单位向规定的国家或省级质量技术监督行政部门申请制造资格。

经受理、评审，对符合要求的单位发给《特种设备制造许可证》和授权使用TS许可标准的过程。

3.0引用法规、标准

下列法规、标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的条文。

本手册出版时，所示版本均为有效。

《中华人民共和国产品质量法》

《中华人民共和国劳动法》

《中华人民共和国安全生产法》

《中华人民共和国劳动合同法》

《特种设备安全监察条例》

《压力管道安全治理与监察规定》

TSGD2001-2006《压力管道元件制造许可规则》

TSGD7002-2006《压力管道元件型式试验规则》

TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系差不多要求》

GB/T19000-2000《质量治理体系基础和术语》

GB/T19001-2000《质量治理体系要求》

GB/T19004-2000《质量治理体系业绩改进指南》

4.0质量保证体系要求

本公司将依照《压力管道元件制造许可规则》要求及按照《质量保证体系差不多要求》建立质量保证体系，行成文件，加以保持和实施，并予以连续改进。

为此应做到下列要求：

a.编制质量保证手册，描述质量保证体系文件的结构层次和相关关系，并编制相应的程序文件（治理制度）、作业（工艺）文件（如作业指导书、工艺规程、工艺卡等）记录（表、卡）等；

b.明确了过程操纵的方法及过程之间的相互顺序和接口关系，对全过程进行治理；

c.实现企业的质量方针和质量目标

d.对过程进行检测、分析，采取改进措施，实现策划的结果，并进行连续改进。

4.1治理职责

4.1.1质量方针和质量目标

总经理制定公司质量方针和质量目标，并批准、颁布；

4.1.1.1公司各级领导应采取有效措施保证公司各级人员都能明白得和坚持贯彻执行；

4.1.1.2本公司的质量方针

制精品、造杰出、立诚信。

4.1.1.3本公司的质量目标

1）产品安全事故发生率为零；

2）产品批次交检合格率≥98%；

3）顾客中意度≥90%（中意或专门中意）；

4.1.2组织

公司组织机构图，见附图一：

4.1.3职责和权限

4.1.3.1总经理

a.贯彻执行国家有关质量（包括压力管道元件制造的有关安全质量的法规）、标准，对产品制造质量负全责；

b.制定公司质量方针和质量目标，以文件形式批准、颁布；

c.批准《质量手册》，任命技术负责人、质保工程师和各岗位责任人员；

d.对质量治理工作全面负责，主持治理评审，批准治理评审报告；

e.批准新产品开发、设计、重大工艺改进的列项打算及设计确认报告；

f.批准企业产品质量标准和有关质量文件；

g.批准严峻不合格品的处置。

4.1.3.2技术负责人

a.负责质量体系的建立、实施和保持，确保质量体系连续有效地运行，对产品的制造质量负责，向总经理汇报工作；

b.审核《质量手册》，交总经理批准后实施；

c.审核程序文件，检查贯彻执行；

d.负责对严峻不合格品的处理，监督有关部门采取有效措施，确保产品质量；

e.主持内审工作，组织治理评审；

f.负责全员培训、考核及奖惩工作

g.审批合格分供方名单、新产品的设计、评审、验证和确认。

4.1.3.3质保工程师

a.协助技术负责人建立、实施和保持质量体系，向技术负责人汇报工作；

b.校核程序文件并组织实施；

c.审批关键工序检验规程、专门工艺、其他检验和试验文件；

d.主持质量例会；

e.对产品质量负责，组织严峻不合格品的调查和处理；批准不合格品的处置；

f.审核新产品的设计、评审、验证和确认；

g.组织编制、修改、换版《质量手册》。

4.1.3.4设计责任人员

a.对产品设计质量负责，按总经理批准的设计打算、任务书组织实施设计活动；向质保工程师汇报工作；

b.负责审核阀门开发设计、设计的输入文件，审查产品设计评审、验证、确认报告，按规定审查产品输出文件；

c.负责对产品设计过程中所发生的技术问题的判别，审批（设计）技术文件更换通知单；

d.负责对不合格品处置的技术审查工作；

e.负责合同评审中技术部分的评审工作；

f.负责设计、开发过程中与其他职能部门（包括企业外部）之间的接口治理。

4.1.3.5工艺责任人员

a.参与设计输入、输出文件的评审、参加产品设计评审、验证、确认工作，编制鉴定设计资料中的有关工艺性文件，向质保工程师汇报工作；

b.对产品工艺质量负责，审核机加工、装配及出厂试验工艺文件，处理加工过程中的技术问题；

c.负责工装及量、刃具配置，新工装及专用量、刃具的设计；

d.负责组织生产现场技术服务；

e.组织工艺纪律检查

f.审批（工艺）技术文件更换通知单。

4.1.3.6材料责任人员

a..参与设计输入、输出文件的评审，审查有关材料要求的符合性，组织编制、审核材料治理制度。

向质保工程师汇报工作；

b.组织对供方进行评判，汇总合格供方名录；

c.审查采购打算、采购合同、采购协作书、审查材料质量证明书、验收记录、材料复验报告；

d.编写材料标识号、批准材料入库单；

e.负责检查材料仓库的保管储存、标识、运输、爱护、发放等治理；

f.负责材料一样不合格品的处理。

4.1.3.7检验责任人员

a.组织编制、审核各种检验规程，负责产品质量的检验，向质保工程师汇报工作；

b.负责检查审核半成品进厂、过程、完工的检验和试验质量记录；

c.监督检验对产品检验和试验状态的标识，产品标识和可追溯性的实施；

d.负责检查不合格品的处置和治理；

e.负责质量检验记录的汇总和归档。

4.1.3.8理化责任人员

a.负责理化质量操纵工作，向质保工程师汇报工作

b.熟悉把握常用材料的理化性能和执行标准，审核理化试验报告，处理企业在材质理化性能的质量纠纷；

c.建立材办理化试验检测的合格协作方。

d.负责理化试验报告及其资料的归档工作。

4.1.3.9设备、计量责任人员

a.负责生产、动力设备、计量质量操纵工作，编制生产、动力设备、计量治理制度，向质保工程师汇报工作；

b.负责编制制造阀门所需的生产设备、计量工具请购打算，负责新购生产设备、计量器具的验收、建档；

c.负责全公司生产设备、计量器具爱护保养、治理工作的质量记录；

d.提出生产设备中、大修打算和计量器具的检定打算，并组织实施；做好生产设备专管率、完好率、计量器具定检率、合格率的统计；

e.负责生产设备的安装、调试、验收；审核生产设备、计量器具报废单；

f.负责设备、计量器具档案治理

4.1.4资源

资源是保证各项活动（过程）能真正做好的必要条件。

为了实现质量方针，并达到质量目标，本公司应不断提高人员素养，优化资源设备配备制造阀门必要的生产、检验和试验设备，配备通过培训的人员（包括内部质量审核员，专门作业人员应取得相应的资格证书），确保各类资源能满足设计、开发、生产和服务的需要。

4.1.5治理评审

4.1.5.1总经理应每年一次对质量体系组织治理评审。

4.1.5.2治理评审包括以下内容：

确保其连续的适宜性和有效性，以满足质量方针、质量目标和标准的要求。

治理评审中确定需要解决的问题应制定相应措施，治理评审的成效应予以验证，治理评审的依据如下：

a.内部质量体系审核实施情形、纠正、预防和改进措施的实施成效；

b.年度质量目标展开的实施情形和产品实际质量状况的信息；

c.顾客质量信息反馈和投诉的处理、服务情形；

d.合同、设计、采购、生产、试验、人员培训等情形；

e.质量体系的结构进行修改和完善的情形；

f.采取所有措施的有关信息。

4.1.5.3总经理负责组织治理评审，评审前由各部门和责任人员预备好资料，评审后的输出文件经总经理批准后执行。

评审文件按文件档案治理要求由技术负责人负责储存。

4.1.6程序文件

《治理评审操纵程序》见文件号Q/HA2-07-5.6.0

4.2质量体系

4.2.1总则

按照《压力管道安全治理与监察规定》、《压力管道元件制造许可规则》的要求，且按《质量保证体系差不多要求》，结合本公司生产的特点，建立并保持文件化的质量体系。

通过质量体系连续有效的运行，使阻碍产品质量的活动处于受控状态，以预防和排除质量缺陷，满足产品生产需要和顾客的要求。

4.2.1.1企业建立文件化的质量体系

4.2.1.2质量体系文件由三个层次组成：

a.第一层次文件是按《压力管道安全治理与监察规定》、《压力管道元件制造许可规则》及《质量保证体系差不多要求》编制的质量手册；

b.第二层次文件是按质量手册中的有关要求编制的文件（程序文件和治理制度）；

c.第三层次文件是按程序文件规定的内容范畴和深度，依照本公司产品的复杂程度、所用方法、设施及参与人员的技能等编制的操作规程、工艺规范、工艺卡、作业指导书、质量记录等。

4.2.2组织

质量体系组织机构图，见附图二

4.2.3质量策划

为了满足产品、项目或合同规定的要求，关于重要的产品及顾客有要求时，应做好质量策划工作。

质量策划包括产品质量打算确定和配备必要的操纵手段、过程、设备、工艺装备、资源和技能，确定和预备质量记录等。

4.2.3.1设计责任人员负责新产品开发等项目的产品质量打算编制。

4.2.3.2生产打算的落实由工艺责任人员编制工艺流程及设置操纵点，检验责任人员设置停止标识，有关部门完成制造质量打算。

4.2.3.3编制质量打算应满足下列要求：

a.确定和配备必要的操纵手段、过程、设备（包括检验和试验设备）工艺装备、资源和人员技能，以达到所有要求的质量；

b.确保全过程活动的程序和有关文件的相容性；

c.确定所有测量要求，包括超显现有水平，但在足够时限内能解决的；

d.对所有特性和要求（包括含有主观因素的特性和要求应明确执行标准；

e.配备必要的质量记录。

4.2.3.4质量策划应由具有一定资格的人员审核，技术负责人批准。

4.3合同操纵

4.3.1总则

为使合同或订单的条款在法规、技术标准和供货期限等方面适应，以确保准确明白得顾客的要求，检查本公司满足合同或订单规定要求的能力，使合同或订单顺利执行

4.3.2评审

4.3.2.1供销部负责制定和执行《与顾客相关过程的操纵程序》。

4.3.2.2常规产品合同、口头（）订货合同直截了当由供销部负责人审批，保证满足合同或订单的要求。

4.3.2.3项目投标、新产品等专门合同，由供销部负责人组织技术、生产、检验、采购等部门针对合同、标书中提出的技术、质量、交货期等要求进行评审，对技术、质量保证及生产能力签署意见，提出相应措施，保证与投标不一致的合同或订单的要求差不多得到解决。

4.3.2.4供销部储存合同评审记录。

4.3.2.5依照合同评审结果，由销售员与顾客订立正式合同。

4.3.3合同变更

4.3.3.1合同变更必须符合有关法规或经双方协商同意。

4.3.3.2有关变更合同的文书、、电报、图样等，是合同的组成部分。

4.3.3.3变更合同按《与顾客相关过程的操纵程序》的有关规定进行复审。

销售负责人负责将复审后的变更信息传递给各有关部门。

4.3.4记录

所有合同评审记录会同修改记录、合同记录等由销售部储存，储存时刻一样许多于五年，专门合同按合同中规定时刻储存。

4.3.5程序文件

Q/HA2-11-7.2.0《与顾客相关过程的操纵程序》

4.4设计操纵

4.4.1总则

设计操纵按Q/HA2-12-7.3.0《设计开发操纵程序》执行。

应从设计开发策划到设计确认进行全过程质量操纵，确保产品设计满足合同和顾客的要求。

4.4.2设计、开发的策划

4.4.2.1依照市场信息及企业进展目标应制定新产品设计、开发打算，经总经理批准后实施。

4.4.2.2对要紧新产品的设计和开发活动由设计责任人员负责编制设计和开发活动打算，列出开展的活动，并规定实施这些活动的职责。

设计和开发活动应委派具有一定资格的人员去完成，并为其配备充分的资源。

打算也可能随着设计的进展加以修改。

活动打算经总经理批准后实施。

4.4.3组织和技术接口

设计过程中要加强流程和接口的操纵，如图纸设计、工艺编制、工装模具设计等相互之间的接口，以与设计开发相关的销售、生产、检验、供应等部门，也可能涉及到厂外间的相互关系，将必要的信息形成书面文件由设计责任人员负责传递、和谐。

4.4.4设计输入

4.4.4.1依照市场调查、用户要求、合同订单等有关资料，总经理下达《设计任务书》，技术部贯彻执行。

4.4.4.2设计输入应考虑合同评审的结果。

《设计任务书》下达前对其应进行评审，对不完善的、模糊的或矛盾的要求，应会同提出者一起解决。

4.4.5设计输出

4.4.5.1设计输出是供采购、生产制造、检验和服务使用的最终技术文件，其编制过程中应按规定进行审核、批准。

其内容包括：

a.满足设计输入要求的产品图样（零件图、部件图、总装图、电气原理图、明细表等）；

b.生产工艺规程、作业指导书、工艺评定表、材料定额单、工装制造图等；

c.产品标准、技术条件、采购规范、验收规则等。

4.4.5.2设计责任人员负责对输出设计文件进行评审，工艺文件由工艺责任人员审批，产品总图经总经理批准后才能发放使用。

4.4.6设计评审

4.4.6.1设计评审是在方案设计、工作图设计和样机鉴定等时期有打算实施的设计操纵。

技术部按程序文件要求，组织有关职能部门参加评审。

4.4.6.2设计评审记录由总经理批准后储存

4.4.7设计验证

4.4.7.1设计验证时在产品设计的适当时期进行，设计责任人员负责组织进行设计验证，以保证设计验证文件符合和满足设计输入的要求。

设计验证能够采纳以下方法：

a.用不同的运算方法进行验证；

b.用比较的方法进行验证；

c.进行鉴定试验。

4.4.7.2设计验证报告经设计责任人员审批后作设计确认时对产品评判的依据。

设计验证记录由技术部储存。

4.4.8设计确认

设计确认在成功的设计验证之后进行。

产品的设计确认依照其重要性和复杂性程度分以下三种：

a.上级下达打算的新产品开发的设计确认，其形式按上级规定要求执行。

b.公司下达的新产品开发的设计确认，由设计责任人员组织技术、品质、生产、车间等有关人员参加的确认会进行确认，需要时也可请用户代表参加。

确认报告由总经理批准后储存。

c.合同上注明有验收要求时，设计确认可采纳请用户验收并出具验收报告的形式。

4.4.9设计更换

4.4.9.1设计开发过程中的设计更换可由设计责任人员（或工艺责任人员）审批后直截了当在设计稿上更换。

4.4.9.2设计开发正稿的更换按Q/HA2-02-4.2.3《文件操纵程序》执行。

4.4.10程序文件

Q/HA2-12-7.3.0《设计开发操纵程序》

4.5文件和资料操纵

4.5.1总则

文件和资料操纵按Q/HA2-02-4.2.3《文件操纵程序》文件执行。

关于质量体系有关的治理文件和技术文件进行操纵，确保对质量体系运行起重要作用的场所都使用有效文件。

4.5.2文件的编写、审核、批准、发放

4.5.2.1质量手册由技术负责人指定人员编写，技术负责人负责质量手册审核，上报总经理批准后实施，技术负责人负责登记发放。

4.5.2.2程序文件由质保工程师组织各质量体系责任人员编写、质保工程师审核，技术负责人批准后实施，技术责任人负责登记发放。

4.5.2.3部门治理文件由部门指定人员编制，部门负责人审核，总经理批准。

4.5.2.4文件的受控状况

4.5.2.4.1文件分“受控”和“非受控”两种状态。

4.5.2.4.2与质量体系运行有紧密相关的文件应为受控文件，各部门按规定进行执行。

所有受控文件应在封面上加盖“受控”章。

4.5.2.4.3为法律和积存知识的目的，保留的任何作废文件，都应有“留底”标识。

4.5.3文件的更换

4.5.3.1质量手册和程序文件由质保工程师负责更换，经技术负责人审核、总经理批准后更换，保留更换记录。

4.5.3.2其他文件由各部门按规定办理更换手续，保留更换记录。

4.5.4外来文件的操纵

外来文件和资料（如顾客提供的图样、技术标准、检验标准等）接收后应纳入本公司和资料系统进行操纵。

4.5.5程序文件

Q/HA2-02-4.2.3《文件操纵程序》

4.6材料、零部件操纵

4.6.1总则

材料、零部件操纵按Q/HA2-13-7.4.0《采购操纵程序》文件执行。

对采购过程进行操纵，对供方进行评判和选择，对进物资料（包括配套设备，下同）进行采购验证，确保采购产品符合规定的质量要求。

4.6.2供方的评判

4.6.2.1材料责任人员按采购的物资重要程度初选供方，组织技术、工艺和生产部门人员依照Q/HA2-13-7.4.0《采购操纵程序》对供方进行质保能力和供货能力的评定，并作出评审结论，对法规，安全技术规范有行政许可规定的分供方，应当对分供方许可资格进行确认。

4.6.2.2材料责任人员依照评审结论建立合格供方名单，由总经理审批后供采购时用。

4.6.2.3建立合格供方档案。

依照供货质量信息，材料责任人员应定期组织对合格供方进行复审。

4.6.2.4合格供方二年复审一次，显现重大质量问题时随时进行复审。

4.6.3采购

4.6.3.1采购打算

编制采购打算应依照生产打算及库存情形，由总经理审批后实施。

4.6.3.2采购的实施

a.采购在合格供方名单中选择。

b.采购前应以书面采购协议形式与采购单位建立关系，经总经理审批后进行采购。

4.6.3.3采购合同

采购合同由总经理审批。

其内容应包括采购产品信息，如