IFS质量管理手册完整版.docx
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IFS质量管理手册完整版
XXXX罐头食品有限公司
质量安全管理体系
管理手册
符合：
ISO22000:
2005
IFSV5
BRCV5
文件编号：
XXX-XX-2008
版本号：
A版
受控状态：
持有岗位：
发放编号：
2008年07月27日发布2008年07月29日实施
编制：
食品安全小组审核：
批准：
手册
章节号
手册内容
ISO22000对应条款
IFSV5对应条款
BRCV5对应条款
页次
0.0
目录及标准条款对照
1
0.1
颁布令
5
0.2
授权书
6
0.3
企业概况
7
0.4
质量安全方针、目标
8
0.5
组织机构图
9
0.6
职能分配表
10
1
适用范围
1
12
2
引用标准
2
13
3
术语和定义
3
14
4
质量安全管理体系
4
15
4.1
总要求
4.1
15
4.2
文件要求
4.2
15
4.2.1
总则
2.2
3.2
15
4.2.2
文件控制
2.2
3.7.1
16
4.2.3
记录控制
2.3
7.7.3
16
5
管理职责
5
17
5.1
管理承诺
5.1
1.3
1.1/1.3/1.4/1.5
1.10-1.13
17
5.2
质量安全方针
5.2
1.1.1
3.1
17
5.3
质量安全管理体系策划
5.3
1.1.2-1.1.4
1.3
18
5.4
职责和权限
5.4
1.2.1-1.2.5
3.3.1-3.3.3
18
5.5
管理者代表及食品安全小组组长
5.5
1.2.6
2.1.2
18
5.6
沟通
5.6
1.1.5/1.1.6
1.2.8-1.2.10
1.2
3.3.4/3.3.5
18
5.7
应急准备和响应
5.7
5.9/4.14.3
3.11
20
5.8
管理评审
5.8
1.4
1.5-1.9
20
6
资源管理
6
22
6.1
资源提供
6.1
1.2.7
22
6.2
人力资源
6.2
22
6.2.1
总则
6.2.1
3.1
7.1
22
6.2.2
能力、意识和培训
6.2.2
3.3
7.1
22
6.3
基础设施
6.3
23
6.4
工作环境
6.4
23
7
产品策划和实现
7
24
7.1
总则
7.1
2.1.1
2
24
7.2
前提方案
7.2
24
7.2.1
建立前提方案的目的
7.2.1
24
7.2.2
建立前提方案的要求
7.2.2
24
7.2.3
前提方案的内容
7.2.3
24
7.2.4
工厂选址
4.6.1
4.1
25
7.2.5
工厂外部环境
4.6.2
4.1
25
7.2.6
工厂布局和流向
4.6.3
4.3.1
25
7.2.7
建筑物和设施
4.6.4
4.3.2
25
7.2.8
人员设施、设备
3.4
4.7
27
7.2.9
设备
4.14
4.5
28
7.2.10
设备维修和维护
4.13
4.6
28
7.2.11
货物的接收和存储
4.11/4.6.2.3
4.12
28
7.2.12
运输
4.12
4.12
28
7.2.13
废弃物的处理
4.8
4.10
29
7.2.14
清洁管理和卫生
4.7/4.6.4.3.3
4.9
29
7.2.15
虫害控制
4.10
4.11
30
7.2.16
人员卫生
3.2.1
7.3
30
7.2.17
工作服
3.2.2
7.5
31
7.2.18
传染病的管理
3.2.3
7.4
31
7.3
实施危害分析的预备步骤
7.3
31
7.3.1
总则
7.3.1
2.1.1/2.1.3.11
2/2.12
31
7.3.2
食品安全小组
7.3.2
2.1.2
2.1
31
7.3.3
产品特性
7.3.3
2.1.3.1
2.2
31
7.3.4
预期用途
7.3.4
2.1.3.2
2.3
33
7.3.5
流程图、过程步骤和控制措施
7.3.5
2.1.3.3
2.1.3.4
2.4/2.5
33
7.4
危害分析
7.4
2.1.3.5/2.1.3.11
2.6/2.12
33
7.5
操作性前提方案的建立
7.5
36
7.6
HACCP计划的建立
7.6
37
7.6.1
HACCP计划
2.1.3.11
2.12
37
7.6.2
CCP的确定
2.1.3.6
2.7
37
7.6.3
CL的确定
2.1.3.7
2.8
37
7.6.4
CCP的监视系统
2.1.3.8
2.9
37
7.6.5
监视结果超出CL时采取的措施
2.1.3.9
2.10
38
7.7
预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划文件的更新
7.7
2.13
38
7.8
验证策划
7.8
2.1.3.10
2.11
38
7.9
合同评审
4.1
3.4
39
7.10
产品规范
4.2
3.7.2
39
7.11
产品开发
4.3
5.1
39
7.12
采购
4.4
3.6
40
7.13
产品包装
4.5
5.4
40
7.14
工艺确认
4.15
6.1
40
7.15
异物、金属、碎玻璃和木头的风险
4.9
4.8/5.3
41
7.16
转基因物质（GMO）
4.17
5.2
42
7.17
过敏源和特定的生产条件
4.18
5.2
42
7.18
可追溯性系统
7.9
4.16
3.9
42
7.19
不符合控制
7.10
5.10
5.6
43
7.19.1
纠正
7.10.1
5.11
43
7.19.2
纠正措施
7.10.2
5.11
2.10/3.8
43
7.19.3
潜在不安全产品的控制
7.10.3
5.10
4.8/5.3
44
7.19.4
撤回
7.10.4
5.9
3.11
45
8
验证、测量、分析和改进
8
46
8.1
总则
8.1
46
8.2
控制措施组合的确认
8.2
46
8.3
监视和测量
46
8.3.1
产品的检疫和放行
5.7
5.7
46
8.3.2
监视和测量装置的控制
8.3
5.4
6.3
46
8.3.3
工厂检查
5.2
47
8.3.4
工艺控制
5.3
6.1
47
8.3.5
数量检查
5.5
6.2
47
8.3.6
产品分析
5.6
5.5
47
8.4
质量安全管理体系的验证
8.4
2.1.3.10
2.11
48
8.4.1
内部审核
8.4.1
5.1
3.5
48
8.4.2
单向验证结果的评价
8.4.2
2.5
48
8.4.3
验证活动结果的分析
8.4.3
2.6
49
8.5
权威和顾客投诉的管理
5.8
3.10
49
8.6
改进
8.5
49
9
管理手册的管理
51
附录1
管理手册修改履历表
52
颁布令
本手册是依据GB/T22000-2006idtISO22000:
2005《食品安全管理体系—食品链中各类组织的要求》、IFSV5《国际食品标准》、BRCV5《BRC全球标准—食品》并结合本公司罐头食品生产经营的实际情况编制，它阐述了公司的质量安全方针及目标，并对公司质量安全管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。
本手册是公司质量安全管理体系运行的基本准则，也是公司对遵守国家法律法规、保证顾客等相关方权益的承诺。
遵守本手册是公司每个员工应尽的责任和义务。
现予发布，全体员工须认真遵照执行。
生效日期2008年07月29日。
总经理：
2008年07月27日
授权书
兹授权为公司质量安全管理体系的管理者代表，负责组织建立、健全与GB/T22000-2006idtISO22000:
2005《食品安全管理体系—食品链中各类组织的要求》、IFSV5《国际食品标准》、BRCV5《BRC全球标准—食品》标准体系相一致的质量安全管理体系，领导开展内部审核活动并组织、协调、检查、指导和督促质量安全管理体系的有效运行，负责有关质量安全管理体系事宜的对外联络和处理质量安全问题。
授权为食品安全小组组长，负责领导食品安全小组工作，其具体职责见《HACCP计划书》
总经理：
2008年07月27日
为改进公司产品质量，确保产品安全，尽力满足顾客等相关方的要求，提升顾客等相关方的满意度，以提高产品的市场占有率，从而保证公司利益的实现，公司制订了质量安全方针及目标，现予以公布，望在公司内得到充分沟通和理解，并采取措施予以执行。
1.质量安全方针：
以质量求生存，以信誉求发展，遵守法规，客户为先，尊重社会和自然环境及生命，追求成为具有社会责任感的企业公民。
2.质量安全目标：
长期目标：
●创建一流企业、驰名品牌，保证产品合格率100%。
●提供满足顾客要求和期望的卫生、安全、合法的优质罐头产品，客户满意度达100%。
●树立企业形象，全心全意为顾客服务，创造零投诉。
中期目标：
●确保产品合格率达99%以上，客户满意度达99%以上，客户投诉率降低至0.01%，提高产品档次，保持良好的质量信誉，增强国际市场的竞争力。
●扩大投资、提供资源、创造健康生活、安全环境、美好未来，争取成为员工引以为荣的企业。
短期目标是：
●依据ISO22000、IFS、BRC等标准要求建立质量安全管理体系文件，对全公司员工进行培训，传达质量方针和质量目标，明确各自的职责和权限，促进工序的不断改进，并采取预防为主的原则。
●通过体系的不断完善，提高工序控制力度，提高企业自查能力，确保只交付合格产品，提高客户满意度。
总经理：
2008年07月27日
手册
章节号
过程要素
经理部
管理者代表
食品安全小组组长
食品安全小组
办公室
生产部
品管部
储运部
市场部
财务部
4.1
总要求
●
○
○
○
○
○
○
○
○
○
4.2
文件要求
○
○
▲
○
○
○
●
○
○
○
5.1
管理承诺
●
○
○
○
○
○
○
○
○
○
5.2
质量安全方针
▲
○
○
○
○
○
●
○
○
○
5.3
质量安全管理体系策划
▲
○
○
●
○
○
○
○
○
○
5.4
职责和权限
▲
○
○
○
○
○
●
○
○
○
5.5
食品安全小组组长
○
○
●
○
○
○
○
○
○
○
5.6
沟通
○
▲
○
○
●
○
○
○
○
○
5.7
应急准备和响应
▲
○
○
○
○
○
●
○
○
○
5.8
管理评审
▲
○
○
○
○
○
●
○
○
○
6.1
资源提供
●
○
○
○
○
○
○
○
○
○
6.2
人力资源
▲
○
○
○
○
●
●
○
○
○
6.3
基础设施
○
▲
○
○
○
●
○
○
○
○
6.4
工作环境
○
▲
○
○
●
●
○
○
○
○
7.1
总则
○
○
▲
●
○
○
○
○
○
○
7.2
前提方案
○
○
▲
●
○
○
○
○
○
○
7.3
实施危害分析的预备步骤
○
○
▲
●
○
○
○
○
○
○
7.4
危害分析
○
○
▲
●
○
○
○
○
○
○
7.5
操作性前提方案的建立
○
○
▲
●
○
○
○
○
○
○
7.6
HACCP计划的建立
○
○
▲
●
○
○
○
○
○
○
7.7
信息和文件的更新
○
○
▲
●
○
○
○
○
○
○
7.8
验证的策划
○
○
▲
●
○
○
○
○
○
○
7.9
合同评审
○
○
○
○
●
○
○
○
○
○
7.10
产品规范
○
○
○
○
○
○●
●○
○
○
○
7.11
产品开发
○
○
○
○
○●
●
●○
○
○
○
7.12
采购
○
○
○
○
○
○
○
●
●
○
7.13
产品包装
○
○
○
○
○
○
○
●
○
○
7.14
工艺确认
○
○
○
○
○
○
●
○
○
○
7.15
异物、金属、玻璃和木头的风险
○
○
○
○
○
●
●
○
○
○
7.16
转基因物质
○
○
○
○
○
○
●
○
○
○
7.17
过敏源和特定生产条件
○
○
○
○
○
○
●
○
○
○
7.18
可追溯性系统
○
▲
○
○
○
○
●
○
○
○
7.19
不符合控制
○
○
▲
○
○
○
●
○
○
○
8.1
总则
○
○
●
○
○
○
○
○
○
○
8.2
控制措施组合的确认
○
○
▲
●
○
○
○
○
○
○
8.3.1
产品检疫和放行
○
○
○
○
○
○
●
○
○
○
8.3.2
监视和测量装置的控制
○
○
▲
○
○
○
●
○
○
○
8.3.3
工厂检查
○
○
○
○
●
●
○
○
○
○
8.3.4
工艺控制
○
○
○
○
○
●
●
○
○
○
8.3.5
数量检查
○
○
○
○
○
○
●
●
○
○
8.3.6
产品分析
○
○
○
○
○
○
●
○
○
○
8.4.1
内部审核
○
○
▲
○
○
○
●
○
○
○
8.4.2
单项验证结果的评价
○
○
▲
●
○
○
○
○
○
○
8.4.3
验证活动结果的分析
○
○
▲
●
○
○
○
○
○
○
8.5
权威和顾客投诉的管理
○
○
○
○
●
○
○
○
○
○
8.6
改进
●
○
○
○
○
○
○
○
○
○
注：
▲表示分管领导（归口）●表示主要部门（负责）○表示相关部门（配合）
1.1目的
为确保公司提供给顾客的产品是安全的，以适应顾客对质量安全越来越高要求的趋势。
本公司选择使用适合自己的质量安全管理体系，编制本手册，依此通过生产满足顾客要求和法律法规规定的安全的产品，达到企业经济效益增值。
本手册阐述了公司的质量安全方针和目标，规定了本公司对质量安全有影响的管理、执行、监督和评审人员的职责、权限及相互关系，为这些人员按规定程序工作提供指南，以达到有效地控制质量安全的目的，并通过持续改进和预防不合格，不断提高本公司的顾客、供方、员工及其它相关方的满意程度。
1.2范围
本手册适用于XXXXXXX罐头食品系列的生产和销售全过程的质量安全控制，以便于：
——指导和约束本公司质量安全管理工作。
——向顾客等相关方做出质量安全承诺。
——证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的安全的产品。
——确保符合公司声明的质量安全方针。
——与供方、顾客及食品链中的其他相关方在质量安全方面进行有效沟通。
——增强顾客等相关方满意。
——提供给内部和外部（包括认证机构）审核。
2.1本手册引用了如下标准：
GB/T22000—2006idtISO22000-2005《质量安全管理体系—食品链中各类组织的要求》；
IFSV5《国际食品标准》；
BRCV5《BRC全球标准—食品》。
2.2同时，本手册也参考如下法规或标准：
GB5749-2006生活饮用水卫生标准
GB7098-2003食用菌罐头卫生标准
GB7718-2004预包装食品标签通用规则
GB8950-1988罐头厂卫生规范
GB11671-2003果蔬类罐头食品卫生标准
GB14881－1994食品企业通用卫生规范
GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序
GB/T10784-2006罐头食品分类
GB/T10786-2006罐头食品的检验方法
GB/T20938-2007罐头食品企业良好操作规范
QB/T3600-1999罐头食品包装、标志、运输和储存
CAC《食品卫生通则》
CAC《HACCP体系及应用通则》
21CFR113低酸罐装食品113法则
21CFR114酸化食品114法规
欧洲议会、理事会第852/2004规章
欧洲议会、理事会第2004/853/EC规章
欧洲议会、理事会第2004/854/EC规章
欧洲议会、理事会第2004/882/EC规章
中华人民共和国食品卫生法
中华人民共和国产品质量法
中国国家认证认可监督管理委员会公告（2003.3）
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令（第20号）
出口食品生产企业向国外卫生注册管理规定（国家局93.4.24）
进出口罐头加工企业注册卫生规范（国家局03.9.10）
进出口食品标签管理办法（第19号局长令）
本手册引用GB/T22000—2006idtISO22000-2005《质量安全管理体系—食品链中各类组织的要求》、IFSV5《国际食品标准》、BRCV5《BRC全球标准—食品》标准中的术语和定义。
4.1总要求
公司按GB/T22000—2006idtISO22000-2005《质量安全管理体系—食品链中各类组织的要求》、IFSV5《国际食品标准》、BRCV5《BRC全球标准—食品》标准的要求及公司产品果蔬罐头生产经营实际建立了文件化的质量安全管理体系，要求公司各部门认真学习，贯彻实施，必要时进行更新，以持续改进其有效性。
公司在质量安全管理体系策划时应用了过程方法原理，并考虑了以下要求：
a）识别、评价和控制在体系范围内合理预期发生的与产品相关的质量安全危害，以避免公司的产品直接或间接伤害消费者；
b）在整个食品链内沟通与产品安全有关的适宜信息；
c）在公司内就有关质量安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通，以确保满足GB/T22000—2006idtISO22000-2005《质量安全管理体系—食品链中各类组织的要求》、IFSV5《国际食品标准》、BRCV5《BRC全球标准—食品》标准的要求，确保质量安全；
d）定期评价质量安全管理体系，必要时进行更新，以确保体系反映公司的活动并包含需控制的质量安全危害的最新信息。
公司质量安全管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品策划和实现及验证、测量、分析和改进有关的过程，公司产品的运输作为外包过程，按采购规定或客户的要求实施管理。
4.2文件要求
4.2.1总则
公司的质量安全管理体系文件包括：
a）公司的质量安全方针及目标（见本手册0.4章节）；
b）管理手册（即本手册）；
c）本手册引用的程序文件；
d）HACCP计划书；
e）前提方案（GMP、SSOP）、操作性前提方案；
f）与公司质量安全管理相关的其他文件，包括作业指导书和规章制度；
g）与公司质量安全管理相关的记录。
4.2.2文件控制
公司编制了《文件控制程序》，对公司的质量安全管理体系文件作以下要求控制：
a）文件发布前得到得到授权人员批准，以确保文件是充分与适宜的。
b）必要时对文件进行更新，更新后的文件应进行评审并再次得到批准；
c）对文件的更改和现行修订状态进行识别，并记录更改的原因；
d）确保在使用处获得适用文件的有关版本；
e）文件必须保持清晰、易于识别；
f）对相关的外来文件进行识别，并控制其分发；
g）防止作废文件的非预期使用，因任何原因而保留作废文件时，必须对这些文件进行适当的标识；
h）记录作为特殊类型的文件应按4.2.3章节的要求进行控制。
4.2.3记录控制
记录是公司质量安全管理体系有效运行的证据，各部门、人员必须建立、保持清晰、详细、真实、易于识别和检索的产品要求所需的记录。
记录保存之后，只有部门经理（或部门最高负责人）才能对记录进行修改，其他人禁止修改。
所有的记录都须按法律要求保管。
若没有专门规定，记录应按公司产品的货架期（三年）保存，以便验证。
特殊情况，记录保持应该基于风险分析。
公司编制了《记录控制程序》，规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理的要求。
5.1管理承诺
本公司总经理承诺按照GB/T22000—2006idtISO22000-2005《质量安全管理体系—食品链中各类组织的要求》、IFSV5《国际食品标准》、BRCV5《BRC全球标准—食品》及有关法律法规的要求、客户的要求建立、实施质量安全管理体系，并通过持续改进，使公司的质量安全管理体系不断发展和完善，并通过以下行动，确保上述承诺得以实现：
a）通过培训、会议、宣传、文件等方式将顾客等相关方的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工，使之充分理解满足这些要求的重要性。
b）制定质量安全方针（见0.4章节），并采取措施使员工正确理解和贯彻执行。
c）组织制订公司的质量安全目标（见0.4章节），并督促各部门积极实现。
d）制定文件识别客户的基本需求和期望，并进行评估，作为目标制定的参考。
e）定期进行管理评审，确保
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