化妆品包材检验标准.docx
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化妆品包材检验标准
1．0本公司制定的质技部操作标准是为了达到体系标准所规定的要求，保证所的生产的产品符合公司规定，满足客户品质要求，指导质技部如何开发、检测、改善、处理的作业指导文件。
它也是一个强制性的文件。
2．0版序控制
2.1文件编号：
2.2文件版序：
2.3编制人/时间：
2.4审核人/时间：
2.5批准人/时间：
2.6文件发布日期：
2.7文件实施日期：
2.8文件管理部门：
3．0监控记录
3.1《产品检测报告》
3.2《原料检验报告》
3.3《原始记录表》
3.4《QA检验报告》、《IQC检验报告》、《QC巡查表》
3.5《水质检验报告》
3.6《环境卫生检测报告》
内控标准文件目录
标号
标题
序号
文件名称
一
化验室内控标准
1
化验室内控标准
二．
品质部内控标准
1
IQC检查标准
2
IPQC检查标准
3
QA检查标准
4
字码表
5
抽样方案
编辑
审核
校对
日期
一．化验室内控标准
1.0取样原则：
半成品：
按批次，每锅取一个样品。
成品：
按批次取一个样品。
原料：
每个批次去一个样品。
空气：
室内取样
纯水：
纯水室内出水点取样
2.0取样方法：
抽样时，必须带口罩，带手套，以免污染样品。
取样瓶，不锈钢匙须用75%的酒精消毒。
送检样品,应严格保持原有的包装状态，容器不应有破裂，在检验前不得开启,以防再污染.若一个样品,须同时做多种分析,宜先取出部分样品做细菌检验,再将剩余样品作其它分析.
3.0产品检验
产品（半成品和成品）的检验包括理化指标检验和微生物检验。
3.1产品（半成品和成品）理化指标的标准
化妆水
项目
要求
感官
指标
外观
单层：
均匀液体，不含杂质
多层：
两层或多层液体
香气
符合规定香型
理
化
指
标
耐热
（40±1）℃保持24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异
耐寒
（-5～-15）℃保持24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异
pH值
4.0～8.5（直测法）（α、β羟基酸类产品除外）
微生
物指
标
细菌总数/（CFU/g）
≤1000（儿童用产品≤500）
霉菌和酵母菌总数/（CFU/g）
≤100
洗发水
项目
要求
感官
指标
外观
无异物
香气
符合规定香型
色泽
符合规定色泽
理
化
指
标
耐热
（40±1）℃保持24h，恢复至室温后无分离现象
耐寒
（-5～-15）℃保持24h，恢复室温后无分离析水现象
pH值
5.5~6.5
粘度（mPa.s）
4000～10000
微生
物指
标
细菌总数/（CFU/g）
≤1000（儿童用产品≤500）
霉菌和酵母菌总数/（CFU/g）
≤100
洗面奶
项目
要求
感官
指标
色泽
符合规定色泽
香气
符合规定香型
质感
均匀一致
理
化
指
标
耐热
（40±1）℃保持24h，恢复至室温后后无油水分离现象
耐寒
（-5～-15）℃保持24h，恢复至室温后无分层、泛粗、变色现象
pH值
5.5~8.0（皂基型7.5~9.5）
离心分离
2000r/min，30min无油水分离（颗粒沉淀除外）
微生
物指
标
细菌总数/（CFU/g）
≤1000（儿童用产品≤500）
霉菌和酵母菌总数/（CFU/g）
≤100
润肤膏/霜
项目
要求
感官
指标
外观
膏体细腻，均匀一致
香气
符合规定香型
色泽
符合规定色泽
理
化
指
标
耐热
（40±1）℃保持24h，恢复至室温后膏体无油水分离现象
耐寒
（-5～-15）℃保持24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异
pH值
5.5~7.0
微生
物指
标
细菌总数/（CFU/g）
≤1000（眼部用、儿童用产品≤500）
霉菌和酵母菌总数/（CFU/g）
≤100
沐浴露
项目
要求
感官
指标
外观
均匀液体，不含杂质
香气
符合规定香型
质感
均匀一致
理
化
指
标
耐热
（40±1）℃保持24h，恢复至室温后无异味、无分层和变色现象，透明产品不浑浊。
耐寒
（-5～-15）℃保持24h，恢复至室温无沉淀和变色现象，透明产品不浑浊。
pH值
5.5~9.5
粘度（mPa.s）
3000～8000
微生
物指
标
细菌总数/（CFU/g）
≤1000（儿童用产品≤500）
润肤乳液（修复液）
项目
要求
感官
指标
外观
细腻
香气
符合规定香型
色泽
符合规定色泽
理
化
指
标
耐热
（40±1）℃保持24h，恢复至室温后无油水分离现象
耐寒
（-5～-15）℃保持24h，恢复至室温后无油水分离现象
pH值
5.5~7.0
离心分离
2000r/min，30min无油水分离（不溶性粉质颗粒沉淀除外）
微生
物指
标
细菌总数/（CFU/g）
≤1000（眼部用、儿童用产品≤200）
霉菌和酵母菌总数/（CFU/g）
≤100
3.2所有的新品都必须做耐寒/耐热试验。
3.3新产品首批（成品和半成品）都必须进行离心试验。
●化验室还必须对成品的外包装进行检查。
根据QB/T1685-93《化妆品产品包装外观要求》进行检查。
4.0原料理化指标的标准
参照了《原料检验标准Q/NT-YL01-2009》。
5.0微生物检验标准（由于设备上的问题只对产品进行细菌总数的检验）
5.1成品/半成品：
根据GB7916-87《化妆品卫生标准》进行（除不需要微检的产品所有的产品都进行微检）。
5.2纯水：
参照GB7916-87《化妆品卫生标准》细菌总数不得大于100cfu/g
5.3原料：
参照GB7916-87《化妆品卫生标准》细菌总数不得大于1000cfu/g
5.4空气：
不得大于1000cfu/m3
6.0理化试验方法
6.1外观——目测检验
6.2色泽——目测检验
6.3气味——嗅觉检验
6.4PH——按GB/T13531.1-2000《化妆品通用检验方法PH值的测定》进行检验。
6.5粘度
6.5.1仪器
温度计精度0.2℃1支
NDJ—1型旋转粘度计1台
高型烧杯250ml1个
6.5.2操作：
取适量试样放入250ml烧杯中﹐使试样恒温在25±1℃﹐用NDJ—1型旋转粘度计测定。
6.6离心考验
6.6.1仪器
离心机﹕1台﹔
离心管﹕刻度10ml﹐2支﹔
电热恒温培养箱﹕灵敏度±1℃,1台﹔
温度计﹕精度0.5℃﹐1支。
6.6.2操作
将7ml待验膏霜灌入离心管中﹐用软木塞好﹐然后放入预先调节到38±1℃的电热恒培养箱内﹐保持1h后﹐即移入离心机中﹐并将离心机调整到3000r/min﹐旋转30min取出观察。
6.7耐热
6.7.1仪器
温度计﹕精度0.5℃,一支﹔
电热恒温箱﹕灵敏度1℃,一台。
6.7.2操作
预先将电热恒温箱调节到40±1℃﹐取试样两瓶﹐一瓶放入恒温箱内﹐一瓶室温保存作标样﹐24h后取出耐热样品﹐恢复至室温后与保存标样相比﹐应无分层﹑变稀﹐变成现象。
6.8耐寒
6.8.1仪器
温度计﹕精度0.5℃,一支﹔
冰箱﹕灵敏度±2℃,一台。
6.8.2操作
预先将冰箱调节到-5--15℃,取试样两瓶﹐一瓶放冰箱内﹐一瓶室温保存作标样﹐24h后取出耐寒样品﹐恢复至室温后与保存标样相比﹐应无分层﹑泛粗﹑变色现象。
7.0微生物检验
7.1成品、半成品
按《化妆品微生物标准检验方法》的方法进行检验。
7.2原料
按《化妆品原料规格实用手册》各原料检验方法进行检验。
二．品质部内容标准
1.0IQC检验标准
●来料主检单位:
所有来料由技质部IQC负责进行检验（化工原料除外）.
●来料检验:
验货作业时由本公司的IQC自行按本规定进行检验.
●来料检验的项目/依据/方法/报表方式及验货后之记录方式:
检验项目
检验依据
检查方法
报表方式
验货后之记录方式
a.外观检验
b.数量﹑重量
c.产品型号、产品规格﹑美要求、呎吋、颜色检验
d.（可行时或有特别规定时）对产品的特性检验（包括物理的和化学的特性）
e.其它特殊指定检查项目
a.订单
b.样板/图样
c.其它文件规定
a.目测/跟合同/样品对照
b.用工具测量
c.用仪器测量
来料检查表（反映不良数/不良内容/抽查比例）
a.按每份合同、每款/型号、每种颜色分别进行抽样检查,填写进料验货报告交经理审批,报上注明清楚是否合格,及检验结果。
b.合同有几款或几种颜色的,IQC应对其不同的款式或颜色分别抽样进行抽查,并要分别出报告。
●各类货品的检查方式和收货标准:
货品类别
检查
方式
收货标准
尺度
公差
严重
比率
轻微
比率
胶胶樽
一般检查水平（Ⅱ）
a.形状﹑规格与合同不符
b.漏水（与盖不配套）;
c.印刷漏印字母;
d.樽身底挑字挑错﹑挑漏或挑反;
e.樽花痕在6吋视线范围可看见;
f.樽与盖的水口太锋利,刮手;
g.丝印看不清楚字形或图形;
h.樽变形,在正面可看见且影响整个形状;
i.同款胶色相差很远;
j.黑点较大,在正面;
k.樽内有胶料及杂物等;
0.65（AQL）
a.樽变形（在背面或不易看见的位置）;
b.樽花痕,在标志内较浅,正面边位及背面较浅;
c.樽与盖有水口,但不刮手;
d.丝印断印,但可清楚看到字形;
e.同款胶色相差不大,比较起来不明显;
f.黑点较小,在背面及底部不易看见的位置;
0.65（AQL）
参照
图纸/样板
软软管
一般检查水平（Ⅱ）
a.规格与合同数据不符;
b.印刷漏字母,增加字母或印错;
c.软管与盖不配套（滑牙）
d.软管漏水;
e.软管脏,在正面容易看见的位置;
f.软管变形,影响整个形状;
g.字体印刷不清楚,看不到字形或图形;
h.封尾软软管软管尾劈锋大于3MM;
i.软管刮花,在正面可看见（入水之后明显）
0.65（AQL）
a.软管有小黑点,在背面;
b.软管变形,不影响整个形;
c.字体印刷不清楚,但可清楚看到字形或图形;
d.软管刮花,在背面及边位较浅（入水之后不明显）
0.65（AQL）
参照图纸/样板
盖
一一般检查水平（Ⅱ）
a.规格与合同不符;
b.与樽不配套,漏水;
c.镀色掉色或脱落,起麻点;
d.盖内有杂物（有烫金﹑烫银印﹑胶料﹑黑点等）
e.透明盖﹑白色盖黑点较大,可清楚看见;
f.盖变形,影响整个形状。
0.65（AQL）
a.镀色掉色,不明显且在不易看见的位置;
b.盖小黑点,看不明显;
c.盖变形,但不影响整个形状;
0.65（AQL）
参照图纸/样板
贴纸
一一般检查水平（Ⅱ）
a.规格不符合合同要求;
b.字体印刷不正确,漏印﹑印错﹑多印;
c.颜色与工艺办不符;
d.标贴污印,明显;
e.字体印刷不清楚,断印﹑印偏;
f.印刷掉色（面积较大）
g.卷庄标贴,标贴间隔大于2MM;
0.65（AQL）
a.标贴有小黑点;
b.颜色有偏差,与办相比相差不大;
c.字体印刷不分中,与办相差不大;
0.65（AQL）
无
收缩膜/袋
一般检查水平（Ⅱ）
a.表面不完整,有小孔及杂色;
b.收缩强力达不到要求;
c.尺寸不符合,厚薄明显不均匀。
d．膜内侧存在明显脏污、灰尘等异物
0.65（AQL）
无
0.65（AQL）
无
PET
复
合
膜
一般检查水平（Ⅱ）
a.颜色偏差较大
b.渗透性没达到要求
c.拉力测试容易拉破
d.尺寸偏差大于0.5mm
e.厚度偏差大于1c
0.65（AQL）
无
0.65（AQL）
纸盒
一般检查水平（Ⅱ）
a.规格不符合合同要求；
b.颜色与样板相差较明显；
c.标志性文字欠缺、不齐全；
d.印刷版面偏移明显；
e.字体模糊较大面积，有明显墨点、脏污
f.折合线不清晰，粘合不牢固；
g.表面余胶/粘胶痕迹明显，相互粘连现象。
0.65（AQL）
a.颜色有偏差,与样板相比相差不大;
b.字体印刷不居中,与样板相差不大;
c.字体印刷轻微模糊、脱落不明显；
d.表面有小黑、污点。
2.5（AQL）
无
泵头喷头
一般检查水平（Ⅱ）
a.与资料不符;
b.与瓶体配合，滑牙、泄漏;
c.黑、污点较大,容易看见;
d.喷头不畅凸听、连续按压按帽不能回弹、且压不出内容物。
e.与吸软管配合不严密，较易脱落。
0.65（AQL）
同款颜色相差不明显
小黑、污点,不明显
2.5（AQL）
无
纸箱
不软管数量多少,每批抽3个
a.与合同要求不符
b.唛头印刷模糊、漏印或多印。
c.呎吋严重不符合要求:
d.装入产品有较大空隙,以致产品不能直立;
e.装入产品后较紧,产品受到挤压;
f.封箱间隙不能大于1cm。
尺寸偏差小
±1/4吋
免
检
货
品
a.围膜﹑打包带﹑封箱胶圈﹑锡纤﹑保鲜膜;
b.表格纤﹑影印纤;
c.清洁用品﹑工程部消耗用品;
无
IQC检验流程:
●紧急放行流程:
2.0QC检验标准
●产品过程主检单位
所有产品由品质部QC负责进行检验.
●产品检验:
验货作业时由本公司的QC自行按本规定进行检验.
●产品检验的项目/依据/方法/报表方式及验货后之记录方式:
检验项目
检验依据
检查方法
报表方式
验货后之记录方式
f.外观检验
g.包装方法和标识物等的检验
h.产品型号、工艺要求、呎吋、颜色检验
i.（可行时或有特别规定时）对产品的特性检验（包括物理的和化学的特性）
j.其它特殊指定检查项目
d.生产资料
e.样办/图样
f.其它文件规定
d.目测/生产资料/样品对照
e.用工具测量
f.用仪器测量
QC检查报告表（反映不良数/不良内容及收货准则/抽查比例）
c.按每份合同、每款/型号、每种颜色分别进行抽样检查,填写QC检查报告。
d.合同有几款的,QC应对其不同的款式或颜色分别按抽样方案进行抽查,并要分别出QC报告。
●各类产品的检验流程及发现不合格的处理:
QC的分类
检查对象
工作流程
检查结果的处理流程
样办的确认QC
配制间未包装之水剂及确认
a.根据送来办之标识物找出合同资料及得到客人确认工艺样办。
核对正确的在样办标识上签章,不合格的通知生产方取走改进。
b.根据资料及工艺样办核对水剂颜色、香味、形态、配方
实样样办的确认
a.根据送来办之标识物找出合同资料及得到客人确认工艺样办。
核对正确的将样办挂于样办架上,并标示清楚交主管审批,不合的退给生产部重做。
b.根据资料及工艺样办核对实样样办的内容物、包装方法、包装材料、称量及测试压力。
QC的分类
检查对象
工作流程
检查结果的处理流程
QC
灌装成品
a.生产拉做货时,了解合同号,去本部门取相应合同数据及实样样办。
b.拿合同资料及实样样办去灌装车间核对未灌入胶樽前之水济颜色、香味、形态、配方。
发现不符合时应及时通知生产方停止生产。
c.核对无误后,在水济包装车间核对相对应的包装材料（如樽、盖、标贴等）、做货方法、装箱要求、纸箱唛头等。
合格在该箱贴合格条,不合格的贴不合格条,通知生产部管理,将不良品放于盆内,每一小时交于生产管理及时清点。
d.以上核对无误后,对水剂成品,按AQL数量抽查,
e.将不良品记录于QC报告内,后每一小时做一次数量累计。
f.每一小时对产品的重量进行称量
不合格时通知上级管理处理。
g.成品入外箱时,核对好装箱数量
合格的在外箱上面贴上合格条,不合格的贴上不合格条,通知生产部。
QC
生
产
部
半
成
品
A、生产部做货时，了解合同号，产品名称找到相应合同资料及实样样办，产品规格书等资料。
若资料有不符的要求及时反馈，查找正确信息。
B、找到合同资料及实样样办核对香皂模号，配方号、颜色、香味是否正确。
核对发现不符合时，应及时通知生产部停止生产，及时查找原因，并更改。
C、核对无误后，对生产部生产出已标识好之每一栋产品按AQL表进行抽查，并做好标示。
合格的在每栋标示卡上贴合格条不合格的在每一盆上贴不合格条，注明原因，并通知生产部处理。
D、将每小时的检查结果记录于IPQC《巡查日志》
每小时巡查发现不良超出允收范围的作标示隔离，通知生产处理。
E、每小时必须对产品进行称重
称量结果超出允收公差，马上通知生产部对机器进行调整。
QC的分类
检查对象
工作流程
检查结果的处理流程
QC
包
装
部
成
品
A、生产拉做货时，了解合同号，产品名称，找到相应合同资料及实样样办，不合格评审单，产品规格书。
若发现资料有冲突时要及时反馈，查找正确信息。
B、根据合同资料及实样样办，核对产品内容物，包装品，包装方法，装箱要求，纸箱唛头等。
核对发现不符合时及时通知生产方跟进。
C、核对无误后，对包装的产品每小时按AQL表进行抽检，并记录于《IPQC巡查日职》
若有不合格的要作标识隔离并通知生产改善处理
D、每一小时产品的重量进行称量。
不合格隔离通知生产改善。
●各类货品的检查方式和收货标准:
4．验收标准：
4.1材质要求（要求于包装瓶、软管及瓶/管的盖、塞、泵头和喷头）：
4.1.1所用的材质必须卫生、无毒。
4.1.2所有材质应具有一定的化学稳定性，不能与其盛装的产品发生作用，光照不易变色和褪色。
4.2检验标准：
4.2.1外/内塞：
2.1.1完整、端正、光滑、无破损、毛刺（毛口）及爆裂、无变形、磨花；
4.2.1.2色泽均匀；不易褪色，颜色、材质、形状与标样相符；
4.2.1.3规格尺寸符合要求，字体印刷清晰、正确、完整、印刷油墨牢固；
4.2.1.4表面清洁，无油污、水渍、无黑点锈斑，内壁无气泡、粘粒；
4.2.1.5外/内盖、塞、螺纹与瓶/管配合结构完好；
4.2.1.6外/内盖、塞应与瓶/管配合严紧，无滑牙、松脱、渗漏等现象；
4.2.1.7镀有电化铝或金银的外/内盖，应均匀完整，色泽与标样一致；
4.2.1.8翻盖类外盖翻起灵活，按正常使用情况开启数次，连接处无断裂；
4.2.1.9盖子材质
内塞
检查项目
标准
缺陷分类
结构
无导致使用者伤害的突出物。
严重AQL=1.0
杂质
无可能污染产品的杂质。
结构和组配
内塞与瓶配合良好。
内塞与瓶间的拔出力
刷/杆拔出时内塞不得从瓶内拔出。
颜色
符合标样。
轻微AQL=2.5
外观
符合标样。
盖：
检查项目
标准
缺陷分类
结构
无导致使用者伤害的突出物。
严重AQL=1.0
杂质
盖内无可能污染产品的杂质（灰尘、油污等）
印刷及内容
正确、完整、清晰，字稿与标样一致。
磨损和擦伤
表面无刮痕，破裂，撕裂等。
结构和组配
盖与瓶/底配合良好。
印刷附着度
3M-810胶带，以45°~90°用力拉，文字部分无明显脱离。
尺寸
在限度范围内±2mm
颜色
符合标样。
轻微AQL=2.5
外观
符合标样。
材质
符合标样。
每批一次
4.2.2泵头、喷头
4.2.2.1完整、端正、光滑、无破损、毛刺（毛口）及爆裂，无变形和缺料；
4.2.2.2色泽均匀；不易褪色，颜色、材质、形状与标样相符；
4.2.2.3表面清洁，无油污、水渍、锈斑、黑点，内壁无气泡、粘料；
4.2.2.4泵头、喷头应与瓶/管配合严紧、无滑牙、松脱、渗漏等现象；
4.2.2.5泵头、喷头、螺纹与瓶/管配合结构完好；
4.2.2.6正常泵物料或喷雾的按压次数（始压数）应少于5次，喷头起喷后，应呈均匀的雾状、无水滴；
检查项目
标准
缺陷分类
结构
无导致使用者伤害的突出物。
严重AQL=1.0
杂质（内部）
无可能污染产品的杂质。
杂质（外部）
表面无可能污染产品的杂质（灰尘、油污等）
结构和组配
喷头/压盖/旋盖/外盖组件与瓶配合良好。
泄漏
无泄漏
尺寸
在限度范围内±2mm
颜色
符合标样。
轻微AQL=2.5
外观
符合标样。
材质
符合标样。
每批一次
4.2.3瓶、管
4.2.3.1瓶或管内外洁净，无斑点、黑点、无气泡、杂质；
4.2.3.2瓶或管身完整、平稳端正、光滑，形状与标样相同，不得有开裂、裂痕，无明显疤痕、变形；
4.2.3.3表面清洁，图案文字清晰、端正，无错字、别字、漏字、字体无移位，色泽均匀，与标样一致，颜色偏差符合规定范围，印刷色泽牢固；
4.2.3.4瓶或管封口端正、牢固，不得有开口，皱折等现象；
4.2.3.5瓶或管材质纯正、均匀、厚薄均匀；
4.2.3.6瓶的实际净含量应大于或等于标注净含量，管的实际净含量应大于或等于标注净含量。
4.2.3.7瓶或管的重量偏差不超过核定重量的±2%；
4.2.3.8瓶或盖的高度，外径与标样相符，偏差不大于±1mm；
4.2.3.9瓶或管应与盖、塞、泵头和喷头配合紧密，无滑牙、松脱、泄漏等现象
玻璃瓶：
检查项目
标准
缺陷分类
结构
无导致使用者伤害的突出物,螺纹无错位,底部平整。
严重AQL=1.0
杂质（内部）
瓶内无严重污染产品的杂质。
（头发、昆虫等）
杂质（外部）
无可能污染产品的杂质（灰尘、油污等）。
印刷及内容
正确、完整、清晰，字稿与标样一致。
气泡
无明显气泡，直径0.5mm以内气泡≤3个。
结构和组配
功能性,与盖等各部件配合良好,间隙≤1mm,无泄漏。
尺寸
在限度范围内±2mm
重量
在限度范围±2%
颜色
符合标样。
轻微AQL=2.5
外观
符合标样。
材质
符合标样。
每批一次
塑料瓶
检查项目
标准
缺陷分类
结构
无导致使用者伤害的突出物。
严重AQL=1.0
杂质（内部）
瓶内无严重污染产品的杂质。
（头发、昆虫等）
杂质（外部）
瓶表面无可能污染产品的杂质（灰尘、油污等）
印刷及内容
正确、完整、清晰，字稿与标样一致。
表面划痕、破损等
表面无刮痕，破裂，凹陷等。
结构和组配
功能性。
与内塞/盖等各部件配合良好。
关键尺寸
在限度范围内±2mm
印刷附着度
3M-810胶带，45°~90°用力拉，文
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