中国胸痛中心认证体系第五版.docx

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中国胸痛中心认证体系第五版

中国胸痛中心认证体系（第五版）

目 录

第一章前言

第二章认证的组织机构

第三章认证的组织程序及实施规则

第四章认证标准（标准版）

第一章 前言

胸痛中心是为降低急性心肌梗死的发病率和死亡率而提出的概念，通过多学科（包括急救医疗系统、急诊科、心内科和影像学科等）合作，提供快速而准确的诊断、危险评估和恰当的治疗手段，从而提高早期诊断和治疗急性冠状动脉综合征（ACS）的能力，降低心肌梗死发生的可能性或者减少心肌梗死面积，并准确筛查出心肌缺血低危患者，达到减少误诊和漏诊及过度治疗，以改善患者临床预后的目的。

全球第一家“胸痛中心”于1981年在美国巴尔地（的）摩St.ANGLE医院建立，至今美国“胸痛中心”已经发展到5000余家。

目前全球多个国家如英国、法国、加拿大、澳大利亚、德国等国家在医院内设立有“胸痛中心”。

美国胸痛中心协会通过对胸痛中心的认证工作大大推动了美国胸痛中心的标准化进程，推动了专业指南尤其是ACS相关指南在临床实践中的落实，使美国对ACS的整体急救水平大大提高。

除美国之外，德国心血管病学会也启动了德国胸痛单元的认证工作，德国胸痛单元的认证对推动全德甚至部分欧洲其它国家的ACS的救治水平发挥了极其重要的作用。

我国的ACS救治的总体水平与发达国家及指南的要求仍有很大的差距，主要体现在患者发病后就诊时间延误和就诊以后医疗系统内的延误过长，使许多患者错过了最佳救治时间，从而导致ACS的死亡率较高和长期预后较差，这与我国尚未广泛开展胸痛中心的建设有着密切的联系。

2010年发表的《胸痛中心建设中国专家共识》对我国胸痛中心的建设起到了积极的推动作用，全国先后有十余家胸痛中心挂牌成立，并有两家胸痛中心通过了美国胸痛中心协会的认证。

总体来看，我国的胸痛中心建设刚刚起步，各家胸痛中心的运作模式、管理机制和实际运作效果差别很大,其中很重要的原因是我国还没有自己的认证标准，多数是按照自己对美国胸痛中心的认识结合自身条件而设计。

为使我国的胸痛中心建设达到规范化要求，急需建立中国自己的认证标准。

为此，由中华医学会心血管病分会牵头制订中国胸痛中心认证标准，以指导全国胸痛中心的建设和发展。

第二章 认证的组织机构

胸痛中心的认证是一个复杂、系统和持续性的工作，主要目的是推动胸痛中心工作质量的持续改进。

同时，必须有权威性的常设机构负责认证工作，引导全国胸痛中心的建设。

胸痛中心的建设涉及到多学科，因此应当由多个学科共同组成的机构负责胸痛中心的认证。

但是鉴于目前我国的实际情况，多学科的联合实施条件尚不成熟。

为尽早推动认证工作的开展，现阶段由中华医学会心血管病分会成立专门的《胸痛中心认证专家委员会》负责组织和实施全国的胸痛中心认证工作。

待时机和条件成熟时，将成立更具有代表性的多学科联合的全国性胸痛中心组织及认证机构。

认证专家委员会下设认证工作委员会和办公室，工作委员会负责认证标准的制订和组织实施的具体工作，常设办公室负责认证工作的日常事务，其人员组成由中华医学会心血管病分会任命，实行动态管理

第三章 认证的组织程序及实施规则

凡在中国境内注册的医院所建立的胸痛中心在实际运行至少6个月后可以申请中国胸痛中心的认证，申请认证的基本程序如下（见图1）：

1.1、拟申请认证的胸痛中心在中国胸痛中心认证专用网站（）上注册为机构会员。

2.2、在线填写认证资质基本条件进行自我评估。

网站工作人员进行初步核实并评估是否确实符合基本条件。

符合基本条件并且愿意进行认证的机构，上传加盖医院公章的医院承诺函。

3.3、认证办公室工作人员分配认证申请编号。

4.4、输入申请编号后，可下载“中国胸痛中心认证标准”和“中国胸痛中心认证评分细则”（同时也能够在线看到评分细则）。

5.5、仔细阅读“中国胸痛中心认证标准”，按照其中的说明对“中国胸痛中心认证评分细则”进行详细填写（2种方式均要填写，一是在线填写：

对每一条款进行自我评估，若自评符合要求，在每个条款后面的方框内进行勾选，并点击“材料”链接，此时会弹出一个对话框，其中会有对此条款证明材料的具体说明。

然后上传相应的证明文件，上传成功后，“材料”二字将变为绿色，若为蓝色，则说明此条款的证明材料没有上传齐全，请再次核对。

标有“现场”字样的条款无需上传材料。

二是填写下载的“细则”word文档，在相应条款的得分栏进行自评打分，分数是“全”和“无”两种状态，要么满分，要么零分。

把所有的证明材料整理成册，并在页码栏填写反映此条款在证明材料位置的页码，便于专家翻阅。

）

6.6、在截止时间之前，提交在线填写的“中国胸痛中心认证评分细则”。

同时把2份文档（中国胸痛中心认证评分细则word文档、证明材料文档）的电子版也发送至胸痛中心网站的专用认证邮箱webmaster@chinacpc.org。

7.7、工作人员进行初步形式审查，不合格的将给予反馈，各单位再次进行材料修改。

在截止日期之前再次提交修改后的材料。

随后请把与电子版完全一致的纸质材料寄送至胸痛中心办公室。

8.8、认证工作办公室负责进行认证材料的再次审查，不合格的将终止继续参与认证的资格。

合格的材料将会提交给认证工作委员会的三名专家对申请材料进行全面评估（网上评审与纸质版材料审核）。

9.9、评估专家在指定的时间内完成对认证材料的全面评估，并作出以下二种结论之一：

①基本符合认证标准，同意进行现场核查；②不符合认证基本条件。

10.10、由认证办公室汇总三名专家意见，按照少数服从多数的原则决定是否进行现场核查，两名以上专家认为基本符合认证标准时则启动现场核查及微服私访程序。

对基本符合认证条件的申请单位，微服私访团队会择时派出专家进行微服私访，考察申请单位胸痛中心的实际运行情况。

11.11、对基本符合认证条件的申请单位，微服私访团队会择时派出专家进行微服私访，考察申请单位胸痛中心的实际运行情况。

12.12、三名认证专家及一名办公室工作人员共同进行现场核查。

核查的内容包括认证标准中的所有评审项目，重点是查阅需要核实的原始资料、现场访谈以及模拟演练，并进行细化评分，按照三名专家的平均分作为最后评分。

13.13、认证办公室汇总专家在线评审、现场核查及微服私访的情况和分数，提交执委会讨论，经无记名投票后决定是否通过认证。

14.14、对于现场核查通过的胸痛中心授予认证标志，未通过或材料审查不合格者可以在整改至少半年后再次提出申请。

再次认证时申请单位可以要求1-2名认证专家回避。

15.15、认证有效期为3年，申请再认证的胸痛中心应在最后有效期达到前4个月在线提交再认证申请，再认证通过者继续使用认证标志，再认证的有效期延迟至5年，未通过者收回认证标志。

16.16、中国胸痛中心认证专用网站实时公布获得或取消认证资格的胸痛中心名称，并同步向社会公布。

17.

18.

第四章 中国胸痛中心认证标准

中国胸痛中心认证工作委员会，2015年11月修订）

胸痛中心的建设目标是要建立“在最短的时间内将急性胸痛患者送至具有救治能力的医院接受最佳治疗”的机制，通过对我国急性心肌梗死救治现状的分析，中国胸痛中心认证工作委员会所确立的我国胸痛中心建设的基本理念是：

以具备直接经皮冠状动脉介入治疗（PPCI）能力的医院为核心，通过对医疗资源的整合建立起区域协同快速救治体系，以提高急性胸痛患者的整体救治水平。

为实现此目标，中国胸痛中心认证标准共包含五大要素，分别是：

基本条件与资质、对急性胸痛患者的评估和救治、院前急救系统与院内绿色通道的整合、培训与教育、持续改进。

要素一  基本条件与资质

胸痛中心申请认证之前必须满足此要素的全部条件。

一、胸痛中心的组织机构（10分）

由于胸痛中心是通过整合院内外相关优势技术和力量为急性胸痛患者提供快速诊疗通道的机构，既可以是在不改变现有结构基础之上实体运作的虚拟机构，也可以是重新组建的实体机构。

但不论何种方式，胸痛中心的建设均要涉及到医院内外许多部门，必须有一套相应的组织机构进行协调和管理。

组织机构的形式可以因不同医院的实际情况而定，但基本要求和任务是相同的。

1、医院发布正式文件成立胸痛中心及胸痛中心委员会，要求：

1）由医院院长或分管医疗的副院长担任胸痛中心委员会主任委员，主持胸痛中心委员会的建设和重大决策；（2分，资料）（1.10）

2）书面文件明确胸痛中心委员会的工作职责；（1分，资料）（1.11）

3）明确胸痛中心委员会具有调动医院所有资源为胸痛中心建设和运行提供保障的权力；（1分，资料）（1.12）

4）胸痛中心成立并实际运作至少6个月以上才能申请认证。

（1分，资料）（1.13）

说明：

1.10-1.13需上传医院正式文件的扫描件。

2、任命胸痛中心医疗总监,要求：

1）医院正式任命一名具有心血管内科专业背景的高级职称医师担任胸痛中心医疗总监，且该医师应具备较强的组织协调能力，专业技能必须具备对急性冠状动脉综合征（ACS）、急性主动脉夹层、肺动脉栓塞等急性胸痛患者进行诊断、鉴别诊断及紧急救治能力；（1分，资料）（1.14）

2）正式文件明确胸痛中心医疗总监的职责；（1分，资料）（1.15）

说明：

1.14-1.15需上传以下材料：

1、医疗总监任命文件的扫描件

2、明确医疗总监职责的正式文件

3、医疗总监的专业资质文件：

资格证书和职称证书

3、任命胸痛中心协调员，要求：

1）指定一名具有急诊或心血管内科专业背景的医师担任胸痛中心协调员，协调员必须具备正确处理ACS及其它急性胸痛的能力；（1分，资料）（1.16）

2）书面文件明确协调员的具体工作职责；（1分，资料）（1.17）

3）协调员每年至少参加ACS和胸痛中心相关的培训不少于10学时。

（1分，资料）（1.18）

说明：

1.16-1.18需上传以下材料：

1协调员的任命文件的扫描件

2专业资格证书及职称证书的扫描件

3近1年的培训或继续教育证书的扫描件

4协调员的资质介绍与工作职责

二、医院对胸痛中心的支持与承诺（6分）

胸痛中心建设需要医院的大力支持，医院在成立胸痛中心时应发布正式文件做出全力支持胸痛中心建设的承诺，该文件必须包括以下内容：

（以下必须满足条目实行单项扣分制，每缺一项扣1分）

1.全力支持胸痛中心的建设与认证，承诺分配相应人力、设备和财政资源，并做好监察、考核、质量控制等工作，确保胸痛中心规范化运行；（1分）（1.19）

2.对胸痛中心在优化诊疗流程过程中所涉及到的院内外标识与指引、急诊及抢救区域的布局等进行改造、对医院各部门的工作流程、管理制度进行相应的调整以适应胸痛中心流程优化需求，承诺在分诊、就诊、检验、收费、发药等环节实行急性胸痛优先原则，在急性胸痛患者就诊时首份心电图、肌钙蛋白等辅助检查、ACS的抗血小板药物、STEMI患者的抗凝、溶栓、介入治疗环节等实行先救治后收费的原则，以适应优化诊疗流程、最大限度缩短救治时间的需要；（1分）（1.20）

3．承诺与院前急救系统签署联合救治协议，以实现院前救治与院内救治的无缝连接；（1分）（1.21）

4.承诺与基层转诊医院、社区医疗机构等签署联合救治ACS患者的协议；（1分）（1.22）（1.21）

5.承诺支持并协助胸痛中心实施各类培训计划；（1分）（1.23）

6.承诺不能因无床位、人力紧张、患者无力支付医疗费用等原因将ACS患者转诊到其它医院，以防延误救治；（1分）（1.24）

7．若救护车归属医院管理，承诺对救护车救治能力进行改造，包括人员培训及设备更新，以满足转运急性胸痛患者的需求。

（1分，此条为非必须项目）（1.25）

说明：

1.19-1.25请上传包涵以上全部内容的医院正式承诺函的扫描件，请用一份加盖医院公章的正式下发文件来体现相关内容。

（注：

此承诺函与在网上注册时提交的承诺函不同）。

三、胸痛急救的配套功能区域设置及标识（19分）

（一）急诊科、胸痛中心的标识与指引

1.在医院周边地区的主要交通要道、医院门诊、急诊的入口处设置醒目的胸痛中心或急诊的指引和标志，旨在为不熟悉医院环境的急性胸痛患者能顺利找到急诊科或胸痛中心；（2分，现场+微服私访）（1.26）

2.在门诊大厅、医院内流动人群集中的地方均应有指引通往急诊科/胸痛中心的醒目标识，指引需要急救的患者快速进入急诊科/胸痛中心；（2分，现场+微服私访）（1.27）

3.急诊科分诊、挂号、诊室、收费、抽血、检验、药房等均应有急性胸痛优先标识。

（2分，现场+微服私访）（1.28）

（二）胸痛急救的功能分区

胸痛中心的大部分初步诊疗工作在急诊科完成，急诊科应建立如下功能区：

1.急诊分诊台：

急诊分诊台应易于识别且靠近抢救区，方便步行患者进入时发现，并有醒目的标识指引急性胸痛患者得到优先分诊；对于夜间急诊量较小、不具备设置夜间急诊分诊条件的医院，必须建立替代机制以确保急性胸痛患者得到快速诊疗；（2分，现场+微服私访）（1.29）

2.急诊分诊台或功能替代区应配置电话及急救相关的联络系统，以便进行院内、外的沟通协调，其中应包括与院前救护车、向本院转诊的基层医院的联络机制；（1分，现场+微服私访）（1.30）

3.急诊分诊台应常备急性胸痛患者时间管理节点记录表，以及伴随时钟（如果需要），以便在首次医疗接触时开始进行前瞻性时间节点记录，或者能在分诊台开始启动填报胸痛数据库；（1分，现场+微服私访）（1.31）

4.分诊区有标准的胸痛分诊流程图，指引分诊护士在初步评估后将患者分流到胸痛诊室、急诊抢救室、胸痛留观室或直接送入导管室；（1分，现场+微服私访）（1.32）

5.急诊科入口处应根据急诊流量配备足够的轮椅和担架车，方便多个患者同时就诊时使用；（1分，现场+微服私访）（1.33）

6.急诊科应具备床旁心电图检查条件，确保在首次医疗接触后10分钟内完成首份12/或18导联（怀疑下壁和正后壁心肌梗死）心电图检查，并不受是否为正班时间的限制，对于急性胸痛患者首份心电图应实行先救治后收费原则；（2分，现场+微服私访）（1.34）

7.急诊科应具备床旁快速检测肌钙蛋白、D-二聚体的设备，确保抽血后20分钟获取检测结果；（2分，现场+微服私访）（1.35）

8.应建立胸痛诊室（专用或兼用）、急诊抢救室（或急诊监护室）、胸痛留观室（供暂时诊断不明确、需要留观的中、低危胸痛患者使用）等功能区域，上述功能区应配备急性胸痛诊疗和抢救所需要的相应设施（例如心电图机、供氧系统、监护仪、除颤器、呼吸机等急救器材和急救药品），上述抢救设备、面积、床位等配置应以能满足医院所承担的急诊任务为原则。

（3分，现场+微服私访）（1.36）

说明：

1.26-1.36均在现场核查及微服私访时进行打分，无需上传相关材料。

四、人员资质及专科救治条件（20分）

（一）、人员资质

1.至少有2名接受过规范培训、具备急诊PCI能力的副高级职称的心血管专科医师，且每人年PCI手术量不低于75例；（4分，资料+现场）（1.37）

说明：

1.37需上传以下材料（至少上传2名术者的材料）：

1.个人介入准入治疗资质文件或证书的扫描件

2.卫生部介入直报系统个人统计量截图

3.职称证书的扫描件

4.专业资格证书的扫描件

2.至少具有3名经过专门介入辅助技术培训、熟悉导管室工作流程的导管室专职护士，且每年至少接受一次4学时以上的介入诊疗和ACS的新知识培训，并获得证书；（2分，资料+现场）（1.38）

说明：

1.38需上传以下材料：

1.3名导管室护士的执业资格证书。

2.近1年的ACS或相关介入辅助技术的培训证书的扫描件。

3.具有经过专门培训且获得大型放射设备上岗证书的放射技术人员；（2分，资料+现场）（1.39）

说明：

1.39需上传放射技术人员大型设备上岗证书的扫描件。

（二）、心血管专科条件

1.心血管内科在当地具有相对的区域优势，能为本地区其它医疗机构提供心血管急危重症抢救、复杂疑难病例诊治以及继续教育等服务和支持；（3分，资料+现场）（1.40）

说明：

1.40需上传区域性技术优势的说明材料（学科介绍、开展项目、技术水平、区域内的学术地位、对带动区域性专科技术发展做出的贡献等）

2.配备有不少于6张的冠心病监护室（CCU）；（1分，现场）（1.41）

3.具备急诊PCI能力，导管室基本设备（状态良好的数字血管影像设备、监护设备——含无创和有创性血流动力学监护设备、呼吸机、除颤器、心脏临时起搏器、主动脉内球囊反搏仪等生命支持系统）能满足急诊PCI的需要，并常备急诊PCI所需的各类耗材；（2分，现场）（1.42）

说明：

1.41-1.42均在现场核查时打分，无需上传相关材料。

4.导管室过去1年PCI手术量不少于200台，急诊PCI（包括PPCI及补救性PCI）不低于50例；（2分，资料+现场）（1.43）

说明：

1.43需上传卫生部冠脉介入直报系统最近1年病例数的截图，并给予文字说明。

现场核查时确认。

5.导管室365天/24小时全天候开放能力；（1分，现场）（1.44）

说明：

1.44在现场核查时打分，无需上传相关材料。

6.导管室从启动到开放（最后一名介入人员到达导管室）时间小于等于30分钟,如果当前不能达到，应有切实可行的改进措施，确保在通过认证后半年内达到；（1分，资料+现场）（1.45）

说明：

1.45请上传

1.导管室激活流程图，包括备用导管室启动机制。

2.值班人员无法及时到达时应急方案。

3.缩短导管室启动时间的改进措施。

7.如果心导管室暂时不可用，应启动相应方案和程序。

有时心导管室会出现设备故障、进行维护或有占台现象，此时需要制定相应备用计划，确保高危患者能立即治疗；（1分，资料+现场）（1.46）

说明：

1.46需上传心导管室备用方案及流程图

8.有指引针对STEMI患者实施先救治、后收费（先手术、后补办住院手续）的专用流程图。

（1分，资料+现场）（1.47）

说明：

1.47需上传先救治后收费的专用流程图

五、胸痛诊断及鉴别诊断的基本支持条件（10分）

1.建立了包括以远程实时传输心电图、微信群、手机短信、传真等形式的信息共享平台，以及基于此平台的急性胸痛诊疗应急响应机制，以确保具有确诊能力的上级医师能及时为急诊一线全提供全天候支持；该信息共享平台至少要与周边5家以上的非PCI医院实现信息共享，以便及时为非PCI医院的急性胸痛患者提供诊断支持，同时为实施转运PCI的STEMI患者绕行急诊科和CCU直达导管室提供条件；（4分，资料+现场）（1.48）

说明：

1.48需上传以下材料：

1.院前心电图传输方式的说明或相应图片

2.与五家医院实现信息共享的实例（分别进行截图）

3.基于此种传输方式的胸痛诊疗响应机制

2.急诊科医师应具备对急性胸痛的鉴别诊断能力，能够独立阅读心电图、诊断ACS，若当前不具备，应建立基于传输心电图的远程会诊或现场会诊机制，确保心血管内科医师能在10分钟内参与会诊、协助诊断；（1分，资料+现场+微服私访）（1.49）

说明：

1.49需上传基于心电图无线传输的远程会诊、现场会诊的制度或流程图。

现场核查及微服私访时评分。

3.在对急性胸痛进行鉴别诊断时，能得到其它相关学科的支持，例如呼吸科、胸外科、消化科、皮肤科等；（1分，资料+现场）（1.50）

说明：

1.50需上传能体现胸痛鉴别诊断会诊和协作机制的流程图及会诊制度。

现场核查时检验是否能在规定的时间内完成会诊。

4.具备随时进行超声诊断的能力，包括心脏超声及主动脉超声，从启动超声到实施检查的时间在30分钟以内，如果目前无法达到，则应有具体的改进措施确保在通过认证后1年内达到；（1分，资料）（1.51）此条为非必须满足的条件。

说明：

1.51需上传以下材料：

1.与急性胸痛诊疗相关的超声室管理制度

2.若目前无法满足要求时的改进措施

5.具备多排螺旋CT增强扫描的条件，并能开展急诊主动脉、肺动脉CTA检查，从启动CT室到接受患者进行检查的时间在30分钟以内，如果目前无法达到，则应有具体的改进措施确保在通过认证后1年内达到；（2分，资料）（1.52）

说明：

1.52需上传以下材料：

1.与急性胸痛诊疗相关的CT室管理制度

2.若目前无法满足要求时的改进措施

6.运动心电图应在正常工作时间内随时可用于对低危胸痛患者的评估；（1分，资料）（1.53）

说明：

1.53需上传与急性胸痛诊疗相关的运动负荷心电图管理制度。

六、时钟统一方案及管理（15分）

1.已建立时钟统一方案，以确保各关键诊疗环节的时间节点记录的准确性；（5分，资料+现场）（1.54）

说明：

1.54需上传目前所采取的时钟统一方案的具体说明。

2.已制订了时钟统一管理制度，确保关键时间节点所涉及的各类时钟、诊疗设备内置系统时间、各类医疗文书记录时间的高度统一；（5分，资料+现场）（1.55）

说明：

1.55需上传时钟统一管理制度，现场核查时最后评分。

3.能提供落实时钟统一管理制度的客观记录，如时钟校对记录等。

（5分，资料+现场）（1.56）

说明：

1.56需上传落实到具体责任人的校对记录或其他客观证明，现场核查时最后评分。

七、数据库的填报与管理（20分）

1.已开始启用中国胸痛中心认证云平台数据库，并至少提供6个月的数据供认证时评估；（1分，资料）（1.57）

说明：

1.57需上传本单位云平台首页的截图以及概要信息中从启用云平台到当前时间的胸痛病例统计饼图。

2.制定了数据库的管理规范、使用细则及监督管理制度，并有数据的审核制度，确保数据库的真实、客观、准确；（1分，资料）（1.58）

说明：

1.58需上传数据管理制度的扫描件。

3.应有专职或兼职的数据管理员；（2分，资料）（1.59）

说明：

1.59需上传数据管理员的相关资料，包括医学相关教育背景、接受ACS培训的证书。

4.对相关人员进行了数据库使用方法和相关制度的培训；（1分，资料）（1.60）

说明：

1.60需上传

1.培训课件

2.培训记录

3.签到表的扫描件

4.带时间显示的现场照片（多数数码相机可以设置在照片上显示时间，若无法显示，请在用软件缩图时保留照片的EXIF值，便于查看拍摄时间）

5.急性胸痛患者的首次医疗接触的人员应及时在数据库中建档，若不能及时进行在线填报，应有纸质版的时间记录表格从首次医疗接触时开始伴随急性胸痛患者诊疗的全过程，以进行时间节点的前瞻性记录，尽可能避免回顾性记录，以提高记录的准确性；（2分，资料+现场）（1.61）

说明：

1.61需上传纸质版的时间记录表格。

若能及时在PC端或平板电脑端建档的，请上传具体的相关说明（包括设备配置、建档方式、审核方法等）。

6.数据库的完整性，应满足以下全部条件：

1）所有进入医院的急性胸痛（明确的创伤性胸痛除外）患者的登记比例应不低于75%，应包括各类因急性胸痛就诊于门、急诊或入院患者的基本信息和最后诊断；（2分，现场）（1.62）

2）ACS患者的登记比例应达到100%；（3分，现场）（1.63）

3）STEMI患者的录入必须达到100%，且各项关键时间节点的填报应齐全，关键时间节点的缺失率不能高于10%，其中院内时间节点记录的有效率应达到100%。

STEMI患者的关键时间节点详见云平台数据库；（5分，现场）（1.64）

7.数据资料的溯源性：

确保STEMI患者的上述关键时