食品饮料生产许可证QS质量基础手册.docx

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食品饮料生产许可证QS质量基础手册

XXXXXXXX

质量手册

文件编号：

　　HX/QS01—

版本∕修改：

　　　A/0

受控状态：

编制：

　　XXX

审核：

　　　XXX

批准：

　　　XXX

7月22日公布8月5日实施

修订页

修订日期

修订内容

页码

同意人

备注

质量手册……………………………………………………………………………1

修改统计表…………………………………………………………………………2

目录…………………………………………………………………………………3

颁布令………………………………………………………………………………4

企业介绍……………………………………………………………………………5

质量责任人任命书…………………………………………………………………6

质量方针、质量目标………………………………………………………………7

引用标准……………………………………………………………………………8

各部门主管任命书…………………………………………………………………9

质量管理职能机构图………………………………………………………………10

一、质量管理职责…………………………………………………………………11

二、生产资源提供…………………………………………………………………16

三、技术文件管理…………………………………………………………………19

四、采购质量控制…………………………………………………………………21

五、过程质量管理…………………………………………………………………23

六、产品质量检验…………………………………………………………………27

七、文明安全生产…………………………………………………………………29

八、质量改善控制…………………………………………………………………31

九、不合格管理制度………………………………………………………………33

十、产品召回制度…………………………………………………………………35

十一、食品安全突发事件应急预案………………………………………………38

十二、手册管理要求………………………………………………………………40

十三、搜集食品安全风险监测和评定信息制度…………………………………41

十四、销售台帐管理制度…………………………………………………………43

十五、人员健康检验和培训管理制度……………………………………………44

十六、消费者投诉统计制度………………………………………………………45

颁布令

本企业依据《中国产品质量法》、《食品生产许可审查通则》、《饮料[果汁及蔬菜汁类饮料、蛋白饮料类、其它饮料类]、罐头（其它罐头）制品审查细则》和结合本企业实际编制完成了本手册，现给予同意公布实施。

本手册描述了我企业“QS”食品安全体系，是本企业质量管理纲领性文件，对开展各项质量管理活动、充足落实质量方针，实现质量目标有很关键知道意义。

我要求各部门、各级人员必需认真学习、了解并严格实施“质量手册”，确保满足用户需要，和法律法规、质量方针、目标要求。

董事长：

XXX

年8月5日

企业简介

本企业成立于12月，是XX市主动响应食品准入制度而且较有实力食品专业生产厂家之一，得到社会各界关心和帮助，在同行效益方面也是挺为稳定，生产饮料[果汁及蔬菜汁类、蛋白饮料类、其它饮料类]和罐头（其它罐头）产品深受消费者喜爱。

我企业依据国家对食品质量市场准入制度实施细则要求和企业本身发展前景，依据卫生防疫部门和质监部门相关要求改造和添置优异生产设备和检测设备，严格根据国家行业标准进行生产和检验，生产产品必需100%达标。

我们以“质量第一、用户至上”为经营宗旨，严格遵守国家法律法规，正当经营。

我企业决心秉承“科技创新、深化管理”理念，主动不停进行科技创新和技术改造，加强质量管理，提升产品质量和服务程度，促进企业在新世纪里不停发展壮大。

董事长：

XXX

企业地址：

XXXXXXXX

邮政编码：

电话：

质量责任人任命书

为推进建立、实施质量管理体系，把企业质量管理水平上一个新台阶，经企业研究决定，任命XXX为XXXXXXXX食品饮料企业质量管理体系质量责任人，其权责以下：

1、根据质量管理体系要求确保组织关键性，要求建立

、实施和维持。

2、向管理层汇报质量管理体系业绩和改善需求。

3、在企业内部宣传用户需求关键性，提升组织整体质量意识。

4、作为企业和相关质量管理体系方面纽带，负责沟通联络相关事宜。

5、负责企业内部产品质量工作。

请各部门责任人务必全力配合其质量管理工作，如有拖延或违反，将追究相关部门人员责任。

特此任命。

总经理：

XXX

日期：

8月5日

质量方针、目标

一、企业质量方针：

一流品质，专业服务

二、企业质量目标：

1、企业质量目标：

产品合格率100%，用户满意度98%以上。

2、质量目标分解

2.1生产部质量目标：

设置严谨科学工艺步骤，严格按工艺规程生产，严格按设备操作规程操作，工序一次合格率≥98%，设备完好率≥95%。

2.2质检部质量目标：

错检率≤0.5%，漏检率≤0.5%。

2.3行政部质量目标：

全员质量意识不停提升，培训合格率≥98%。

2.4仓库质量目标：

维持适宜贮存环境，产品贮存合格率100%，错收率≤0.1%，错发率≤0.1%。

2.5供销部质量目标：

协议完成率≥99%，采购产品合格率100%。

2.6各部门质量目标：

人员岗位胜任率≥90%，优胜职员≥30%。

2.7以质量目标每个月考评一次并统计于《质量方针质量目标实施考评表》上。

4、附统计：

《质量方针质量目标实施考评表》

引用标准

本手册在编制中引用了下列标准：

1、《中国产品质量法》

2、《食品质量安全市场准入审查通则》

3、《饮料[果汁及蔬菜汁类饮料、蛋白饮料类、其它饮料类]、罐头（其它罐头）审查细则》

各部门主管任命书

为加强质量管理，建立和完善质量管理制度，不停提升产品质量，满足用户和相关法律法规要求，特任命以下人员职务

总经理：

XXX

质检部主管：

XXX

行政部主管：

李耀强

供销部主管：

曾爱花

生产部主管：

边学军

财务部主管：

罗惠贞

各部门主管要严格按企业要求职责和权限实施管理，并做好相互沟通,定时考评。

人员任职将随企业发展而发展，人事变动将以本文件更改或换版方法公布。

特此委任。

董事长：

XXX

日期：

8月5日

企业质量管理职能

质量管理职责

1、目标：

明确要求质量方针、质量目标和各部门人员质量职责和权限，确保质量体系有效运行，方针、目标达成在组织上得到确保，并归属权责实施其管理。

2、范围：

凡本企业质量管理体系实施中，相关质量管理制度之制、修、废要求，管理职能及质量责任人之要求均适用。

3、权责

3.1最高管理者确定质量方针、目标，确保体系有效运行实施。

3.2各单位皆应遵守及确保品质确保标准之落实实施。

4、内容：

4.1最高管理者在组织策划整个企业职能组织机构（见表1），并任命质量责任人（见任命书）负责企业产品质量工作，监督本质量确保系统之落实，维持及改善工作，并将质量管理制度实施成效向管理层汇报。

4.2最高管理者应组织各部门主管，依据企业年度经营宗旨及董事长久以来基于实事相关经验，以确定企业质量方针和可测量质量目标。

各部门依据最高管理者核准质量方针和目标定量、定性展开到各岗位质量工作中。

4.3每十二个月年底由质量责任人依据《质量管理考评制度》负责召集、考评各部门本年度方针、目标达成情况，找出差距，给予纠正，并拟订企业下年度质量目标，呈总经理核准，以使高层管理者能确定了解各相关质量工作之情况，并掌握其有效性、适宜性及做合适之指示。

4.4最高管理者依据从管理、实施、检验活动分工不一样及所设置组织架构要求各相关部门、岗位职责、权限，并由行政部定时及不定时按《职员任职考评措施》对各岗位中、高层职员进行年度绩效考评，以确保质量管理相关制度顺利实施。

4.5最高管理者提供建立和实施保持质量管理体系所必需包含人力、设备和工作环境等，确保体系有效运行。

5、各部门质量职责、权限及相互关系

5.1总经理质量职责

5.1.1制订和公布质量方针、质量目标、设计质量体系，并对建立、运行和改善质量体系负全部责任。

5.1.2任命质量责任人，要求质量责任人及各职能部门质量职责。

5.1.3审批质量手册、制度文件及企业沟通管理文件。

5.1.4任免和考评职能部门主管，享受企业人事变动决定权力。

5.1.5主持管理考评和重大质量事故分析会。

5.1.6裁定部门纠纷协调质量工作。

5.1.7负责企业生产管理工作，审批和调整生产计划。

5.1.8负责领导企业全体职员开展质量管理工作，严格落实、实施国家相关质量工作方针政策、法令、标准。

5.1.9如因渎职、不认真造成损失者，受行政处分。

5.2质量主管质量职责：

5.2.1在总经理领导下负责质量体系建立、运行和改善。

落实企业质量方针目标，切实实施质量管理文件要求。

5.2.2向总经理汇报质量体系运行情况，帮助总经理主持管理考评。

5.2.3负责在质量管理体系建立、运行和改善过程中内外协调和联络工作。

5.2.4审核质量手册、制度文件、审批工艺文件和各部门管理性工作文件。

5.2.5组织质量目标考评、审批和验证纠正和预防方法。

5.2.6协调督促各部门实施培训计划。

5.2.7组织及协调重大纠正和预防方法制订和实施。

5.2.8负责全部标识制作，负责检验状态签使用，并对其有效性进行监控；

5.2.9负责组织处理重大质量投诉和质量事故。

5.3质检部质量职责

5.3.1负责编制生产技术、管理类文件，包含工艺文件、工艺制度、产品质量指标、安全操作规程等，并监督生产车间严格按工艺文件进行生产、操作，使生产处于有效控制状态。

5.3.2负责企业新产品开发、研制工作，严格遵守国家相关标准及法规并依据市场需要满足用户要求产品。

立即掌握中国外发展动态，搜索搜集新信息，依据国家新规范，不停补充完善工艺制度和技术文件。

5.3.3坚持对整个生产过程产品质量工序检验，实施全过程产品质量管理，树立工人质量意识。

5.3.4负责卫生质量信息搜集、统计、分析工作。

5.3.5负责对不合格品进行统计、统计、标识、隔离、评审、处理跟踪等工作，组织实施相关纠正预防方法，协调组织好产品召回工作及相关处理工作，对用户卫生质量信息进行分析，将反馈信息立即反馈制订出对应方法。

5.3.6负责原辅材料包装物验收、半成品和成品检验和生产过程卫生质量监控工作，立即掌握各工序质量动态，对产品质量含有否决权和放行权，如发觉不合格产品采取对应方法进行纠正。

5.3.7由企业总经理直接考评，并按企业要求实施奖惩制度和任职制度。

5.4生产部质量职责

5.4.1总经理领导下，负责编制并组织实施生产计划，指导、组织、调度、指挥生产，制订各产品工艺方案及各工序工艺规程，做好技术准备工作。

5.4.2处理进度、数量、质量三者之间关系，加强现场调度和管理工作，组织好均衡生产、文明生产，帮助质检对管理不善造成质量事故作出处理。

5.4.3帮助质检监督生产车间严格按工艺文件进行生产、操作，使生产处于有效控制状态。

5.4.4严格实施国家产品标准和企业标准，严格把好质量关。

5.4.5坚持对整个生产过程产品质量工序检验，实施全过程产品质量管理，树立工人质量意识。

5.4.6坚持用户至上、质量第一、热情服务。

5.4.7遵守职业道德、遵章守纪，树立职业道德，不做违反国家法律法规事情。

5.4.8编制车间工艺文件、工艺制度、产品质量指标、安全操作规程、指导生产车间工作，制订物料消耗定额、指导仓管员开展工作，建立设备台帐。

5.4.9帮助企业领导做好委托对外加工工作，提升工人素质，保持设备完好等。

要妥善管理所用原材料、成品、半成品质量，对正使用而产生怀疑产品质量问题要跟踪，对不合格者应作出严厉处理。

5.4.10认真做好日常工作统计，尤其是对质量检验统计。

5.4.11教育本部门人员要本着对企业负责、对质量高度负责、对用户负责态度，做好自己本职员作。

5.4.12实施一职多能、人兼数职、分工不分家分工制度，全方面按时按质完成工作范围内全部工作，并对企业负责。

5.4.13建立工艺制度、质量标准、管理制度、发送资料、发展计划等会审和审查制度，并留底随时存档。

企业全部技术文件、资料均为企业财产，应严格控制和保护，不许可任何人占为己有，私自外借，转让或外泄。

5.4.14组织技术人员努力学习，不停进行知识更新，即使掌握中国外发展动态，搜索最新消息，依据国家新规范，不停补充完善工艺制度和技术文件。

5.4.15编制职员培训计划，不停提升职员技术素质。

5.4.16实施技术文件资料归档制度，建立借阅管理条例，组织技术文件资料立即归档。

5.5供销部质量职责

5.5.1总经理领导下，制订并实施企业产品销售计划，对企业产品销售任务完成负责。

5.5.2负责签署一般产品协议（需有法人授权书），组织通常协议评审，确保协议顺利完成。

5.5.3负责搜集、反馈用户意见，帮助质检部处理售后发觉产品质量问题，做好售后服务工作。

5.5.4负责制订及完成企业物资采购计划，按质按量供给生产物资，严格按企业相关标准及程序采购全部原（辅）材料及其它物资，并负责不合格原（辅）材料退货、索赔工作。

5.5.5组织对外购、外协企业进行质量体系及其生产能力评价工作，并以此为依据选择质量过关、成本合理供给商，建立并保持合格供给商档案。

5.5.6完成总经理部署其它质量工作。

5.5.7由总经理直接考评，并按企业要求实施奖惩制度和任职制度。

5.6行政部质量职责

5.6.1负责在职及新招职员卫生知识培训和职员健康体检工作，并建立职员健康档案；

5.6.2生产许可证、卫生注册等事项办理；

5.6.3组织全企业范围环境卫生检验；

5.6.4组织一系列提升职员文化水平教育活动。

5.6.5由企业总经理直接考评，并按企业要求实施奖惩制度和任职制度。

。

5.7财务部质量职责

5.7.1负责产品成本核实；

5.7.2负责成品合格率统计。

5.8部门、人员之间相互关系

5.8.1本企业要求全方位内部沟通，以降低因为了解偏差造成失误，实现信息和资源共享，提升工作效率和产品质量。

5.8.2一切和质量管理体系过程及有效性相关内容全部是内部沟通对象。

5.8.3质量方针、质量目标及其它相关本企业发展方向重大决议，经过书面文件或会议方法由上向下层层传输。

5.8.4总经理和质量责任人经过多种路径向职员灌输以用户为中心理念,如质量例会、公开文件、公开奖励、多种会议等一切合适方法。

5.8.5职员可经过多种统计、汇报、总结或谈话方法向相关人员反应信息，具体按相关作业指导书或管理制度实施。

6、相关文件

6.1质量管理考评制度

6.2职员任职考评措施

6.3各级人员岗位职责

生产资源提供

1、目标：

确定并提供企业所需资源，实施、保持并连续改善其有效性，满足用户要求。

2、范围：

适用本企业质量过程活动中生产资源管理。

3、权责

3.1总经理负责对企业体系质量活动中全部资源提供。

3.2各部门应确保企业在质量活动中能立即识别并获取所需资源。

4、内容

4.1生产场所管理

4.1.1依据产品生产过程策划结果及发展需要，总经理确保配置符合生产工艺需求生产设施和工作场所。

企业确定和提供必需生产设施，包含：

企业房建筑、生产车间、质检、业务、管理等工作场所和相关设施。

4.1.2企业区应选址在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其它扩散性污染源地域，确保企业区内整齐、洁净。

4.1.3行政部门依据国家法律法规、行业卫生规范要求及企业《文明生产卫生管理制度》，对生产设施和工作场所进行定时和不定时维护。

4.1.4各车间及企业区相互通道应达成人流、物流走向分开，工作面保持洁净、清洁，预防交叉污染，保持车间内清洁、明亮。

4.1.5生产车间应配置有缓冲空间，更衣、洗手、消毒等设施，同时含有良好通风设施、采光照明设施等。

4.1.6生产车间、库房及企业区环境必需配置防尘、防蝇、防潮、防鼠等方法。

4.1.7企业区内洗手间及废弃物堆放在配置有一定隔离方法，应设置在车间外侧，对废弃物堆放场应放置在车间外较远处，并做好对应防护方法。

4.1.8企业确定并提供适宜工作环境，包含适宜温度、适宜湿度等。

4.1.9采取必需方法管理工作环境，包含防火防爆等安全方法。

4.1.10各生产车间应依其清洁要求程度，分为通常作业区、准清洁作业区、清洁作业区及非食品处理区，各区之间应视清洁程度给有效隔离，预防交叉污染。

4.1.11车间及企业区设施布局必需符合行业卫生规范相关要求，对不符合要求设施及环境，即使更换处理，以确保正常生产和产品质量稳定。

4.2生产设备管理

4.2.1企业依据《食品生产许可证审查细则》及生产设置及配置要求，确保配置适合产品特点且能确保产品质量适宜生产设备及工艺装备。

4.2.2依据企业所生产食品类别特点，配置从原料验收一直到包装，成品出企业等工序生产设备，依据产品特征合理布局生产步骤。

4.2.3配置生产设备生产能力和性能等要求符合企业生产实际情况，安全系数高。

4.2.4新进设备由生产部安装调试和交付使用，并负责生产设备验收。

对验收合格生产设备形成生产设备登记台帐，方便及进行维护，保养和清理等内容。

4.2.5通常日常设备维修由车间负责检修；对于车间不能检修时，上报生产部组织维修，做好维修统计。

经验收合格，方可投入使用。

对不可修复设备或已丧失功效设备，由生产部申请报废，财务部核实设备报废成本。

4.2.6直接接触食品及原料设备和容器，应确保是无毒、无害、无异味，并易清洗、消毒。

4.2.7对于生产设备、工具、容器使用前后，尤其是直接接触食品及原料设备和容器，须由各作用岗位或部门根本清洗和消毒，并做好设备维护工作。

4.2.8生产部天天均对直接接触食品及原料设备和容器在使用前后进行检验、考评，保持统计。

出现有不符合要求时，必需立即进行清洗，消毒。

4.2.9对于半封闭式生产输送系统，企业应配置良好消毒清洗控制系统，确保各管道内壁清洁、洁净。

生产部定时对管理设备进行检验、清洗及维修，确保生产正常进行。

4.2.10依据生产需要，由生产部组织编制生产设备操作规程，发放给使用部门。

4.2.11生产部每十二个月12月制订下年《设备年度大/中修计划》，发各部门实施。

4.3检验设备管理

4.3.1企业依据《食品生产许可证审查细则》及检测计量设备配置及管理制度》要求要求，确保配置适合生产工艺及产品检测需要检测计量设备。

全部设备精度、性能及正确度符合产品检验要求。

4.3.2质检部门负责对检测计量器具选择、使用、维护、检定等工作进行管理，并做好检测设备维护保养工作，配置对应计量人员负责检测计量器具检定工作。

4.3.3质检部验收合格检测计量器具建立检测设备登记台帐，同时编制检测设备检定计划。

4.3.4由质检部定时（周期通常为十二个月）送检测商务至国家认可国家计量监督检测单位进行检定，只有经检定合格检测计量设备方可使用。

4.3.5对于不能检定检测设备应建立检测设备自校规程，以达成检测结果科学性。

4.3.6在使用过程中，出现检测结果不能正确反应产品质量时，应立即进行调整和维护。

4.3.7对不使用检测设备做好防护方法，保持检测设备正常运行。

4.3.8在搬运、维护和贮存时间，应按出企业相关说明对检测设备采取对应方法，以预防损坏或失效。

4.4人员要求

4.4.1依据企业组织策划及产品实现过程要求，配置有符合要求生产、管理、技术等相关人员。

4.4.2各部门岗位人员配置按企业制订《人员任职要求》要求资格进行，行政部负责对企业人员调拨、招聘及人员培训等，形成各人员《个人履历表》。

4.4.3行政部依据国家和上级相关质量方针、政策，结合企业质量体系，制订年度教育培训计划，确定培训对象、教学内容、进度安排、教员及考评方法等。

4.4.4行政部负责对影响产品质量关键人员能力进行识别，并不定时考评，同时，按《人员培训管理制度》加强对职员培训，提升职员质量意识。

4.4.4.1对直接接触食品生产人员，上岗前企业有计划地对各岗位人员进行知识和技能培训。

4.4.4.2总经理及各部门主管负责对企业管理、技术人员有计划进行质量意识教育及质量管理知识培训，以确保生产出满足法律法规及用户要求产品。

4.4.4.3对于大型、精密或关键、特殊过程所用设备必需有操作规程，相关操作人员应由部门技术责任人培训、考评合格后，持证上岗。

4.4.4.4各部门工作人员应加强对生产安全及消防知识培训，定时对进行实际操演。

4.4.5企业对直接接触生产人员健康情况进行有效控制，必需取得健康合格证后方可上岗。

从事生产操作工作需满足《文明生产卫生管理制度》要求人员要求方可进入车间。

4.4.6每位职员应严格遵守企业相关规章制度，按食品生产企业卫生要求规范自己，如有违反者按《人员奖惩制度》考评。

4.5信息管理

4.5.1信息内容包含：

法规、产品标准、规范、技术文件、同行业发展动态、用户投诉、质量事故等。

4.5.2信息搜集路径：

政府部门、网络、杂志、报刊、市场动态信息等。

4.5.3信息搜集职责

供销部负责用户对企业产品意见、供给商提供新材料等搜集。

质检部和生产部负责对产品法规、标准、技术文件等信息搜集。

4.5.4行政部负责对信息传输、培训及沟通，并按管理职责“5.8部门、人员之间相互关系”要求进行内部沟通。

4.5.5行政部负责《信息管理制度》编制及实施

5、支持文件

5.1人员培训管理制度

5.2文明生产卫生管理制度

5.3食品生产许可证审查细则

5.4生产设备配置及管理制度

5.5检测计量设备配置及管理制度

5.6人员任职要求

5.7信息管理制度

5.8人员奖惩制度

技术文件管理

1、目标：

对和质量管理体系相关制度文件、技术文件和资料进行控制，确保应用技术文件场所使用有效版本文件和资料，预防误用失效文件。

2、范围：

适适用于质量管理体系文件包含外来技术文件资料控制（仅指书面形式文件资料，不包含硬拷贝或电子媒体形式）。

3、权责

3.1全部体系文件由质量责任人组织人员