阿莫西林舒巴坦匹酯片说明书_1篇（共3页）1800字.docx

阿莫西林舒巴坦匹酯片说明书_1篇（共3页）1800字.docx

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阿莫西林舒巴坦匹酯片说明书

　　阿莫西林舒巴坦匹酯片商品介绍

　　通用名：

阿莫西林舒巴坦匹酯片

　　生产厂家:

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

　　批准文号：

国药准字HXXXX年XXXX年

　　药品规格：

0.5g*6片

　　药品价格：

￥35元

　　阿莫西林舒巴坦匹酯片说明书

　　【通用名称】阿莫西林舒巴坦匹酯片

　　【商品名称】阿莫西林舒巴坦匹酯片（新阿莫仙）

　　【英文名称】

　　【拼音全码】（）

　　【主要成份】主要成分为阿莫西林舒巴坦匹酯片（新阿莫仙）为复方制剂，其组份为：

每片含阿莫西林0.25g和舒巴坦计0.25g。

阿莫西林与舒巴坦计匹酯比例为1:

1.。

　　分子式：

C16H19N3O5S

　　分子量：

419.46

　　【性状】阿莫西林舒巴坦匹酯片（新阿莫仙）为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

　　【适应症/功能主治】1.上呼吸道感染。

2.下呼吸道感染。

3.泌尿生殖系统感染。

4.皮肤及软组织感染。

5.盆腔感染。

6.尿道感染。

7.口腔脓肿。

8.严重系统感染。

　　【规格型号】0.5g*6s

　　【用法用量】口服。

成人和12岁以上儿童每次1～2片，每8小时服用1次;9个月～2岁儿童每次1/4片，每8小时服用1次;2～6岁儿童每次1/2片，每8小时服用1次;6～12岁儿童每次1片，每8小时服用1次。

中度肾功能不全（肌肝清除率10～30）患者每12小时服用1～2片;严重肾功能不全（肌肝清除率<10=患者每12小时服用少于1片。

　　【不良反应】1.胃肠道反应：

如腹泻、恶心、呕吐等。

2.皮肤反应：

发红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等。

3.过敏反应：

如皮疹等。

上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者，一般为轻度、短暂的，会自动消失或停药后消失。

　　【禁忌】对青霉素类或头孢菌素类药物过敏者禁用。

　　【注意事项】1.阿莫西林舒巴坦匹酯片（新阿莫仙）含阿莫西林，其为青霉素类药品，使用阿莫西林舒巴坦匹酯片（新阿莫仙）前应进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。

2.阿莫西林舒巴坦匹酯片（新阿莫仙）与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。

3.延长疗程时，应不定期检查肝肾功能和血象。

淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。

4.服用阿莫西林舒巴坦匹酯片（新阿莫仙）后，使用,溶液或溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。

建议服用阿莫西林舒巴坦匹酯片（新阿莫仙）后，采用葡萄糖氧化酶反应法（如或-法）进行此项检查。

5.孕妇服用时，血浆中的结合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、结合雌酮、雌三醇会出现一过性升高。

　　【儿童用药】尚不明确。

　　【老年患者用药】尚不明确。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

　　【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】阿莫西林舒巴坦匹酯片（新阿莫仙）抗菌谱广，包括革兰氏阳性菌;需氧菌如金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、表皮葡萄球菌、绿色链球菌、酿脓链球菌、粪链球菌、炭疽杆菌、李斯特菌属、棒状杆菌属，厌氧菌如梭形芽胞杆菌属、消化链球菌属及消化球菌属等;革兰氏阴性菌有：

需氧菌如大肠杆菌、布鲁氏菌、奇异变形杆菌、脑膜炎奈瑟氏球菌、普通变形杆菌、奈瑟氏淋球菌、克雷白氏杆菌属、卡它布兰汉氏球菌、沙门氏菌属、流感嗜血杆菌、志贺氏菌属、杜克雷嗜血杆菌、百日咳杆菌、出血败血性巴斯德菌、小肠结肠炎那而森氏菌、空肠弯曲杆菌、阴道佳能氏菌、霍乱弧菌，厌氧菌如拟杆菌属等。

　　【药代动力学】阿莫西林舒巴坦匹酯片口服后吸收迅速，舒巴坦酯吸收后转变为舒巴坦而发挥使用。

阿莫西林舒巴坦匹酯片（新阿莫仙）500mg（含阿莫西林250mg，舒巴坦250mg）口服后，阿莫西林和舒巴坦血浆峰浓度分别为60和45，达峰时间约为90分钟左右，超过85%的舒巴坦匹酯被有效吸收并释放到外周血循环。

阿莫西林和舒巴坦主要经尿液排泄。

　　【贮藏】密封，阴凉干燥保存。

　　【包装】铝塑铝包装，每小盒6片。

　　【有效期】24月

　　【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年

　　【生产企业】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

　　阿莫西林舒巴坦匹酯片（新阿莫仙）的功效与作用阿莫西林舒巴坦匹酯片（新阿莫仙）1.上呼吸道感染。

2.下呼吸道感染。

3.泌尿生殖系统感染。

4.皮肤及软组织感染。

5.盆腔感染。

6.尿道感染。

7.口腔脓肿。

8.严重系统感染。

　　阿莫西林舒巴坦匹酯片服用常见问题

　　问：

阿莫西林舒巴坦匹酯片（新阿莫仙）适应症是什么呢?

　　答：

1.上呼吸道感染。

2.下呼吸道感染。

3.泌尿生殖系统感染。

4.皮肤及软组织感染。

5.盆腔感染。

6.尿道感染。

7.口腔脓肿。

8.严重系统感染。