左羟丙哌嗪胶囊说明书_1篇（共3页）1500字.docx

1、左羟丙哌嗪胶囊说明书左羟丙哌嗪胶囊商品介绍通用名：左羟丙哌嗪胶囊生产厂家:湖南九典制药有限公司批准文号：国药准字HXXXX年XXXX年药品规格：60mg*12粒药品价格：￥28元左羟丙哌嗪胶囊说明书【通用名称】左羟丙哌嗪胶囊【商品名称】左羟丙哌嗪胶囊(及舒)【英文名称】【拼音全码】()【主要成份】左羟丙哌嗪。化学名：S(-)-3-(4-苯基-1-哌嗪基)-1，2-丙二醇分子式：C13H20N2O2分子量：236.32【性状】左羟丙哌嗪胶囊(及舒)为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。【适应症/功能主治】用于由急性上呼吸道感染、急性支气管炎引起的干咳和持续性咳嗽。【规格型号】60mg*12s

2、【用法用量】口服，成年人一日三次，或每六小时以上一次，每次60mg(1粒)，或遵医嘱。一般连续服用两周后，建议停止服药，或遵医嘱。另外，咳嗽只是表面现象，应查找产生咳嗽的根本原因，然后进行治疗。【不良反应】不良反应较少，主要表现为胃肠道反应，恶心、上腹部疼痛、消化不良、呕吐、腹泻，中枢神经系统反应，疲乏、眩晕、思睡、头痛，及心悸、口干等，偶见视觉障碍，皮疹、呼吸困难罕见。高剂量时可见转氨酶的短暂性升高。【禁忌】1.已知或可能对本类药物过敏者禁用。2.痰多者或粘膜纤毛清除功能减退者禁用。3.孕妇、哺乳期妇女禁用。【注意事项】1.2岁以下儿童、老年人、肝肾功能减退者慎用。2.因左羟丙哌嗪胶囊(及舒

3、)偶尔会引起嗜睡，导致注意力和警惕性的降低或丧失，提请患者在驾驶、操作机器或高空作业时注意。3.建议连续服用多不超过14天。【儿童用药】2岁以下儿童慎用。【老年患者用药】老年患者的药代动力学无明显变化，无需调整服药剂量或改变服药间隔的时间。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用【药物相互作用】1.经对实验动物进行的药理研究，左羟丙哌嗪胶囊(及舒)在神经系统的药物吸收迅速。2.对胰岛素的降糖作用以及消化系统药物亦有影响。3.对特别敏感的病人，同时服用抑制性药物时需慎重。4.临床研究未发现对同时服用其它治疗支气管肺炎的药物有不良作用。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】左羟丙哌嗪胶囊(及舒)为

4、外周性镇咳药，通过对气管、支气管C&;纤维外周选择性抑制作用而发挥镇咳作用。它的作用部位在外周结后与感觉性神经肽相关的位点。它镇咳作用强，维持时间长。由于与&;肾上腺素受体、M胆碱受体和阿片受体均无作用，因此它的中枢抑制的不良反应较少，是一种高效安全的镇咳药物。对大鼠和狗进行亚急性和长期毒性试验资料显示，用药期间的主要现象有大鼠流涎，摄取量和体重下降，狗的中枢镇静、外周扩血管及心率增加;高剂量时对两种动物有肝毒性。试验发现两种动物大耐受口服剂量为24，此剂量为临床用量的10倍。在临床用量30倍时左羟丙哌嗪才有微小作用。【药代动力学】经对鼠、犬和人的试验，三者对左羟丙哌嗪的吸收、分布和代谢基本相

5、同。口服的绝对生物利用度大于75%。左羟丙哌嗪胶囊(及舒)与人体血浆蛋白结合较鼠和犬低(11-16%)。口服左羟丙哌嗪吸收迅速，主要分布在支气管肺部。因迄今尚无有关食物对左羟丙哌嗪胶囊(及舒)作用的资料，因此左羟丙哌嗪胶囊(及舒)服用时应尽量离用餐时间远些。【贮藏】密封，在阴凉处保存。【包装】硬片、铝箔泡罩包装，6粒/板/盒。【有效期】36月【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年【生产企业】湖南九典制药有限公司左羟丙哌嗪胶囊(及舒)的功效与作用左羟丙哌嗪胶囊(及舒)用于由急性上呼吸道感染、急性支气管炎引起的干咳和持续性咳嗽。左羟丙哌嗪胶囊使用常见问题问：左羟丙哌嗪胶囊(及舒)有什么不良反应吗?答：不良反应较少，主要表现为胃肠道反应，恶心、上腹部疼痛、消化不良、呕吐、腹泻，中枢神经系统反应，疲乏、眩晕、思睡、头痛，及心悸、口干等，偶见视觉障碍，皮疹、呼吸困难罕见。高剂量时可见转氨酶的短暂性升高。