左羟丙哌嗪胶囊说明书_1篇（共3页）1500字.docx

左羟丙哌嗪胶囊说明书_1篇（共3页）1500字.docx

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左羟丙哌嗪胶囊说明书

　　左羟丙哌嗪胶囊商品介绍

　　通用名：

左羟丙哌嗪胶囊

　　生产厂家:

湖南九典制药有限公司

　　批准文号：

国药准字HXXXX年XXXX年

　　药品规格：

60mg*12粒

　　药品价格：

￥28元

　　左羟丙哌嗪胶囊说明书

　　【通用名称】左羟丙哌嗪胶囊

　　【商品名称】左羟丙哌嗪胶囊（及舒）

　　【英文名称】

　　【拼音全码】（）

　　【主要成份】左羟丙哌嗪。

　　化学名：

S（-）-3-（4-苯基-1-哌嗪基）-1，2-丙二醇

　　分子式：

C13H20N2O2

　　分子量：

236.32

　　【性状】左羟丙哌嗪胶囊（及舒）为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

　　【适应症/功能主治】用于由急性上呼吸道感染、急性支气管炎引起的干咳和持续性咳嗽。

　　【规格型号】60mg*12s

　　【用法用量】口服，成年人一日三次，或每六小时以上一次，每次60mg（1粒），或遵医嘱。

一般连续服用两周后，建议停止服药，或遵医嘱。

另外，咳嗽只是表面现象，应查找产生咳嗽的根本原因，然后进行治疗。

　　【不良反应】不良反应较少，主要表现为胃肠道反应，恶心、上腹部疼痛、消化不良、呕吐、腹泻，中枢神经系统反应，疲乏、眩晕、思睡、头痛，及心悸、口干等，偶见视觉障碍，皮疹、呼吸困难罕见。

高剂量时可见转氨酶的短暂性升高。

　　【禁忌】1.已知或可能对本类药物过敏者禁用。

2.痰多者或粘膜纤毛清除功能减退者禁用。

3.孕妇、哺乳期妇女禁用。

　　【注意事项】1.2岁以下儿童、老年人、肝肾功能减退者慎用。

2.因左羟丙哌嗪胶囊（及舒）偶尔会引起嗜睡，导致注意力和警惕性的降低或丧失，提请患者在驾驶、操作机器或高空作业时注意。

3.建议连续服用多不超过14天。

　　【儿童用药】2岁以下儿童慎用。

　　【老年患者用药】老年患者的药代动力学无明显变化，无需调整服药剂量或改变服药间隔的时间。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用

　　【药物相互作用】1.经对实验动物进行的药理研究，左羟丙哌嗪胶囊（及舒）在神经系统的药物吸收迅速。

2.对胰岛素的降糖作用以及消化系统药物亦有影响。

3.对特别敏感的病人，同时服用抑制性药物时需慎重。

4.临床研究未发现对同时服用其它治疗支气管肺炎的药物有不良作用。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】左羟丙哌嗪胶囊（及舒）为外周性镇咳药，通过对气管、支气管C&;纤维外周选择性抑制作用而发挥镇咳作用。

它的作用部位在外周结后与感觉性神经肽相关的位点。

它镇咳作用强，维持时间长。

由于与&;肾上腺素受体、M胆碱受体和阿片受体均无作用，因此它的中枢抑制的不良反应较少，是一种高效安全的镇咳药物。

对大鼠和狗进行亚急性和长期毒性试验资料显示，用药期间的主要现象有大鼠流涎，摄取量和体重下降，狗的中枢镇静、外周扩血管及心率增加;高剂量时对两种动物有肝毒性。

试验发现两种动物大耐受口服剂量为24，此剂量为临床用量的10倍。

在临床用量30倍时左羟丙哌嗪才有微小作用。

　　【药代动力学】经对鼠、犬和人的试验，三者对左羟丙哌嗪的吸收、分布和代谢基本相同。

口服的绝对生物利用度大于75%。

左羟丙哌嗪胶囊（及舒）与人体血浆蛋白结合较鼠和犬低（11-16%）。

口服左羟丙哌嗪吸收迅速，主要分布在支气管肺部。

因迄今尚无有关食物对左羟丙哌嗪胶囊（及舒）作用的资料，因此左羟丙哌嗪胶囊（及舒）服用时应尽量离用餐时间远些。

　　【贮藏】密封，在阴凉处保存。

　　【包装】硬片、铝箔泡罩包装，6粒/板/盒。

　　【有效期】36月

　　【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年

　　【生产企业】湖南九典制药有限公司

　　左羟丙哌嗪胶囊（及舒）的功效与作用左羟丙哌嗪胶囊（及舒）用于由急性上呼吸道感染、急性支气管炎引起的干咳和持续性咳嗽。

　　左羟丙哌嗪胶囊使用常见问题

　　问：

左羟丙哌嗪胶囊（及舒）有什么不良反应吗?

　　答：

不良反应较少，主要表现为胃肠道反应，恶心、上腹部疼痛、消化不良、呕吐、腹泻，中枢神经系统反应，疲乏、眩晕、思睡、头痛，及心悸、口干等，偶见视觉障碍，皮疹、呼吸困难罕见。

高剂量时可见转氨酶的短暂性升高。