孕三烯酮胶囊说明书_1篇（共3页）1400字.docx

1、孕三烯酮胶囊说明书孕三烯酮胶囊商品介绍通用名：孕三烯酮胶囊生产厂家:北京紫竹药业有限公司批准文号：国药准字HXXXX年XXXX年药品规格：2.5mg*8粒药品价格：￥202元孕三烯酮胶囊说明书【通用名称】孕三烯酮胶囊【商品名称】孕三烯酮胶囊(紫竹)【英文名称】【拼音全码】()【主要成份】孕三烯酮胶囊(紫竹)主要成份为孕三烯酮。【性状】孕三烯酮胶囊(紫竹)为胶囊剂，内容物为微黄色粉末。【适应症/功能主治】用于子宫内膜异位。【规格型号】2.5mg*8s【用法用量】口服,用于子宫内膜异位症。1.一般为每次2.5mg(1粒)，每周2次，第1次于月经第1天服用，3天后服用第2次，以后每周相同时间服用;2

2、.如果发生一次漏服，应立即补充2.5mg(1粒)，再继续按时用药(例如：每周一、四服药的患者发生周一漏服，可立即在周二或周三补服，周四仍按期服药，其后仍按每周一、四继续服药);3.对于多次漏服，应暂停服药，待下次月经周期第一天重新开始服药。孕三烯酮胶囊(紫竹)疗程为6个月。【不良反应】少数人有头晕、乏力、胃部不适、痤疮、多毛及脂溢性皮炎、腿肿、体重增加、乳房缩小松弛等;也有月经周期缩短或延长、闭经、经量减少、不规则出血，但一般会自行减少。突破性出血发生率约5%。国内临床观察见有氨基转移酶升高。【禁忌】孕妇、哺乳期妇女、严重心、肝或肾功能不全者，以及既往在使用雌激素治疗时有发生代谢或血管疾病患者

3、禁用。【注意事项】1.治疗前女须排除怀孕的可能。2.服药期间要定期检查肝功能。氨基转移酶轻度升高者，服用保肝药，可继续治疗。如氨基转移酶明显升高且服保肝药也无效时则应停止治疗。3.整个治疗期间须采取严格的避孕措施(禁用口服避孕药)，一旦发现怀孕，应停止治疗。4.对伴高血脂患者，应监测、胆固醇等水平，对友糖尿病的患者应监测血糖水平。5.孕三烯酮胶囊(紫竹)可引起体液潴留，故对心、肾功能不全者应密切观察。【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】尚不明确。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。【药物相互作用】同时服用利福平或抗癫痫药，能加速孕三烯酮的代谢。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】孕三

4、烯酮胶囊(紫竹)是一种人工合成的三烯19去甲甾类化合物，具有激素和抗激素的复杂特性，即它具有较强的抗孕激素和抗雌激素活性，又有很弱的雌激素和雄激素作用。动物实验表明它能抑制孕激素分泌，也具有黄体酮对子宫内膜的作用，使子宫内膜及异位病灶细胞失活、退化，从而导致异位病灶萎缩。其抗生育作用可能是抑制排卵及抑制子宫内膜发育，改变宫颈粘液性质，影响卵子运行速度及拮抗内膜孕酮受体，从而干扰孕卵着床。【药代动力学】尚不明确。【贮藏】避光，密闭保存。【包装】8s/盒。【有效期】24月【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年【生产企业】北京紫竹药业有限公司孕三烯酮胶囊(紫竹)的功效与作用孕三烯酮胶囊(紫竹)用于子宫内膜异位。孕三烯酮胶囊使用常见问题问：孕三烯酮胶囊(紫竹)注意事项有什么?答：1.治疗前女须排除怀孕的可能。2.服药期间要定期检查肝功能。氨基转移酶轻度升高者，服用保肝药，可继续治疗。如氨基转移酶明显升高且服保肝药也无效时则应停止治疗。3.整个治疗期间须采取严格的避孕措施(禁用口服避孕药)，一旦发现怀孕，应停止治疗。4.对伴高血脂患者，应监测、胆固醇等水平，对友糖尿病的患者应监测血糖水平。5.孕三烯酮胶囊(紫竹)可引起体液潴留，故对心、肾功能不全者应密切观察。