孕三烯酮胶囊说明书_1篇（共3页）1400字.docx

孕三烯酮胶囊说明书_1篇（共3页）1400字.docx

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孕三烯酮胶囊说明书

　　孕三烯酮胶囊商品介绍

　　通用名：

孕三烯酮胶囊

　　生产厂家:

北京紫竹药业有限公司

　　批准文号：

国药准字HXXXX年XXXX年

　　药品规格：

2.5mg*8粒

　　药品价格：

￥202元

　　孕三烯酮胶囊说明书

　　【通用名称】孕三烯酮胶囊

　　【商品名称】孕三烯酮胶囊（紫竹）

　　【英文名称】

　　【拼音全码】（）

　　【主要成份】孕三烯酮胶囊（紫竹）主要成份为孕三烯酮。

　　【性状】孕三烯酮胶囊（紫竹）为胶囊剂，内容物为微黄色粉末。

　　【适应症/功能主治】用于子宫内膜异位。

　　【规格型号】2.5mg*8s

　　【用法用量】口服,用于子宫内膜异位症。

1.一般为每次2.5mg（1粒），每周2次，第1次于月经第1天服用，3天后服用第2次，以后每周相同时间服用;2.如果发生一次漏服，应立即补充2.5mg（1粒），再继续按时用药（例如：

每周一、四服药的患者发生周一漏服，可立即在周二或周三补服，周四仍按期服药，其后仍按每周一、四继续服药）;3.对于多次漏服，应暂停服药，待下次月经周期第一天重新开始服药。

孕三烯酮胶囊（紫竹）疗程为6个月。

　　【不良反应】少数人有头晕、乏力、胃部不适、痤疮、多毛及脂溢性皮炎、腿肿、体重增加、乳房缩小松弛等;也有月经周期缩短或延长、闭经、经量减少、不规则出血，但一般会自行减少。

突破性出血发生率约5%。

国内临床观察见有氨基转移酶升高。

　　【禁忌】孕妇、哺乳期妇女、严重心、肝或肾功能不全者，以及既往在使用雌激素治疗时有发生代谢或血管疾病患者禁用。

　　【注意事项】1.治疗前女须排除怀孕的可能。

2.服药期间要定期检查肝功能。

氨基转移酶轻度升高者，服用保肝药，可继续治疗。

如氨基转移酶明显升高且服保肝药也无效时则应停止治疗。

3.整个治疗期间须采取严格的避孕措施（禁用口服避孕药），一旦发现怀孕，应停止治疗。

4.对伴高血脂患者，应监测、、胆固醇等水平，对友糖尿病的患者应监测血糖水平。

5.孕三烯酮胶囊（紫竹）可引起体液潴留，故对心、肾功能不全者应密切观察。

　　【儿童用药】尚不明确。

　　【老年患者用药】尚不明确。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。

　　【药物相互作用】同时服用利福平或抗癫痫药，能加速孕三烯酮的代谢。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】孕三烯酮胶囊（紫竹）是一种人工合成的三烯19去甲甾类化合物，具有激素和抗激素的复杂特性，即它具有较强的抗孕激素和抗雌激素活性，又有很弱的雌激素和雄激素作用。

动物实验表明它能抑制孕激素分泌，也具有黄体酮对子宫内膜的作用，使子宫内膜及异位病灶细胞失活、退化，从而导致异位病灶萎缩。

其抗生育作用可能是抑制排卵及抑制子宫内膜发育，改变宫颈粘液性质，影响卵子运行速度及拮抗内膜孕酮受体，从而干扰孕卵着床。

　　【药代动力学】尚不明确。

　　【贮藏】避光，密闭保存。

　　【包装】8s/盒。

　　【有效期】24月

　　【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年

　　【生产企业】北京紫竹药业有限公司

　　孕三烯酮胶囊（紫竹）的功效与作用孕三烯酮胶囊（紫竹）用于子宫内膜异位。

　　孕三烯酮胶囊使用常见问题

　　问：

孕三烯酮胶囊（紫竹）注意事项有什么?

　　答：

1.治疗前女须排除怀孕的可能。

2.服药期间要定期检查肝功能。

氨基转移酶轻度升高者，服用保肝药，可继续治疗。

如氨基转移酶明显升高且服保肝药也无效时则应停止治疗。

3.整个治疗期间须采取严格的避孕措施（禁用口服避孕药），一旦发现怀孕，应停止治疗。

4.对伴高血脂患者，应监测、、胆固醇等水平，对友糖尿病的患者应监测血糖水平。

5.孕三烯酮胶囊（紫竹）可引起体液潴留，故对心、肾功能不全者应密切观察。