零售药店GSP认证各项记录簿表格大全.docx

1、零售药店GSP认证各项记录簿表格大全首营品种审批表编号： 填写日期:通用名称规格商品名称单位生产企业性能、用途储存条件质量信誉批准文号质量标准批发价装箱规格有效期零售价GMP证书号认证时间采购价索取产品资料1、供货单位药品生产许可证或药品经营许可证、GMP或GSP认证书、营业执照（复印件加盖公章）。 （ ）2、药品注册批件； （ ）3、药品质量标准； （ ）4、检验报告书（效期内）； （ ）5、药品包装备案、装箱规格、包装及说明书原件（盖章）； （ ）6、商标注册证（效期内）、物价批文； （ ）7、委托书（附销售员身份证复印件），并有供货单位原印章和法定代表人印章或签名授权书； （ ）8、临床

2、总结报告及其他相关资料。 （ ）申请理由 采购员： 日期： 年 月 日质量管理部门意见 审核合格，请企业负责人审批 审核不合格，不得购进 质量负责人： 日期： 年 月 日审批意见 同意进货 不同意进货 企业负责人： 日期： 年 月 日备 注首营企业审批表编号： 填表日期：企业名称类别药品生产企业药品经营企业拟供品种详细地址邮政编码联系人联系电话传真许可证许可证名称许可证号企业名称负责人许可范围有效期至年 月 日企业地址发证机关及日期营业执照企业名称注册号法定代表人经济性质注册资金经营范围经营方式企业地址发证机关及日期年 月 日质量认证证书与编号有效期限需索取企业相关资料1、供货单位合法证件：药

3、品生产许可证或药品经营许可证、营业执照复印件（加盖公章）； （ ）2、供货单位GMP或GSP认证证书； （ ）3、质量体系调查表或合格供货方档案表； （ ）4、质量保证协议； （ ）5、开户信息（户名、开户银行及账号）； （ ）6、印章印模、随货同行单、发票样表； （ ）7、委托书（附销售员身份证复印件），并有供货单位原印章和法定代表人印章或签名授权书； （ ）8、其他证件。（具体内容： ） （ ）采购员意见 负责人： 年 月 日质量信誉实地考察结论： 考察人： 年 月 日审核意见审核合格，请企业负责人审批。 审核不合格，不得购进。 质量管理负责人： 年 月 日审批意见同意作为合格供货方。 不

4、同意作为合格供货方。企业负责人： 年 月 日备注合格供货方档案表编号： 建档日期：企业名称地址法定代表人联系电话邮政编码营业执照许可证生产经营范围经营方式企业概况年销值获得主要荣誉技术人员数产品状况主要产品：质量状况：质量保证质量机构名称质量认证情况质量管理与制度情况（按GMP或GSP管理）质量负责人姓名性别文化程度职务技术职称质量工作年限综合评价审核以上资料符合规定，可以列入合格供货方档案。质管负责人： 年 月 日备注质量信息处理记录编号：信息来源信息内容信息分析利用备注药品质量管理档案编号：药品通用名称商品名称品种类别汉语拼音或外文名剂型规格有效期质量标准批准文号储存条件生产企业GSP/G

5、MP证书号药品生产许可证号许可证期限至营业执照号生产企业联系电话传真E-mail建档原因及目的：药品包装、标签及说明书规范情况：送货质量评审情况备注XXXXXXX拆零药品记录表类别：处方药OTC药品通用名商品名规格剂型批号生产企业单位有效期日期数量质量状况病人信息病情主述剩余数量发药人（经手人）复核人备注拆零日期销售日期拆零数量销售数量注：OTC类药品病人信息和病情主述项可不填。XXXXXXX人员花名册序号姓名性别出生年月工作岗位学历职务、职称健康状况从事药学工作年限进店时间XXXXXXX中药饮片购进验收记录供货单位： 购货日期：品名生产企业批号产地规格单位购进数量购货价格合格证外观质量包装质

6、量验收结论备注XXXXXXX中药饮片在库养护记录品名生产企业批号产地规格单位购进数量有效期至质量情况养护措施养护员XXXXXXX中药饮片装斗复核记录品名规格生产企业批号购进数量装斗数量剩余数量装斗时间装斗人质量情况质量复核人备 注不合格药品确认报告表编号：通用名称剂型规格商品名称产品批号发现数量生产企业发现情况 填报人： 日期：质量标准批准文号报告书号生产日期供货企业购进日期进货数量验收人员验收日期不合格数量不合格情况发生地点不合格情况发现日期不合格项目 验收员签名： 年 月 日质量负责人确认意见 质量负责人签名： 年 月 日企业负责人意见 企业负责人签名： 年 月 日不合格药品报损审批表编号

7、：品名剂型单位批准文号规格数量生产企业批号有效期至供货企业单价金额不合格原因： 养护员：质量负责人意见质量负责人签名： 年 月 日企业负责人意见企业负责人签名： 年 月 日执行结果质量负责人签名： 监督人签名： 年 月 日XXXXXXX不合格药品销毁记录 序号药品通用名称规格生产企业批号有效期数量金额供货企业销毁原因销毁日期： 销毁方式： 销毁地点：批准人： 经手人： 见证人：XXXXXXX药店重点养护品种确定表 日期：序号通用名称商品名称生产企业规格批号有效期至确定时间确定理由养护重点备注审批人： 养护员：XXXXXXX近效期药品催销表 日期：序号通用名称规格生产企业批号有效期数量备注养护员

8、：XXXXXXX设施设备一览表设备编号设施设备名称规格型号生产厂家购置价格购置日期启用日期配置地点用途适用与维护负责人XXXXXXX设施设备检修维护记录设备编号设施设备名称检修时间工作状况维护内容更换部件调试结果检修负责人备注XXXXXXX企业培训计划计划培训时间培训目的培训内容地点讲课人培训对象培训方式培训目的考核方式备注XXXXXXX企业培训考核记录表序号培训时间培训内容讲课人培训对象培训方式培训目的考核方式考核结果备注XXXXXXX员工个人教育培训档案姓名性别出生年月任职时间部门职位工号职称培训时间培训主题课时授课方式考核方式考核成绩备注XXXXXXX人员健康档案记录建档时间： 年 月

9、日姓名性别出生年月职务岗位健康检查情况日期检查单位检查结果处理意见登记人备注XXXXXXX服务质量满意度征询表征询日期： 项目满意度环境面貌品种齐全药品质量药品价格服务项目服务质量说明：本征询表共有六项内容，您可以根据自己的感受，对各项内容进行评价（在相应的空格中打即可）。满意较满意一般不满意顾客姓名性别年龄电话工作单位或地址顾客意见及投诉：XXXXXXX经营场所温湿度记录表 日期：适宜温度范围：适宜相对湿度范围：日期上午 ： - ： 下午 ： - ： 温度相对湿度（%）如超标采取何种养护措施采取措施后温度相对湿度（%）如超标： 采取何种养护措施采取措施后记录人温度相对湿度（%）温度相对湿度（%）12345678910111213141516171819202122232425262728293031XXXXXXX营业场所日常检查表检查项目12345678910111213141516陈列柜台卫生药品外包装卫生拆零工具卫生拆零包装卫生经营环境卫生设施设备卫生人员服装卫生检查人签名检查项目171819202122232425262728293031陈列