Iso17025实验室品质管理图文.docx

1、Iso17025实验室品质管理图文ISO 17025實驗室品質管 ISO 17025之內涵以技術能為核心，即在於是否能有效執校正/測試作業。以品質循環PDCA 之精神建管架構的環境。P ：PLAN D ：DOC ：CHECK A ：ACTIONISO 17025管要求-I4.1 組織4.2 品質系統4.3 文件管4.4 要求、標單及合約之審查4.5 試驗與校正之外包4.6 服務與供應品之採購4.7 客戶服務4.8 抱怨4.9 符合測試與（或）校正工作之管制ISO 17025管要求-II4.10 改善4.11 矯正措施4.12 預防措施4.13 記管4.14 內部稽核4.15 管審查 ISO 1

2、7025技術要求5.1 概述5.2 人員5.3 設施與環境條件5.4 試驗與校正方法與方法確認5.5 設備5.6 測追溯性5.7 抽樣5.8 試驗件與校正件之處5.9 試驗與校正結果之品質保證5.10 結果報告 試驗與校正方法及方法確認 非標準方法為涵蓋於標準方法（超出範圍之標準方法）應與客戶協議應可滿足客戶的規格要求及試驗或校正之目的使用前，應經過適當地確認方法確認-I確認是經由檢查與提出客觀證據，以證實某一特定預期用途符合特定要求需要加以確認之方法有：非標準方法自設計或開發之方法超出範圍之標準方法標準方法之擴充與修改確認方法所得據的範圍與準確，應與客戶的需求有關方法確認-II測確定之估算系

3、統評估報告係考慮紀之完整性據管制計算與據轉換應做適當的查核使用電腦或自動化作業時，應確保開發之軟體應已書面化已確認據保護程序，以求完整性與機密性以確保電腦或自動化之功能正常測確定之估算測確定之估算-I 校正實驗室或執內校的測試實驗室，對所有各型的校正，應具備且應使用程序估算測確定。測試實驗室應具備且應使用估算測確定的程序。實驗室應合的估算確定，以確保會造成對確定的錯誤觀。測確定之估算-II 估算測確定時，應納入所有重要的確定成份作分析考標準、考物質方法、設備環境條件待校件、待測件的特性與條件操作者測的基本概測結果的比較厚5mm 之鋼板，於相同的環境下人甲測一次：4.91mm人乙測一次：5.01

4、mm那一個比較準確？技術能較好？建議：多幾次測值（平均值）散程（標準差） 測結果的表達用卡尺測一鋼板厚結果如下：15.02mm 14.88mm 14.92mm 15.04mm 14.94mm平均值：14.96mm表示方式：14.8815.04mm14.960.08mm14.960.06mm測校正結果之表達測校正結果：14.96mm (y（擴充）確定：0.06mm (UY y U信賴水準為：？(95%擴充係K ？(2.00測的基本概測的目的求得受測之值（測結果）測結果只是此受測之趨近值（估計值）因此，必須賦予確定受測之值測結果（值）確定 何謂品質根據ISO 8402的解釋，品質是產品或服務的總合

5、性特徵與特性，此種總合性的特徵與特性，使得產品或服務具有滿足顧客明訂的或潛在的需求之能。簡言之，品質就是滿足客戶之需求。抱怨Complaints顧客對實驗室的期望是麼？試驗校正結果正確準時交報告收費要太貴公正可靠服務親.顧客產生抱怨的可能原因報告的正確性價格時間服務態其他情緒因素.顧客抱怨處原則第一條：顧客永遠是對的第二條：當顧客發生錯誤時，請照第一條符合測試與（或）校正工作之管制何謂符合ISO 9000 (CNS 12680符合(nonconformity ，只未滿足要求。要求(Requirement，明示的，通常隱含的或義務的需求或期望。符合之源過程（程序）的符合產品（結果）的符合顧客要求的符合儀器設備的符合環境監控的符合試驗樣品的符合人員資格的符合試驗方法的符合試驗結果的符合.ISO 10012：對測設備之符合事項之舉損壞、超載、功能常、超過校正期限、封鉛（條）破損.等實驗室認證之符合事項文件符標準要求人員未遵守作業程序報告簽署人或重要工作人員未能證明其技術能測試方法適當，未能證明技術有效性儀器設備功能完整，未能證明技術有效性管系統運作失效為遵守TAF權與義務規章Thanks for Your Attention!