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HR-Q4-003ISO13485-2016医疗器械质量管理体系组织知识清单一览表更新日期:2020.1.6部门知识来源过程信息与知识获取/来源内部沟通或应用方式更新情况保管人存放位置适用性评估工程管理部行业协会新材料新技术应用、主要工艺参数收集纳入外来文件及内部培训计划定期/不定期技术负责人电脑/文件柜目前无变更知识产权专利知识等获取/培训专利证书QC、科技成果QC、科技成果证书学习管理知识,提升技能认证公司认证标准、审核报告、培训教材收集/培训电子/文本施工计划施工作业计划收集/工程管理专员质量保证管理体系标准质量管理专员持续改进质量管理知识过程质检培训资料材料、过程检验资料不合格品处理流程培训质量检验员测量检查业务知识数据统计分析收集调查质量改进案例分析改进报表施工工艺工艺文件及管理标准体系负责人环保资料环保资料(环评报告、检测报告、环保局检查报告)政府批复、验收文件各体系负责人体系策划体系管理文件相关法律法规体系转版文件内审管评资料各体系检查、文件、报告等安全监察专员外审资料审核报告、证书

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