盐酸头孢他美酯片说明书_1篇（共4页）2500字.docx

1、盐酸头孢他美酯片说明书盐酸头孢他美酯片商品介绍通用名：盐酸头孢他美酯片生产厂家:浙江普洛康裕制药有限公司批准文号：国药准字HXXXX年XXXX年药品规格：180mg*4片药品价格：￥12元盐酸头孢他美酯片说明书【通用名称】盐酸头孢他美酯片【商品名称】盐酸头孢他美酯片(康迈欣)【英文名称】【拼音全码】()【主要成份】盐酸头孢他美酯片(康迈欣)主要成分为盐酸头孢他美酯。【性状】盐酸头孢他美酯片(康迈欣)为薄膜衣片，除去包衣后呈白色、类白色，有引湿性。【适应症/功能主治】盐酸头孢他美酯片(康迈欣)适用于敏感菌引起的下列感染：1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。2.下呼吸道感染，

2、如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。【规格型号】180mg*4s【用法用量】口服。饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，一次500mg，一日2次;12岁以下的儿童，每次按体重10给药，一日2次。复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用;男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用单一剂量XXXX年XXXX年mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。剂量调节，老年人：可按推荐成人的用量，对老年人无需调整。12岁以下儿童：以每次每公斤体重10mg，每日2次为标准，剂量调整如下：体重小于15kg者，建议使用其它剂型;体重为1

3、630kg者，一次250mg，体重为3140kg者，一次250500mg;体重大于40kg者，一次500mg。肾衰竭的成人患者：肌酐清除率大于40者，一次用500mg，每12小时1次，肌酐清除率为1040者，一次用125mg，每12小时1次，肌酐清除率小于10者，先一次用500mg，后改为一次125mg，一日1次。【不良反应】1.消化系统：常见腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高、氨基转移酶一过性升高等。2.皮肤：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。3.中枢神经系统：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。4.血液系统：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板

4、增多等，均为一过性反应。5.其它罕见的反应有：齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。【禁忌】对头孢菌素类药物过敏者禁用。【注意事项】1.对青霉素类药物过敏者慎用。2.若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。3.在使用盐酸头孢他美酯片(康迈欣)期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生假膜性肠炎，应积极治疗(推荐使用万古毒素)。4.盐酸头孢他美酯片(康迈欣)应放到儿童触及不到的地方。【儿童用药】盐酸头孢他美酯片(康迈欣)对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。【老年患者用药】尚不明确。【孕妇及哺乳期妇女用药】1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用盐酸头孢他美

5、酯片(康迈欣)。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分权衡利弊。2.在乳汁中尚未发现盐酸头孢他美酯片(康迈欣)的代谢物。【药物相互作用】抗酸剂，H2受体拮抗剂对盐酸头孢他美酯片(康迈欣)的药代动力学无影响。目前尚未见到盐酸头孢他美酯片(康迈欣)对实验室检测值和/或方法有影响的报道，也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用盐酸头孢他美酯片(康迈欣)时对肾功能的损伤。【药物过量】若过量服用，发生严重反应，应洗胃，并采取对应治疗。【药理毒理】尚不明确。【药代动力学】盐酸头孢他美酯片(康迈欣)单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。盐酸头孢他美酯片(康迈欣)口服后，经过肠黏膜或首次经过肝脏时盐酸头孢

6、他美酯被迅速代谢，在体内转变为头孢他美而发挥作用。盐酸头孢他美酯片(康迈欣)随食物口服后，平均约55%的剂量转变为头孢他美。口服盐酸头孢他美酯片(康迈欣)500mg后34小时，血药浓度达峰值4.1&;0.7，分布容积为0.29，与细胞外水平一致。约22%头孢他美与清蛋白结合。年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等)或雷尼替丁不改变盐酸头孢他美酯片(康迈欣)生物利用度。盐酸头孢他美酯片(康迈欣)90%以头孢他美形式随尿液排出，清除半衰期为23小时。肾衰竭患者，头孢他美的清除情况同肾功能成正比。【贮藏】遮光、密封。【包装】铝塑包装，外用铝塑膜密封袋，每板

7、4片，每盒装1板。【有效期】24月【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年【生产企业】浙江普洛康裕制药有限公司盐酸头孢他美酯片(康迈欣)的功效与作用盐酸头孢他美酯片(康迈欣)用于敏感菌引起的下列感染：1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。2.下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。盐酸头孢他美酯片使用常见问题盐酸头孢他美酯片为片剂，主要成分是盐酸头孢他美酯，对于其是一种安全可靠的药品，会具有自身的功效作用，而且存在一些患者还不太了解盐酸头孢他美酯片，那么，盐酸头孢他美酯片的作用是什么?盐酸头孢他美酯片为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。盐酸头孢他

8、美酯片的作用是用于治疗敏感菌引起的下列感染：1、耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等;2、下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等;3、泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)、男性急性淋球菌性尿道炎等。盐酸头孢他美酯片对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎链球菌等革兰阳性菌;对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰阴性菌都有很强的抗菌活性，尤其对第一、二代头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的&;-内酰胺酶稳定。但盐酸头孢他美酯片对假单胞菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。盐酸头孢他美酯片为抗酸剂，H2受体拮抗剂对盐酸头孢他美酯片的药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道，也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。以上对盐酸头孢他美酯片的作用是什么的相关内容做了简单的介绍，建议患者除了用药治疗以外，日常生活中应该要合理安排膳食，如果患者还存在疑问，应该到各大正规的医院或药店咨询药师。