盐酸头孢他美酯片说明书_1篇（共4页）2500字.docx

盐酸头孢他美酯片说明书_1篇（共4页）2500字.docx

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盐酸头孢他美酯片说明书

　　盐酸头孢他美酯片商品介绍

　　通用名：

盐酸头孢他美酯片

　　生产厂家:

浙江普洛康裕制药有限公司

　　批准文号：

国药准字HXXXX年XXXX年

　　药品规格：

180mg*4片

　　药品价格：

￥12元

　　盐酸头孢他美酯片说明书

　　【通用名称】盐酸头孢他美酯片

　　【商品名称】盐酸头孢他美酯片（康迈欣）

　　【英文名称】

　　【拼音全码】（）

　　【主要成份】盐酸头孢他美酯片（康迈欣）主要成分为盐酸头孢他美酯。

　　【性状】盐酸头孢他美酯片（康迈欣）为薄膜衣片，除去包衣后呈白色、类白色，有引湿性。

　　【适应症/功能主治】盐酸头孢他美酯片（康迈欣）适用于敏感菌引起的下列感染：

1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。

2.下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。

　　【规格型号】180mg*4s

　　【用法用量】口服。

饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，一次500mg，一日2次;12岁以下的儿童，每次按体重10给药，一日2次。

复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用;男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用单一剂量XXXX年～XXXX年mg（膀胱炎患者在傍晚）可充分根除病原体。

剂量调节，老年人：

可按推荐成人的用量，对老年人无需调整。

12岁以下儿童：

以每次每公斤体重10mg，每日2次为标准，剂量调整如下：

体重小于15kg者，建议使用其它剂型;体重为16～30kg者，一次250mg，体重为31～40kg者，一次250～500mg;体重大于40kg者，一次500mg。

肾衰竭的成人患者：

肌酐清除率大于40者，一次用500mg，每12小时1次，肌酐清除率为10～40者，一次用125mg，每12小时1次，肌酐清除率小于10者，先一次用500mg，后改为一次125mg，一日1次。

　　【不良反应】1.消化系统：

常见腹泻、恶心、呕吐。

偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高、氨基转移酶一过性升高等。

2.皮肤：

偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。

3.中枢神经系统：

偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。

4.血液系统：

偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应。

5.其它罕见的反应有：

齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。

　　【禁忌】对头孢菌素类药物过敏者禁用。

　　【注意事项】1.对青霉素类药物过敏者慎用。

2.若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。

3.在使用盐酸头孢他美酯片（康迈欣）期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。

若发生假膜性肠炎，应积极治疗（推荐使用万古毒素）。

4.盐酸头孢他美酯片（康迈欣）应放到儿童触及不到的地方。

　　【儿童用药】盐酸头孢他美酯片（康迈欣）对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。

　　【老年患者用药】尚不明确。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用盐酸头孢他美酯片（康迈欣）。

若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分权衡利弊。

2.在乳汁中尚未发现盐酸头孢他美酯片（康迈欣）的代谢物。

　　【药物相互作用】抗酸剂，H2受体拮抗剂对盐酸头孢他美酯片（康迈欣）的药代动力学无影响。

目前尚未见到盐酸头孢他美酯片（康迈欣）对实验室检测值和/或方法有影响的报道，也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用盐酸头孢他美酯片（康迈欣）时对肾功能的损伤。

　　【药物过量】若过量服用，发生严重反应，应洗胃，并采取对应治疗。

　　【药理毒理】尚不明确。

　　【药代动力学】盐酸头孢他美酯片（康迈欣）单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。

盐酸头孢他美酯片（康迈欣）口服后，经过肠黏膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢，在体内转变为头孢他美而发挥作用。

盐酸头孢他美酯片（康迈欣）随食物口服后，平均约55%的剂量转变为头孢他美。

口服盐酸头孢他美酯片（康迈欣）500mg后3～4小时，血药浓度达峰值4.1&;0.7，分布容积为0.29，与细胞外水平一致。

约22%头孢他美与清蛋白结合。

年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。

抗酸剂（镁、铝、氢氧化物等）或雷尼替丁不改变盐酸头孢他美酯片（康迈欣）生物利用度。

盐酸头孢他美酯片（康迈欣）90%以头孢他美形式随尿液排出，清除半衰期为2～3小时。

肾衰竭患者，头孢他美的清除情况同肾功能成正比。

　　【贮藏】遮光、密封。

　　【包装】铝塑包装，外用铝塑膜密封袋，每板4片，每盒装1板。

　　【有效期】24月

　　【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年

　　【生产企业】浙江普洛康裕制药有限公司

　　盐酸头孢他美酯片（康迈欣）的功效与作用盐酸头孢他美酯片（康迈欣）用于敏感菌引起的下列感染：

1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。

2.下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。

　　盐酸头孢他美酯片使用常见问题

　　盐酸头孢他美酯片为片剂，主要成分是盐酸头孢他美酯，对于其是一种安全可靠的药品，会具有自身的功效作用，而且存在一些患者还不太了解盐酸头孢他美酯片，那么，盐酸头孢他美酯片的作用是什么?

　　盐酸头孢他美酯片为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。

盐酸头孢他美酯片的作用是用于治疗敏感菌引起的下列感染：

　　1、耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等;

　　2、下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等;

　　3、泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）、男性急性淋球菌性尿道炎等。

　　盐酸头孢他美酯片对链球菌属（粪链球菌除外）、肺炎链球菌等革兰阳性菌;对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰阴性菌都有很强的抗菌活性，尤其对第一、二代头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。

对细菌产生的&;-内酰胺酶稳定。

但盐酸头孢他美酯片对假单胞菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。

盐酸头孢他美酯片为抗酸剂，H2受体拮抗剂对盐酸头孢他美酯片的药代动力学无影响。

目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道，也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。

　　以上对盐酸头孢他美酯片的作用是什么的相关内容做了简单的介绍，建议患者除了用药治疗以外，日常生活中应该要合理安排膳食，如果患者还存在疑问，应该到各大正规的医院或药店咨询药师。