CCC质量手册关于质量手册和质量管理体系.docx

1、CCC质量手册关于质量手册和质量管理体系CCC质量手册-关于质量手册和质量管理体系修 订 记 录文件版不修订日期修订页次修订摘要（增、减、改、项目） 目录.页次1234567891011121314J、15161718192021222324页次版000000000000000000000000版页次25262728293031323334353637383940414243444546 00000000000000000000000名目早节号内容0名目0.1关于质量治理手册及质量治理体系0.2公司简介0.3组织结构图0.4任命书0.5CCC质量体系职能分配表1.1职责1.1.13C标志操纵程

2、序（Q/QP-01-A1.2资源1.2.1基础设施和工作环境操纵程序（Q/QP-02-A2.1CCC质量打算操纵程序（Q/QP-03-A2.2文件操纵程序（Q/QP-04-A2.3记录操纵程序（Q/QP-05-A3.1供方操纵程序（Q/QP-06-A3.2关键元器件和材料的检验/验证操纵程序（Q/QP-07-A4.0生产过程操纵和过程检验程序（Q/QP-08-A5.0例行检验和确认检验操纵程序（Q/QP-09-A6.0检验试验仪器设备操纵程序（Q/QP-10-A7.0不合格品操纵程序（Q/QP-11-A8.0产品一致性和更换操纵程序（Q/QP-12-A9.0内部审核操纵程序（Q/QP-13-A

3、10包装、搬运和储存操纵程序（Q/QP-14-A附表一质量体系职能分配表01 关于质量手册和质量治理体系01.1 质量手册概况本手册按照 CNCA-01C-015 ：2001电器电子产品类强制性认证实 施规则 电焊机（以下简称“实施规则” ），结合本公司实际情形编制。本 质量手册符合“实施规则”的要求，是本公司质量工作的纲领性文件，用 以确保和证实质量治理体系的适宜性、充分性和有效性，是本公司质量治 理活动的行动纲领，本公司职工必须严格按本手册以及质量体系中其他文 件规定的要求执行。本质量手册也可作为对外提供第二方和第三方审核时使用。01.2 质量手册及其治理 依据及意义：本质量手册是依据“实

4、施规则”而建立的，是本公司质量体系的差 不多纲领和行为准则。本手册由质量负责人制订，经总经理批准后以公布日期为生效日 期。 本手册由品质部负责分发和操纵，发放分“受控”和“非受控”两 种，并储存手册的分发记录。 本手册受控发放范畴是经总经理核准同意后的发放名单进行发放， 若有顾客或其它缘故需要对外发放，则总经理同意后发放。修改及作废： 在手册使用其间，如有修改意见，各部门主管应汇总意见，及时反馈 到办公室；质量手册应每年的治理评审会议上得到评审，评判其适宜性、 充分性及与“实施规则”的符合性；必要时对手册予以修改。本手册的修改，必须经原核准者审批后方为有效。若需其他人员审核， 则应确保其得到有

5、关背景资料。本手册的修改以整章节修改的形式显现，由办公室从受控手册中收回 已作废的文件页经总经理核准后销毁，保留一份底稿并盖上“作废”章。凡作修改的手册，必须由办公室在文件修改记录表中给予明确记载。 对非受控手册不予跟踪修改。 纪律及法律 本手册持有者要妥善保管，不得丢失，禁止私自外传、外借和赠送他 人。调离本公司时，必须归还品质部或办理交接手续。本公司对本手册拥有知识产权，未经总经理的书面同意，任何单位、 个人不得私自全部或部分复制。本公司对违反者具有追究法律责任和起诉 的权益 ;本手册的讲明权归总经理。01.3 关于质量治理体系 建立质量体系的目的本手册按照 CNCA-01C-015 ：2

6、001电器电子产品类强制性认证实施规 则 电焊机对本公司质量治理体系作了总体规定，旨在保证本公司批量生 产的3C认证产品与获型式试验合格样品的一致性，用于证实公司 3C产品满足“实施规则”的能力，并通过体系的建立、实施、有效运行和连续改 进持续满足法律法规的要求。 质量治理体系的范畴a.本手册产品和过程范畴为：NBC350（ KR）、NBC500（ KR）、NBC630（ KR）系列 C02 气保焊机 的制造和销售。b.本手册涉及本公司总经理、 质量负责人、 品质部、生技部、销售部、 办公室、车间和仓库。 涉及与产品和质量体系有关的标准CNCA-01C-015 : 2001电器电子产品类强制性

7、认证实施规则 电焊机GB15579.1-2004弧焊设备第1部分：焊接电源ISO9000: 2000 质量治理体系 术语01.4 术语和定义本公司质量体系文件采纳09000:2000以及“实施规则”中的术语和 定义。作业指导书：与产品制造有关的技术文件、治理文件及外来文件。外来文件： 在产品形成过程中应遵守的标准、法令法规及顾客提供的 技术文件如：图样、技术要求、检验规范等。顾客投诉：顾客因本公司的产品和服务质量而引起的不满情绪，如： 某产品质量特性多次达不到要求、严峻的质量咨询题、交货期经常拖延、 服务不周等，导致公司信誉下降。质量专门：是指不合格品数量较大，反复显现的不合格或重要质量特 性

8、无法得到保证等，有必要采取纠正措施的不合格情形。格式记录：规定的表格形式的记录； 自由记录：未规定格式的记录，如笔记本中的记录、与顾客的来往信 函等。电子记录：未形成书面的储备在电子媒体上的记录，如储备在硬盘上 记录。安全元器件：指“实施规则”明确的元器件，此类元器件必须选择通过 CCC 认证或 CQC 第五类认证等认证模式的产品；关键元器件和材料：是指对产品的安全、环保、 EMC 、要紧性能有较 大阻碍的元器件和材料。关键元器件和材料应包含安全元器件；关键工序：指对产品性能（安全、环保、 EMC）的形成起关键作用的工序，一样应对关键工序的人、机、料、法、环等因素进行操纵；例行检验：例行检验是

9、在生产的最终时期对生产线上的产品进行的 100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工；确认检验：确认检验是为验证产品连续符合标准要求进行的抽样检验， 一样在成品库或例行检验合格的生产线末端抽样；定期确认检验：指对关键元器件和材料实施的确认检验，确保关键元 器件连续满足 CCC 认证的要求，定期确认检验可托付供方进行；运行检查：通过使用易行、有效的方法对处于校准检定周期内的检测 仪器设备进行定期功能性检查，确保检测设备的检测能力连续满足产品检 测和质量判定的要求；认证产品的一致性：使用认证标志的产品在设计、结构和使用的关键 元器件和材料方面与型式试验样品一致的程度；CN认证标志：

10、指购买的国家印制的 CCC 标志或者自行模印、印刷经 CA 同意的 CCC 标志；02 本公司简介 江苏良久电气设备有限公司位于中国最发达的长江三角洲上海都 市圈，是国家推广应用 CO2 气体爱护弧焊机的重量级制造商。公司的前身 为“常州市良久电气设备有限公司” （差不多取得 CCC 认证，证书编号： 2 002010605007196）。本公司在多年的生产、营销中，积存和储备了强大的技术力量和不 菲的市场份额。本公司推出的 LiangJiu 牌晶闸管操纵 CO2/MAG 气体半自 动系列弧焊机是在全面消化美国米勒、瑞典伊萨、日本松下等世界先进焊 接设备制造技术的基础上开发研制而成，在中国处于

11、领先地位。本公司产品凭借功能、品质、价格、服务的明显优势，广泛赢得了用 户的青睐，在华东六省一市中的用户群更是星罗棋布，同时差不多成为我 国机械、冶金、能源、矿山、船舶、桥梁、建筑、锅炉、车辆、铁道、轻 工、化工、兵工等行业优先采纳的设备。本公在陈良禹总经理的领导下，本着“良久品行、至善永恒”的企业 文化，竭诚欢迎中外客商莅临指导，公司愿与之携手合作，共创辉煌。地 址：中国江苏江阴市璜土镇组织结构图04 任命书 任命吕云雷为我公司质量负责人，行使以下权益： 负责公司 CCC 质量治理体系的建立，运行和保持正常运行。 向公司总经理报告 CCC 质量治理体系运行情形，及时处理质量治 理体系运行有关

12、咨询题。 在组织内促进顾客要求意识的形成；代表公司就 CCC 质量治理体 系有关事宜与外部各方联络。 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；确保加贴强 制性认证标志的产品符合认证标准的要求； 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构 确认，不加贴强制性认证标志。总经理： 陈良日期： 2005-11-30附表一 CCC质量体系职能分配表条款号CCC实施规则条 款总经理 质量负责人生技部品保部办公室销售部车间仓库1.1职责1.1.13C标志操纵程序1.2资源1.2.1基础设施和工作环境操纵程序2.1CCC质量打算操 纵程序2.2文件操纵程序2.3记录操纵程序3.1供方操

13、纵程序3.2关键元器件和材 料的检验/验证操 纵程序4.0生产过程操纵和过程检验程序5.0例行检验和确认检验操纵程序6.0检验试验仪器设 备操纵程序7.0不合格品操纵程序8.0产品一致性操纵 程序9.0内部审核操纵程 序10包装、搬运和储存操纵程序注：程序文件与各部门的关系打“”者为负责部门，打“”者为 有关部门。1.1职责1.1.1总经理a.全面领导本公司的日常工作，树立质量第一意识，向全体职员传达满足法律法规的重要性；b.负责制定、公布质量方针和质量目标，批准并颁布CCC质量手册，确保质量治理体系的过程得到建立、实施和保持；c.任命质量负责人，确定与质量治理体系相适应的组织机构，并明确各

14、级治理机构和人员的职责、权限和相互关系；d.主持治理评审，确保质量治理体系连续地持续改进；e.确保质量体系运行必要的资源配备；f.对企业的CO2气保焊机产品质量满足 CCC法律法规要求负责。1.1.2质量负责人一一职责见第8页；LJ/QP-01-A/0标志操纵程序见程序文件 11.1.3办公室（含主任、采购员、文员） 负责对原材料、元器件及外协供方的评判、选择和再评判、选择的操纵；负责对采购的操纵，确保及时供应所需的合格原辅材料； 负责归口治理本公司质量治理体系文件（含记录）和档案治理工作； 负责对各部门质量策划的实施情形进行监督检查； 负责总经理各项指令的通知、公布和下达贯彻； 负责公司年度

15、培训打算的制定及监督实施，组织对培训成效的评估， 确保人员能力充分；负责组织并实施内部审核，并对内审发觉不合格项纠正措施的验证进行跟踪；1.1.4品质部（含部长、 IQC、 IPQC、 FQC、 QA 和计量治理员）负责编制原材料、过程及成品检验规范； 负责按原材料检验规范进行进货检验，对关键元器件和材料实施定期 确认检验；负责在生产过程中对半成品进行检验和试验，确保产品质量及一致性 符合要求；负责在生产线末端 100对产品进行例行检验，并对合格产品施加 3C 标志；负责每年至少一次对产品进行确认检验； 负责对不合格原材料、半成品和成品的操纵；负责纠正措施 /预防措施 的实施和验证；负责对计量

16、器具进行操纵，确保其连续稳固的计量检测能力；负责对 使用计量器具人员进行指导；1.1.5生技部（含部长、技术员、设备治理员、打算员） 负责编制、提供相应的产品标准、工艺规程和必要的作业指导书等； 负责组织编制和实施 CCC 产品质量打算； 负责对达到产品符合要求所需的基础设施和工作环境的操纵； 负责识不关键工序、专门工序，并对事实上施操纵和确认； 负责编制提供采购物资的技术标准； 负责对车间的人、机、料、法、环的治理，负责生产打算的顺利实施； 负责对产品标识和可追溯性的操纵；负责对产品的包装和搬运； 负责建立健全安全防火制度，并加大监督检查，确保企业安全；1.1.6销售部（含部长、销售员） 负

17、责产品的销售和资金回笼； 负责识不顾客要求，进行标书、合同或订单的评审； 负责顾客中意的调查和测量，负责顾客埋怨的处置；1.1.7财务部（含部长、会计） 负责仓库的治理； 每月实施盘点，保证公司仓库的正常运作；1.1.8车间（含工段长、操作员） 负责按生产打算组织均衡生产，合理使用车间的人、材、物，保证打 算的实施；对在用生产设施和测量装置的完好负责；负责车间的质量治理和安全生产、文明生产，负责对不合格品实施纠正；负责生产过程中产品的搬运、贮存和防护工作；1.1.9仓库（仓管员） 负责仓库内产品的标识，不同检验状态产品的分区摆放及所有标识的 爱护；负责制定仓库治理制度，选择和使用适宜的搬运工具

18、和方法； 严格按照公司的规定进行出入库日常治理；1.1.10各部门各岗位人员职责见工作手册1.目的1.1确保加贴 CCC 认证标志的产品均为符合认证标准的要求。1.2确保强制性认证标志的妥善保管和使用。1.3确保不合格和获证后娈更的产品未经认证机构确认，不加贴强制性 认证标志。2.适用范畴 适用于本公司强制性认证产品标志的使用治理工作。3.职责和权限。3.1质量负责人负责认证标志的采购、保管和发放工作。3.2检验员负责认证标志的加贴工作。3.3标志治理员负责认证标志的使用检查工作。3.4质量负责人负责变更产品的认证机构确认工作。4.工作程序4.1标志的保管4.1.1标志治理员按照认证标志的库存

19、状况到国家指定的机构进行认证 标志的采购。4.1.2采购的标志进厂后由标志治理员登记入库。4.2标志的领取4.2.1检验员按照标志的使用情形以及生产任务向标志治理员进行标志 领用申请。4.2.2标志治理员进行认证标志的领用登记。记录格式为强制性认证 标志领用登记表 。4.2.3检验员在强制性认证标志领用登记表上签字。4.3强制认证标志的使用4.3.1成品检验合格而且检验员按照 8.0章节产品一致性操纵程序 进行一致性检查完成的产品由检验员加贴强制认证标志。4.3.2标志治理员填写强制性认证标志使用记录 ，检验员签字确认4.4产品变更和变更后标志的使用治理4.4.1当产品名称、关键原器件和材料变

20、更、产品结构等发生变更时，变更发生引起产品一致性不符合时，质量负责人应公布产品一致性不符 合通知书，并停止对该产品的强制认证标志的发放。4.4.2由质量负责人重新申请强制认证机构进行认证 / 确认。在未认证 / 确认完成前发生变更的产品不准加贴强制认证标志。4.4.3认证机构完成认证工作。发放相应的证明材料后由质量负责人对 标志治理员进行书面通知。4.4.4生技部对原产品一致性要求进行变更并重新下发。4.4.5有关人员按本程序文件 4.2及 4.3进行标志的下发及使用。5.有关文件5.1产品一致性要求6.有关记录6.1强制性认证标志使用记录6.2强制性认证标志领用记录6.3产品一致性不符合通知

21、书1.2资源本公司从满足”实施规则”的角度动身，对人员、基础设施、工作环 境、监视和测量装置等资源的配备规定了相应的要求。1.2.1编制基础设施和工作环境操纵程序 ，以确保生产设备和工作环 境满足稳固的生产符合“实施规则”要求的产品；1.2.2人力资源1.2.2.1总则 本公司从各职员的教育、培训、技能和经历方面来考虑，确保其能胜 任的相应的质量治理体系职责和岗位；办公室负责制定“工作手册”和职员岗位能力矩阵表，规定各级岗位 人员的能力要求。关于导入 CCC 质量体系之前进入公司的在职职工若无重大的工作失 误，通过 CCC 实施准则和体系文件的培训即可认为其有能力胜任工作，新 进职员应通过系统

22、培训并评估其能力后方可上岗。办公室应定期对人员岗位能力进行确认，更新职员岗位能力矩阵表。1.2.2.2培训、意识和能力 办公室组织识不从事阻碍质量的活动的人员所需的能力，并制订“年 度培训打算”，总经理对培训打算进行批准并由办公室组织实施培训。培训后应确认其有效性，记录于“职员培训实施记录”中； 确保每个职员均能意识到所从事活动的有关性和重要性，及如何为实 现质量目标作奉献。所有培训均应形成记录，记录由办公室负责储存。1.2.2.3记录年度培训打算职员岗位能力矩阵表职员培训实施记录1.2.3当不管是由于外部缘故（如：认证制度、认证标准等）或是内部 缘故（人员变动、设备更换、环境发生重大变化等）

23、造成资源发生变化， 本公司将采取以下措施，保证认证产品质量满足强制性认证标准的要求：a.外部缘故引起的资源变化。质量负责人负责保持与认证公司的联系, 每月向总经理汇报有关强制性产品认证标准的更新信息，以确保配置资源 满足认证标准的要求；b.内部缘故引起的资源变化。质量负责人每月对涉及认证产品的基础 设施、设备、检测设备以及人员、工作环境等进行检查，当发觉资源有变 化时，必须加以评估，并及时采取措施保证本公司资源满足认证产品稳固 生产的需要1.目的 为了正确使用、保养生产设备和工装，使其处于正常的工作状态，具 有稳固的过程能力以及保持适宜的工作条件以保证产品的质量。2.适用范畴 适用于本公司生产

24、设备的保养、修理和报废，工装使用、报废操纵以 及工作环境的操纵。3.职责3.1生技部负责设施、生产设备、工装的治理、保养和修理；设备治理 员具体主持工作；3.2生技部负责工作环境的治理。4.程序4.1设备治理：4.1.1生产设备的使用讲明书及其他有关随机资料由生技部设备治理员 统一治理。4.1.2设备治理员负责建立 设施台帐，并对关键设备进行识不， 编制 设备操作规程。4.1.3新购进生产设备使用前应安装调试良好，经设备治理员确认后方 可使用。4.1.4自制设备使用前应经设备治理员鉴定合格后方可使用。4.1.5关键设备由设备治理员建立“关键设备备件清单” ，并保持安全 库存。4.2设备的日常保

25、养4.2.1日常保养由使用部门操作者专人保养。4.2.2保养人员依设备爱护保养要求进行保养，记录在设备日保养记录 中。4.2.3设备治理员对日常保养情形进行不定期检查，并在设备日保养记 录中签字。4.3设备的定期保养：4.3.1每年 12 月份设备治理员负责制订下年度设施修理打算 。4.3.2保养人员依定期保养项目表进行保养； 设备治理员负责检查督促。4.3.3设备年度检修打算报总经理 /质保工程师审批后， 设备治理员负责 组织人员实施。4.3.4每次保养完成后，保养人员应在设备年度保养打算中作有关标识 记号。4.4设备修理作业：4.4.1当设备专门，按照设备有关资料进行调整或修理后仍不能使设

26、备 复原正常运行时，由生产车间申请修理人员进行修理。4.4.2当设备显现故障时， 操作者应赶忙通知现场治理人员， 并填写设 施检修记录，请机修人员修理。4.4.3设备在修理后，先应确认设备操作功能是否复原正常，确认正常 后，设备方可供操作人员使用，机修人员和生产车间人员须在设施检修 记录上填写故障修理记录及验证结果。4.4.4关键工序和专门工序使用的设备的修理后，除执行 4.4.3条款外， 还应由生技部组织进行设备能力确认，保证设备能力达到工艺要求。4.5报废流程4.5.1设备不能修复时，生技部设备治理员填写 设备报废申请单 ，经 总经理或质量负责人审批，再办理报废事宜。4.5.2设备被审批报

27、废，在设施台帐中注明“已报废”不再安排保 养。4.5.3报废设备应明显标识“报废字样”并放在指定地点，设备治理员 负责组织生产车间将报废设备零部件回收和再利用。4.6生产用工装的治理4.6.1工装的生产。生技部技术员按照工艺要求识不工装 /模具要求，绘 制工装 /模具图纸，经生技部部长批准后委外加工或自制。4.6.2工装的验收。工装交付车间使用前，应由设备治理员、技术员组 织验收，确定合格的工装 /模具方可投入生产。4.6.3工装的治理。 由生技部设备治理员负责建立工装一览表 ，记录 工装的种类、数量、入厂时刻、设定使用寿命等。4.6.4工装的爱护。由生技部设备治理员负责制订关键工装的日常保养

28、 规程和方法，车间作业人员负责日常爱护保养和上、下场爱护保养。4.6.5工装的标识。所有工装均须定位放置，并有明显识不标志，工装 上的所有零配件不得私自拆卸或加装，装卸工装必须在停机状态下进行， 工装使用完毕后须保持清洁防止生锈。4.6.6工装的修理和报废。工装使用时若发觉有专门现象，由车间向设 备治理员提出，进行修复。无法修复的工装，报总经理 /质量负责人同意后 报废，并记录。4.7工作环境4.7.1生技部负责识不并保管为实现产品符合性所需的工作环境中人和 物的因素，按照生产作业需要，确定并提供作业场所必须的设施，制造良 好的工作环境，包括：a） 配置适用的厂房，按照生产的需要适当装修，防止曝晒、风雨侵袭 和潮湿；b） 配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和安全；c） 生技部对设施实行定置治理，要考虑人体工效的要求，努力提升工作效率；d） 确保职员生产符合劳动法规的要求，安全生产；4.7.2本公司无专门工作环境要求。5、有关文件5.1采购操纵程序5.2设备操作规程5.2设备治理制度6、记录储存