中检所认可的检测机构能力范围文档格式.docx

1、15骨水泥YZB/国 0876-2003 复合型骨水泥16可降解骨钉、骨板YZB/国1502-2003 可吸收骨折内固定螺钉17异体骨修复材料YZB/国0405-2003 异体骨修复材料18宫内节育器放置器YY/T0470-2004 一次性使用宫内节育器放置器19宫腔形宫内节育器GB 11234-1995宫腔形宫内节育器20Ocu宫内节育器GB 3156-1995 Ocu宫内节育器21VCu宫内节育器GB 11235-1997 VCu宫内节育器22Tcu宫内节育器GB 11236-1995 Tcu宫内节育器23支架YZB/GEM0283-2002冠脉支架系统24医疗器械生物学评价试验GB/T1

2、6886.3-17医疗器械生物学评价25神经修复导管YZB/国 2319-2003脊髓重建管26人工皮肤YZB/国1473-2003人工皮肤27整形材料YZB/KOR0771-2003 硅橡胶鼻部假体和面部假体28一次性使用无菌血管内导管YY 0285.11999一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求29造影导管YY 0285.2 1999一次性使用无菌血管内导管 第2部分：X射线可探测性不能测30中心静脉导管YY 0285.3 1999一次性使用无菌血管内导管 第3部分：31球囊扩张导管YY 0285.4 1999一次性使用无菌血管内导管 第4部分：32补片YZB/国 0979-200

3、3 膨体聚四氟乙烯外科补片33套针外周导管YY 0285.5 1999一次性使用无菌血管内导管 第5部分：34导引器械YY 0450.1-2003一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：35套针外周导管管塞YY 0450.2 -2003一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分：36栓塞器材YZB/国0026-2002海藻酸钠微球血管栓塞剂37封堵器YZB/国0091-2003 室间隔封堵器截流率、抗渗水性、化学成分不能测38一次性使用输液器GB 8368-199839一次性使用输血器GB 8369-199840一次性使用精密过滤输液器YY 18458.1-2001专用输液器 第1部分：41一次性

4、使用滴定管式输液器YY 18458.2-2003专用输液器 第2部分：42一次性使用采血机用采血器YY0328-2002一次性使用采血机用采血器43一次性使用采血器YY0115-93一次性使用采血器44一次性使用无菌注射器用活塞45一次性使用血路产品YY0311-1998一次性使用血路产品通用技术条件YY19335-2003一次性使用血路产品46一次性使用紫外线透疗血液容器YY 0327-2002一次性使用紫外线透疗血液容器47植入式给药装置YY 0332-2005 植入式给药装置48软组织扩张器YY 0333-2002软组织扩张器49外科植入用硅橡胶YY0334-2002硅橡胶外科植入物通用

5、要求50子宫颈扩张器YY0091-1992子宫颈扩张器51一次性无菌使用阴道扩张器YY 0336-2002一次性无菌使用阴道扩张器52常用型插管及接头YY 0337.1-2002气管插管 第1部分：53柯尔型气管插管YY 0337.2-2002气管插管 第2部分：柯尔（Cole）型插管54成人用气管切开插管YY 0338.1-2002 气管切开插管第1部分：55小儿用气管切开插管YY 0338.2-2002 气管切开插管第2部分：56呼吸道用吸引导管YY 0339-2002呼吸道用吸引导管57麻醉呼吸设备：呼吸管路YY 91040-1999麻醉呼吸设备：圆锥接头：锥体和锥套58一次性使用输注泵

6、YY 0451-2003一次性使用输注泵59泵用输液器YZB/国0198-2002 一次性胰岛泵用输液器YZB/MAL 0216-2003 泵用输液器60心肌保护液灌注管YZB/USA 1967-2003 心肌保护液灌注管61主动脉灌注管YZB/USA 0669-2003 主动脉灌注管62医用输液、输血、注射器具聚乙烯专用料YY 0114-1993 医用输液、输血、注射柒聚乙烯专用料熔融指数、弯曲模量、悬臂梁冲击强度不能测63输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料GB 15593-1995输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料64医用输液、输血、注射器具聚丙烯专用料YY 0242 -1996医用输液、输血、注

7、射器具聚丙烯专用料65集尿袋GB/T17257.117257.4-1998集尿袋66尿吸收器具GB/T16932.116932.3-1997尿吸收器具67避孕套GB 7544-2004 天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法68医用橡胶手套GB10213-1995 医用橡胶手套69硅橡胶泵管YY 91048硅橡胶泵管70硅橡胶输血（液）管YY0031-1990硅橡胶输血（液）管71二甲基硅油中国药典年版72羟丙基甲基纤维素（含药、不含药）73医用输血、输液、注射器具化学分析GB/T14233.1 医用输血、输液、注射器具检测方法 第一部分:化学分析方法74医用输血、输液、注射器具生物学试验GB/

8、T14233.2 医用输血、输液、注射器具检测方法 第二部分:生物学试验75注射器注射针及其他医疗器械6%圆锥接头GB/T1962.1和GB/T1962.2注射器和注射针及其他医疗器械6%圆锥接头76注射针针管刚度GB12256-1990 注射针针管刚度试验方法77医用脱脂棉YY 0330-2002医用脱脂棉白度不能测78医用脱脂纱布YY 0331-2002医用脱脂纱布79医用橡皮膏YY 0148-1993医用橡皮膏80石膏绷带:粉状型YY/T1117-2001石膏绷带: 粉状型81胶粒型YY/T1118-2001石膏绷带: 胶粒型82可吸收止血材料YZB/国0024-2003胶原蛋白海绵83

9、生物蛋白胶YZB/国 2311-1003 医用生物蛋白胶84敷料创伤材料YZB/苏0470-2003皮部创面无机诱导活性敷料85医用缝合针YY0043-1991医用缝合针硬度不能测86带线缝合针YY0166-2002带线缝合针87非吸收性外科缝线YY 01671998非吸收性外科缝线88可吸收性外科缝合线YY 1116-2002可吸收性外科缝合线89表皮缝合材料YZB/USA 1655-2003 皮肤缝合器90吻合器YY0245.1-1997,YY0245.2-1996吻合器91医用粘合剂YZB/国0941-2003医用粘合剂92一次性使用麻醉穿刺包YY 0321.2-2000一次性使用麻醉穿

10、刺包93一次性使用麻醉穿用针YY 0321.2-2000一次性使用麻醉穿用针94一次性使用麻醉用过滤器YY 0321.3-2000一次性使用麻醉用过滤器95一次性使用静脉输液针YY 18671-2002一次性使用静脉输液针96一次性使用无菌注射针YY 15811-2001一次性使用无菌注射针97一次性使用无菌注射器YY 15810-2001一次性使用无菌注射器98注射针YY/T0282-1995 注射针99医用羟基磷灰石粉料YY 0303-1998医用羟基磷灰石粉料100医用羟基磷灰石生物活性陶瓷YY 0305 -1998医用羟基磷灰石生物活性陶瓷101等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体Y

11、Y 03041998等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体化学成分和结晶度不能测102纯钛人工牙种植体YY 03151999纯钛人工牙种植体表面及内部缺陷不能测103口腔材料生物学评价试验YY/T0127.1-8口腔材料生物试验方法YY/T0244-1996口腔材料生物试验方法:经口途径YY/T0268-1995牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价：第一单元 评价与实验项目选择YY/T0279-1995口腔材料生物试验方法: 口腔粘膜试验104血浆管路YY 0326.2 -2002一次性使用离心式血浆分离器 第二部分：105一次性使用白细胞滤器YY0329-2002一次性使用白细胞滤

12、器106一次性使用血液灌流器YY 0464-2003一次性使用血液灌流器107一次性使用空心纤维血浆分离器YY 0465-2003一次性使用空心纤维血浆分离器108一次性使用机用采血器YY 0328-2002一次性使用机用采血器109血气交换器（氧合器）YZB/国0023-2003膜式氧合器氧合性能不能测110空心纤维透析器YZB/GEM 283-45-2004 可重复使用透析器清除率不能测111血液净化装置的体外循环血路YZB/国 0022-2003 体外循环管路112腔静脉滤器YZB/USA0425-200下腔静脉滤器滤器射线可探测性不能测113血液浓缩器YZB/GEM0401-2003血

13、液浓缩器114动脉过滤器YZB/JPA107-45-2004动脉过滤器115血液透析液YZB/国1416-2004人工肾透洗液116一次性活检装置YZB/USA 0430-2002 一次性活检装置117活检钳YZB/USA 0735-2002 活检钳118主动脉打孔器YZB/USA 1953-2003主动脉打孔器119内窥镜牵开器YZB/USA 1276-2003内窥镜牵开器120腹腔镜用单级剪、分离器和夹持器YZB/USA 1653-2003腹腔镜用单级剪、分离器和夹持器121组织固定系统YZB/USA 0713-2003 组织固定系统122角膜刀YZB/USA 1248-04-2004角膜

14、刀123供体和受体角膜环钻YZB/USA 97-04-2004供体和受体角膜环钻124医用电气设备通用安全外壳和防护罩安全检查10项GB 9706.1-1995医用电气设备安全通用要求隔离（绝缘和保护阻抗）的测定保护接地、功能接地和电位均衡测定连续漏电流和患者辅助电流测定电介质强度测定机械强度检查正常使用时稳定性检查面、角和边（外观）检查悬挂物检查不正常运行和故障运行状态检查125医用电气设备环境要求及试验方法GB/T14710-93医用电气设备环境要求及试验方法126生化分析仪YZB/USA 0567-2003 生化分析仪127血糖测试系统YZB/国0750-2003血糖测试系统128一次性

15、使用电极YZB/USA 2347-2003腹腔镜用电极129医用超声耦合剂YY0299-1998医用超声耦合剂声学性能不能测130医用血压传感器YY/国575-66-2004一次性压力传感器系列131氧化电位水发生器YZB/京0077-2002氧化电位水发生器132计算机控制麻醉系统YZB/USA 0378-2003计算机控制麻醉系统133人工晶体YY 0290.2-6：1997人工晶体 压缩力下轴向移位、压缩力、光学倾角、含水性人工晶体不能测134角膜接触镜YZB/国 0651-2003 软性亲水接触镜折射率、中心区内曲面率半径、总直径、光学中心厚度、光焦度、透氧系数、透射比不能测。135医

16、用透明质酸钠凝胶YY 03081998医用透明质酸钠凝胶136眼科用重水YZB/USA0655-2003眼科用重水137隐形眼镜护理液YZB/JAP隐形眼镜护理液138青光眼引流器YZB/国0730-2003青光眼引流器139润眼液YZB/IRE2138-2003润眼液140泪点塞YZB/USA114-77-2004泪点塞141囊袋张力环YZB/USA135-2003囊袋张力环142义眼台YZB/国0062-2003143胰岛素泵、电子胰岛素注射器YZB/USA1918-54-2004胰岛素泵144取血栓器YZB/USA2212-2003双球囊取血栓器145洁净厂房YY/T 0033-2000

17、无菌医疗器具生产管理规范GB/T16292-16294：1996医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法146大黄药物涂层冠脉支架YZB/国 1609-46-2004大黄药物涂层冠脉支架147雷帕霉素涂层冠脉支架YZB/国 0601-2002冠脉药物涂层支架系统148紫杉醇药物涂层冠脉支架YZB/国 1028-2003紫杉醇药物涂层冠脉支架系统149药物涂层导管YZB/USA 0439-2003热稀释血氧饱和度导管（苯扎氯铵/肝素涂层）150消炎止血胶原海绵YZB/SWI0085-2003消炎止血胶原海绵151带药敷料YZB/FRC 2166-2003 磺胺嘧啶银脂质水胶敷料15

18、2医用聚乙二醇（带药）YZB/国 1287-2003医用聚乙二醇小劈碱液（粘连平）153组织工程产品Q/SAG001-2002 组织工程皮肤154牛肾上腺髓质细胞微囊Q/2YX 0700-2002牛肾上腺髓质细胞微囊155含骨形成蛋白的骨修复材料Q/HTY002-2002骨修复材料156临床基础检测试剂YY/T0456、YY/T0478、YZB/USA 0809-2003YZB/国 15-40-2004YZB/国 16-40-2004 157临床化学试剂WS/T124-1999、GB/T18990、YZB/国 2229-2003 YZB/国 2222-2003YZB/FRC 228-40-2004YZB/USA 467-40-2004 158细胞组织化学试剂YZB/国1626 -40-2004体细胞快速染色试剂159血气、电解质测定试剂YZB/国3086-40-2004 YZB/USA 246-40-2004 160自身免疫诊断试剂WS/T124-1999YZB/国454-40-2004 161微生物学检验试剂YZB/USA 454-40-2004 YZB/国1258-2003 YZB/国 1269-2003 162定标物、质控物及其他YZB/国 2360-40-2004 （注：本资料素材和资料部分来自网络，仅供参考。请预览后才下载，期待您的好评与关注！）