19.ISO9001-2015改进控制程序19.doc

1、XX有限公司程序文件文件编号： 版 本： E/0页 码：共4页 第1页标 题：改进控制程序1目的 采取有效的持续改进、纠正和预防措施，防止不符合的情况再次发生以避免由此产生的影响，实现质量管理体系的持续改进。2适用范围 适用于持续改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。3职责31 品管部负责组织对质量体系、产品持续改进及纠正和预防措施的控制，当出现存在和潜在的质量问题时采用质量分析会，发出相应的纠正/预防措施报告单，并跟踪验证实施效果。32 各部门负责分管范围内相应的改进、纠正和预防措施的控制和实施。33 管理者代表负责监督、协调、改进纠正和预防措施的实施。34 业务部负责有效地处理顾客意见,

2、并将处理结果及纠正措施反馈顾客。4程序41 持续改进的策划和管理411 公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。412 改进活动 对涉及现有过程和产品的改进及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：a改进项目的目标和总体要求；b分析现有过程的状况确定改进方案；c实施改进并评价改进的结果。413 品管部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面(如技术改造、工艺优化、资源配置及质量的改善等)，组织相关部门进行策划，制

3、定改进计划报管理者代表审核，总经理批准后，予以实施。414 最高管理者应创造良好的企业文化氛围，促使每个员工能以主人翁的态度积极提出合理化建议，为组织持续改进做出贡献。42 纠正措施421 对于以下存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。XX有限公司程序文件文件编号： 版 本： E/0页 码：共4页 第2页标 题：改进控制程序422 识别以下不合格 通过对质量管理体系各过程输出的信息进行识别： a出现严重不合格；（见不合格品控制程序） b管理评审发现不合格时； c顾客对产品质量投诉时； d内审发现不合格时； e供方产品出现不合格

4、时； f本公司现行质量管理体系文件的规定与ISO 9001标准不符合时； 423 原因分析、措施制定、实施与验证采用质量分析会，品管部、生产技术部、车间及其他有关部门参加，并利用统计技术或试验的方法来确定主要原因。4.2.3.1 对情况a，b， f，g，采用质量分析会，根据分析结果，品管部填写纠正/预防措施报告单中“不合格或潜在问题”栏，确定责任部门；由生产技术部填写“原因分析”栏，生产部制定纠正措施并实施，品管部跟踪验证实施效果。4.2.3.2 对情况c，由业务部填写顾客投诉处理记录表，转生产技术部分析原因、品管部提出处理措施，并填写纠正/预防措施报告单中“不合格或潜在问题”栏，由生产技术部

5、分析原因、制定纠正措施并实施（必要时召开质量分析会），品管部跟踪验证实施效果并将结果反馈给业务部，由业务部及时转告顾客并取得顾客满意。4.2.3.3 对情况d，由审核组发出“不合格报告”，执行内部审核程序。4.2.3.4当出现情况e 时，品管部填写不良物料联系单，转采购部通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给品管部认可，品管部对其下一批来料进行跟踪验证。 4.2.3.5当纠正措施实施效果不理想时，应再次填写纠正/预防措施报告单，再次执行以上流程。424 评审所采取的纠正措施 a每项纠正措施完成后，品管部对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在纠正/预防措施

6、报告单上签名确认。 b当不合格原因是由于质量管理体系有关文件的不完善所致时，应对相关文件修改的必要性进行评审，并予以实施，执行文件控制程序关于文件更改的有关规定。XX有限公司程序文件文件编号： 版 本： E/0页 码：共4页 第3页标 题：改进控制程序 43 预防措施431 组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。432 识别潜在不合格 品管部要及时重点分析如下记录： a供方供货质量统计、产品质量统计(如调查表、排列图等)、市场分析、顾客满意程度调查等； b以往的内审报告、管理评审报告； c纠正、预防、改进措

7、施执行记录等。通过记录，可以及时了解体系运行的有效性，过程、产品质量趋势及顾客的要求和期望；并在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。433 发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由品管部召集质量分析会，相关部门讨论原因，评价防止不合格发生的措施的需求，并定出预防措施和责任部门；品管部填写纠正/预防措施报告单的“不合格或潜在问题”栏，生产技术部分析原因并制定预防措施后实施，品管部跟踪验证实施效果。434 评审所采取的预防措施 a品管部对预防措施有效性进行评审，并在纠正/预防措施报告单上签名确认；b当潜在不合格原因是由于质量管理体系有关文件的不完善

8、所致时，应对相关文件修改的必要性进行评审，并予以实施，执行文件控制程序关于文件更改的有关规定。4. 4 改进、纠正和预防措施实施控制及记录4 41 在改进、纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。442 品管部编制改进、纠正和预防措施实施情况一览表，记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成者，要报告管理者代表，组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。 443 重要改进和纠正/预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。XX有限公司程序文件文件编号： 版 本： E/0页 码：共4页 第4页标 题：改进控制程序5相关文件5.1数据分析控制程序5.2不合格品控制程序5.3文件控制程序6质量记录6.1 相关部门的改进计划6.2 纠正/预防措施报告单6.3 改进、纠正和预防措施实施情况一览表6.4 顾客投诉处理记录表6.5 不良物料联系单发放部门：品管部、生产技术部、业务部XX有限公司程序文件改进控制程序编号：版次：E修改次数修改条款拟制/日期批准/日期实施日期02017-3-1123